Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokie dawki profilaktyczna gabapentyna (nadzieja) vs. placebo w celu zapobiegania stosowaniu opioidów w przypadku bólu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej podczas jednoczesnego chemioradiacji raka głowy i szyi (HOPE)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Wysoka profilaktyczna gabapentyna (nadzieja) w celu zapobiegania stosowaniu opioidów w przypadku bólu zapalenia błony śluzowej doustnej podczas chemioradioterapii głowy i szyi: badanie kliniczne fazy III

W tym badaniu III fazy testuje, czy gabapentyna może zapobiec zapotrzebowaniu na leki przeciwbólowe opiatów w odcinkach jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej) u pacjentów poddawanych chemioterapii i promieniowaniu raka płaskonabłonkowego w obszarze głowy i szyi. Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej jest częstym skutkiem ubocznym leczenia radioterapskiego i może powodować silny ból, dysfagię i utratę masy ciała, co powoduje rozmieszczenie rurki, gorsza jakość życia związana ze zdrowiem, przerwy w leczeniu, nieplanowane hospitalizacje i znaczne obciążenie finansowe. Ból zapalenia błony śluzowej jest często leczony lekami przeciwbólowymi opioidami, które zapewniają ulgę w bólu, ale mają wiele znanych skutków ubocznych, nie ograniczających się do zachmurzenia umysłowego, zaparć, zmęczenia, endokrynopatii, neurotoksyczności, oddychania oddechowanego snem i najbardziej niepokojąco trwałym stosowaniem opioidów. Gabapentyna może pomóc w łagodzeniu bólu od doustnego zapalenia błony śluzowej wywołanej przez promieniowanie, jednocześnie zmniejszając potrzebę leków przeciwbólowych opiatowych u pacjentów otrzymujących chemioterapię i promieniowanie raka płaskonabłonkowego w okolicy głowy i szyi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

I. Aby ustalić, czy profilaktyczna gabapentyna o wysokiej dawce, miareczkowała do dawki 3600 mg (1200 mg trzy razy dziennie [TID]), jest lepszy od placebo w zwiększaniu odsetka pacjentów, którzy nie potrzebują opiatów podczas leczenia chemoradacją.

Cele wtórne:

I. Aby ustalić, czy profilaktyczna gabapentyna o wysokiej dawce jest lepsza niż placebo, przedłużając czas do pierwszego stosowania opioidów podczas poddawania się terapii chemioradioterapii.

Ii. Aby ustalić, czy profilaktyczna gabapentyna wysokiej dawki jest lepsza od placebo w poprawie wyników bólu zgłoszonych przez pacjenta przy użyciu liczbowej skali oceny 0-10 (NRS) od wartości wyjściowej do 4 tygodni po zakończeniu leczenia chemioraditacyjnego.

Cele eksploracyjne:

I. Aby zbadać czas trwania stosowania opioidów od czasu inicjacji do zaprzestania RAM, a także opisać odsetek pacjentów pozostających na opioidach po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku według ramienia.

Ii. Aby zbadać trajektorię pacjenta, zgłosiło objaw i jakość wyników życia za pomocą cotygodniowego kwestionariusza zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (OMWQ) przez ARM.

Iii. Aby zbadać trajektorię pacjenta zgłosiło objaw i jakość wyników życiowych za pomocą Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Kwestionariusza jakości raka jakości życia-30 (EORTC QLQ-30) przez ARM.

Iv. Aby zbadać trajektorię pacjenta zgłoszone objawy i jakość wyników życiowych za pomocą europejskiej organizacji do badań i leczenia raka Kwestionariusza życia i szyi-43 (EORTC QLQ-H i N43).

V. Aby ocenić profile zdarzeń niepożądanych profilaktycznej gabapentyny wysokiej dawki w porównaniu z placebo.

Vi. Aby ocenić tolerancję gabapentyny o wysokiej dawce. VII. Aby zbadać trajektorię zdrowia pacjenta za pomocą wskaźnika masy ciała pacjenta (BMI) i kreatyniny, bezwzględna liczba neutrofili (ANC), jak rutynowo uzyskiwana przez ARM.

VIII. Opisać częstość występowania zapotrzebowania na rurkę żywieniową podczas i po chemioradioterapii za pomocą ramienia.

IX. Aby opisać dawkę przepisanych opioidów znormalizowanych przy użyciu równoważnego kalkulatora Morphine Milligram przez ARM.

Zarys: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 ramion.

ARM I: Począwszy od radioterapii 8, pacjenci otrzymują placebo doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniu 1, dwa razy dziennie (licytację) w dniu 2, a następnie trzy razy dziennie (TID) rozpoczynającym dzień 3. Pacjenci otrzymują również standardy promieniowania opieki, chemioterapię i leki przeciwbólowe. Leczenie placebo trwa w przypadku braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności, dopóki objawy zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i inne efekty leczenia nie zaczną się rozwiązać, a inne leki przeciwbólowe. Następnie pacjenci nadal otrzymują TID placebo przez 9 dodatkowych dni, przy sekwencyjnie mniejszych dawkach, a następnie licytują na 1 dzień i QD na jeden dzień przed zatrzymaniem. Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

ARM II: Począwszy od radioterapii 8, pacjenci otrzymują gabapentynę po QD w dniu 1, licytują w dniu 2, a następnie TID rozpoczynając dzień 3. Pacjenci otrzymują również standardy promieniowania opieki, chemioterapię i leki przeciwbólowe. Leczenie gabapentyną jest kontynuowane przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności, dopóki nie zaczną się rozwiązywać objawy zapalenia błony śluzowej śluzu jamy ustnej i powstanie innych leków przeciwbólowych. Następnie pacjenci nadal otrzymują TID gabapentyny przez 9 dodatkowych dni, przy sekwencyjnie mniejszych dawkach, a następnie licytują na 1 dzień i QD na jeden dzień przed zatrzymaniem. Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

Po zakończeniu leczenia badawczego pacjenci są obserwowani po 4 tygodniach, 3 miesiące i 6 miesiącach po ostatniej dawce terapii chemioradioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

228

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory W. Heal
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 623-773-2873
        • Główny śledczy:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory W. Heal
      • Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory W. Heal
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory W. Heal
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Rekrutacyjny
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 661-323-4673
        • Główny śledczy:
          • Luis Mariscal
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Adam Garsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles General Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Adam Garsa
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Zawieszony
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-842-4847
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-296-5360
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • Rekrutacyjny
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Zawieszony
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Zawieszony
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-429-2907
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Rekrutacyjny
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-799-9995
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Rekrutacyjny
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Rekrutacyjny
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Zawieszony
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
        • Zawieszony
        • Trinity Medical Center
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Zawieszony
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Zawieszony
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-323-8622
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Palos Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60463
        • Rekrutacyjny
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-384-3621
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Zawieszony
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-365-4673
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Candace R. Correa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Zawieszony
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Główny śledczy:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-626-4855
      • Bath, Maine, Stany Zjednoczone, 04530
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Główny śledczy:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Damariscotta, Maine, Stany Zjednoczone, 04543
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Główny śledczy:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Główny śledczy:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Główny śledczy:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Główny śledczy:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Health System
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weining Zhen
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
        • Zawieszony
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-354-5144
        • Główny śledczy:
          • Tien-Shew W. Huang
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-559-5600
        • Główny śledczy:
          • Weining Zhen
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Główny śledczy:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anurag K. Singh
      • Forest Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11375
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Główny śledczy:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-520-6620
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Rekrutacyjny
        • Lenox Hill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Stany Zjednoczone, 11374
        • Rekrutacyjny
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-312-3446
        • Główny śledczy:
          • Bhupesh Parashar
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Kartik M. Mani
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rafi Kabarriti
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rafi Kabarriti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Rekrutacyjny
        • Aultman Health Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica L. Wobb
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christina Henson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Dickson City, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18519
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16544
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 814-452-5000
        • Główny śledczy:
          • Larisa Greenberg
      • Farrell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16121
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 724-838-1900
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Larisa Greenberg
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Rekrutacyjny
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-858-7746
        • Główny śledczy:
          • Larisa Greenberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Główny śledczy:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-502-3920
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-284-2000
        • Główny śledczy:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-621-2334
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Seneca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16346
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 814-676-7900
        • Główny śledczy:
          • Dan P. Zandberg
      • Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
        • Rekrutacyjny
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Larisa Greenberg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Rekrutacyjny
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Główny śledczy:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Rekrutacyjny
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Rekrutacyjny
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Utah
      • Farmington, Utah, Stany Zjednoczone, 84025
        • Rekrutacyjny
        • Farmington Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ying J. Hitchcock
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84009
        • Rekrutacyjny
        • South Jordan Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ying J. Hitchcock
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26330
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David A. Clump
      • Martinsburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25401
        • Rekrutacyjny
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David A. Clump
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David A. Clump
      • Parkersburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26101
        • Rekrutacyjny
        • Camden Clark Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David A. Clump
      • Princeton, West Virginia, Stany Zjednoczone, 24740
        • Rekrutacyjny
        • Princeton Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 304-487-7515
        • Główny śledczy:
          • David A. Clump
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
        • Rekrutacyjny
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 304-243-6442
        • Główny śledczy:
          • David A. Clump
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Rekrutacyjny
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53110
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Rekrutacyjny
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Medford, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54451
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Medford Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-257-5100
        • Główny śledczy:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53154
        • Rekrutacyjny
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
        • Główny śledczy:
          • Monica E. Shukla
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Rekrutacyjny
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
        • Główny śledczy:
          • Monica E. Shukla
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 715-422-7718

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dokumentacja histologiczna choroby: rak płaskonabłonkowy w obszarze głowy i szyi.

    * Etap: I-IV

  • Brak wcześniejszego leczenia raka głowy i szyi
  • Planowane leczenie chemioraditacją opartą na cisplatynie (co tydzień lub raz na 3 tygodnie [Q 3 tydzień])
  • W stanie połknąć kapsułki w całości
  • Brak znanej nadwrażliwości na gabapentynę lub jej składniki
  • Żadnych pacjentów z dializą ani z narządami przeszczepionymi
  • Brak wcześniejszej operacji lub promieniowania raka głowy i szyi i/lub są leczone z powodu nawracającego raka głowy i szyi. Kwalifikują się pacjenci z chirurgią i radioaktywnym jodem do leczenia raka tarczycy. Równoczesna terapia przeciwnowotworowa dla innych nowotworów jest niedozwolona
  • Brak planowanej operacji, chemioterapii lub immunoterapii po 7 tygodniach standardowego leczenia chemioradioterapskiego
  • Brak znanych przerzutów do mózgu
  • Brak niereprezentowanego użycia jakichkolwiek opioidów (w tym heroiny) w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Brak przepisanych leków na przewlekły i/lub długoterminowy ból i/lub neuropatia, w tym pacjenci w leczeniu programów dotyczących nadużywania bólu lub nadużywania substancji. Ostre leki po biopsji są dozwolone, jeśli pacjent zaprzestał ich 3 dni przed rejestracją badania
  • Brak obecnego leczenia mefloquine
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wschodnia kooperacyjna grupa onkologii (ECOG) Status wydajności ≤ 2
  • Kreatynina ≤ 1,5 x górna granica normalnego (ULN)
  • Nie w ciąży i nie pielęgniarstwa, ponieważ badanie to obejmuje zarówno promieniowanie, jak i chemioterapię. Ponadto działanie genotoksyczne, mutagenne i teratogenne na rozwijający się płód i noworodek są nieznane. Dlatego w przypadku kobiet o potencjale dziecięcej wymagany jest negatywny test ciążowy wykonany <7 dni przed rejestracją. Kobiety muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji na czas otrzymywania leków badawczych i przez 6 miesięcy po zakończeniu chemioradyzacji
  • Nie przyjmowanie leków na psychotyczną chorobę psychiczną
  • Brak istniejącej diagnozy bezdechu sennego
  • Brak ostrego jaskry wąskiej kąt
  • Brak niekontrolowanej równoczesnej choroby, w tym między innymi trwającą lub aktywnej infekcji, objawowej zastoinowej niewydolności serca, niestabilnej dławicy piersiowej, zaburzenia rytmu serca lub choroby psychicznej/sytuacji społecznych, które ograniczałyby zgodność z wymaganiami badania
  • Brak agenta śledczego w ciągu 30 dni przed rejestracją
  • Brak rejestracji w innych badaniach ogólnoustrojowych środków kontroli bólu
  • Język: Aby wypełnić obowiązkowe środki ukończone przez pacjenta, uczestnicy muszą być w stanie mówić i czytać po angielsku lub hiszpańskim
  • Pacjenci z upośledzonymi decyzyjnymi podejmowaniem decyzji nie kwalifikują się do badań

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Arm I (placebo)
Począwszy od radioterapii 8, pacjenci otrzymują placebo PO QD w dniu 1, licytują w dniu 2, a następnie TID rozpoczynający dzień 3. Pacjenci otrzymują również standardy promieniowania opieki, chemioterapię i leki przeciwbólowe. Leczenie placebo trwa w przypadku braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności, dopóki objawy zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i inne efekty leczenia nie zaczną się rozwiązać, a inne leki przeciwbólowe. Następnie pacjenci nadal otrzymują TID placebo przez 9 dodatkowych dni, przy sekwencyjnie mniejszych dawkach, a następnie licytują na 1 dzień i QD na jeden dzień przed zatrzymaniem. Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi w trakcie badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Lek: Placebo
Biorąc pod uwagę PO
Lek: Chemioterapia
Otrzymuj standard chemioterapii opieki
Promieniowanie: Radioterapia
Podlegać standardowi promieniowania opieki
Lek: Środek przeciwbólowy
Otrzymuj standardowe leki przeciwbólowe
Eksperymentalny: Arm II (Gabapentin)
Począwszy od radioterapii 8, pacjenci otrzymują Gabapentin PO QD w dniu 1, licytują w dniu 2, a następnie TID rozpoczynający dzień 3. Pacjenci otrzymują również standardy promieniowania opieki, chemioterapię i leki przeciwbólowe. Leczenie gabapentyną jest kontynuowane przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności, dopóki nie zaczną się rozwiązywać objawy zapalenia błony śluzowej śluzu jamy ustnej i powstanie innych leków przeciwbólowych. Następnie pacjenci nadal otrzymują TID gabapentyny przez 9 dodatkowych dni, przy sekwencyjnie mniejszych dawkach, a następnie licytują na 1 dzień i QD na jeden dzień przed zatrzymaniem. Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi w trakcie badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Lek: Gabapentyna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Gralise
  • Neurontyna
Lek: Chemioterapia
Otrzymuj standard chemioterapii opieki
Promieniowanie: Radioterapia
Podlegać standardowi promieniowania opieki
Lek: Środek przeciwbólowy
Otrzymuj standardowe leki przeciwbólowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczne stosowanie opioidów podczas terapii chemioradioterapii (CRT)
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Zostaną przetestowane przy użyciu testu proporcji z dwupróbtelnością. Zgłosi odsetek pacjentów nie stosujących opioidów w ciągu 7 tygodni CRT w dwóch ramionach i 95% przedział ufności (CI) różnicy w proporcjach.
Do 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze użycie opioidów
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Czas na pierwsze użycie opioidów, zdefiniowane jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia stosowania opioidów podczas CRT, cenzurowanie pacjentów żywych i bez opioidów po zakończeniu CRT. Postęp śmierci lub choroby przed pierwszym użyciem opioidów podczas CRT będzie traktowany jako konkurencyjne zdarzenia. Kumulatywne funkcje występowania zostaną wykorzystane do oszacowania odsetka pacjentów, którzy doświadczają konkurencyjnych zdarzeń w ramach ramion. Różnice między skumulowanymi funkcjami występowania między ramionami zostaną przetestowane pod kątem istotności statystycznej przy użyciu procedury szarości. Zgłoszony zostanie skumulowany odsetek zapadalności na końcu CRT według ramienia.
Do 9 tygodni
Zgłoszone przez pacjenta wyniki bólu
Ramy czasowe: Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Odpowiedzi na punkty bólu pytania nr 5 na ankietę w zakresie zapalenia błony śluzowej śluzu jamy ustnej w ankiecie dotyczącej kwestionariusza i raka szyi (OMWQ-HN) w każdym zebranym punkcie czasowym dla każdego ramienia. Ten element NRS prosi pozwanego o ocenę ogólnej bólu ust i gardła w ciągu ostatniego tygodnia od 0 (bez bólu) do 10 (najgorsza możliwa bolesność). Zastosuje wzdłużne modelowanie wyników bólu zgłaszanych przez pacjenta przez cztery tygodnie po leczeniu CRT. Zgłasza każde porównanie specyficzne dla danego czasu z ramionami z 95% CI.
Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Musisz używać opioidów podczas CRT przez seks
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Zostanie oceniony między ramionami a odpowiadającym 95% CIS będzie zapewniał seks (mężczyzna; kobieta).
Do 7 tygodni
Musisz używać opioidów podczas rasy CRT
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Zostaną ocenione między ramionami a odpowiadającymi 95% cis zostanie zapewnione przez rasę (biały; inne).
Do 7 tygodni
Musisz używać opioidów podczas CRT przez pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Zostaną ocenione między bronią a odpowiadającym 95% CIS będzie zapewniane przez pochodzenie etniczne (nie latynoskie czy latynoskie; latynoskie lub latynoskie).
Do 7 tygodni
Czas trwania używania opioidów
Ramy czasowe: Chociaż 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Zgłosi liczbę pacjentów i opisowo podsumowuje czas trwania stosowania opioidów od momentu rozpoczęcia do zaprzestania lub 4 tygodnie po CRT (ostre użycie opioidów), w zależności od tego, która wartość będzie pierwsza. Statystyka opisowa obejmuje średnią, odchylenie standardowe, medianę, zakres międzykwartylowy, minimum i maksimum.
Chociaż 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Mierzone za pomocą OMWQ-HN. Pierwsze dwa pozycje OMWQ-HN oceniają globalne zdrowie i jakość życia i są oceniane w siedmiopunktowej skali, przy czym jeden wskazuje na bardzo biedne, a siedem wskazuje na doskonałe. Nacisk kładziony będzie na efekt interakcji, który dotyczy porównań wzorców zmian w średnich wynikach bólu zgłaszanych przez pacjenta. Oprócz wykreślenia opartych na modelu średniej reakcji profili reakcji przez ARM będzie zgłaszać za każdym razem specyficzne porównanie między ramionami z 95% CI.
Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Pacjent zgłosił objawy zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.
Ramy czasowe: Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Mierzone za pomocą OMWQ-HN. Trzeci pozycja OMWQ-HN ocenia ból jamy ustnej i gardła i jest oceniany w pięciopunktowej skali, przy czym zero nie wskazuje na ból, a cztery wskazują na ekstremalną bolesność. Nacisk kładziony będzie na efekt interakcji, który dotyczy porównań wzorców zmian w średnich wynikach bólu zgłaszanych przez pacjenta. Oprócz wykreślenia opartych na modelu średniej reakcji profili reakcji przez ARM będzie zgłaszać za każdym razem specyficzne porównanie między ramionami z 95% CI.
Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Bóstwo ust i gardła
Ramy czasowe: Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Mierzone za pomocą OMWQ-HN. Ostatnie trzy pozycje OMWQ-HN oceniają stopień bólu jamy ustnej i gardła za pomocą 11-punktowej skali, przy czym zero wskazuje na brak bólu lub bólu, a 10 wskazuje na najgorszy ból lub ból, jaki można sobie wyobrazić lub możliwe. Nacisk kładziony będzie na efekt interakcji, który dotyczy porównań wzorców zmian w średnich wynikach bólu zgłaszanych przez pacjenta. Oprócz wykreślenia opartych na modelu średniej reakcji profili reakcji przez ARM będzie zgłaszać za każdym razem specyficzne porównanie między ramionami z 95% CI.
Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Wpływ jamy ustnej i gardła na funkcję pacjenta
Ramy czasowe: Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Mierzone za pomocą OMWQ-HN. Czwarty element OMWQ-HN, który składa się z sześciu różnych działań ocenianych w pięciopunktowej skali (0 = nie ograniczona i 4 = niezdolna do zrobienia), ocenia wpływ jamy ustnej i gardła na funkcję pacjenta; Zastosowane są odpowiedzi na sześć różnych działań (zakres: od 0 do 24), przy czym niższe wyniki są lepsze. Nacisk kładziony będzie na efekt interakcji, który dotyczy porównań wzorców zmian w średnich wynikach bólu zgłaszanych przez pacjenta. Oprócz wykreślenia opartych na modelu średniej reakcji profili reakcji przez ARM będzie zgłaszać za każdym razem specyficzne porównanie między ramionami z 95% CI.
Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Występowanie objawów lub problemów
Ramy czasowe: Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Mierzone w Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Kwestionariusza Raka Kwestionariusza życia i szyi-43. Skale i ramiona singli wahają się od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na mniej objawów lub problemów; Zmiana 10 jednostek w skali odpowiedzi 0-100 jest uważana za ważne klinicznie. Nacisk kładziony będzie na efekt interakcji, który dotyczy porównań wzorców zmian w średnich wynikach bólu zgłaszanych przez pacjenta. Oprócz wykreślenia opartych na modelu średniej reakcji profili reakcji przez ARM będzie zgłaszać za każdym razem specyficzne porównanie między ramionami z 95% CI.
Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Jak oceniono przy użyciu National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0 (NCI CTCAE v 5.0). Zostaną podsumowane w ramionach, zgłaszając liczbę i odsetek pacjentów. W szczególności, aby ocenić profile AE w każdym ramieniu, maksymalna ocena dla każdego rodzaju AE zostanie zarejestrowana dla każdego pacjenta, a tabele częstotliwości zostaną przeanalizowane w celu ustalenia ogólnych wzorców; Ponadto odsetek senności, zamieszania i zaburzeń chodu za pomocą NCI CTCAE v 5.0 zostanie oszacowany w ramionach z dokładnym 90% CI.
Do około 2 lat
Tolerancja gabapentyny
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Zdefiniowane jako ≥ 80% przyleganie (tak; nie) do gabapentyny podczas CRT. Zgłoszono odsetek pacjentów, którzy wypełniają CRT i tolerują gabapentynę podczas CRT.
Do 9 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Statystyka opisowa obejmuje średnią, odchylenie standardowe, medianę, zakres międzykwartylowy, minimum i maksimum.
Do 9 tygodni
Kreatynina
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Statystyka opisowa obejmuje średnią, odchylenie standardowe, medianę, zakres międzykwartylowy, minimum i maksimum.
Do 9 tygodni
Absolutna liczba neutrofili
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do zakończenia CRT
Statystyka opisowa obejmuje średnią, odchylenie standardowe, medianę, zakres międzykwartylowy, minimum i maksimum.
Od wartości bazowej do zakończenia CRT
Dawka przepisanych opioidów
Ramy czasowe: Do 7 tygodni.
Średnia dawka pacjentów przepisanych opioidów zostanie znormalizowana przy użyciu równoważnego kalkulatora Morphine Milligram. Podsumuje średnią dawkę pacjentów zalecanych opioidów zgodnie z ARM przy użyciu średniego, odchylenia standardowego, mediany, zakresu międzykwartylowego, minimum i wartości maksymalnych.
Do 7 tygodni.
Częstość występowania rurki do karmienia
Ramy czasowe: Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)
Zgłosi częstotliwość i odsetek pacjentów w każdym ramieniu, którzy wymagają rurki żywieniowej podczas CRT.
Przez 4 tygodnie po CRT (do 14 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A222301
  • NCI-2025-00501 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj