Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge dosis profylactische gabapentine (hoop) versus placebo om opioïdengebruik te voorkomen voor orale mucositis pijn tijdens gelijktijdige chemoradiatie voor hoofd- en nekkanker (HOPE)

7 mei 2026 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Hoge dosis profylactisch gabapentine (hoop) om opioïdengebruik te voorkomen voor orale mucositis pijn tijdens chemoradiotherapie van hoofd en nek: een fase III klinische studie

Deze fase III -proef test als gabapentine de behoefte aan opiaatpijnmedicatie voor mondzweren (orale mucositis) kan voorkomen bij patiënten die worden behandeld met chemotherapie en bestraling voor plaveiselcelcarcinoom van het hoofd- en nekgebied. Orale mucositis is een veel voorkomende bijwerking van bestralingsbehandeling en kan ernstige pijn, dysfagie en gewichtsverlies veroorzaken, wat resulteert in de plaatsing van de voedingsbuis, slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, behandelingsonderbrekingen, niet-geplande ziekenhuisopnames en aanzienlijke financiële lasten. Mucositis-pijn wordt vaak behandeld met opioïde pijnmedicijnen die pijnverlichting bieden, maar veel bekende bijwerkingen hebben die niet beperkt zijn tot mentale vertroebeling, constipatie, vermoeidheid, endocrinopathie, neurotoxiciteit, slaapgestuurd ademhaling en het meest dastrend personeelsgebruik. Gabapentine kan helpen pijn te verlichten van orale mucositis veroorzaakt door straling, terwijl ook de noodzaak van opiaatpijnmedicijnen voor patiënten die chemotherapie en bestraling krijgen, vermindert voor plaveiselcelcarcinoom van het hoofd- en nekgebied

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doelstelling:

I. Om te bepalen of profylactische hoge dosis gabapentine, getitreerd tot een dosis van 3600 mg (1200 mg driemaal per dag [TID]), is superieur aan placebo bij het vergroten van het aandeel patiënten dat geen opiaten nodig hebben terwijl ze chemoradiatietherapie ondergaan.

Secundaire doelstellingen:

I. Om te bepalen of profylactische hoge dosis gabapentine superieur is aan placebo bij het verlengen van de tijd tot eerste opioïdengebruik tijdens het ondergaan van chemoradiatie -therapie.

II. Om te bepalen of profylactische hoge dosis gabapentine superieur is aan placebo bij het verbeteren van de patiënt gerapporteerde pijnscores met behulp van de 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS) van basislijn tot 4 weken na het einde van chemoradiatie-therapie.

Verkennende doelstellingen:

I. Om de duur van het gebruik van opioïden vanaf het moment van initiatie tot beëindiging per arm te verkennen en het aandeel patiënten te beschrijven dat op opioïden blijft na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar per arm.

II. Het verkennen van het traject van de patiënt gerapporteerde symptoom en kwaliteit van levensresultaten met behulp van de orale mucositis wekelijkse vragenlijst (OMWQ) per arm.

Iii. Het verkennen van het traject van de patiënt gerapporteerde symptoom en kwaliteit van levensresultaten met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst-30 (EORTC QLQ-30) per arm.

IV. Het verkennen van het traject van de patiënt gerapporteerde symptoom en kwaliteit van levensresultaten met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst Hoofd en nek-43 (EORTC QLQ-H & N43) per arm.

V. om de bijwerkingen van profylactische hoge dosis gabapentine versus placebo te evalueren.

Vi. Om de tolerantie van hoge dosis gabapentine te beoordelen. Vii. Om het traject van de gezondheid van de patiënt te verkennen met behulp van de lichaamsmassa -index (BMI) en creatinine, absoluut neutrofielentelling (ANC) zoals routinematig verkregen door arm.

Viii. Om de incidentie van voedingsbuisvereiste te beschrijven tijdens en na chemoradiatie -therapie per arm.

Ix. Om de dosis voorgeschreven opioïden te beschrijven die gestandaardiseerd zijn met behulp van de morfine milligram equivalente calculator per arm.

Overzicht: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.

ARM I: Beginnend met stralingsbehandeling 8, ontvangen patiënten placebo oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1, tweemaal daags (BID) op dag 2, daarna drie keer per dag (TID) begindag 3. Patiënten ontvangen ook standaard van zorgstraling, chemotherapie en pijnstillers. De behandeling met placebo gaat door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit, totdat de symptomen van orale mucositis en andere behandelingseffecten beginnen op te lossen en andere pijnstillers zijn gestopt. Patiënten blijven dan 9 extra dagen placebo TID ontvangen, bij opeenvolgende kleinere doses en bieden vervolgens 1 dag en QD gedurende één dag voordat u stopt. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek bloedmonsterverzameling.

ARM II: Beginnend met stralingsbehandeling 8, ontvangen patiënten Gabapentin PO QD op dag 1, bieden op dag 2 en vervolgens TID begindag 3 verder. Patiënten ontvangen ook standaard van zorgstraling, chemotherapie en pijnstillers. De behandeling met gabapentine gaat door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit, totdat de symptomen van orale mucositis en andere behandelingseffecten beginnen op te lossen en andere pijnstillers zijn gestopt. Patiënten blijven dan 9 extra dagen Gabapentin TID ontvangen, bij opeenvolgende kleinere doses en bieden vervolgens 1 dag en QD gedurende één dag voordat u stopt. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek bloedmonsterverzameling.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten opgevolgd na 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de laatste dosis chemoradiatie -therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

228

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
        • Werving
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory W. Heal
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Werving
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 623-773-2873
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85027
        • Werving
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Werving
        • Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Werving
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Werving
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory W. Heal
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
        • Werving
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory W. Heal
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284
        • Werving
        • Arizona Center for Cancer Care
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory W. Heal
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • Werving
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 661-323-4673
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Mariscal
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Garsa
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Los Angeles General Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Garsa
        • Contact:
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60506
        • Werving
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
        • Contact:
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Geschorst
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
        • Werving
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-842-4847
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Werving
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 773-296-5360
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60014
        • Werving
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Geschorst
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Werving
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Geschorst
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
        • Werving
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-429-2907
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
        • Werving
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-799-9995
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Werving
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Geschorst
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Geschorst
        • Trinity Medical Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Geschorst
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Geschorst
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453-2699
        • Werving
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-323-8622
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Werving
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Palos Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60463
        • Werving
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
        • Contact:
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Werving
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-384-3621
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Geschorst
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Werving
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-365-4673
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Werving
        • Saint Luke's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Candace R. Correa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Geschorst
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Werving
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • Werving
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Werving
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-626-4855
      • Bath, Maine, Verenigde Staten, 04530
        • Werving
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contact:
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contact:
      • Damariscotta, Maine, Verenigde Staten, 04543
        • Werving
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contact:
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Werving
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contact:
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contact:
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contact:
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Werving
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Freeman Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
        • Werving
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weining Zhen
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • Geschorst
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-354-5144
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tien-Shew W. Huang
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Werving
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-559-5600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weining Zhen
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
        • Werving
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Voichita Bar Ad
        • Contact:
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
        • Werving
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Hoofdonderzoeker:
          • Voichita Bar Ad
        • Contact:
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anurag K. Singh
      • Forest Hills, New York, Verenigde Staten, 11375
        • Werving
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bhupesh Parashar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 718-520-6620
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bhupesh Parashar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Werving
        • Lenox Hill Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bhupesh Parashar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bhupesh Parashar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Verenigde Staten, 11374
        • Werving
        • Queens Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 718-312-3446
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bhupesh Parashar
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-862-2215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kartik M. Mani
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafi Kabarriti
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafi Kabarriti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Werving
        • Aultman Health Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica L. Wobb
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina Henson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Werving
        • Geisinger Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiori Alite
      • Dickson City, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18519
        • Werving
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiori Alite
        • Contact:
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
        • Contact:
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16544
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 814-452-5000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larisa Greenberg
      • Farrell, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16121
        • Werving
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Werving
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 724-838-1900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
        • Werving
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Werving
        • Jefferson Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larisa Greenberg
      • Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
        • Werving
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17050
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • Forbes Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-858-7746
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larisa Greenberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
        • Contact:
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Voichita Bar Ad
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Werving
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Voichita Bar Ad
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-647-8073
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Werving
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-502-3920
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-284-2000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-621-2334
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pottsville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17901
        • Werving
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiori Alite
      • Seneca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16346
        • Werving
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 814-676-7900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Werving
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larisa Greenberg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Werving
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Werving
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Voichita Bar Ad
        • Contact:
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Werving
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Werving
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    • Utah
      • Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
        • Werving
        • Farmington Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Werving
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ying J. Hitchcock
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
        • Werving
        • South Jordan Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ying J. Hitchcock
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Verenigde Staten, 26330
        • Werving
        • United Hospital Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David A. Clump
      • Martinsburg, West Virginia, Verenigde Staten, 25401
        • Werving
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David A. Clump
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Werving
        • West Virginia University Healthcare
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David A. Clump
      • Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26101
        • Werving
        • Camden Clark Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David A. Clump
      • Princeton, West Virginia, Verenigde Staten, 24740
        • Werving
        • Princeton Community Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 304-487-7515
        • Hoofdonderzoeker:
          • David A. Clump
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Werving
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 304-243-6442
        • Hoofdonderzoeker:
          • David A. Clump
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Werving
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Verenigde Staten, 53110
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Werving
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Werving
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Werving
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Medford, Wisconsin, Verenigde Staten, 54451
        • Werving
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Werving
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-257-5100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-3666
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Werving
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53154
        • Werving
        • Drexel Town Square Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-0505
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica E. Shukla
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Werving
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Werving
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J. Saphner
      • West Bend, Wisconsin, Verenigde Staten, 53095
        • Werving
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-0505
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica E. Shukla
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 715-422-7718

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische documentatie van ziekten: plaveiselcelcarcinoom van het hoofd- en nekgebied.

    * Stage: I-IV

  • Geen eerdere behandeling voor hoofd- en nekkanker
  • Geplande behandeling met op cisplatine gebaseerde chemoradiation-therapie (wekelijks of eenmaal per 3 weken [Q 3 weken])
  • In staat om capsules in te slikken
  • Geen bekende overgevoeligheid voor gabapentin of zijn ingrediënten
  • Geen patiënten met dialyse of met getransplanteerde organen
  • Geen eerdere operatie of bestraling voor hoofd- en nekkanker en/of worden behandeld voor terugkerende hoofd- en nekkanker. Patiënten met een geschiedenis van chirurgie en radioactief jodium voor de behandeling van schildklierkanker komen in aanmerking. Gelijktijdige kankertherapie voor andere kankers is niet toegestaan
  • Geen geplande chirurgie of chemotherapie of immunotherapie na 7 weken standaard chemoradiation -behandeling
  • Geen bekende hersenmetastasen
  • Geen niet -voorgeschreven gebruik van opioïden (inclusief heroïne) binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie
  • Geen voorgeschreven medicijnen voor chronische en/of langdurige pijn en/of neuropathie, inclusief patiënten die worden behandeld met een pijnspecialist of programma's voor middelenmisbruik. Acute medicijnen na de biopsie zijn toegestaan ​​als de patiënt hen 3 dagen voorafgaand aan de registratie heeft stopgezet
  • Geen huidige behandeling met mefloquine
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤ 2
  • Creatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (uln)
  • Niet zwanger en niet verplegend, omdat deze studie zowel bestraling als chemotherapie omvat. Bovendien zijn de genotoxische, mutagene en teratogene effecten op de zich ontwikkelende foetus en pasgeborene onbekend. Daarom is voor vrouwen met een vruchtbare potentieel een negatieve zwangerschapstest <7 dagen voorafgaand aan registratie vereist. Vrouwen moeten ermee instemmen om anticonceptie te gebruiken voor de duur van het ontvangen van studiemiddelen en gedurende 6 maanden na het voltooien van chemoradiatie
  • Geen medicijnen gebruiken voor een psychotische psychiatrische ziekte
  • Geen bestaande diagnose van slaapapneu
  • Geen acuut smalle-hoekglaucoom
  • Geen ongecontroleerde gelijktijdige ziekte inclusief, maar niet beperkt tot, lopende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studie -eisen zouden beperken
  • Geen onderzoeksagent binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie
  • Geen inschrijving op andere studies van systemische pijnbestrijdingsmiddelen
  • Taal: Om de verplichte met de patiënt voltooide maatregelen te voltooien, moeten deelnemers Engels of Spaans kunnen spreken en lezen
  • Patiënten met een verminderde besluitvorming komen niet in aanmerking voor studie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: ARM I (placebo)
Beginnend door stralingsbehandeling 8, ontvangen patiënten placebo po QD op dag 1, bieden ze op dag 2 en vervolgens TID begindag 3 verder. Patiënten ontvangen ook standaard van zorgstraling, chemotherapie en pijnstillers. De behandeling met placebo gaat door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit, totdat de symptomen van orale mucositis en andere behandelingseffecten beginnen op te lossen en andere pijnstillers zijn gestopt. Patiënten blijven dan 9 extra dagen placebo TID ontvangen, bij opeenvolgende kleinere doses en bieden vervolgens 1 dag en QD gedurende één dag voordat u stopt. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek bloedmonsterverzameling.
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Placebo
Gegeven PO
Geneesmiddel: Chemotherafie
Ontvang standaard van zorgchemotherapie
Straling: Stralingstherapie
Onderga standaard zorgstraling
Geneesmiddel: Analgeticum
Ontvang standaard van zorgpijnmedicatie
Experimenteel: ARM II (Gabapentin)
Beginnend met stralingsbehandeling 8, ontvangen patiënten Gabapentin PO QD op dag 1, bieden ze op dag 2 en vervolgens TID begindag 3 verder. Patiënten ontvangen ook standaard van zorgstraling, chemotherapie en pijnstillers. De behandeling met gabapentine gaat door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit, totdat de symptomen van orale mucositis en andere behandelingseffecten beginnen op te lossen en andere pijnstillers zijn gestopt. Patiënten blijven dan 9 extra dagen Gabapentin TID ontvangen, bij opeenvolgende kleinere doses en bieden vervolgens 1 dag en QD gedurende één dag voordat u stopt. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek bloedmonsterverzameling.
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Gabapentine
Gegeven PO
Andere namen:
  • Gras
  • Neurontin
Geneesmiddel: Chemotherafie
Ontvang standaard van zorgchemotherapie
Straling: Stralingstherapie
Onderga standaard zorgstraling
Geneesmiddel: Analgeticum
Ontvang standaard van zorgpijnmedicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeten opioïden gebruiken tijdens chemoradiation -therapie (CRT)
Tijdsspanne: Tot 7 weken
Wordt getest met behulp van een twee-steekproeftest van verhoudingen. Zal het aandeel patiënten melden dat niet opioïden gebruikt binnen de 7 weken van CRT in de twee armen en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) van het verschil in de verhoudingen.
Tot 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om eerst opioïden te gebruiken
Tijdsspanne: Tot 9 weken
Tijd tot eerste opioïdengebruik, gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot het eerste optreden van opioïdengebruik tijdens CRT, censurering van patiënten die levend zijn en opioïdenvrij bij CRT -voltooiing. Dood- of ziekteprogressie vóór het eerste gebruik van opioïden tijdens CRT zal worden behandeld als concurrerende gebeurtenissen. Cumulatieve incidentiefuncties zullen worden gebruikt om het percentage patiënten te schatten dat de concurrerende gebeurtenissen in de armen ervaart. Verschillen tussen de cumulatieve incidentiefuncties tussen de armen zullen worden getest op statistische significantie met behulp van de grijsprocedure. Het cumulatieve incidentiepercentage aan het einde van CRT per arm zal worden gerapporteerd.
Tot 9 weken
Met de patiënt gerapporteerde pijnscores
Tijdsspanne: Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Pijnscore antwoorden van vraag #5 op de wekelijkse vragenlijst en nekkanker (OMWQ-HN) -quête (OMWQ-HN) van de orale mucositis bij elke verzamelde tijdstip voor elke arm. Dit NRS -item vraagt ​​een respondent om zijn totale mond en keelpijn de afgelopen week te beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (slechtste mogelijke pijn). Zal longitudinale modellering van de door de patiënt gerapporteerde pijnscores gedurende vier weken na CRT-behandeling toepassen. Zal elke tijdspecifieke vergelijking tussen armen met een 95% BI rapporteren.
Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeten opioïden gebruiken tijdens CRT door seks
Tijdsspanne: Tot 7 weken
Zal worden beoordeeld tussen armen en de overeenkomstige 95% CI's zullen worden verstrekt door seks (mannelijk; vrouwelijk).
Tot 7 weken
Moeten opioïden gebruiken tijdens CRT per race
Tijdsspanne: Tot 7 weken
Zal worden beoordeeld tussen armen en de overeenkomstige 95% CI's worden verstrekt door ras (wit; andere).
Tot 7 weken
Moeten opioïden gebruiken tijdens CRT door etniciteit
Tijdsspanne: Tot 7 weken
Zal worden beoordeeld tussen armen en de overeenkomstige 95% CI's zullen worden verstrekt door etniciteit (niet Spaans of Latino; Spaans of Latino).
Tot 7 weken
Duur van opioïdengebruik
Tijdsspanne: Hoewel 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Zal het aantal patiënten rapporteren en de duur van het gebruik van opioïden vanaf het moment van initiatie tot stopzetting, of 4 weken na CRT (acuut opioïdengebruik), melden, afhankelijk van wat het eerst komt. Beschrijvende statistieken omvatten het gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, interquartielbereik, minimum en maximum.
Hoewel 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Gemeten via OMWQ-HN. De eerste twee items van de OMWQ-HN beoordelen de wereldwijde gezondheid en kwaliteit van leven en worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal, waarbij één aangeeft dat zeer slecht wordt aangegeven en zeven die uitstekend aangeeft. De focus zal liggen op het interactie-effect, dat betrekking heeft op vergelijkingen van de patronen van veranderingen in de gemiddelde door de patiënt gerapporteerde pijnscores. Naast het uitzetten van de modelgebaseerde gemiddelde responsprofielen per arm, rapporteert elke keer dat specifieke vergelijking tussen armen met een 95% BI.
Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Patiënt meldde orale mucositis symptomen.
Tijdsspanne: Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Gemeten via OMWQ-HN. Het derde item van de OMWQ-HN beoordeelt de mond- en keelpijn en wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij nul geen pijn aangeeft en vier duidt op extreme pijn. De focus zal liggen op het interactie-effect, dat betrekking heeft op vergelijkingen van de patronen van veranderingen in de gemiddelde door de patiënt gerapporteerde pijnscores. Naast het uitzetten van de modelgebaseerde gemiddelde responsprofielen per arm, rapporteert elke keer dat specifieke vergelijking tussen armen met een 95% BI.
Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Mond- en keelpijn
Tijdsspanne: Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Gemeten via OMWQ-HN. De laatste drie items van de OMWQ-HN beoordelen de mate van mond- en keelpijn en pijn met behulp van een 11-puntsschaal, waarbij nul geen pijn of pijn aangeeft en 10 de ergste pijn of pijn die denkbaar of mogelijk wordt aangegeven. De focus zal liggen op het interactie-effect, dat betrekking heeft op vergelijkingen van de patronen van veranderingen in de gemiddelde door de patiënt gerapporteerde pijnscores. Naast het uitzetten van de modelgebaseerde gemiddelde responsprofielen per arm, rapporteert elke keer dat specifieke vergelijking tussen armen met een 95% BI.
Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Impact van mond- en keelpijn op de functie van de patiënt
Tijdsspanne: Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Gemeten via OMWQ-HN. Het vierde item van de OMWQ-HN, dat zes verschillende activiteiten is opgesteld die elk op een vijfpuntsschaal zijn beoordeeld (0 = niet beperkt en 4 = niet in staat om te doen), beoordeelt de impact van mond- en keelpijn op de functie van de patiënt; Reacties op de zes verschillende activiteiten worden opgeteld (bereik: 0 tot 24), waarbij lagere scores beter zijn. De focus zal liggen op het interactie-effect, dat betrekking heeft op vergelijkingen van de patronen van veranderingen in de gemiddelde door de patiënt gerapporteerde pijnscores. Naast het uitzetten van de modelgebaseerde gemiddelde responsprofielen per arm, rapporteert elke keer dat specifieke vergelijking tussen armen met een 95% BI.
Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Incidentie van symptomen of problemen
Tijdsspanne: Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Gemeten aan de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst hoofd en nek-43. De schalen en singles armen variëren van 0-100, met hogere scores die minder symptomen of problemen aangeven; Een verandering van 10 eenheden op de 0-100-responsschaal wordt beschouwd als klinisch belangrijk. De focus zal liggen op het interactie-effect, dat betrekking heeft op vergelijkingen van de patronen van veranderingen in de gemiddelde door de patiënt gerapporteerde pijnscores. Naast het uitzetten van de modelgebaseerde gemiddelde responsprofielen per arm, rapporteert elke keer dat specifieke vergelijking tussen armen met een 95% BI.
Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Incidentie van bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Zoals gescoord met behulp van het National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen Versie 5.0 (NCI CTCAE V 5.0). Zal worden samengevat binnen armen door het aantal en percentages van patiënten te melden. In het bijzonder, om de AE ​​-profielen binnen elke arm te evalueren, wordt de maximale cijfer voor elk type AE geregistreerd voor elke patiënt en worden frequentietabellen beoordeeld om de algemene patronen te bepalen; Bovendien zal het aandeel van slaven, verwarring en loopstoornissen met behulp van NCI CTCAE V 5,0 worden geschat in armen met de exacte 90% BI.
Tot ongeveer 2 jaar
Tolerantie van gabapentine
Tijdsspanne: Tot de 9 weken
Gedefinieerd als ≥ 80% therapietrouw (ja; nee) aan gabapentine tijdens CRT. Het aandeel patiënten dat CRT voltooit en Gabapentin tijdens CRT verdragen, zal worden gerapporteerd.
Tot de 9 weken
Body mass index
Tijdsspanne: Tot de 9 weken
Beschrijvende statistieken omvatten het gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, interquartielbereik, minimum en maximum.
Tot de 9 weken
Creatinine
Tijdsspanne: Tot de 9 weken
Beschrijvende statistieken omvatten het gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, interquartielbereik, minimum en maximum.
Tot de 9 weken
Absolute neutrofielentelling
Tijdsspanne: Van basis tot de voltooiing van CRT
Beschrijvende statistieken omvatten het gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, interquartielbereik, minimum en maximum.
Van basis tot de voltooiing van CRT
Dosis voorgeschreven opioïden
Tijdsspanne: Tot 7 weken.
De gemiddelde dosis voorgeschreven opioïden van de patiënt zal worden gestandaardiseerd met behulp van de morfine milligram equivalente calculator. Zal de binnen de gemiddelde dosis van de patiënt samenvatten van voorgeschreven opioïden volgens arm met behulp van het gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, interquartielbereik, minimum en maximale waarden.
Tot 7 weken.
Incidentie van de voedingsbuis
Tijdsspanne: Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)
Zal de frequentie en het percentage patiënten binnen elke arm rapporteren die een voedingsbuis nodig hebben tijdens CRT.
Door 4 weken na CRT (tot 14 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A222301
  • NCI-2025-00501 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren