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Hochdosierter prophylaktischer Gabapentin (Hope) gegen Placebo, um den Opioidkonsum bei oralen Mukositisschmerzen während der gleichzeitigen Chemorkortzündung bei Kopf- und Nackenkrebs zu verhindern (HOPE)

7. Mai 2026 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Hochdosierter prophylaktischer Gabapentin (Hoffnung) zur Verhinderung der Opioidkonsum bei oralen Mukositisschmerzen während der Kopf- und Hals-Chemotherapie: Eine klinische Phase-III-Studie

Diese Phase -III -Studie testet, wenn Gabapentin die Notwendigkeit von Opiat -Schmerzmedikamenten für Mundgeschäfte (orale Mukositis) bei Patienten mit Chemotherapie und Strahlung für Plattenepithelkarzinom der Kopf- und Nackenregion verhindern kann. Die orale Mukositis ist eine häufige Nebenwirkung der Strahlungsbehandlung und kann schwere Schmerzen, Dysphagie und Gewichtsverlust verursachen, was zu einer Platzierung der Fütterungsrohr, einer schlechteren gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Behandlungsunterbrechungen, ungeplanten Krankenhauseinweisungen und erheblicher finanzieller Belastung führt. Mukositisschmerzen werden häufig mit Opioidschmerzmedikamenten behandelt, die Schmerzlinderung lindern, aber viele bekannte Nebenwirkungen haben, die sich nicht auf geistige Trübung, Verstopfung, Müdigkeit, Endokrinopathie, Neurotoxizität, Schlafstörungen und am meisten anhaltend anhaltend opioidempfindlich beschränken. Gabapentin kann dazu beitragen, Schmerzen durch orale Mukositis durch Strahlung zu lindern und gleichzeitig die Notwendigkeit von Opiatschmerzmedikamenten für Patienten zu verringern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Um festzustellen, ob prophylaktische Hochdosis Gabapentin, titriert zu einer Dosis von 3600 mg (1200 mg dreimal pro Tag [TID]), Placebo überlegen ist, um den Anteil der Patienten zu erhöhen, die keine Opiate benötigen, während sie sich einer Chemotherapie unterziehen.

Sekundäre Ziele:

I., um zu bestimmen, ob die prophylaktische Hochdosis Gabapentin Placebo bei der Verlängerung der Zeit bis zum ersten Opioidkonsum während einer Chemikaladentherapie überlegen ist.

Ii. Um zu bestimmen, ob prophylaktische Hochdosis Gabapentin Placebo bei der Verbesserung der Patienten über die Schmerzwerte unter Verwendung der 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) (NRS) von Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Ende der Chemoradiationstherapie überlegen ist.

Erkundungsziele:

I. Um die Dauer des Opioidverbrauchs vom Zeitpunkt der Einweihung bis zur Beendigung von ARM zu untersuchen und den Anteil der Patienten zu beschreiben, die nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach ARM auf Opioiden verbleiben.

Ii. Untersuchung der Flugbahn des Patienten, das über Symptom und Lebensqualitätsergebnisse berichtete, unter Verwendung des Weekly -Fragebogens (OMWQ) durch den oralen Mukositis von ARM.

III. Untersuchung der Flugbahn des Patienten, das über Symptom und Lebensqualität der Lebensqualität berichtete, unter Verwendung der europäischen Organisation für die Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität der Lebensqualität (EORTC QLQ-30) durch ARM.

Iv. Untersuchung der Flugbahn des Patienten, das über Symptom und Lebensqualität der Lebensqualität berichtete, unter Verwendung der europäischen Organisation für die Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität der Krebsqualität und Neck-43 (EORTC QLQ-H & N43) nach Arm.

V. Bewertung der unerwünschten Ereignisprofile der prophylaktischen Hochdosis Gabapentin gegenüber Placebo.

Vi. Beurteilung der Toleranz von Gabapentin mit hoher Dosis. Vii. Um den Trajektorien der Patientengesundheit unter Verwendung des Patienten mit Patientenkörpermassenindex (BMI) und Kreatinin zu untersuchen, wird der absolute Neutrophilenzahl (ANC), der routinemäßig durch den Arm erhalten wird.

Viii. Beschreibung der Inzidenz von Ernährungsrohrbedarf während und nach der Chemoraditionstherapie durch Arm.

Ix. Beschreibung der Dosis von vorgeschriebenen Opioiden, die unter Verwendung des Morphin -Milligramm -Äquivalentrechners durch Arm standardisiert wurden.

Umriss: Patienten werden randomisiert auf 1 von 2 Armen.

ARM I: Beginnend mit der Strahlungsbehandlung 8 erhalten die Patienten am Tag 1 einmal täglich placebo oral (po) (qd), zweimal täglich (BID) am Tag 2, dann dreimal täglich (TID) ab Tag 3. Patienten erhalten auch Standard für Pflegestrahlung, Chemotherapie und Schmerzmittel. Die Behandlung mit Placebo setzt sich in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität fort, bis die Symptome der oralen Mukositis und anderer Behandlungseffekte auflösen und andere Schmerzmittel gestoppt wurden. Die Patienten erhalten dann weiterhin 9 zusätzliche Tage mit nacheinander kleineren Dosen Placebo -TID und bieten dann 1 Tag und QD für einen Tag, bevor sie anhielten. Die Patienten werden während der gesamten Studie eine Blutprobenerfassung unterzogen.

ARM II: Ab Strahlungsbehandlung 8 erhalten die Patienten am Tag 1 Gabapentin Po QD, Biding am 2 -Tag und dann am ersten Tag 3. Patienten erhalten auch Standard für Pflegestrahlung, Chemotherapie und Schmerzmittel. Die Behandlung mit Gabapentin setzt sich in Abwesenheit einer Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität fort, bis die Symptome der oralen Mukositis und andere Behandlungseffekte auflösen und andere Schmerzmittel gestoppt wurden. Die Patienten erhalten dann weiterhin 9 zusätzliche Tage mit nacheinander kleineren Dosen Gabapentin TID und bieten dann 1 Tag und QD für einen Tag, bevor sie aufhören. Die Patienten werden während der gesamten Studie eine Blutprobenerfassung unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 4 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der letzten Dosis einer Chemoradiationstherapie nachgefolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

228

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
        • Rekrutierung
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory W. Heal
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Rekrutierung
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 623-773-2873
        • Hauptermittler:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • Rekrutierung
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Rekrutierung
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Rekrutierung
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory W. Heal
      • Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85374
        • Rekrutierung
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory W. Heal
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
        • Rekrutierung
        • Arizona Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory W. Heal
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • Rekrutierung
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 661-323-4673
        • Hauptermittler:
          • Luis Mariscal
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Adam Garsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Los Angeles General Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Adam Garsa
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60506
        • Rekrutierung
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Suspendiert
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Rekrutierung
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Rekrutierung
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • Rekrutierung
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Suspendiert
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Rekrutierung
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Suspendiert
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Rekrutierung
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Rekrutierung
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Rekrutierung
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Rekrutierung
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Suspendiert
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Suspendiert
        • Trinity Medical Center
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Suspendiert
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Suspendiert
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453-2699
        • Rekrutierung
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Rekrutierung
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Palos Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60463
        • Rekrutierung
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Suspendiert
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Candace R. Correa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Suspendiert
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
      • Bath, Maine, Vereinigte Staaten, 04530
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Hauptermittler:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Damariscotta, Maine, Vereinigte Staaten, 04543
        • Rekrutierung
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Hauptermittler:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Hauptermittler:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hauptermittler:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Hauptermittler:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Rekrutierung
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Freeman Health System
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weining Zhen
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • Suspendiert
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
        • Hauptermittler:
          • Tien-Shew W. Huang
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hauptermittler:
          • Weining Zhen
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • Rekrutierung
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Hauptermittler:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anurag K. Singh
      • Forest Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11375
        • Rekrutierung
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Hauptermittler:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • Lenox Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Rekrutierung
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Hauptermittler:
          • Bhupesh Parashar
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Kartik M. Mani
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rafi Kabarriti
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rafi Kabarriti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Aultman Health Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica L. Wobb
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christina Henson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
      • Dickson City, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18519
        • Rekrutierung
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16544
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-452-5000
        • Hauptermittler:
          • Larisa Greenberg
      • Farrell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16121
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • Rekrutierung
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15025
        • Rekrutierung
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Larisa Greenberg
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-858-7746
        • Hauptermittler:
          • Larisa Greenberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Rekrutierung
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Hauptermittler:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Rekrutierung
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Hauptermittler:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
        • Rekrutierung
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
      • Seneca, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16346
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
      • Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
        • Rekrutierung
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Larisa Greenberg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Rekrutierung
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Hauptermittler:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Rekrutierung
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Utah
      • Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
        • Rekrutierung
        • Farmington Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Rekrutierung
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ying J. Hitchcock
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
        • Rekrutierung
        • South Jordan Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ying J. Hitchcock
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
        • Rekrutierung
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David A. Clump
      • Martinsburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25401
        • Rekrutierung
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David A. Clump
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David A. Clump
      • Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26101
        • Rekrutierung
        • Camden Clark Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David A. Clump
      • Princeton, West Virginia, Vereinigte Staaten, 24740
        • Rekrutierung
        • Princeton Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-487-7515
        • Hauptermittler:
          • David A. Clump
      • Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
        • Rekrutierung
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-243-6442
        • Hauptermittler:
          • David A. Clump
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Rekrutierung
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53110
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Rekrutierung
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Rekrutierung
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Rekrutierung
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Medford, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54451
        • Rekrutierung
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
        • Rekrutierung
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Hauptermittler:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Rekrutierung
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53154
        • Rekrutierung
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hauptermittler:
          • Monica E. Shukla
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Rekrutierung
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Rekrutierung
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • West Bend, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53095
        • Rekrutierung
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hauptermittler:
          • Monica E. Shukla
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Dokumentation der Krankheit: Plattenepithelkarzinom der Kopf- und Halsregion.

    * Bühne: I-IV

  • Keine vorherige Behandlung von Kopf- und Nackenkrebs
  • Geplante Behandlung mit Cisplatin-basierter Chemoradiationstherapie (wöchentlich oder einmal alle 3 Wochen [q 3 Woche])
  • In der Lage, Kapseln ganz zu schlucken
  • Keine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder seinen Zutaten
  • Keine Patienten mit Dialyse oder mit transplantierten Organen
  • Keine vorherige Operation oder Strahlung für Kopf- und Nackenkrebs und/oder werden wegen rezidivierender Kopf- und Nackenkrebs behandelt. Patienten mit Operation und radioaktivem Jod zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs sind berechtigt. Die gleichzeitige Krebstherapie bei anderen Krebsarten ist nicht zulässig
  • Keine geplante Chirurgie oder Chemotherapie oder Immuntherapie nach 7 Wochen der Standardschwere zur Standardschemanerin
  • Keine bekannten Gehirnmetastasen
  • Keine nicht verschriebenen Verwendung von Opioiden (einschließlich Heroin) innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung
  • Keine verschriebenen Medikamente gegen chronische und/oder langfristige Schmerzen und/oder Neuropathie, einschließlich Patienten unter Behandlung eines Schmerzspezialisten oder eines Drogenmissbrauchsprogramms. Akute Medikamente nach der Biopsie sind erlaubt, wenn der Patient sie 3 Tage vor der Registrierung der Studie eingestellt hat
  • Keine aktuelle Behandlung mit Mefloquin
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus ≤ 2
  • Kreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalen (ULN)
  • Nicht schwanger und nicht stillt, da diese Studie sowohl Strahlung als auch Chemotherapie beinhaltet. Darüber hinaus sind die genotoxischen, mutagenen und teratogenen Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus und Neugeborenen unbekannt. Daher ist bei Frauen mit einem gebärfähigen Potenzial ein negativer Schwangerschaftstest <7 Tage vor der Registrierung erforderlich. Frauen müssen sich der Verhütung für die Dauer der Erhalt von Studienmedikamenten und 6 Monaten nach Abschluss der Chemikalie einsetzen
  • Nicht Medikamente für eine psychotische psychiatrische Krankheit einnehmen
  • Keine vorhandene Diagnose von Schlafapnoe
  • Kein akuter Schmalwinkelglaukom
  • Keine unkontrollierte gleichzeitige Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf laufende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabil
  • Kein Untersuchungsagent innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung
  • Keine Einschreibung in andere Studien von systemischen Schmerzkontrollagenten
  • Sprache: Um die obligatorischen Patienten mit Patienten zu vervollständigen, müssen die Teilnehmer in der Lage sein, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
  • Patienten mit beeinträchtigter Entscheidungsfindung können nicht untersucht werden

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Arm i (Placebo)
Ab der Bestrahlungsbehandlung 8 erhalten die Patienten am Tag 1 Placebo -PO -QD, Biding am 2 -Tag und dann den ersten Tag 3. Patienten erhalten auch Standard für Pflegestrahlung, Chemotherapie und Schmerzmittel. Die Behandlung mit Placebo setzt sich in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität fort, bis die Symptome der oralen Mukositis und anderer Behandlungseffekte auflösen und andere Schmerzmittel gestoppt wurden. Die Patienten erhalten dann weiterhin 9 zusätzliche Tage mit nacheinander kleineren Dosen Placebo -TID und bieten dann 1 Tag und QD für einen Tag, bevor sie anhielten. Die Patienten werden während der gesamten Studie eine Blutprobenerfassung unterzogen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Placebo
PO gegeben
Arzneimittel: Chemotheraphie
Erhalten Sie Standard für die Pflegechemotherapie
Strahlung: Strahlentherapie
Eine Standardstrahlungsstandard unterziehen
Arzneimittel: Analgetika
Erhalten Standard für Pflegeschmerzmedikamente
Experimental: Arm II (Gabapentin)
Ab der Bestrahlungsbehandlung 8 erhalten die Patienten am Tag 1 Gabapentin Po QD, Biding am 2 -Tag und dann den ersten Tag 3. Patienten erhalten auch Standard für Pflegestrahlung, Chemotherapie und Schmerzmittel. Die Behandlung mit Gabapentin setzt sich in Abwesenheit einer Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität fort, bis die Symptome der oralen Mukositis und andere Behandlungseffekte auflösen und andere Schmerzmittel gestoppt wurden. Die Patienten erhalten dann weiterhin 9 zusätzliche Tage mit nacheinander kleineren Dosen Gabapentin TID und bieten dann 1 Tag und QD für einen Tag, bevor sie aufhören. Die Patienten werden während der gesamten Studie eine Blutprobenerfassung unterzogen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Gabapentin
PO gegeben
Andere Namen:
  • Gralise
  • Neurontin
Arzneimittel: Chemotheraphie
Erhalten Sie Standard für die Pflegechemotherapie
Strahlung: Strahlentherapie
Eine Standardstrahlungsstandard unterziehen
Arzneimittel: Analgetika
Erhalten Standard für Pflegeschmerzmedikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müssen Opioide während der Chemoraditionstherapie (CRT) verwenden
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen
Wird unter Verwendung eines Proportionenstests mit zwei Stichproben getestet. Wird den Anteil der Patienten angeben, die Opioide innerhalb der 7 Wochen nach CRT in den beiden Armen nicht verwenden, und das 95% -Konfidenzintervall (CI) des Unterschieds in den Proportionen.
Bis zu 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den ersten Opioidgebrauch
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Zeit für den ersten Opioidkonsum, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Opioidverbrauchs während CRT, zensierten Patienten lebendig und opioidfrei bei der CRT -Fertigstellung. Das Fortschreiten des Todes oder die Krankheit vor dem ersten Opioidkonsum während der CRT wird als konkurrierende Ereignisse behandelt. Kumulative Inzidenzfunktionen werden verwendet, um den Prozentsatz der Patienten mit konkurrierenden Ereignissen innerhalb der Waffen abzuschätzen. Unterschiede zwischen den kumulativen Inzidenzfunktionen zwischen den Armen werden unter Verwendung des Grauverfahrens auf statistische Signifikanz getestet. Der kumulative Inzidenzanteil am Ende von CRT nach Arm wird gemeldet.
Bis zu 9 Wochen
Patienten gemeldete Schmerzwerte
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Schmerzbewertungsreaktionen von Frage 5 auf der Umfrage zur oralen Mukositis Weekly Fragebogen-Head and Neck Cancer (OMWQ-HN) an jedem gesammelten Zeitpunkt für jeden Arm. Dieser NRS -Element fordert einen Befragten auf, in der vergangenen Woche seinen allgemeinen Mund- und Rachenschmerz von 0 (ohne Schmerzen) auf 10 (schlimmste mögliche Schmerzen) zu bewerten. Wenden Sie die Längsschnittmodellierung der von Patienten gemeldeten Schmerzwerte in vier Wochen nach der CRT-Behandlung an. Wird jeden zeitspezifischen Vergleich zwischen den Armen mit einem 95% igen CI melden.
Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müssen Opioide während der CRT nach Sex verwenden
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen
Wird zwischen den Armen bewertet und die entsprechenden 95% cis werden nach Geschlecht (männlich; weiblich) bereitgestellt.
Bis zu 7 Wochen
Müssen Opioide während der Rasse während der CRT verwenden
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen
Wird zwischen den Armen bewertet und die entsprechenden 95% CIs werden durch Rasse (weiß; andere) bereitgestellt.
Bis zu 7 Wochen
Müssen Opioide während der CRT durch ethnische Zugehörigkeit verwenden
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen
Wird zwischen den Armen bewertet und die entsprechenden 95% -CIs werden durch ethnische Zugehörigkeit (nicht hispanisch oder lateinamerikanisch; hispanisch oder lateinamisch) bereitgestellt.
Bis zu 7 Wochen
Dauer der Opioidkonsum
Zeitfenster: Obwohl 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Wird die Anzahl der Patienten melden und die Dauer der Opioidverwendung von der Initiationszeit bis zur Beendigung oder 4 Wochen nach der CRT (akute Opioidkonsum) deskriptiv zusammenfassen, je nachdem, was zuerst kommt. Deskriptive Statistiken umfassen Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich, Minimum und Maximum.
Obwohl 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Globale Gesundheit
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Gemessen über OMWQ-HN. Die ersten beiden Elemente der OMWQ-HN bewerten die globale Gesundheit und Lebensqualität und werden auf einer Siebenpunkt-Skala bewertet, wobei einer sehr schlechte und sieben anzeigt, was hervorragend ist. Der Fokus wird auf dem Interaktionseffekt liegen, der Vergleiche der Veränderungen der mittleren von Patienten berichteten Schmerzwerte betrifft. Zusätzlich zur Aufteilung der modellbasierten mittleren Antwortprofile nach ARM meldet er jedes Mal spezifischer Vergleich zwischen den Armen mit einem 95% CI.
Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Der Patient berichtete über orale Mukositis -Symptome.
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Gemessen über OMWQ-HN. Das dritte Element der OMWQ-HN bewertet Mund- und Rachenschmerzen und wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, wobei Null keine Schmerzen und vier anzeigt, was auf extreme Schmerzen hinweist. Der Fokus wird auf dem Interaktionseffekt liegen, der Vergleiche der Veränderungen der mittleren von Patienten berichteten Schmerzwerte betrifft. Zusätzlich zur Aufteilung der modellbasierten mittleren Antwortprofile nach ARM meldet er jedes Mal spezifischer Vergleich zwischen den Armen mit einem 95% CI.
Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Mund- und Rachenschmerzheit
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Gemessen über OMWQ-HN. Die letzten drei Elemente des OMWQ-HN bewerten den Grad von Mund- und Rachenschmerzen und Schmerzen anhand einer 11-Punkte-Skala, wobei Null keine Schmerzen oder Schmerzen anzeigt und 10 die schlimmsten Schmerzen oder Schmerzen anzeigt, die man sich vorstellbar oder möglich befinden. Der Fokus wird auf dem Interaktionseffekt liegen, der Vergleiche der Veränderungen der mittleren von Patienten berichteten Schmerzwerte betrifft. Zusätzlich zur Aufteilung der modellbasierten mittleren Antwortprofile nach ARM meldet er jedes Mal spezifischer Vergleich zwischen den Armen mit einem 95% CI.
Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Einfluss von Mund- und Rachen Schmerzen auf die Patientenfunktion
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Gemessen über OMWQ-HN. Das vierte Element des OMWQ-HN, der sechs verschiedene Aktivitäten auf einer Fünf-Punkte-Skala (0 = nicht begrenzt und 4 = nicht in der Lage ist), bewertet die Auswirkung von Mund- und Rachenschmerzen auf die Patientenfunktion. Die Antworten auf die sechs verschiedenen Aktivitäten werden summiert (Bereich: 0 bis 24), wobei niedrigere Werte besser sind. Der Fokus wird auf dem Interaktionseffekt liegen, der Vergleiche der Veränderungen der mittleren von Patienten berichteten Schmerzwerte betrifft. Zusätzlich zur Aufteilung der modellbasierten mittleren Antwortprofile nach ARM meldet er jedes Mal spezifischer Vergleich zwischen den Armen mit einem 95% CI.
Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Inzidenz von Symptomen oder Problemen
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Gemessen an der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität von Krebs. Die Waagen und die Einzelarme reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen weniger Symptome oder Probleme anzeigen. Eine Änderung von 10 Einheiten auf der 0-100 Antwortskala wird als klinisch wichtig angesehen. Der Fokus wird auf dem Interaktionseffekt liegen, der Vergleiche der Veränderungen der mittleren von Patienten berichteten Schmerzwerte betrifft. Zusätzlich zur Aufteilung der modellbasierten mittleren Antwortprofile nach ARM meldet er jedes Mal spezifischer Vergleich zwischen den Armen mit einem 95% CI.
Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (AE)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Wie unter Verwendung des National Cancer Institute gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse Version 5.0 (NCI CTCAE V 5.0). Wird innerhalb der Waffen zusammengefasst, indem die Anzahl und die Prozentsätze der Patienten gemeldet werden. Um die AE -Profile in jedem Arm zu bewerten, wird die maximale Grad für jeden AE -Typ für jeden Patienten aufgezeichnet und Frequenztabellen werden überprüft, um die Gesamtmuster zu bestimmen. Zusätzlich wird der Anteil an Somnolence, Verwirrung und Gangstörung unter Verwendung von NCI CTCAE v 5.0 innerhalb der Arme mit den genauen 90% CI geschätzt.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Toleranz von Gabapentin
Zeitfenster: Bis zu den 9 Wochen
Definiert als ≥ 80% Adhärenz (ja; Nein) an Gabapentin während der CRT. Der Anteil der Patienten, die Gabapentin während der CRT vervollständigen und tolerieren, wird berichtet.
Bis zu den 9 Wochen
Body Mass Index
Zeitfenster: Bis zu den 9 Wochen
Deskriptive Statistiken umfassen Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich, Minimum und Maximum.
Bis zu den 9 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: Bis zu den 9 Wochen
Deskriptive Statistiken umfassen Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich, Minimum und Maximum.
Bis zu den 9 Wochen
Absolute Neutrophile
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung von CRT
Deskriptive Statistiken umfassen Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich, Minimum und Maximum.
Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung von CRT
Dosis verschriebener Opioide
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen.
Die durchschnittliche Dosis von vorgeschriebenen Opioiden der Patienten wird unter Verwendung des Morphin -Milligramm -Äquivalentrechners standardisiert. Fasst die durchschnittliche Dosis von vorgeschriebenen Opioiden innerhalb des Patienten nach ARM unter Verwendung der Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich, Minimum und Maximalwerte zusammen.
Bis zu 7 Wochen.
Inzidenz von Ernährungsrohr
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)
Meldet die Häufigkeit und den Prozentsatz der Patienten in jedem Arm, die während der CRT ein Fütterungsröhrchen benötigen.
Bis 4 Wochen nach CRT (bis zu 14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A222301
  • NCI-2025-00501 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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