Míra zadržování a prevence kazu tmelu na bázi Giomer s předúpravou a bez předběžné úpravy s bioaktivním sklem Oděr vzduchem u mladých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Bylo navrženo, aby pečetidla byla aplikována jak na zdravé zuby, tak na počínající nekavitované kazivé léze na stálých zubech pacientů s vysokým rizikem kazu, aby se zabránilo vzniku kazu a jeho progresi. Podle pokynů American Dental Association pro použití tmelů pro tmely a trhliny se pro aplikaci tmelů doporučují kódy ICDAS II 0, 1 a 2. Různé dentální materiály byly použity jako tmely za použití různých aplikačních technik. Jejich účinnost závisí na vytvoření úplného těsnění a je zvýšena správnou technikou a kontrolou vlhkosti, odpovídajícím sledováním a podle potřeby opětovným utěsněním. Běžné tmely na bázi pryskyřice jsou preferovanou volbou, avšak použití kyseliny fosforečné demineralizuje vrstvu skloviny a má prodlouženou dobu ošetření a je citlivější na techniku3.

Byl představen nový bioaktivní hybridní materiál (giomer), který kombinuje výhody pryskyřičných kompozitů se skloionomerními cementy, založený na technologii předreagovaného skloionomerního plniva (PRG), ve které byly částice fluoroaluminosilikátového skla, které předtím reagovaly s kyselinou polyakrylovou. rozptýlené v pryskyřici. Látka na utěsnění důlků a trhlin na bázi Giomer pomocí samoleptacího primeru eliminuje leptání a oplachování kyselinou fosforečnou, čímž šetří sklovinu a zkracuje čas strávený na židli. Udržení samoleptacího lepidla ve srovnání s konvenčními tmely je však sporné4.

Nová metoda nanášení tmelu pomocí technologie air-abrazivní je méně citlivá na techniku ​​a umožňuje další čištění drážek před umístěním tmelu. Abrazivní částice používané při broušení vzduchem účinně odstraňují organický materiál zátky z drážek a umožňují hlubší pronikání těsnicího materiálu do drážek5.

Cíl studie:

Cílem studie je zhodnotit míru retence a prevenci zubního kazu u tmelu na bázi giomeru s předúpravou a bez předúpravy bioaktivním sklem otěrem vzduchem u mladých dospělých po dobu jednoho roku

PIKOTI:

(P) Pacient/populace: Hluboké retenční trhliny (ICDAS 0,1,2) ve druhém a třetím moláru u pacientů ve věku 17-22 let.

(I) Zásah: Tmel na bázi Giomer s předchozím otěrem vzduchem z bioaktivního skla. (C) Komparátor: Tmel na bázi Giomeru bez předchozího otěru bioaktivním sklem vzduchem.

(O) Výsledek:

Stanovení priority výsledku

Metoda měření výsledků (s odkazem)

Jednotka měření

1. ry Výsledek

   Ztráta retence

   Simonsenova kritéria 6 Plná retence (FR) Materiál byl plně přítomen na okluzních plochách

   Částečně ztraceno (PL) Materiál byl přítomen, ale v důsledku opotřebení nebo ztráty materiálu byla obnažena část dříve utěsněné jámy nebo trhliny nebo obojí.

   - Totálně ztraceno (TL) Na povrchu nebyla zjištěna žádná stopa materiálu.

2. ry Výsledky Sekundární kaz Modifikovaná kritéria USPHS7 Alfa: Nepřítomnost kazu Charlie: Přítomnost kazu

(T) Čas:- T0:- Výchozí hodnota T1:- 3 měsíce Design studie: Dvě paralelní ramena randomizované klinické studie. Studijní rámec: Rámec nadřazenosti

Hypotéza:

Nulová hypotéza testovaná v této studii je, že u mladých dospělých nebude žádný rozdíl ani v míře retence, ani v prevenci zubního kazu u tmelu na bázi giomeru s ošetřením a bez ošetření bioaktivním sklem vzduchem.

Výzkumná otázka:

V hlubokých retenčních trhlinách, Zlepší použití bioaktivních skleněných částic otěru vzduchem retenci a prevenci kazu tmelu na bázi giomeru?

Materiály a metody Materiály použité v této studii jsou popsány v tabulce 1.

Tabulka 1: Výrobce materiálů, typ plniva, obsah plniva, složení matrice:

Složení produktu Výrobce BeautiSealant (tmel obsahující plnivo S-PRG) TEGDMA, UDMA, fluoroboroaluminosilikátové sklo, mikropyrogenní oxid křemičitý Shofu Inc., Japan Sylc Fosfokřemičitan sodný vápenatý; 100 % NovaMin, velikost částic: 30-60-90 μm, SiO2: 45 %, CaO: 24,4 %, Na2O: 24,6 %, P2O5: 6 % Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, triethylenglykol dimethakrylát; UDMA, urethandimethakrylát; Bis-GMA, bisfenol A glycidylmethakrylát

Výpočet velikosti vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena na základě předchozí studie Bhushana a Goswamiho v roce 2016, ve které lze ve 34,5 % případů pozorovat zcela zadržený těsnicí tmel bez vzduchové abraze. Implementací dvoustranného Z testu pro rozdíl mezi dvěma nezávislými proporcemi s hladinou alfa 5 % a mocninou 80 %. Minimální velikost vzorku byla 43 na skupinu, aby bylo možné detekovat rozdíl 30 %. Velikost vzorku byla zvýšena o 10 %, aby se kompenzovaly možné výpadky a dosáhlo se 48 zubů na skupinu. Velikost vzorku byla provedena pomocí G*Power verze 3.1.9.2 pro Windows.

Kritéria způsobilosti:

1. Kritéria způsobilosti účastníků:

   Kritéria pro zařazení účastníků:

   • Mladí dospělí pacienti ve věku 17-22 let.
   • Dobrá ústní hygiena (index plaku 0 nebo 1).
   • Absence abnormálních okluzních návyků (např. bruxismus, kousání nehtů, svírání zubů a dýchání ústy).
   • Pacienti schvalující účast ve studii.

   Kritéria vyloučení účastníků:

   • Pacienti se známou alergickou nebo nežádoucí reakcí na testované materiály.
   • Systematické onemocnění, které může ovlivnit účast.
   • Xerostomičtí pacienti.
2. Kritéria způsobilosti zubů:

Kritéria pro zařazení zubů:

• Zuby normálního vzhledu a morfologie.
• Zuby s (ICDAS 0, 1, 2 skóre).

Kritéria vyloučení zubů:

• Neživotné, zlomené nebo prasklé zuby.
• Zuby se sekundárním kazem nebo vyžadující výměnu stávajících náhrad.
• Vadné výplně sousedící nebo naproti zubu obnovenému ve studii.
• Rostoucí kaz, atypické vnější barvení zubů.
• Hypokalcifické nebo hypoplastické zuby.
• Periodontálně poškozené zuby Metodika Alokační zakrytí (materiál použitý pro ošetření každého zubu) bude získáno použitím postupně očíslovaných neprůhledných zatavených obálek, které připraví zkoušející bez klinického zapojení do studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin výběrem obálky pro každý zub. Před aplikací tmelu na fisury byly plak a zbytky na zubním povrchu očištěny kartáčkem se zubními štětinami a vodou. Po izolaci zubů pomocí kofferdamu Ve skupině 1: samoleptací primer (BeautiSealant Primer, Shofu, Japonsko) se nanese na okluzní štěrbiny jemným mikro kartáčkem. Po 5 s jemně foukejte vzduchem po dobu asi 3 sekund a poté osušte silnějším proudem vzduchu, dokud nezískáte tenkou a stejnoměrnou spojovací vrstvu. Giomerový tmel. Ve skupině 2: okluzní povrch bude vystaven 5s bioskla (AquaCare-Velopex International), poté bude aplikován tmel (BeautiSealant Paste, Shofu, Japonsko) jako výše uvedené kroky a vytvrzen světlem po dobu 20 s. V obou skupinách byly povrchy zkontrolovány průzkumníkem, aby se zajistilo, že nejsou přítomny žádné dutiny. Okluze byla zkontrolována a v případě potřeby upravena.