- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05356663
Srovnávací účinky techniky Hold Relax a Mulliganovy mobilizace v pooperačním kolenním kloubu
26. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky techniky Hold Relax a Mulliganovy mobilizace na bolest, ROM a funkci v pooperačním kolenním kloubu: Randomizovaná kontrolovaná trasa
Cílem této studie je prozkoumat srovnávací účinky techniky hold relax a mobilizace mulligan na bolest, ROM a funkci v pooperačním kolenním kloubu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztuhlost nebo omezená ROM kolenního kloubu je termín používaný běžně k popisu jakéhokoli traumatického stavu vyskytujícího se v kolenním kloubu nebo kolem něj.
Může být důsledkem přímé a nepřímé níže a je pociťována jako bolest při aktivitě, místní citlivost na palpaci a snížená schopnost tolerovat napětí, což má za následek snížení pohybu a funkční síly.
Posttraumatická ztuhlost kolena a ztráta rozsahu pohybu je častou komplikací poranění kolenní oblasti.
Imobilizace lidských kolen na několik týdnů nebo déle může mít za následek ztuhlost a ztrátu rozsahu pohybu v kloubech.
Po endoprotézách kolenního kloubu mohou opravy zkřížených vazů a trauma vést ke kontraktuře svalů a nestabilitě kolena.
Omezení kloubních pohybů jak flexe, tak extenze svědčí pro intraartikulární patologii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Govt. Hospital DHQ
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Imbesat Fatima, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muž i žena ve věku 20 až 40 let
- Bolest kolena 3 nebo více na VAS
- Pacienti se stupněm 3 nebo více než 3 silou kolenního svalu
- Subjekty s posttraumatickou ztuhlostí kolenního kloubu mající minimálně 70 stupňů flexe kolene
Kritéria vyloučení:
Hypermobilní a nestabilní kloub
- Poranění měkkých tkání
- Infekce a uvolnění kloubů
- Jiná komplikace po zlomenině/ TK
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulligan Mobilizace s pohybem
Mulliganová mobilizace s pohybem + základní ošetření (Moist Heat Pack) Skupina bude dostávat mulliganovou mobilizaci s pohybem s frekvencí 3 sérií a 10 opakováních 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Mediální skluz MWM pro flexi kolena (vleže) Laterální skluz MWM pro flexi kolena (vleže na zádech) Mediální skluz MWM pro flexi kolena.(
náchylné ) Laterální klouzání MWM pro flexi kolena (na břiše)
|
|
Experimentální: Držte relaxační techniku
Hold relax technika + základní léčba (Moist Heat Pack) Skupina obdrží Hold Relax techniku PNF v ceně, 5 opakování bude dáno 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Včetně techniky hold-relax PNF, postižené koleno bude pasivně flektováno na konec rozsahu s rukou terapeuta na pacientově bérci.
Pacienti poté provedli 5s kontrakci kvadricepsu proti odporu terapeuta.
Pacienti budou požádáni, aby se nehýbali.
Na konci 5 s budou pacienti požádáni, aby se na 10 s úplně uvolnili a terapeut tlačil koleno do větší flexe a držel v nově získaném rozsahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Nejběžnějším ověřeným nástrojem pro hodnocení bolesti v klinických testech je numerické hodnocení bolesti (NPRS), 10bodová škála, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
3 měsíce
|
|
Goniometr pro rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o techniku, ve které přístroj pojmenovaný jako goniometr má za cíl přesně měřit pohyby přítomné v jednoduchém nebo kompozitním kloubu.
Ve skutečnosti se goniometr nepoužívá ani tak k měření přesného počtu stupňů pohybu v kloubu, jako k tomu, aby se zjistilo, zda dochází ke zvýšení nebo snížení těchto pohybů.
Za tímto účelem je žádoucí, aby goniometr poskytoval snadnou metodu odkazování na zkoumaný kloub nebo kloub a také poskytoval pevný bod základní linie, ze kterého lze měřit jakékoli zvýšení nebo snížení pohybu.
|
3 měsíce
|
|
Čas vypršel a jděte otestovat funkční schopnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Test spočívá v měření času, za který se jedinec zvedne ze židle a co nejrychleji dojde na 3metrovou chůzi, otočí se, vrátí se a posadí se.
Čas potřebný k dokončení testu byl měřen na stopkách s přesností na 1/100 sekundy
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0110 Imbesat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Mulliganova mobilizace
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán