Účinek agonistické kontrakční relaxace versus antagonistická kontrakční relaxační technika na spasticitu a rozsah pohybu kotníku u pacienta s chronickou mrtvicí.
Půjde o randomizovanou kontrolní studii se 112 pacienty, kteří budou rozděleni do dvou skupin po 56 pacientech v každé skupině. Účastníci budou nábor pomocí vhodných technik vzorkování.
Výsledná opatření jsou rozsah pohybu a spasticita. Protokol byl implementován tři dny v týdnu po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. Data budou sbírána na začátku a 8. týden po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je porovnat účinky agonistické kontrakčně-relaxační techniky oproti antagonistické kontrakčně-relaxační technice na spasticitu a rozsah pohybu u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Nulová hypotéza (H0):
Neexistují žádné srovnávací účinky agonistické techniky kontakt-relax a techniky kontrakční relaxace antagonisty na spasticitu a rozsah pohybu kotníku u chronických pacientů.
Alternativní hypotéza (HA):
Existují srovnávací účinky agonistické kontrakčně-relaxační techniky a antagonistické kontrakčně-relaxační techniky na spasticitu a rozsah pohybu kotníku u pacientů s chronickou mrtvicí.
Velikost vzorku vyšla na 94 (47 v každé skupině) po přidání 20% vynechání byla velikost vzorku 47+9=56 v každé skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- sir Ganga Raam hospital lahore
-
Lahore, Pákistán
- univerity of Lahore teaching hopital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s potvrzenou diagnózou cévní mozkové příhody neurologem. Zařazení pacientů s ischemickou i hemoragickou cévní mozkovou příhodou. Vhodné jsou jak pacientky, tak pacientky. Věkové rozmezí od 40 do 60 let. Modifikovaná Ashworthova škála v rozsahu od 0 do 2. Minimální stupeň svalové síly 3
Kritéria vyloučení:
Historie operace na dolní končetině Kdo dostal injekční terapii pro snížení spasticity Kontraktura dolní končetiny Modifikovaná Ashworthova škála 3-4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Agonist kontrakt-relax:
Ve skupině s agonistou kontrakt-relax byli účastníci umístěni v poloze na zádech. Vyškolený fyzioterapeut poté pasivně provedl dorziflexi kotníku na jeho maximální dostupný rozsah a držel jej po dobu 15 sekund, přičemž zajistil, aby koleno zůstalo rovné tím, že na něj položil ruku. Poté byli účastníci instruováni, aby provedli maximální dobrovolnou izometrii 35 kontrakci flexorů sázecího stroje na pět sekund při zachování natažené polohy. Po 30sekundovém odpočinku vrátil fyzioterapeut kotník do výchozí polohy 0 stupňů a proceduru bez odpočinku opakoval. Tento protahovací protokol byl opakován čtyřikrát, přičemž každé opakování trvalo 2 minuty. U m. soleus byl proveden stejný postup, ale s mírně flektovanou výchozí polohou kolena. |
Obě skupiny absolvovaly rutinní fyzikální terapii, která zahrnuje různé složky, jako je elektroléčba, silový trénink dolních i horních končetin, nácvik chůze a pracovní terapie.
agonistická kontrakce se používá ke zlepšení spasticity a rozsahu pohybu u pacientů po cévní mozkové příhodě
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Antagonistická smluvní a relaxační skupina:
V antagonistických protahovacích skupinách byli účastníci umístěni v poloze na zádech. Vyškolený fyzioterapeut protáhl sval antagonisty a poté byli účastníci instruováni, aby provedli maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci dorzální flexe po dobu 5 sekund při zachování natažené pozice. Během této kontrakce bylo koleno drženo rovně. Po kontrakci držel fyzioterapeut kotník v tomto úhlu dalších 10 sekund tak, že na něj položil ruku. Po 30sekundovém odpočinku vrátil fyzioterapeut kotník do výchozí polohy 0 stupňů a proceduru opakoval bez jakýchkoliv intervalů odpočinku. |
Obě skupiny absolvovaly rutinní fyzikální terapii, která zahrnuje různé složky, jako je elektroléčba, silový trénink dolních i horních končetin, nácvik chůze a pracovní terapie.
antagonistická kontrakce i se používá ke zlepšení spasticity a rozsahu pohybu u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice.
Časové okno: bude měřit změnu spasticity na začátku a v 8. týdnu
|
Hodnocení zahrnuje natažení končetiny rodiče ze stavu maximální flexe do maximální extenze, přičemž se identifikuje bod, ve kterém došlo k počátečnímu mírnému odporu.
Následně je při přechodu končetiny z extenze do flexe použita upravená Ashworthova škála.
Studie spolehlivosti mezi hodnocením využívající MAS přinesly různé výsledky, od středních po dobré.
|
bude měřit změnu spasticity na začátku a v 8. týdnu
|
|
univerzální goniometr
Časové okno: bude měřit změnu rozsahu pohybu na začátku a v 8. týdnu
|
Univerzální goniometr (UG) je široce používaný nástroj pro hodnocení rozsahu pohybu. Rozsah pohybu označuje úplný rozsah možného pohybu v konkrétním kloubu.
U normálního kotníku se rozsah pohybu typicky pohybuje od přibližně 20° dorzální flexe do 50° plantární flexe.
Pro normální chůzi je nutný kombinovaný pohyb přibližně 24º až 30º (včetně dorzální flexe a plantární flexe).
|
bude měřit změnu rozsahu pohybu na začátku a v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-246-04-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy