Высокие дозы профилактического габапентина (надежда) против плацебо для предотвращения употребления опиоидов при боли в мукозите полости рта во время одновременного химиолучеи о раке головы и шеи (HOPE)
7 мая 2026 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Профилактический габапентин с высокими дозами (надежда) для предотвращения употребления опиоидов при боли в мукозите полости рта во время химиолучевой терапии головы и шеи: клиническое исследование фазы III
Эта фаза III испытает, если габапентин может предотвратить необходимость в опиатных обезболивающих препаратах при болящих во рту (пероральный мукозит) у пациентов, проходящих лечение химиотерапией и радиацией для плоскоклеточной карциномы области головы и шеи.
Мукозит полости рта является общим побочным эффектом радиационного лечения и может вызвать тяжелую боль, дисфагию и потерю веса, что приводит к размещению трубки питания, худшему качеству жизни, связанным со здоровьем, прерываниям лечения, незапланированным госпитализациям и значительным финансовым бремени.
Боль мукозита часто лечат опиоидными обезболивающими препаратами, которые обеспечивают облегчение боли, но имеют много известных побочных эффектов, не ограничивающихся психическим повешением, запорами, усталостью, эндокринопатией, нейротоксичностью, дыханием сна, а также наиболее стеснительным употреблением опиоидов.
Габапентин может помочь снять боль от мукозита полости рта, вызванного радиацией, а также снижает необходимость в опиатных обезболивающих препаратах для пациентов, получающих химиотерапию и радиацию для плоскоклеточного рака головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель:
I. Чтобы определить, является ли профилактическая высокая доза габапентин, титровую до дозы 3600 мг (1200 мг три раза в день [TID]), превосходит плацебо в увеличении доли пациентов, не нуждающихся в опиатах при прохождении химиолучевой терапии.
Вторичные цели:
I. Чтобы определить, превосходит ли профилактическая высокая доза габапентин, превышающим плацебо в продлении времени до первого употребления опиоидов при прохождении химиолучевой терапии.
II Чтобы определить, превосходит ли профилактическая высокая доза Габапентин выше плацебо в улучшении пациентов, сообщили о оценках боли с использованием численной шкалы 0-10 (NRS) с исходного уровня до 4 недель после окончания химиолучевой терапии.
Исследовательские цели:
I. Чтобы исследовать продолжительность употребления опиоидов с момента начала до прекращения ARM, а также описать долю пациентов, оставшихся на опиоидах через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год по ARM.
II Чтобы изучить траекторию пациента, сообщили о симптоме и качеством жизненных результатов с использованием еженедельной анкеты о пероральном мукозите (OMWQ) от ARM.
Iii. Чтобы изучить траекторию пациента, сообщили о симптомах и качеством жизненных результатов с использованием анкеты Европейской организации по исследованиям и лечению качества рака жизни-30 (EORTC QLQ-30) ARM.
IV Чтобы изучить траекторию пациента, сообщили о симптомах и качеством жизненных результатов с использованием Европейской организации по исследованиям и лечению анкеты по качеству рака головы и шеи-43 (EORTC QLQ-H & N43) от ARM.
V. Оценить профили нежелательных явлений профилактической высокой дозы габапентин по сравнению с плацебо.
VI Оценить толерантность к высокой дозе габапентина. VII. Чтобы изучить траекторию здоровья пациентов с использованием индекса массы тела пациента (ИМТ) и креатинина, абсолютное количество нейтрофилов (АНК), как правило, получается ARM.
VIII. Описать частоту потребности в кормлении во время и после химиолучевой терапии ARM.
IX. Чтобы описать дозу предписанных опиоидов, стандартизированных с использованием эквивалентного калькулятора морфинового миллиграмма по ARM.
Схема: Пациенты рандомизированы до 1 из 2 рук.
ARM I: Начиная с радиационного лечения 8, пациенты получают плацебо перорально (PO) один раз в день (QD) в день 1, два раза в день (BID) на 2 -й день, а затем три раза в день (TID), начиная с 3 -го дня. Пациенты также получают стандарт облучения, химиотерапии и обезболивающих препаратов. Лечение плацебо продолжается в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности, пока не станут симптомы мукозита полости рта и других эффектов лечения, и другие обезболивающие препараты не будут остановлены. Затем пациенты продолжают получать плацебо -приток в течение 9 дополнительных дней, в последовательно меньших дозах, а затем предъявляйте заявку на 1 день и QD в течение одного дня, прежде чем останавливаться. Пациенты подвергаются сбору образцов крови на протяжении всего исследования.
ARM II: Начиная с радиационного лечения 8, пациенты получают габапентин PO QD на 1 -й день, ставка на 2 -й день, а затем начал 3 -й день. Пациенты также получают стандарт облучения, химиотерапии и обезболивающих препаратов. Лечение габапентином продолжается в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности, пока не станут остановки симптомы мукозита полости рта и других эффектов лечения, а другие обезболивающие препараты не будут остановлены. Затем пациенты продолжают получать габапентин в течение 9 дополнительных дней, в последовательно меньших дозах, а затем предъявляйте заявку на 1 день и QD в течение одного дня, прежде чем останавливаться. Пациенты подвергаются сбору образцов крови на протяжении всего исследования.
После завершения учебного лечения пациенты следуют через 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после последней дозы химиолучевой терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
228
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nancy Garcia
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: cancercontrolprotocols@alliancenctn.org
Места учебы
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
- Рекрутинг
- Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-278-8261
- Электронная почта: penny.labriola@arizonaccc.com
-
Главный следователь:
- Cory W. Heal
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Рекрутинг
- Arizona Center for Cancer Care-Peoria
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 623-773-2873
-
Главный следователь:
- Cory W. Heal
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85027
- Рекрутинг
- Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-278-8261
- Электронная почта: penny.labriola@arizonaccc.com
-
Главный следователь:
- Cory W. Heal
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-278-8261
- Электронная почта: penny.labriola@arizonaccc.com
-
Главный следователь:
- Cory W. Heal
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Рекрутинг
- Arizona Center for Cancer Care - Osborn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-278-8261
- Электронная почта: penny.labriola@arizonaccc.com
-
Главный следователь:
- Cory W. Heal
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Рекрутинг
- Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-278-8261
- Электронная почта: penny.labriola@arizonaccc.com
-
Главный следователь:
- Cory W. Heal
-
Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85374
- Рекрутинг
- Arizona Center for Cancer Care-Surprise
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-823-5923
- Электронная почта: ctsucontact@westat.com
-
Главный следователь:
- Cory W. Heal
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
- Рекрутинг
- Arizona Center for Cancer Care
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-278-8261
- Электронная почта: penny.labriola@arizonaccc.com
-
Главный следователь:
- Cory W. Heal
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
- Рекрутинг
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 661-323-4673
-
Главный следователь:
- Luis Mariscal
-
Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Adam Garsa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 323-865-0451
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- Los Angeles General Medical Center
-
Главный следователь:
- Adam Garsa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 323-865-0451
- Электронная почта: uscnorrisinfo@med.usc.edu
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Главный следователь:
- Matthew J. Eadens
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-817-9295
- Электронная почта: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Главный следователь:
- Matthew J. Eadens
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-817-9295
- Электронная почта: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Рекрутинг
- Saint Anthony Hospital
-
Главный следователь:
- Shahzad Siddique
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 720-874-1881
- Электронная почта: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Рекрутинг
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Рекрутинг
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
- Рекрутинг
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60506
- Рекрутинг
- Advocate Outpatient Center - Aurora
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ncorp@aah.org
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Приостановленный
- Rush-Copley Medical Center
-
Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
- Рекрутинг
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-842-4847
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
- Рекрутинг
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-296-5360
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Crystal Lake, Illinois, Соединенные Штаты, 60014
- Рекрутинг
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-929-6129
- Электронная почта: advocateresearch@advocate.com
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
- Приостановленный
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Decatur Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 815-285-7800
-
Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Рекрутинг
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-275-1270
- Электронная почта: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Рекрутинг
- Crossroads Cancer Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Приостановленный
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
- Рекрутинг
- Advocate Sherman Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-429-2907
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
- Рекрутинг
- Advocate South Suburban Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 708-799-9995
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Рекрутинг
- AMG Libertyville - Oncology
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-929-6129
- Электронная почта: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Рекрутинг
- Condell Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-929-6129
- Электронная почта: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
- Приостановленный
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
- Приостановленный
- Trinity Medical Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Приостановленный
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Приостановленный
- Carle BroMenn Medical Center
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453-2699
- Рекрутинг
- Advocate Christ Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-323-8622
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Рекрутинг
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ncorp@aah.org
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Palos Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60463
- Рекрутинг
- Advocate High Tech Medical Park
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ncorp@aah.org
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Рекрутинг
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-384-3621
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peru
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Springfield Clinic
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Рекрутинг
- Springfield Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-528-7541
- Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Приостановленный
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare - Washington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- Mary Greeley Medical Center
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Ames
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-239-4734
- Электронная почта: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
- Приостановленный
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-365-4673
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-363-2690
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
- Рекрутинг
- Saint Luke's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-368-5514
- Электронная почта: Rachel.varner@unitypoint.org
-
Главный следователь:
- Candace R. Correa
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
- Приостановленный
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
- Приостановленный
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Рекрутинг
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Главный следователь:
- Vatche Tchekmedyian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-626-4855
-
Bath, Maine, Соединенные Штаты, 04530
- Рекрутинг
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Главный следователь:
- Vatche Tchekmedyian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: protocols@AllianceNCTN.org
-
Brunswick, Maine, Соединенные Штаты, 04011
- Рекрутинг
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
-
Главный следователь:
- Vatche Tchekmedyian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Damariscotta, Maine, Соединенные Штаты, 04543
- Рекрутинг
- MaineHealth LincolnHealth Hospital
-
Главный следователь:
- Vatche Tchekmedyian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Рекрутинг
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Главный следователь:
- Vatche Tchekmedyian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
- Рекрутинг
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Главный следователь:
- Vatche Tchekmedyian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-459-1600
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Рекрутинг
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
Главный следователь:
- Vatche Tchekmedyian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
- Рекрутинг
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
Главный следователь:
- Vatche Tchekmedyian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
- Рекрутинг
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-333-5000
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
- Рекрутинг
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-229-4907
- Электронная почта: coborncancercenter@centracare.com
-
Главный следователь:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Рекрутинг
- Saint Francis Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-334-2230
- Электронная почта: sfmc@sfmc.net
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Рекрутинг
- Freeman Health System
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 417-347-4030
- Электронная почта: LJCrockett@freemanhealth.com
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Рекрутинг
- Mercy Hospital South
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-525-6042
- Электронная почта: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-251-7066
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
- Рекрутинг
- Community Hospital of Anaconda
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Рекрутинг
- Billings Clinic Cancer Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-996-2663
- Электронная почта: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Рекрутинг
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Рекрутинг
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Рекрутинг
- Logan Health Medical Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Рекрутинг
- Community Medical Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
- Рекрутинг
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Weining Zhen
-
Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
- Приостановленный
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Nebraska Methodist Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-354-5144
-
Главный следователь:
- Tien-Shew W. Huang
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
- Рекрутинг
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-5600
-
Главный следователь:
- Weining Zhen
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
- Рекрутинг
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Главный следователь:
- Voichita Bar Ad
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
- Рекрутинг
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Главный следователь:
- Voichita Bar Ad
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-767-9355
- Электронная почта: askroswell@roswellpark.org
-
Главный следователь:
- Anurag K. Singh
-
Forest Hills, New York, Соединенные Штаты, 11375
- Рекрутинг
- Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
-
Главный следователь:
- Bhupesh Parashar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-520-6620
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Главный следователь:
- Bhupesh Parashar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 516-734-8896
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Рекрутинг
- Lenox Hill Hospital
-
Главный следователь:
- Bhupesh Parashar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 516-734-8896
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Главный следователь:
- Bhupesh Parashar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-434-4460
-
Rego Park, New York, Соединенные Штаты, 11374
- Рекрутинг
- Queens Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-312-3446
-
Главный следователь:
- Bhupesh Parashar
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-862-2215
-
Главный следователь:
- Kartik M. Mani
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-379-6866
- Электронная почта: eskwak@montefiore.org
-
Главный следователь:
- Rafi Kabarriti
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-379-6866
- Электронная почта: eskwak@montefiore.org
-
Главный следователь:
- Rafi Kabarriti
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
- Рекрутинг
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-323-5760
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Рекрутинг
- Sanford Broadway Medical Center
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-323-5760
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Рекрутинг
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-234-6161
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
- Рекрутинг
- Aultman Health Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 330-363-7274
- Электронная почта: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Главный следователь:
- Jessica L. Wobb
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Christina Henson
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-271-5251
- Электронная почта: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Fiori Alite
-
Dickson City, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18519
- Рекрутинг
- Geisinger Cancer Center Dickson City
-
Главный следователь:
- Fiori Alite
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-204-6081
- Электронная почта: hemoncctrials@geisinger.edu
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-864-7716
- Электронная почта: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16544
- Рекрутинг
- Saint Vincent Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 814-452-5000
-
Главный следователь:
- Larisa Greenberg
-
Farrell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16121
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: protocols@AllianceNCTN.org
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 724-838-1900
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
- Рекрутинг
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-724-6765
- Электронная почта: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
- Рекрутинг
- Jefferson Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-359-3043
- Электронная почта: ddefazio@wpahs.org
-
Главный следователь:
- Larisa Greenberg
-
Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-374-8555
- Электронная почта: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Fiori Alite
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-389-5208
- Электронная почта: haneydl@upmc.edu
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
- Рекрутинг
- Forbes Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-858-7746
-
Главный следователь:
- Larisa Greenberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-864-7716
- Электронная почта: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: protocols@AllianceNCTN.org
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Главный следователь:
- Voichita Bar Ad
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Рекрутинг
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Главный следователь:
- Voichita Bar Ad
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-647-8073
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
- Рекрутинг
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-502-3920
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Allegheny General Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-284-2000
-
Главный следователь:
- Larisa Greenberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-621-2334
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
- Рекрутинг
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-275-6401
- Электронная почта: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Fiori Alite
-
Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 814-676-7900
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
- Рекрутинг
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Главный следователь:
- Larisa Greenberg
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Рекрутинг
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-271-5251
- Электронная почта: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Fiori Alite
-
Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
- Рекрутинг
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Главный следователь:
- Voichita Bar Ad
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Рекрутинг
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-560-6104
- Электронная почта: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Главный следователь:
- Amarinthia (Amy) Curtis
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Рекрутинг
- Spartanburg Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-560-6104
- Электронная почта: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Главный следователь:
- Amarinthia (Amy) Curtis
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
- Рекрутинг
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-312-3320
- Электронная почта: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Рекрутинг
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-312-3320
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Соединенные Штаты, 84025
- Рекрутинг
- Farmington Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-424-2100
- Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Главный следователь:
- Ying J. Hitchcock
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Рекрутинг
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-424-2100
- Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Главный следователь:
- Ying J. Hitchcock
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-424-2100
- Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Главный следователь:
- Ying J. Hitchcock
-
South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84009
- Рекрутинг
- South Jordan Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-424-2100
- Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Главный следователь:
- Ying J. Hitchcock
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Соединенные Штаты, 26330
- Рекрутинг
- United Hospital Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-293-7374
- Электронная почта: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Главный следователь:
- David A. Clump
-
Martinsburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 25401
- Рекрутинг
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-293-7374
- Электронная почта: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Главный следователь:
- David A. Clump
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Рекрутинг
- West Virginia University Healthcare
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-293-7374
- Электронная почта: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Главный следователь:
- David A. Clump
-
Parkersburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26101
- Рекрутинг
- Camden Clark Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-293-7374
- Электронная почта: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Главный следователь:
- David A. Clump
-
Princeton, West Virginia, Соединенные Штаты, 24740
- Рекрутинг
- Princeton Community Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-487-7515
-
Главный следователь:
- David A. Clump
-
Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
- Рекрутинг
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-243-6442
-
Главный следователь:
- David A. Clump
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
- Рекрутинг
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 715-623-9869
- Электронная почта: Juli.Alford@aspirus.org
-
Главный следователь:
- Andrew J. Huang
-
Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Cudahy, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53110
- Рекрутинг
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
- Рекрутинг
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
- Рекрутинг
- Aurora BayCare Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Рекрутинг
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 608-775-2385
- Электронная почта: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Главный следователь:
- Michael O. Ojelabi
-
Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
- Рекрутинг
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Medford, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54451
- Рекрутинг
- Aspirus Medford Hospital
-
Главный следователь:
- Andrew J. Huang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 715-847-2353
- Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
- Рекрутинг
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-257-5100
-
Главный следователь:
- Monica E. Shukla
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Рекрутинг
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-805-3666
-
Главный следователь:
- Monica E. Shukla
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
- Рекрутинг
- Aurora Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Oak Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53154
- Рекрутинг
- Drexel Town Square Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-805-0505
-
Главный следователь:
- Monica E. Shukla
-
Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
- Рекрутинг
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Главный следователь:
- Andrew J. Huang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 715-847-2353
- Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
- Рекрутинг
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Главный следователь:
- Andrew J. Huang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 715-847-2353
- Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Рекрутинг
- Aurora Medical Center in Summit
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
- Рекрутинг
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Главный следователь:
- Andrew J. Huang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-405-6866
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
- Рекрутинг
- Aurora West Allis Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
West Bend, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53095
- Рекрутинг
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-805-0505
-
Главный следователь:
- Monica E. Shukla
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
- Рекрутинг
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Главный следователь:
- Andrew J. Huang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 715-422-7718
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Гистологическая документация заболевания: плоскоклеточная карцинома области головы и шеи.
* Стадия: I-IV
- Нет предварительного лечения рака головы и шеи
- Планируемое лечение химиолучевой терапией на основе цисплатина (еженедельно или раз в 3 недели [Q 3 неделя])
- Способен проглотить капсулы целые
- Нет известной гиперчувствительности к габапентину или его ингредиентам
- Нет пациентов на диализе или с пересаженными органами
- Нет предшествующей операции или облучения при раке головы и шеи и/или лечится от рецидивирующего рака головы и шеи. Пациенты с историей хирургии и радиоактивным йодом для лечения рака щитовидной железы имеют право. Одновременная терапия рака для других видов рака не допускается
- Нет запланированной хирургии, химиотерапии или иммунотерапии после 7 недель стандартного лечения химиолучения
- Нет известных метастазов в мозг
- Нет неписанного использования каких -либо опиоидов (включая героин) в течение 6 месяцев до регистрации
- Нет назначенных препаратов от хронической и/или долгосрочной боли и/или невропатии, включая пациентов, находящихся на лечении специалиста по боли или программы злоупотребления психоактивными веществами. Острые лекарства после биопсии разрешены, если пациент прекратил их за 3 дня до регистрации исследования
- Нет текущего лечения с мефлюхином
- Возраст ≥ 18 лет
- Состояние эффективности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2
- Креатинин ≤ 1,5 x верхний предел нормального (ULN)
- Не беременна и не не сестринское дело, потому что это исследование включает в себя как облучение, так и химиотерапию. Кроме того, генотоксические, мутагенные и тератогенные эффекты на развивающийся плод и новорожденного неизвестны. Следовательно, для женщин с детородным потенциалом требуется отрицательный тест на беременность, проведенный <7 дней до регистрации. Женщины должны согласиться с использованием контрацепции в течение всего времени получения учебных препаратов и в течение 6 месяцев после завершения химиотрада
- Не принимая лекарства от психотического психиатрического заболевания
- Нет существующего диагноза апноэ во сне
- Нет острого узкоугольной глаукомы
- Нет неконтролируемого одновременного заболевания, включая, помимо прочего, постоянную или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психиатрические заболевания/социальные ситуации, которые ограничивают соответствие требованиям к исследованию.
- Нет исследований в течение 30 дней до регистрации
- Нет зачисления на другие исследования системных средств контроля боли
- Язык: Чтобы завершить обязательные меры, завершенные пациентом, участники должны иметь возможность говорить и читать по-английски или испански
- Пациенты с нарушением принятия решений не имеют права на изучение
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рука I (плацебо)
Начиная с радиационного лечения 8, пациенты получают плацебо PO QD на 1 -й день, ставка на 2 -й день, а затем на старте 3 -й день.
Пациенты также получают стандарт облучения, химиотерапии и обезболивающих препаратов.
Лечение плацебо продолжается в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности, пока не станут симптомы мукозита полости рта и других эффектов лечения, и другие обезболивающие препараты не будут остановлены.
Затем пациенты продолжают получать плацебо -приток в течение 9 дополнительных дней, в последовательно меньших дозах, а затем предъявляйте заявку на 1 день и QD в течение одного дня, прежде чем останавливаться.
Пациенты подвергаются сбору образцов крови на протяжении всего исследования.
|
Пройти забор крови
Дополнительные исследования
Данный заказ на поставку
Получить стандарт химиотерапии ухода
Пройти стандарт радиации ухода
Получить стандарт обезболивающих препаратов
|
|
Экспериментальный: Рука II (Габапентин)
Начиная с радиационного лечения 8, пациенты получают габапентин PO QD на 1 -й день, ставка на 2 -й день, а затем на старте 3 -й день.
Пациенты также получают стандарт облучения, химиотерапии и обезболивающих препаратов.
Лечение габапентином продолжается в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности, пока не станут остановки симптомы мукозита полости рта и других эффектов лечения, а другие обезболивающие препараты не будут остановлены.
Затем пациенты продолжают получать габапентин в течение 9 дополнительных дней, в последовательно меньших дозах, а затем предъявляйте заявку на 1 день и QD в течение одного дня, прежде чем останавливаться.
Пациенты подвергаются сбору образцов крови на протяжении всего исследования.
|
Пройти забор крови
Дополнительные исследования
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Получить стандарт химиотерапии ухода
Пройти стандарт радиации ухода
Получить стандарт обезболивающих препаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимо использовать опиоиды во время химиолучевой терапии (CRT)
Временное ограничение: До 7 недель
|
Будет протестирован с использованием теста пропорций с двумя образцами.
Сообщит о доле пациентов, не использующих опиоиды в течение 7 недель КРТ в двух руках и 95% доверительный интервал (CI) разницы в пропорциях.
|
До 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для первого опиоида
Временное ограничение: До 9 недель
|
Время до первого употребления опиоидов, определяемое как время от рандомизации до первого возникновения употребления опиоидов во время ЭЛТ, цензуры пациентов живыми и без опиоидов при завершении КРТ.
Смерть или прогрессирование заболевания до первого употребления опиоидов во время CRT будут рассматриваться как конкурирующие события.
Совокупные функции заболеваемости будут использоваться для оценки процента пациентов, которые испытывают конкурирующие события в руках.
Различия между кумулятивной функцией заболеваемости между руками будут проверены на статистическую значимость с использованием процедуры серого.
Совокупный процент заболеваемости в конце CRT от ARM будет сообщено.
|
До 9 недель
|
|
Оценки боли, сообщенные пациентом
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Оценка боли ответа на вопрос № 5 на опроснике о пероральном мукозите еженедельный вопросник и рак шеи (OMWQ-HN) на каждом собранном временной точке для каждой руки.
Этот предмет NRS просит респондента оценить их общую болезненность в рот и горле в течение прошлой недели от 0 (без болезненности) до 10 (худшая возможная болезненность).
Применяет продольное моделирование оценок боли, сообщаемых пациентом, через четыре недели после лечения CRT.
Будет сообщать каждый специфический сравнение между руками с 95% ДИ.
|
Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нужно использовать опиоиды во время КРТ по сексу
Временное ограничение: До 7 недель
|
Будет оцениваться между руками, а соответствующие 95% ДИ будут обеспечены полом (мужчина; женщина).
|
До 7 недель
|
|
Необходимо использовать опиоиды во время CRT по гонке
Временное ограничение: До 7 недель
|
Будет оцениваться между руками, а соответствующие 95% ДИ будут предоставлены расой (белые; другие).
|
До 7 недель
|
|
Необходимо использовать опиоиды во время ЭЛТ по этнической принадлежности
Временное ограничение: До 7 недель
|
Будет оцениваться между руками, а соответствующие 95% ДИ будут предоставлены этнической принадлежностью (не латиноамериканцами или латиноамериканцами; латиноамериканцы или латиноамериканцы).
|
До 7 недель
|
|
Продолжительность использования опиоидов
Временное ограничение: Хотя через 4 недели после CRT (до 14 недель)
|
Сообщит о количестве пациентов и описательно суммирует продолжительность употребления опиоидов с момента посвящения до прекращения или через 4 недели после CRT (острый употребление опиоидов), в зависимости от того, что наступит.
Описательная статистика будет включать в себя среднее, стандартное отклонение, медиана, межквартильный диапазон, минимум и максимум.
|
Хотя через 4 недели после CRT (до 14 недель)
|
|
Глобальное здоровье
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Измерено через OMWQ-HN.
Первые два пункта OMWQ-HN оценивают глобальное здоровье и качество жизни и оцениваются по семибалльной шкале, один из которых указывает на очень бедные и семь, что указывает на превосходное.
Основное внимание будет уделено эффекту взаимодействия, что касается сравнения моделей изменений в средних оценках боли, сообщаемых пациентом.
В дополнение к графику профилей среднего ответа на основе модели по ARM будет сообщать каждый раз, когда конкретное сравнение между руками с 95% ДИ.
|
Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
|
Пациент сообщил о симптомах перорального мукозита.
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Измерено через OMWQ-HN.
Третий пункт OMWQ-HN оценивает болезненность в рот и горле и оценивается по пятибалльной шкале, причем нулевой указывает на отсутствие болезненности и четыре, указывающие на чрезвычайную болезненность.
Основное внимание будет уделено эффекту взаимодействия, что касается сравнения моделей изменений в средних оценках боли, сообщаемых пациентом.
В дополнение к графику профилей среднего ответа на основе модели по ARM будет сообщать каждый раз, когда конкретное сравнение между руками с 95% ДИ.
|
Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
|
Болезнь в рот и горле
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Измерено через OMWQ-HN.
Последние три пункта OMWQ-HN оценивают степень боли в рте и горла и болезненность, используя 11-балльную шкалу, причем нулевой указывает на отсутствие боли или болезненности, а 10 указывают на наихудшую боль или болезненность, которую можно вообразить или возможным.
Основное внимание будет уделено эффекту взаимодействия, что касается сравнения моделей изменений в средних оценках боли, сообщаемых пациентом.
В дополнение к графику профилей среднего ответа на основе модели по ARM будет сообщать каждый раз, когда конкретное сравнение между руками с 95% ДИ.
|
Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
|
Влияние болезненности во рту и горла на функцию пациента
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Измерено через OMWQ-HN.
Четвертый элемент OMWQ-HN, который состоит из шести различных действий, каждая из которых оценивается по пятибалльной шкале (0 = не ограничен и 4 = не может сделать), оценивает влияние болезненности во рту и горла на функцию пациента; Ответы на шесть различных видов деятельности суммируются (диапазон: от 0 до 24), причем более низкие оценки лучше.
Основное внимание будет уделено эффекту взаимодействия, что касается сравнения моделей изменений в средних оценках боли, сообщаемых пациентом.
В дополнение к графику профилей среднего ответа на основе модели по ARM будет сообщать каждый раз, когда конкретное сравнение между руками с 95% ДИ.
|
Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
|
Частота симптомов или проблем
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Измеряется в Европейской организации по изучению и лечению анкеты качества рака головы и шеи-43.
Весы и одиночные руки варьируются от 0-100, причем более высокие оценки указывают на меньшее количество симптомов или проблем; Изменение 10 единиц по шкале ответа 0-100 считается клинически важным.
Основное внимание будет уделено эффекту взаимодействия, что касается сравнения моделей изменений в средних оценках боли, сообщаемых пациентом.
В дополнение к графику профилей среднего ответа на основе модели по ARM будет сообщать каждый раз, когда конкретное сравнение между руками с 95% ДИ.
|
Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
|
Частота нежелательных явлений (AE)
Временное ограничение: Примерно до 2 лет
|
Как оценивается с использованием Национального института рака общих терминологических критериев для нежелательных явлений версии 5.0 (NCI CTCAE V 5.0).
Будет обобщен в пределах рук, сообщая о количестве и процентах пациентов.
В частности, для оценки профилей AE в каждом руке максимальная оценка для каждого типа AE будет зафиксирована для каждого пациента, и частотные таблицы будут рассмотрены, чтобы определить общие шаблоны; Кроме того, доля сонливость, растерянность и нарушения походки с использованием NCI CTCAE V 5.0 будет оценена в пределах рук с точным 90% ДИ.
|
Примерно до 2 лет
|
|
Терпимость Габапентина
Временное ограничение: До 9 недель
|
Определяется как ≥ 80% приверженность (да; нет) Габапентину во время ЭЛТ.
Сообщается о доле пациентов, которые завершают CRT и переносят габапентин во время CRT.
|
До 9 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До 9 недель
|
Описательная статистика будет включать в себя среднее, стандартное отклонение, медиана, межквартильный диапазон, минимум и максимум.
|
До 9 недель
|
|
Креатинин
Временное ограничение: До 9 недель
|
Описательная статистика будет включать в себя среднее, стандартное отклонение, медиана, межквартильный диапазон, минимум и максимум.
|
До 9 недель
|
|
Абсолютное количество нейтрофилов
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения CRT
|
Описательная статистика будет включать в себя среднее, стандартное отклонение, медиана, межквартильный диапазон, минимум и максимум.
|
От исходного уровня до завершения CRT
|
|
Доза назначенных опиоидов
Временное ограничение: До 7 недель.
|
Средняя доза назначенных опиоидов пациента будет стандартизирована с использованием эквивалентного калькулятора морфинового миллиграмма.
Согласно средней дозе назначенных опиоидов в пределах средней дозы опиоидов, используя среднее, стандартное отклонение, медиана, межквартильный диапазон, минимальный и максимальный значения.
|
До 7 недель.
|
|
Частота кормления
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Сообщит о частоте и проценте пациентов в каждом руке, которым требуется трубка для питания во время ЭЛТ.
|
Через 4 недели после ЭЛТ (до 14 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Карцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Терапия
- Углеводороды
- Циклогексаны
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Ацетанилиды
- Аминокислоты
- Гамма-аминобутирическая кислота
- Аминобутираты
- Бутират
- Кислоты, карбоциклический
- Циклогексанекарбоновые кислоты
- Габапентин
- Ацетаминофен
- Лучевая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- A222301
- NCI-2025-00501 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .