Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk gabapentin med høy dose (HOPE) vs. placebo for å forhindre opioidbruk for oral slimhinn (HOPE)

7. mai 2026 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Profylaktisk gabapentin med høy dose (HOPE) for å forhindre bruk av opioid for oral slimhinn

Denne fase III -forsøkstestene hvis gabapentin kan forhindre behov for opiat smertestillende medisiner for munnsår (oral slimhinne) hos pasienter som gjennomgår behandling med cellegift og stråling for plateepitelcellekarsinom i hode- og nakkeområdet. Oral mucositis er en vanlig bivirkning av strålebehandling og kan forårsake sterke smerter, dysfagi og vekttap som resulterer i fôringsrørplassering, verre helserelatert livskvalitet, behandlingsavbrudd, uplanlagte sykehusinnleggelser og betydelig økonomisk belastning. Mukositis smerter blir ofte behandlet med medisiner med opioider som gir smertelindring, men har mange kjente bivirkninger som ikke er begrenset til mental skying, forstoppelse, tretthet, endokrinopati, nevrotoksisitet, søvnforstyrret pust og mest plagsom vedvarende opioidbruk. Gabapentin kan bidra til å lindre smerter mot oral slimhinne forårsaket av stråling, samtidig som det reduserer behovet for smertestillende medisiner for pasienter for pasienter som får cellegift og stråling for plateepitelkarsinom i hodet og nakkeområdet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

I. For å avgjøre om profylaktisk høydose gabapentin, titrert til en dose på 3600 mg (1200 mg tre ganger per dag [TID]), er overlegen placebo i å øke andelen pasienter som ikke trenger opiater mens de gjennomgår kjemoradiasjonsbehandling.

Sekundære mål:

I. For å avgjøre om profylaktisk høydose gabapentin er overlegen placebo ved forlengelse av tiden til første opioidbruk mens den gjennomgår kjemoradiasjonsbehandling.

Ii. For å bestemme om profylaktisk høydose gabapentin er overlegen placebo for å forbedre pasienten rapporterte smertestillinger ved bruk av 0-10 numeriske vurderingsskala (NRS) fra baseline til 4 uker etter slutten av kjemoradiasjonsbehandlingen.

Utforskende mål:

I. Å utforske varigheten av opioidbruk fra initieringstidspunktet til opphør av arm, samt beskrive andelen pasienter som er igjen på opioider etter 3 måneder, 6 måneder og 1 år for arm.

Ii. For å utforske banen til pasient rapporterte symptom og livskvalitetsresultater ved bruk av Oral Mucositis Weekly Questionnaire (OMWQ) for ARM.

Iii. For å utforske banen til pasientens rapporterte symptom og livskvalitet ved bruk av den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreftkvalitetskvalitetsspørreskjema-30 (EORTC QLQ-30) etter arm.

IV. For å utforske banen til pasient rapporterte symptom og livskvalitetsresultater ved bruk av den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreftkvalitetskvalitetsspørreskjemahode og nakke-43 (EORTC QLQ-H & N43) etter arm.

V. For å evaluere bivirkningsprofilene til profylaktisk høy dose gabapentin kontra placebo.

Vi. For å vurdere toleransen for høy dose gabapentin. Vii. For å utforske banen for pasienthelse ved bruk av pasientkroppsmasseindeks (BMI) og kreatinin, er absolutt nøytrofiltall (ANC) som rutinemessig oppnådd av ARM.

Viii. For å beskrive forekomsten av krav til fôringsrør under og etter kjemoradiasjonsbehandling ved arm.

Ix. For å beskrive dosen av foreskrevne opioider som er standardisert ved bruk av morfin milligram ekvivalent kalkulator for arm.

Oversikt: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Fra strålebehandling 8 får pasienter placebo oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 1, to ganger daglig (BID) på dag 2, deretter tre ganger daglig (TID) som starter dag 3 og fremover. Pasienter får også standard for omsorgsstråling, cellegift og smertestillende medisiner. Behandling med placebo fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, inntil symptomene på oral slimhinne og andre behandlingseffekter begynner å løse og andre smertestillende medisiner er stoppet. Pasientene fortsetter deretter å motta placebo TID i 9 dager til, i sekvensielt mindre doser, og budde deretter i 1 dag og QD i en dag før de stoppet. Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøve gjennom hele studien.

ARM II: Fra strålebehandling 8 mottar pasienter gabapentin PO QD på dag 1, bud på dag 2, og deretter tid fra dag 3 og fremover. Pasienter får også standard for omsorgsstråling, cellegift og smertestillende medisiner. Behandling med gabapentin fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, inntil symptomene på oral slimhinne og andre behandlingseffekter begynner å løse og andre smertestillende medisiner er stoppet. Pasientene fortsetter deretter å motta Gabapentin TID i 9 til ekstra dager, i sekvensielt mindre doser, og deretter by på 1 dag og QD i en dag før de stoppet. Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøve gjennom hele studien.

Etter fullføring av studiebehandlingen blir pasienter fulgt opp etter 4 uker, 3 måneder og 6 måneder etter den siste dosen av kjemoradiasjonsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

228

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 623-773-2873
        • Hovedetterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85027
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cory W. Heal
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • Rekruttering
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 661-323-4673
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Mariscal
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Garsa
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Garsa
        • Ta kontakt med:
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95814
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80205
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Ta kontakt med:
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Ta kontakt med:
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60506
        • Rekruttering
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
        • Ta kontakt med:
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Suspendert
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
        • Rekruttering
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Rekruttering
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60014
        • Rekruttering
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Suspendert
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • Rekruttering
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Suspendert
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
        • Rekruttering
        • Advocate Sherman Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
        • Rekruttering
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Rekruttering
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Rekruttering
        • Condell Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Suspendert
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Suspendert
        • Trinity Medical Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Suspendert
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Suspendert
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453-2699
        • Rekruttering
        • Advocate Christ Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Palos Heights, Illinois, Forente stater, 60463
        • Rekruttering
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
        • Ta kontakt med:
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Rekruttering
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Suspendert
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • Suspendert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Candace R. Correa
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Suspendert
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • Suspendert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Hovedetterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
      • Bath, Maine, Forente stater, 04530
        • Rekruttering
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Hovedetterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Ta kontakt med:
      • Brunswick, Maine, Forente stater, 04011
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Hovedetterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Ta kontakt med:
      • Damariscotta, Maine, Forente stater, 04543
        • Rekruttering
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Hovedetterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Ta kontakt med:
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Hovedetterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hovedetterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Ta kontakt med:
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Hovedetterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weining Zhen
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
        • Suspendert
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
        • Hovedetterforsker:
          • Tien-Shew W. Huang
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Weining Zhen
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08002
        • Rekruttering
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Ta kontakt med:
      • Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Hovedetterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anurag K. Singh
      • Forest Hills, New York, Forente stater, 11375
        • Rekruttering
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Hovedetterforsker:
          • Bhupesh Parashar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bhupesh Parashar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bhupesh Parashar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bhupesh Parashar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Forente stater, 11374
        • Rekruttering
        • Queens Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Hovedetterforsker:
          • Bhupesh Parashar
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Kartik M. Mani
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rafi Kabarriti
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rafi Kabarriti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Rekruttering
        • Aultman Health Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica L. Wobb
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Henson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fiori Alite
      • Dickson City, Pennsylvania, Forente stater, 18519
        • Rekruttering
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Hovedetterforsker:
          • Fiori Alite
        • Ta kontakt med:
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
        • Ta kontakt med:
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16544
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-452-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Farrell, Pennsylvania, Forente stater, 16121
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Forente stater, 15025
        • Rekruttering
        • Jefferson Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • Forbes Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-858-7746
        • Hovedetterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
        • Ta kontakt med:
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Rekruttering
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
        • Rekruttering
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fiori Alite
      • Seneca, Pennsylvania, Forente stater, 16346
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Hovedetterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
        • Rekruttering
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Rekruttering
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Hovedetterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Almquist
        • Ta kontakt med:
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forente stater, 84025
        • Rekruttering
        • Farmington Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Rekruttering
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84009
        • Rekruttering
        • South Jordan Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Forente stater, 26330
        • Rekruttering
        • United Hospital Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David A. Clump
      • Martinsburg, West Virginia, Forente stater, 25401
        • Rekruttering
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David A. Clump
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David A. Clump
      • Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26101
        • Rekruttering
        • Camden Clark Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David A. Clump
      • Princeton, West Virginia, Forente stater, 24740
        • Rekruttering
        • Princeton Community Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-487-7515
        • Hovedetterforsker:
          • David A. Clump
      • Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
        • Rekruttering
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-243-6442
        • Hovedetterforsker:
          • David A. Clump
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Forente stater, 53110
        • Rekruttering
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
        • Rekruttering
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Rekruttering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Rekruttering
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Medford, Wisconsin, Forente stater, 54451
        • Rekruttering
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Hovedetterforsker:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hovedetterforsker:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Rekruttering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Creek, Wisconsin, Forente stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hovedetterforsker:
          • Monica E. Shukla
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Rekruttering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Rekruttering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hovedetterforsker:
          • Monica E. Shukla
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk dokumentasjon av sykdom: plateepitelkarsinom i hode- og nakkeområdet.

    * Fase: I-IV

  • Ingen tidligere behandling for kreft i hode og nakke
  • Planlagt behandling med cisplatinbasert kjemoradiasjonsbehandling (ukentlig eller en gang hver tredje uke [Q 3 uker])
  • I stand til å svelge kapsler hele
  • Ingen kjent overfølsomhet for gabapentin eller ingrediensene
  • Ingen pasienter på dialyse eller med transplanterte organer
  • Ingen tidligere kirurgi eller stråling for kreft i hode og nakke og/eller blir behandlet for tilbakevendende hode- og nakkekreft. Pasienter med en historie med kirurgi og radioaktivt jod for behandling av kreft i skjoldbruskkjertelen er kvalifisert. Samtidig kreftbehandling for andre kreftformer er ikke tillatt
  • Ingen planlagt kirurgi eller cellegift eller immunoterapi etter 7 uker med standard kjemoradiasjonsbehandling
  • Ingen kjente hjernemetastaser
  • Ingen ikke -forskrevet bruk av opioider (inkludert heroin) innen 6 måneder før registrering
  • Ingen foreskrevne medisiner for kroniske og/eller langvarige smerter og/eller nevropati, inkludert pasienter under behandling av en smertespesialist eller rusprogrammer. Akutte medisiner etter biopsi er tillatt hvis pasienten har avviklet dem 3 dager før studieregistrering
  • Ingen aktuell behandling med meflokin
  • Alder ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2
  • Kreatinin ≤ 1,5 x øvre grense for normal (ULN)
  • Ikke gravid og ikke sykepleie, fordi denne studien involverer både stråling og cellegift. I tillegg er de genotoksiske, mutagene og teratogene effektene på det utviklende fosteret og nyfødte ukjente. For kvinner med fertilpotensial er det derfor nødvendig med en negativ graviditetstest <7 dager før registrering. Kvinner må gå med på å bruke prevensjon i løpet av å motta studiemedisiner og i 6 måneder etter å ha fullført kjemoradiasjon
  • Ikke ta medisiner for en psykotisk psykiatrisk sykdom
  • Ingen eksisterende diagnose av søvnapné
  • Ingen akutt smalvinkel glaukom
  • Ingen ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
  • Ingen undersøkelsesagent innen 30 dager før registrering
  • Ingen påmelding på andre studier av systemiske smertekontrollmidler
  • Språk: For å fullføre de obligatoriske pasientens fullførte tiltak, må deltakerne kunne snakke og lese engelsk eller spansk
  • Pasienter med nedsatt beslutningstaking er ikke kvalifisert for studier

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Arm I (placebo)
Fra og med strålebehandling 8 mottar pasienter placebo PO QD på dag 1, bud på dag 2, og deretter TID starter dag 3 og fremover. Pasienter får også standard for omsorgsstråling, cellegift og smertestillende medisiner. Behandling med placebo fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, inntil symptomene på oral slimhinne og andre behandlingseffekter begynner å løse og andre smertestillende medisiner er stoppet. Pasientene fortsetter deretter å motta placebo TID i 9 dager til, i sekvensielt mindre doser, og budde deretter i 1 dag og QD i en dag før de stoppet. Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøve gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Placebo
Gitt PO
Legemiddel: Cellegift
Motta standard for cellegift
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå standard for omsorgsstråling
Legemiddel: Smertestillende middel
Motta standard for smertestillende medisiner
Eksperimentell: Arm II (Gabapentin)
Fra og med strålebehandling 8 mottar pasienter gabapentin PO QD på dag 1, bud på dag 2, og deretter tid fra dag 3 og fremover. Pasienter får også standard for omsorgsstråling, cellegift og smertestillende medisiner. Behandling med gabapentin fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, inntil symptomene på oral slimhinne og andre behandlingseffekter begynner å løse og andre smertestillende medisiner er stoppet. Pasientene fortsetter deretter å motta Gabapentin TID i 9 ekstra dager, i sekvensielt mindre doser, og deretter by på 1 dag og QD i en dag før de stoppet. Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøve gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Gabapentin
Gitt PO
Andre navn:
  • Gralise
  • Neurontin
Legemiddel: Cellegift
Motta standard for cellegift
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå standard for omsorgsstråling
Legemiddel: Smertestillende middel
Motta standard for smertestillende medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trenger å bruke opioider under kjemoradiasjonsbehandling (CRT)
Tidsramme: Opptil 7 uker
Vil bli testet ved hjelp av en to-prøve-test av proporsjoner. Vil rapportere andelen pasienter som ikke bruker opioider i løpet av de 7 ukene av CRT i de to armene og 95% konfidensintervall (CI) av forskjellen i proporsjonene.
Opptil 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første opioidbruk
Tidsramme: Opptil 9 uker
Tid til første opioidbruk, definert som tiden fra randomisering til den første forekomsten av opioidbruk under CRT, sensurering av pasienter i live og opioidfrie ved CRT -fullføring. Døds- eller sykdomsprogresjon før første opioidbruk under CRT vil bli behandlet som konkurrerende hendelser. Kumulative forekomstfunksjoner vil bli brukt til å estimere prosentandelen av pasienter som opplever de konkurrerende hendelsene i armene. Forskjeller mellom de kumulative forekomstfunksjonene mellom armene vil bli testet for statistisk betydning ved bruk av prosedyren for grått. Den kumulative forekomstprosenten på slutten av CRT med arm vil bli rapportert.
Opptil 9 uker
Pasientrapporterte smerter
Tidsramme: Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Smertepoengsresponser fra spørsmål nr. 5 på oral slimhinne-ukentlig spørreskjema-hode- og nakkekreft (OMWQ-HN) -undersøkelse på hvert samlet tidspunkt for hver arm. Denne NRS -varen ber en respondent om å vurdere deres samlede munn og hals sårhet i løpet av den siste uken fra 0 (ingen sårhet) til 10 (verst mulig sårhet). Vil bruke langsgående modellering av pasientrapporterte smertescore gjennom fire uker etter CRT-behandling. Vil rapportere hver tidsspesifikk sammenligning mellom armer med 95% KI.
Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trenger å bruke opioider under CRT etter kjønn
Tidsramme: Opptil 7 uker
Vil bli vurdert mellom armene og de tilsvarende 95% cis vil bli gitt av kjønn (mann; kvinne).
Opptil 7 uker
Trenger å bruke opioider under CRT etter rase
Tidsramme: Opptil 7 uker
Vil bli vurdert mellom armene og de tilsvarende 95% cis vil bli gitt av rase (hvitt; annet).
Opptil 7 uker
Trenger å bruke opioider under CRT ved etnisitet
Tidsramme: Opptil 7 uker
Vil bli vurdert mellom armene og de tilsvarende 95% CIS vil bli gitt av etnisitet (ikke latinamerikansk eller latino; latinamerikansk eller latino).
Opptil 7 uker
Varighet av opioidbruk
Tidsramme: Skjønt 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Vil rapportere antall pasienter og beskrivende oppsummere varigheten av opioidbruk fra initieringstidspunktet til opphør, eller 4 uker etter CRT (akutt opioidbruk), avhengig av hva som kommer først. Beskrivende statistikk vil omfatte gjennomsnittlig, standardavvik, median, interkvartilt område, minimum og maksimum.
Skjønt 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Global helse
Tidsramme: Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Målt via OMWQ-HN. De to første elementene i OMWQ-HN vurderer global helse og livskvalitet og er vurdert på en syv-punkts skala, med en som indikerer veldig dårlig og syv som indikerer utmerket. Fokuset vil være på interaksjonseffekten, noe som angår sammenligninger av mønstrene for endringer i gjennomsnittlig pasientrapportert smertepoeng. I tillegg til å plotte de modellbaserte gjennomsnittlige responsprofiler etter ARM, vil rapportere hver gang spesifikk sammenligning mellom armer med en 95% KI.
Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Pasienten rapporterte oral slimhinne -symptomer.
Tidsramme: Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Målt via OMWQ-HN. Det tredje elementet i OMWQ-HN vurderer sårhet i munnen og halsen og er vurdert på en fem-punkts skala, med null som indikerer ingen sårhet og fire som indikerer ekstrem sårhet. Fokuset vil være på interaksjonseffekten, noe som angår sammenligninger av mønstrene for endringer i gjennomsnittlig pasientrapportert smertepoeng. I tillegg til å plotte de modellbaserte gjennomsnittlige responsprofiler etter ARM, vil rapportere hver gang spesifikk sammenligning mellom armer med en 95% KI.
Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Munn- og halsenes sårhet
Tidsramme: Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Målt via OMWQ-HN. De tre siste elementene i OMWQ-HN vurderer graden av munn og hals smerte og sårhet ved bruk av en 11-punkts skala, med null som indikerer ingen smerter eller sårhet og 10 som indikerer den verste smerten eller sårheten som kan tenkes eller mulig. Fokuset vil være på interaksjonseffekten, noe som angår sammenligninger av mønstrene for endringer i gjennomsnittlig pasientrapportert smertepoeng. I tillegg til å plotte de modellbaserte gjennomsnittlige responsprofiler etter ARM, vil rapportere hver gang spesifikk sammenligning mellom armer med en 95% KI.
Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Effekt av munn og hals sårhet på pasientfunksjonen
Tidsramme: Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Målt via OMWQ-HN. Det fjerde elementet i OMWQ-HN, som utgjør seks forskjellige aktiviteter som er rangert på en fem-punkts skala (0 = ikke begrenset og 4 = ute av stand til å gjøre), vurderer effekten av munnen og halsen på pasientfunksjonen; Svarene på de seks forskjellige aktivitetene er summert (rekkevidde: 0 til 24), med lavere score som er bedre. Fokuset vil være på interaksjonseffekten, noe som angår sammenligninger av mønstrene for endringer i gjennomsnittlig pasientrapportert smertepoeng. I tillegg til å plotte de modellbaserte gjennomsnittlige responsprofiler etter ARM, vil rapportere hver gang spesifikk sammenligning mellom armer med en 95% KI.
Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Forekomst av symptomer eller problemer
Tidsramme: Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Målt på den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreftkvalitetskvalitetsspørreskjema-hode og nakke-43. Skalaene og singelarmene varierer fra 0-100, med høyere score som indikerer færre symptomer eller problemer; En endring på 10 enheter på 0-100 responsskala blir sett på som ansett som klinisk viktig. Fokuset vil være på interaksjonseffekten, noe som angår sammenligninger av mønstrene for endringer i gjennomsnittlig pasientrapportert smertepoeng. I tillegg til å plotte de modellbaserte gjennomsnittlige responsprofiler etter ARM, vil rapportere hver gang spesifikk sammenligning mellom armer med en 95% KI.
Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Forekomst av bivirkninger (AE)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Som scoret ved bruk av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for bivirkninger versjon 5.0 (NCI CTCAE v 5.0). Vil bli oppsummert i våpen ved å rapportere antall og prosentandeler av pasientene. For å evaluere AE -profilene i hver arm, vil den maksimale karakteren for hver type AE bli registrert for hver pasient og frekvenstabeller vil bli gjennomgått for å bestemme de generelle mønstrene; I tillegg vil andelen somnolens, forvirring og gangforstyrrelse ved bruk av NCI CTCAE v 5.0 bli estimert innenfor armene med de nøyaktige 90% CI.
Opptil omtrent 2 år
Toleranse for gabapentin
Tidsramme: Opp til 9 uker
Definert som ≥ 80% tilslutning (ja; nei) til gabapentin under CRT. Andelen pasienter som fullfører CRT og tåler gabapentin under CRT, vil bli rapportert.
Opp til 9 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Opp til 9 uker
Beskrivende statistikk vil omfatte gjennomsnittlig, standardavvik, median, interkvartilt område, minimum og maksimum.
Opp til 9 uker
Kreatinin
Tidsramme: Opp til 9 uker
Beskrivende statistikk vil omfatte gjennomsnittlig, standardavvik, median, interkvartilt område, minimum og maksimum.
Opp til 9 uker
Absolutt neutrofiltelling
Tidsramme: Fra baseline til fullføring av CRT
Beskrivende statistikk vil omfatte gjennomsnittlig, standardavvik, median, interkvartilt område, minimum og maksimum.
Fra baseline til fullføring av CRT
Dose av foreskrevne opioider
Tidsramme: Opptil 7 uker.
Pasientgjennomsnittlig dose av foreskrevne opioider vil bli standardisert ved bruk av morfin milligram ekvivalent kalkulator. Vil oppsummere den innenfor pasientgjennomsnittlige dosen av foreskrevne opioider i henhold til ARM ved bruk av gjennomsnittlig, standardavvik, median, interkvartilt område, minimum og maksimumsverdier.
Opptil 7 uker.
Forekomst av fôringsrør
Tidsramme: Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)
Vil rapportere frekvensen og prosentandelen av pasienter i hver arm som trenger et fôringsrør under CRT.
Gjennom 4 uker etter CRT (opptil 14 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A222301
  • NCI-2025-00501 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere