Dopad dotací na zdravé potraviny na kvalitu stravy a zabezpečení potravin
Zlepšuje program Britské Kolumbie Farmers 'Market Nutrition Coupon Coupón kvalitu a potravinářský bezpečnost rodičů a dětí s nižšími příjmy? Dávka-odpověď, pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Program Nutriční výživové kupóny (FMNCP) Britského kolumbie Farmáře je iniciativa zdravého stravování, která usnadňuje přístup k výživnému jídlu pro domácnosti s nižšími příjmy. Program poskytuje domácnostem 16 týdnů kupónů v hodnotě 27 $/týden na nákup zdravých potravin na trzích zemědělců BC, včetně ovoce, zeleniny, mléčných výrobků, masa, drůbeže, vejců, ořechů, ovoce a rostlin, medu a bylin. Očekává se, že jednotlivci nakupují a konzumují zdravější potraviny, když budou finančně podporovány, a že v důsledku toho se zlepší jejich celková pohoda a zdraví.
V předchozí randomizované kontrolované studii (RCT) u dospělých vyšetřovatelé zjistili, že FMNCP nezlepšil kvalitu stravy dospělých; Snížila však nejistota potravin v domácnosti o 79%. Předpokládá se, že rodiče v předchozím RCT převážně používali své dotace k krmení svých dětí a že jsou nutné vyšší dotace k zajištění toho, aby rodiče i děti měli prospěch. Nová RCT pro dávku-odpověď mezi dyady rodičů a dítěte je nezbytná pro prozkoumání toho, jak změny v množství dotace ovlivňují odlišné výsledky mezi rodiči a dětmi.
Tato pragmatická RCT prozkoumá účinnost a nákladovou efektivitu dvou vyšších dotací na zdravé potraviny, ve srovnání s obvyklou dotací na zdravé potraviny FMNCP, o kvalitě stravy (primární výsledek), nejistotu potravin a dalších zdravotních výsledků 276 dyadů rodič-dítě. Primárním výsledkem je celková dietní kvalita po zásahu. Mezi sekundární výsledky Střední a po zásahu patří: 1) další výuky stravy: celková kvalita stravy (pouze střední intervence), komponenty kvality stravy, nákup potravin, příjem ultraprocesovaných potravin, celkové koncentrace karotenoidu v krvi; 2) Nejistota potravin: Stav a závažnost nejistoty potravin, bezpečnost výživy, rodičovské stínění; a 3) výsledky týkající se zdraví souvisejících se zdravím: duševní pohoda, smysl pro komunitu, vnímaný stres, vnímané zdraví, potravinová gramotnost, BMI.
Metody: V tomto slepém, tři rameni, paralelní skupině pragmatických RCT, 276 dyadů rodičů a dítěte v domácnostech s nižšími příjmy budou náhodné, aby obdržely obvyklou dotace na zdravé potraviny FMNCP (27 $/týden) nebo dotaci, která je dva (54 $/týden) nebo třikrát (81 $/týden). Účastníci obdrží 16 týdnů kupónů, které lze uplatnit po 26 týdnech. Výsledky budou hodnoceny u jednoho rodiče (18-64 let) a jedno dítě (6-12 let) z každé domácnosti, v polovině (tj. Po 8 týdnech kupónů byly distribuovány) a po zásahu (tj. 1-2 týdny před trhem zemědělců na trh domácnosti na sezónu). Příjem stravy bude shromažďován prostřednictvím dvou 24hodinových dietních stažení pomocí automatizovaného 24hodinového vyvolávání stravování v každém časovém bodě k posouzení kvality stravy. Sušená krevní skvrna Celková koncentrace karotenoidů poskytne objektivní údaje o příjmu ovoce a zeleniny. Potraviny zakoupené s kupóny budou hodnoceny analýzou fotografií pořízených účastníky. Nejistota potravin a další výsledky související se zdravím budou hodnoceny pomocí ověřených nástrojů nahlášených samostatně. Regrese smíšených účinků posoudí účinky intervencí ve srovnání s obvyklou potravinovou dotací na výsledky u rodičů a dětí. Úplná přírůstková analýza kvantifikuje poměry nákladové efektivity tří dotací na zdravé potraviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Communities Across BC, British Columbia, Kanada
- Participants recruited in 93 communities across British Columbia, Canada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Seznamte se s existujícími ročními výřezy příjmů příjmů pro domácnost, které představují místní životní náklady
- Mít 2-5 členů v domácnosti, konkrétně s rodičem 18-64 let a dítětem 6-12 let. Pokud existuje více způsobilých jednotlivců, bude zařazen rodič, který je primárním nakupujícím potravinami a jedno náhodně vybrané dítě.
- Dyady rodičů a dítěte musí pobývat společně ≥ 5 dní/týden
- Jsou jediné dyad v jejich domácnosti, které se účastní studie
- Mít přístup k internetu a kameru
- Schopný komunikovat v angličtině nebo mít někoho, kdo by přeložil
Kritéria pro vyloučení:
- Snažit se otěhotnět, těhotná nebo kojení
- Účast na dalších pokusech, které by mohly narušit intervenci
- Sídlí v zařízení, které poskytuje jídla (např. Přístřeší, dlouhodobá péče) nebo kde nemohou připravit jídla (např. Hotel)
- Předpokládejme, že během studie bude mimo svou komunitu po dobu> 2 po sobě jdoucích týdnů
- Očekávejte, že se během studie přesunete do komunity Non-FMNCP
- Během studie očekávejte významnou změnu příjmu nebo složení jejich domácnosti
- Během zkoušky plánujte začít nebo přestat brát doplňky karotenoidů (včetně multivitaminů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dotaci-2
Účastníci této skupiny obdrží 16 týdnů kupónů v hodnotě 54 $/domácnost/týden, což je dvakrát vyšší než obvyklá dotace FMNCP.
Dotace bude poskytována ve formě kupónů, které lze použít k nákupu zdravých potravin na trzích zemědělců BC, včetně zeleniny, ovoce, mléka, masa, drůbeže, vejců, ořechů, zeleniny a ovocných rostlin, medu a bylin.
Účastníci budou také vyzváni k účasti na činnostech budování výživy (např.
Kurzy vaření a zahradnictví) Nabízené komunitními partnery.
Účast na těchto činnostech je volitelná, což je v souladu se stávajícím FMNCP.
|
Účastníci dostávají 16 týdnů kupónů v hodnotě 54 $/týden na nákup zdravých potravin na trzích zemědělců BC.
Způsobilé potraviny zahrnují zeleninu, ovoce, mléčné výrobky, maso, drůbež, ryby, vejce, ořechy, zeleninové a ovocné rostliny, med a byliny.
Účastníci jsou způsobilí, ale nejsou nutné, k účasti na volitelných činnostech budování výživy (např.
Kurzy vaření a zahradnictví).
|
|
Experimentální: Dotace-3
Účastníci této skupiny obdrží 16 týdnů kupónů v hodnotě 81 USD/domácnost/týden, což je třikrát vyšší než obvyklá dotace FMNCP.
Dotace bude poskytována ve formě kupónů, které lze použít k nákupu zdravých potravin na trzích zemědělců BC, včetně zeleniny, ovoce, mléka, masa, drůbeže, vejců, ořechů, zeleniny a ovocných rostlin, medu a bylin.
Účastníci budou také vyzváni k účasti na činnostech budování výživy (např.
Kurzy vaření a zahradnictví) Nabízené komunitními partnery.
Účast na těchto činnostech je volitelná, což je v souladu se stávajícím FMNCP.
|
Účastníci jsou způsobilí, ale nejsou nutné, k účasti na volitelných činnostech budování výživy (např.
Kurzy vaření a zahradnictví).
Účastníci dostávají 16 týdnů kupónů v hodnotě 81 USD/týden na nákup zdravých potravin na trzích zemědělců BC.
Způsobilé potraviny zahrnují zeleninu, ovoce, mléčné výrobky, maso, drůbež, ryby, vejce, ořechy, zeleninové a ovocné rostliny, med a byliny.
|
|
Aktivní komparátor: Dotací-obvyklá
Účastníci této skupiny obdrží 16 týdnů kupónů v hodnotě 27 USD/domácnosti/týden, což je obvyklá dotace FMNCP.
Dotace bude poskytována ve formě kupónů, které lze použít k nákupu zdravých potravin na trzích zemědělců BC, včetně zeleniny, ovoce, mléka, masa, drůbeže, vejců, ořechů, zeleniny a ovocných rostlin, medu a bylin.
Účastníci budou také vyzváni k účasti na činnostech budování výživy (např.
Kurzy vaření a zahradnictví) Nabízené komunitními partnery.
Účast na těchto činnostech je volitelná, což je v souladu se stávajícím FMNCP.
|
Účastníci jsou způsobilí, ale nejsou nutné, k účasti na volitelných činnostech budování výživy (např.
Kurzy vaření a zahradnictví).
Účastníci dostávají 16 týdnů kupónů v hodnotě 27 USD/týden na nákup zdravých potravin na trzích zemědělců BC.
Způsobilé potraviny zahrnují zeleninu, ovoce, mléčné výrobky, maso, drůbež, ryby, vejce, ořechy, zeleninové a ovocné rostliny, med a byliny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková kvalita stravy u rodičů
Časové okno: Hodnoceno před a po zásahu (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kuponů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá v kvalitě stravy podle skóre Indexu zdravé výživy 2019 u rodičů.
Příjem potravy bude sbírán prostřednictvím dvou 24hodinových záznamů o stravování v každém časovém bodě pro výpočet kvality stravy.
Skóre se může pohybovat od 0 do 80.
Vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu stravy.
|
Hodnoceno před a po zásahu (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kuponů)
|
|
Celková kvalita stravy u dětí
Časové okno: Hodnoceno před a po intervenci (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukázek)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá ve kvalitě stravy podle skóre Indexu zdravé výživy 2019 u dětí.
Dietární příjem bude shromážděn pomocí dvou 24hodinových dietárních rozhovorů v každém časovém bodě pro výpočet kvality stravy.
Skóre se může pohybovat od 0 do 80.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu stravy.
|
Hodnoceno před a po intervenci (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukázek)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková kvalita stravy u rodičů
Časové okno: Posouzeno před a polovinou intervence (tj. Po rozložení 8 týdnů kupónů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a dotací-obvyklý v kvalitě stravy zdravým stravováním potravin index-2019 skóre u rodičů.
Příjem stravy bude shromažďován prostřednictvím dvou 24hodinových dietních stažení v každém časovém bodě pro výpočet kvality stravy.
Skóre se může pohybovat od 0-80.
Vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu stravy.
|
Posouzeno před a polovinou intervence (tj. Po rozložení 8 týdnů kupónů)
|
|
Celková kvalita stravy u dětí
Časové okno: Posouzeno před a polovinou intervence (tj. Po rozložení 8 týdnů kupónů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a dotací-obvyklý v kvalitě stravy zdravým stravováním potravin index-2019 skóre u dětí.
Příjem stravy bude shromažďován prostřednictvím dvou 24hodinových dietních stažení v každém časovém bodě pro výpočet kvality stravy.
Skóre se může pohybovat od 0-80.
Vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu stravy.
|
Posouzeno před a polovinou intervence (tj. Po rozložení 8 týdnů kupónů)
|
|
Podíl kupónů vynaložených na potraviny klasifikované jako minimálně zpracované, kulinářské, přísady, zpracované a ultra zpracované
Časové okno: Posouzeni pokaždé, když účastníci nakupují jídlo pomocí kupónů FMNCP od předběžného intervence (tj. Když farmářská trh na trhu domácnosti uzavírá sezónu)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a dotací-obvyklý v poměru kupónů (na základě hodnoty dolaru) vynaložených na potraviny klasifikovaných jako minimálně zpracované, kulinářské, přísady, zpracované a ultra zpracované.
Účastníci budou fotografovat potraviny zakoupené s kupóny a nahlásit počet kupónů použitých k nákupu položek.
Zakoupené potraviny budou klasifikovány pomocí systému klasifikace potravin Nova: minimálně zpracované, kulinářské, přísady, zpracované a ultra zpracované.
|
Posouzeni pokaždé, když účastníci nakupují jídlo pomocí kupónů FMNCP od předběžného intervence (tj. Když farmářská trh na trhu domácnosti uzavírá sezónu)
|
|
Podíl kupónů vynaložených na potraviny klasifikované jako velmi chudé, chudé, spravedlivé, dobré a vynikající volby
Časové okno: Posouzeni pokaždé, když účastníci nakupují jídlo pomocí kupónů FMNCP od předběžného intervence (tj. Když farmářská trh na trhu domácnosti uzavírá sezónu)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a dotací-obvyklým v poměru kupónů (na základě hodnoty dolaru) vynaložené na potraviny klasifikované jako velmi chudé, chudé, spravedlivé, dobré a vynikající volby.
Účastníci budou fotografovat potraviny zakoupené s kupóny a nahlásit počet kupónů použitých k nákupu položek.
Zakoupené potraviny budou klasifikovány pomocí kanadského systému bodování potravin jako velmi chudé, chudé, spravedlivé, dobré a vynikající volby.
|
Posouzeni pokaždé, když účastníci nakupují jídlo pomocí kupónů FMNCP od předběžného intervence (tj. Když farmářská trh na trhu domácnosti uzavírá sezónu)
|
|
Podíl kupónů vynaložených na potraviny klasifikované jako prodávající nejvíce, někdy prodávají a neprodávají se
Časové okno: Posouzeni pokaždé, když účastníci nakupují jídlo pomocí kupónů FMNCP od předběžného intervence (tj. Když farmářská trh na trhu domácnosti uzavírá sezónu)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a dotací-obvyklý v poměru kupónů (na základě hodnoty dolaru) klasifikovaný jako prodávající nejvíce, někdy prodává a neprodává.
Účastníci budou fotografovat potraviny zakoupené s kupóny a nahlásit počet kupónů použitých k nákupu položek.
Zakoupené potraviny budou klasifikovány pomocí ministerstva zdravotnictví Britské Kolumbie: prodat nejvíce, někdy prodávat a neprodávat.
|
Posouzeni pokaždé, když účastníci nakupují jídlo pomocí kupónů FMNCP od předběžného intervence (tj. Když farmářská trh na trhu domácnosti uzavírá sezónu)
|
|
Skóre složek kvality stravy u rodičů
Časové okno: Hodnoceno před intervencí, v jejím průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili kupóny alespoň po dobu 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá ve skóre složek kvality stravy podle Healthy Eating Food Index-2019 u rodičů.
Dietární příjem bude sbírán prostřednictvím dvou 24hodinových dietárních recallů v každém časovém bodě pro výpočet kvality stravy.
Skóre se může pohybovat od 0-5 nebo 0-10 v závislosti na složce.
Vyšší skóre indikuje vyšší příjem dané složky, s výjimkou moderovaných složek (vyšší skóre indikuje nižší příjem).
|
Hodnoceno před intervencí, v jejím průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili kupóny alespoň po dobu 15 týdnů)
|
|
Skóre složek kvality stravy u dětí
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá v hodnocení složek kvality stravy podle Healthy Eating Food Index-2019 u dětí.
Dietární příjem bude sbírán prostřednictvím dvou 24hodinových dietárních záznamů v každém časovém bodě pro výpočet kvality stravy.
Skóre se může pohybovat od 0-5 nebo 0-10 v závislosti na složce.
Vyšší skóre indikuje vyšší příjem dané složky, s výjimkou moderačních složek (vyšší skóre indikuje nižší příjem).
|
Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
|
Procentuální podíl energie z ultra-zpracovaných potravin u rodičů
Časové okno: Hodnoceno před, v průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá v procentech energie zkonzumované z ultra-zpracovaných potravin u rodičů.
Pro výpočet procenta energie z ultra-zpracovaných potravin budou použita dvě dietní dotazování pomocí klasifikace NOVA.
|
Hodnoceno před, v průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
|
Procento energie z ultra-zpracovaných potravin u dětí
Časové okno: Hodnoceno před intervencí, v jejím průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili kupóny alespoň po dobu 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklé v procentech energie zkonzumované z ultra-zpracovaných potravin u dětí.
Pro výpočet procenta energie z ultra-zpracovaných potravin budou použity dva dietární dotazníky s využitím klasifikace NOVA.
|
Hodnoceno před intervencí, v jejím průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili kupóny alespoň po dobu 15 týdnů)
|
|
Stav potravinové nejistoty domácnosti
Časové okno: Hodnoceno před-, během (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá v postavení potravinové nejistoty domácnosti (potravinově zabezpečená nebo potravinově nejistá) za posledních 30 dnů.
K posouzení, zda domácnosti zaznamenaly potravinovou nejistotu za posledních 30 dnů, bude použit 18položkový modul průzkumu potravinové bezpečnosti domácností Ministerstva zdravotnictví Kanady.
Pokud nebudou zaznamenány kladné odpovědi na žádnou z 18 položek, budou domácnosti klasifikovány jako potravinově zabezpečené; v opačném případě budou klasifikovány jako potravinově nejisté (tj. pokud bude 1 nebo více kladných odpovědí).
|
Hodnoceno před-, během (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
|
Rodičovské stínění
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v polovině (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy alespoň po dobu 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá v rodičovském stínění (stíněno nebo nestíněno) za posledních 30 dnů.
Dotazník o potravinové bezpečnosti domácnosti Health Canada s 18 položkami bude použit k posouzení rodičovského stínění za posledních 30 dnů.
Stínění existuje, když jsou jedna nebo více kladných odpovědí na 10položkové škále pro dospělé, ale nejsou žádné kladné odpovědi na 8položkové škále pro děti.
|
Hodnoceno před zásahem, v polovině (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy alespoň po dobu 15 týdnů)
|
|
Závažnost potravinové nejistoty v domácnosti
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v polovině (tj. po 8 týdnech od distribuce poukázek) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukázek)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá v prožitcích potravinové nejistoty domácnosti za posledních 30 dnů.
Modul průzkumu potravinové bezpečnosti domácností od Health Canada s 18 položkami bude použit k vyhodnocení zkušeností s marginální (1 kladná odpověď na dospělé a/nebo dětské škále), střední (2-5 kladných odpovědí na dospělé škále nebo 2-4 kladné odpovědi na dětské škále) a závažnou (≥6 kladných odpovědí na dospělé škále nebo ≥5 kladných odpovědí na dětské škále) potravinovou nejistotou domácnosti za posledních 30 dnů.
|
Hodnoceno před zásahem, v polovině (tj. po 8 týdnech od distribuce poukázek) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukázek)
|
|
Zabezpečení výživy domácnosti
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklé v hodnotách nutriční bezpečnosti.
Gretchen Swanson Centre's Nutrition Security Survey bude použita k posouzení zkušeností s nutriční bezpečností na úrovni domácnosti.
Škála bude upravena na posledních 30 dní.
4-položkový průzkum používá 5-bodovou Likertovu škálu.
Každá položka je hodnocena od 0=vždy do 4=nikdy.
Celkové skóre je uváděno jako průměr bodových hodnot položek.
Vyšší skóre indikuje vyšší míru nutriční bezpečnosti domácnosti.
|
Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
|
Duševní pohoda rodičů
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v polovině (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá ve skóre Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (rozsah 14–70) za poslední 2 týdny u rodičů.
Vyšší skóre značí lepší duševní pohodu.
|
Hodnoceno před zásahem, v polovině (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
|
Duševní pohoda u dětí
Časové okno: Hodnoceno před, v průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy alespoň po dobu 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá v hodnocení na Stirlingově škále dětské pohody (rozsah 12-60) za poslední 2 týdny u dětí.
Vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
|
Hodnoceno před, v průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy alespoň po dobu 15 týdnů)
|
|
Pocit sounáležitosti u rodičů
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy alespoň po dobu 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a skupinou SUBSIDY-Obvyklá ve skóre Krátké škály pocitu sounáležitosti u rodičů.
Odpovědi se pohybují od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Celková skóre se pohybují od 8 do 40.
Vyšší skóre indikuje silnější pocit sounáležitosti.
|
Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy alespoň po dobu 15 týdnů)
|
|
Vnímaný stres u rodičů
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy alespoň po dobu 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá ve vnímaném stresu u rodičů.
K posouzení vnímaného stresu u rodičů za poslední měsíc bude použita 14položková Škála vnímaného stresu-10.
Skóre se může pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
|
Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy alespoň po dobu 15 týdnů)
|
|
Vnímaný stres u dětí
Časové okno: Vyhodnoceno před zásahem, uprostřed (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá vnímaného stresu u dětí.
14položková Škála vnímaného stresu pro děti bude použita k posouzení vnímaného stresu u dětí za předchozí týden.
Skóre se může pohybovat od 0 do 39.
Vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
|
Vyhodnoceno před zásahem, uprostřed (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
|
Potravinová gramotnost u rodičů
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy za alespoň 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá ve skóre potravinové gramotnosti u rodičů.
Potravinová gramotnost je měřena pomocí 23položkové kanadské míry potravinové gramotnosti.
Skóre se mohou pohybovat v rozmezí 20-115.
Vyšší skóre indikují vyšší potravinovou gramotnost.
|
Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili poukazy za alespoň 15 týdnů)
|
|
Sebehodnocení zdraví rodičů
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po zásahu (tj. po uplatnění alespoň 15 týdnů kupónů účastníky)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá péče ve vnímaném zdraví rodičů.
Jednobodová otázka z Kanadského průzkumu zdraví komunity použitá k sebehodnocení současného zdraví jako špatné, uspokojivé, dobré, velmi dobré nebo výborné.
|
Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po zásahu (tj. po uplatnění alespoň 15 týdnů kupónů účastníky)
|
|
Sebehodnocení zdraví u dětí
Časové okno: Hodnoceno před-, v průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá vnímání zdraví u dětí.
Jednoduchá otázka z Kanadského průzkumu zdraví komunity používaná k vlastnímu hodnocení současného zdraví jako špatné, uspokojivé, dobré, velmi dobré nebo vynikající.
|
Hodnoceno před-, v průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
|
Index tělesné hmotnosti u rodičů
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili kupóny po dobu alespoň 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá v BMI u rodičů.
Sebehodnocená výška (cm nebo palce) a hmotnost (kg nebo libry) použity k výpočtu BMI (kg na metr čtvereční).
|
Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili kupóny po dobu alespoň 15 týdnů)
|
|
Index tělesné hmotnosti Z-skóre u dětí
Časové okno: Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili kupóny alespoň 15 týdnů)
|
Rozdíl mezi intervenčními skupinami a SUBSIDY-Obvyklá u BMI u dětí.
Sebehlasená výška (cm nebo palce) a hmotnost (kg nebo libry) použité k výpočtu BMI (kg na metr čtvereční) z-skóre.
|
Hodnoceno před zásahem, v jeho průběhu (tj. po 8 týdnech distribuce kupónů) a po zásahu (tj. poté, co účastníci uplatnili kupóny alespoň 15 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vykoupení kupónu
Časové okno: Posouzeni pokaždé, když účastníci nakupují jídlo pomocí kupónů FMNCP od předběžného intervence (tj. Když farmářská trh na trhu domácnosti uzavírá sezónu)
|
Prodejci zemědělců vracejí všechny kupóny, které byly vykoupeny vědcům.
Kupóny mají sériová čísla, která jsou spojena s účastníky studie.
Účastníci také fotografují potraviny zakoupené s kupóny a hlásí počet kupónů použitých k nákupu položek.
|
Posouzeni pokaždé, když účastníci nakupují jídlo pomocí kupónů FMNCP od předběžného intervence (tj. Když farmářská trh na trhu domácnosti uzavírá sezónu)
|
|
Docházka činnosti na budování výživy
Časové okno: Posouzeno na základě písemných záznamů zaznamenaných od předběžného zásahu (tj. Když zemědělští trh pro domácí obchody na uzavření sezóny)
|
Účast na aktivitách pro budování výživy je ověřena pomocí záznamů od komunitních partnerů, které uvádějí data, kdy se účastníci účastnili výživové dovednosti.
|
Posouzeno na základě písemných záznamů zaznamenaných od předběžného zásahu (tj. Když zemědělští trh pro domácí obchody na uzavření sezóny)
|
|
Přijetí Kupónu
Časové okno: Hodnoceno každé dva týdny od před zásahem až po po zásahu (tj. když se trh zemědělců, na který domácnost nakupuje, uzavře na sezónu)
|
Příjem kupónů FMNCP je ověřován pomocí záznamů od komunitních partnerů, které uvádějí data, kdy byly kupóny distribuovány účastníkům.
|
Hodnoceno každé dva týdny od před zásahem až po po zásahu (tj. když se trh zemědělců, na který domácnost nakupuje, uzavře na sezónu)
|
|
Podskupinové analýzy podle pohlaví
Časové okno: Hodnoceno před a po zásahu (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukázek)
|
Podskupinové analýzy k posouzení, zda se vliv intervence na BMI lišil podle pohlaví
|
Hodnoceno před a po zásahu (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukázek)
|
|
Analýzy podskupin podle pohlaví
Časové okno: Hodnoceno před a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
Subskupinové analýzy ke zkoumání, zda se dopad intervence na primární a sekundární výsledky lišil podle pohlaví
|
Hodnoceno před a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
|
Subskupinové analýzy podle etnika
Časové okno: Hodnoceno před a po zásahu (tj. po uplatnění alespoň 15 týdnů kupónů účastníky)
|
Podskupinové analýzy k prozkoumání, zda se dopad intervence na primární a sekundární výsledky lišil podle etnika
|
Hodnoceno před a po zásahu (tj. po uplatnění alespoň 15 týdnů kupónů účastníky)
|
|
Podskupinové analýzy podle velikosti domácnosti
Časové okno: Hodnoceno před a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kuponů)
|
Podskupinové analýzy k posouzení, zda se vliv intervencí na primární a sekundární výsledky lišil podle velikosti domácnosti
|
Hodnoceno před a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kuponů)
|
|
Podskupinové analýzy podle stavu potravinové nejistoty v domácnosti na začátku studie
Časové okno: Hodnoceno před a po intervenci (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
Podskupinové analýzy ke zkoumání, zda se účinek zásahu na primární a sekundární výsledky lišil podle stavu potravinové nejistoty domácnosti na začátku studie
|
Hodnoceno před a po intervenci (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
|
Podskupinové analýzy podle průměrné hodnoty uplatněných poukazů FMNCP před záznamy o stravování
Časové okno: Hodnoceno v polovině (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
Podskupinové analýzy pro zkoumání, zda se vliv intervence na primární a sekundární výsledky lišil podle průměrné hodnoty poukázek FMNCP uplatněných před dvěma dietárními recallovými šetřeními v průběhu a po intervenci.
|
Hodnoceno v polovině (tj. po 8 týdnech distribuce poukazů) a po intervenci (tj. poté, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů poukazů)
|
|
Analýzy podskupin podle věku dítěte
Časové okno: Hodnoceno před a po intervenci (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
Podskupinové analýzy ke zkoumání, zda se vliv intervence na primární a sekundární výsledky lišil podle věku dítěte
|
Hodnoceno před a po intervenci (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kupónů)
|
|
Podskupinové analýzy podle období uplatnění
Časové okno: Vyhodnoceno před a po intervenci (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kuponů)
|
Podskupinové analýzy ke zkoumání, zda se dopad intervence na primární a sekundární výsledky lišil podle období uplatnění
|
Vyhodnoceno před a po intervenci (tj. po tom, co účastníci uplatnili alespoň 15 týdnů kuponů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Lee Olstad, PhD, RD, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB24-1774
- 195904 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinová nejistota
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína