Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace při úlevě od bolesti (PNF)

13. března 2018 aktualizováno: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco

Účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace při úlevě od bolesti u žen s migrénou

Účelem této studie je zjistit, zda kontrakční relaxační technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace a statické protahovací cvičení jsou účinné při snižování frekvence, intenzity a trvání bolestí hlavy a při zlepšování vnímání kvality života u žen s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou klinickou studii, dvojitě zaslepenou, srovnávající dvě intervence u žen s migrénou, jejichž diagnóza byla potvrzena neurologem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-560
        • Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 40 let
  • Klinická diagnóza migrény
  • Účastníci s alespoň jedním dnem s akutní migrénou za měsíc, přičemž záchvaty trvají 4–72 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Obezita typu I, II nebo III, podle klasifikace Body Mass Index.
  • Těhotenství, kojení nebo obojí.
  • Přítomnost meningitidy, demyelinizačních onemocnění, cerebrálního aneuryzmatu, intrakraniální hypertenze, myopatie, myelopatie, fibromyalgie, symptomatická herniace krční ploténky, revmatoidní artritida a anamnéza nádorů v mozku nebo páteři.
  • Účastníci, kteří během sledovaného období prováděli jiné manuální terapeutické intervence nebo jiné modality fyzikální terapie v oblasti hlavy nebo krku.
  • Účastníci, kteří denně užívají profylaktické léky na migrénu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PNF kontrakt-relax
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace s využitím techniky kontrakt-relax na diagonále krku.
Jiný: PNF kontrakt-relax
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace s využitím techniky kontrakt-relax na diagonále krku.
Experimentální: Statické protahování
Statické protažení svalů krku.
Jiný: Statické protahování
Statické protažení svalů krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: "Změna od výchozí bolesti v 8. - 10. týdnu"; "Změna od výchozí bolesti ve 12.–14. týdnu"
"Denní bolest hlavy"
"Změna od výchozí bolesti v 8. - 10. týdnu"; "Změna od výchozí bolesti ve 12.–14. týdnu"
Globální vnímání změny
Časové okno: "globální vnímání změn ve 12. - 14. týdnu"
"Globální škála dojmu změny pacienta"
"globální vnímání změn ve 12. - 14. týdnu"
Možnost úspěšného náhodného přidělování
Časové okno: "12 měsíců"
„úspěšné náhodné přidělení 30 pacientů během 12měsíčního období“
"12 měsíců"
Podíl vhodných pacientů náhodně přiřazených do každé skupiny (cíl ≥70 %)
Časové okno: "12 měsíců"
„podíl způsobilých pacientů náhodně přidělených pro každou skupinu (cíl ≥70 %)“
"12 měsíců"
Podíl vhodných pacientů, kteří dokončili 30denní sledování (cíl ≥95 %)
Časové okno: "12 měsíců"
„podíl náhodně přidělených pacientů, kteří dokončili 30denní sledování po ukončení léčby (cíl ≥95 %)“
"12 měsíců"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu léků při záchvatech migrény
Časové okno: "Změna příjmu základní medicíny v 8. - 10. týdnu"; "Změna příjmu základní medicíny ve 12.–14. týdnu"
"Denní bolest hlavy"
"Změna příjmu základní medicíny v 8. - 10. týdnu"; "Změna příjmu základní medicíny ve 12.–14. týdnu"
Změna v Nežádoucí účinky intervence
Časové okno: "Změna nežádoucích účinků oproti výchozímu stavu v 8. - 10. týdnu"; "Změna nežádoucích účinků oproti výchozímu stavu ve 12.–14. týdnu"
Každodenní bolest hlavy
"Změna nežádoucích účinků oproti výchozímu stavu v 8. - 10. týdnu"; "Změna nežádoucích účinků oproti výchozímu stavu ve 12.–14. týdnu"
Změna pohyblivosti krku
Časové okno: "Změna pohyblivosti krku od základní linie v 8. - 10. týdnu"; "Změna pohyblivosti krku od základní linie ve 12.–14. týdnu"
Goniometr "Cervikální rozsah pohybu (CROM)"
"Změna pohyblivosti krku od základní linie v 8. - 10. týdnu"; "Změna pohyblivosti krku od základní linie ve 12.–14. týdnu"
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: "Změna od základního prahu bolesti tlaku v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního prahu bolesti tlaku ve 12.–14. týdnu"
"Počítačový algometr"
"Změna od základního prahu bolesti tlaku v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního prahu bolesti tlaku ve 12.–14. týdnu"
Změna indexu postižení krku
Časové okno: "Změna od základního indexu postižení krku v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního indexu postižení krku ve 12.–14. týdnu"
Dotazník "Index postižení krku"
"Změna od základního indexu postižení krku v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního indexu postižení krku ve 12.–14. týdnu"
Změna závažnosti postižení souvisejícího s migrénou
Časové okno: "Změna od základního hodnocení invalidity migrény v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního hodnocení invalidity migrény ve 12.–14. týdnu"
Dotazník "Posouzení invalidity migrény"
"Změna od základního hodnocení invalidity migrény v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního hodnocení invalidity migrény ve 12.–14. týdnu"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECCR2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PNF kontrakt-relax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit