Kinetika progesteronu v časné luteální fázi po ovulaci indukovanou HCG v modifikovaném přirozeném cyklu: pilotní studie (CineP4)
17. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vývoj luteální progesteronemie v modifikovaném přirozeném cyklu (ovulace spuštěná HCG): pilotní studie
Tato pilotní studie hodnotí, jak se hladiny progesteronu mění po ovulaci spuštěnou HCG v modifikovaných přírodních cyklech.
Čtyřicet žen připravujících se na přenos zmrazeného embrya bude mít krevní testy po dobu 6 dnů na monitorování hladin hormonů.
Cílem je pochopit, zda HCG ovlivňuje načasování luteální fáze a implantace embryí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noémie RANISAVLJEVIC, Senior Lecturer - Hospital Pra
- Telefonní číslo: 04 67 33 64 81
- E-mail: n-ranisavljevic@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne CADENE, Project manager
- Telefonní číslo: 04.67.33.08.14
- E-mail: a-cadene@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- Nábor
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kontakt:
- Noémie RANISAVLJEVIC
- Telefonní číslo: +33 04 67 33 64 81
- E-mail: n-ranisavljevic@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně 1 folikul 17 mm nebo více
- Endometrium 6 mm nebo více
- Plasmatický luteinizační hormon (LH) méně než 2krát bazální úroveň (měřeno na začátku cyklu mezi D1 a D4) a progesteronemií menší než 1,5 ng/ml
- Pro které je poté navržena indukce ovulace s rekombinantním HCG (ovitrelle) (standardní péče).
péče)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient, jehož žilní kapitál kontraindicuje opakované vzorkování krve v krátkém časovém období po krátkou dobu.
- Pacient léčený exogenním přírodním progesteronem (vaginální nebo injekční), který může interferovat nebo syntetický progesteron, který může narušit endogenní sekreci progesteronu.
- Pacient, který nedal písemný souhlas s účastí na studii.
- Pacient není plynulý ve francouzštině.
- Pacient pod opatrovnictví, kurátoři nebo bez krytí sociálního zabezpečení.
- Pacient, který se účastnil jiné studie s probíhajícím vylučovacím obdobím nebo jiným intervenčním výzkumem bez probíhajícího období vyloučení, zahrnuje použití léčiva nebo postupu schopného změnit hladinu progesteronu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Subkutánní injekce 250 ug rekombinantního HCG (Ovitrelle®)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina progesteronu v séru ve 3. den po spouštění HCG
Časové okno: 3 dny po injekci HCG
|
3 dny po injekci HCG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noémie RANISAVLJEVIC, Investigator Coordinator, CHU de Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mizrachi Y, Horowitz E, Ganer Herman H, Farhi J, Raziel A, Weissman A. Should women receive luteal support following natural cycle frozen embryo transfer? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):643-650. doi: 10.1093/humupd/dmab011.
- Lee VC, Li RH, Chai J, Yeung TW, Yeung WS, Ho PC, Ng EH. Effect of preovulatory progesterone elevation and duration of progesterone elevation on the pregnancy rate of frozen-thawed embryo transfer in natural cycles. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1288-93. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.040. Epub 2014 Mar 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL24_0200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HCG
-
Royan InstituteDokončenoNeplodnostÍrán, Islámská republika
-
Sohag UniversityNáborŽena S tubární mimoděložní těhotenstvíEgypt
-
Fertility Center of Las VegasNábor
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalDokončenoNeplodnost | PCOSBelgie
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončeno
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdZatím nenabírámeSkupina APHRODITEIndie
-
University Hospital, ToulouseNáborNeplodnost | Intrauterinní inseminace (IUI)Francie
-
IBSA Institut Biochimique SADokončeno
-
Assaf-Harofeh Medical CenterDokončeno