Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající spouštění hCG versus spouštění agonisty GnRH u pacientů s PCOS

1. února 2021 aktualizováno: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Prospektivní randomizovaná studie se spouštěním agonisty GnRH versus spouštěním hCG při stimulaci IVF u pacientů s PCOS

V této studii výzkumníci porovnávají tradiční způsob spouštění s novým způsobem u pacientů se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Tím se sníží riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS) při léčbě in vitro fertilizací/intracytoplastickou injekcí spermií (IVF/ICSI). Výzkumníci také porovnávali počet zralých oocytů, počet embryí a počet těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgie, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ICSI do 38 let
  • 1, 2 a 3e IVF cyklu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 32
  • pacienti s PCOS

Kritéria vyloučení:

  • endokrinní onemocnění nebo problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: lidský choriový gonadotropin
indukce ovulace 5000E hCG
Aktivní komparátor: GnRH agonista + 1500E hCG
indukce ovulace pomocí agonisty GnRH a 1500E hCG jednu hodinu po odběru vajíček
Lék: GnRh agonista +1500E hCG
indukce ovulace pomocí GnRh agonisty a 1500E hCG jednu hodinu po odběru vajíček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MII oocyty
Časové okno: pacienti budou během stimulace sledováni v průměru 10 dnů
Počet zralých oocytů získaných po stimulaci bez vytvoření OHSS
pacienti budou během stimulace sledováni v průměru 10 dnů
2 oplodnění Pro Nuclei (2PN).
Časové okno: 24 hodin po ICSI
laboratorní sledování oplodněného vajíčka během prvních 24 hodin
24 hodin po ICSI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: 12 týdnů
Počet získaných těhotenství je pro pacientky stále nejdůležitější
12 týdnů
OHSS
Časové okno: jeden měsíc s odběrem oocytů uprostřed
sledování pacienta podle subjektivních stížností a objektivních opatření
jeden měsíc s odběrem oocytů uprostřed

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AZ Jan Palfijn Gent

Spolupracovníci

Onze Lieve Vrouw Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr. Decleer W

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GnRh agonista +1500E hCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit