- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02221115
Průzkum Google Glass od pacientů s ortopedickým traumatem a chirurgů (GoogleGlass)
Průzkumem řízené hodnocení reakce pacientů na zavedení Google Glass na ortopedické traumatologické klinice
Pacienti navštívení na klinice ortopedického traumatu budou během návštěvy u ortopeda nebo rezidenta požádáni, aby souhlasili s případným záznamem videa/obrázků pomocí zařízení Google Glass.
Vyšetřovatelé chtějí zaznamenat úroveň přijetí a reakce pacienta na tuto novou technologii. Existují dvě paže: pacienti, které vidí lékař se zařízením Google Glass, a ti, kteří nebudou vystaveni. Obě skupiny budou po návštěvě kliniky požádány o vyplnění průzkumu.
Uživatelé zařízení (lékaři) vyplní průzkum, který vyhodnotí, jak účinný je tento nový nástroj v ortopedickém klinickém prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Google Glass je nová nízkoprofilová nositelná technologie, která umožňuje lékařům nahrávat hands-free video a obrázky a přímo video spojovat a komunikovat s ostatními uživateli tohoto zařízení. Kromě toho má zařízení head up displej, který je schopen vyhledávat na internetu pomocí hlasových příkazů. Zařízení má stejnou funkcionalitu jako chytrý telefon s výhodou handsfree a nositelnosti. Zařízení je v současné době ve fázi testování beta, kdy jsou „průzkumníci“ přijímáni aplikací do programu, aby zařízení používali a posuzovali. Vyšetřovatelům se podařilo získat tři z těchto zařízení.
Zařízení Google Glass má schopnost pomoci zlepšit konektivitu mezi lékaři, kteří se nenacházejí ve stejné lokalitě, zvýšit efektivitu a poskytnout lepší přístup k životně důležitým informacím používaným v lékařském a chirurgickém prostředí. Zařízení má jasné důsledky pro výuku a umožní akademickým lékařům šířit informace mezi více studentů a v situacích, které dříve nebyly možné. Jak se zařízení vyvíjí, jeho potenciál dělat více se bude pravděpodobně dále rozvíjet. Je důležité posoudit dopad této rychle rostoucí oblasti na náladu a pohodu pacientů. Vzhledem k tomu, že se jedná o velmi nové zařízení, bylo provedeno velmi málo studií k posouzení jeho použití v medicíně a konkrétně v ortopedické chirurgii. Dosud byly provedeny pouze velmi specifické a malé studie s ohledem na imunochromatografickou analýzu, farmakologii, soudní lékařství a Parkinsonovu chorobu. Vyšetřovatelé se zaměřují na posouzení aplikací a pohledu pacienta tohoto zařízení v mnohem větším měřítku. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato technologie a její budoucí potomci by mohli být polarizující s ohledem na reakci pacienta. To by mohl být důležitý prvek, který je třeba vzít v úvahu při budoucím vývoji jeho klinických aplikací.
Neexistují žádná přímá zdravotní rizika pro pacienta. Žádná rozhodnutí týkající se péče o pacienta nebudou záviset na zařízení.
Cíl studie Primární otázka: Jaká je míra přijetí a reakce pacienta na tuto novou technologii? Sekundární otázka: Jak účinný je tento nový nástroj z pohledu lékaře v ortopedické klinické praxi?
Design Pacienti navštívení na klinice ortopedického traumatu budou během návštěvy ortopeda nebo rezidenta požádáni, aby souhlasili s případným záznamem videa/obrázků pomocí zařízení Google Glass. Způsobilí pacienti budou přiděleni do jedné ze dvou konzultačních místností: jedna se zařízením Google Glass, druhá bez.
Pacienti tak budou mít 50,50 šanci, že se setkají s Google Glass.
Žádné pořízené snímky nebo videa nebudou zobrazovat obličej pacientů, budou přijata veškerá opatření k zajištění důvěrnosti. Obě skupiny budou po své návštěvě požádány o vyplnění malého průzkumu na uzamčeném iPadu chráněném heslem, aby bylo možné zaznamenat jejich přijatelnost této nové technologie v klinickém prostředí. Účastníci, kteří zažili zařízení, budou také muset své zkušenosti komentovat. Uživatel zařízení (chirurg/rezident) také vyplní průzkum, aby zaznamenal své zkušenosti s použitím handsfree kamery a záznamového zařízení.
Shromážděné informace budou uloženy na disku chráněném heslem a budou použity k diskusi a analýze mezi výzkumnými pracovníky, aby pomohly rozvíjet potenciální budoucí výukové a klinické aplikace zařízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti v Montrealské všeobecné nemocnici (MGH) – Ortopedická traumatická klinika a schopní číst francouzsky nebo anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, kteří mají kognitivní poruchy nebo jazykové potíže, které by bránily dokončení průzkumu, budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Google Glass
Vyšetřovatelé používající Google Glass během návštěvy kliniky
|
Zařízení je nositelné, hlasem ovládané zařízení Android, které připomíná brýle a zobrazuje informace přímo v zorném poli uživatele.
|
|
Žádný zásah: Žádné brýle Google Glass
Zkoušející nebude používat Google Glass během návštěvy kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průzkum hodnocení pacientů
Časové okno: Den první
|
Den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průzkum hodnocení chirurga
Časové okno: Den první
|
Den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward J Harvey, MDCM FRCSC, RI-MUHC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDR 14.135
- RI-MUHC - MGH (Jiný identifikátor: RI-MUHC - Montreal General Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .