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Frühe Lutealphase-Progesteronkinetik nach HCG-induzierter Eisprung im modifizierten natürlichen Zyklus: Eine Pilotstudie (CineP4)

17. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Entwicklung der Luteal -Progesteronämie in einem modifizierten natürlichen Zyklus (durch HCG ausgelöstes Eisprigum): Pilotstudie

In dieser Pilotstudie wird bewertet, wie sich die Progesteronspiegel nach dem HCG-ausgelösten Ovulation in modifizierten natürlichen Zyklen verändern. Vierzig Frauen, die sich auf gefrorene Embryo -Transfer vorbereiten, haben über 6 Tage Blutuntersuchungen, um den Hormonspiegel zu überwachen. Ziel ist es zu verstehen, ob HCG den Zeitpunkt der Lutealphase und die Embryo -Implantation beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 1 Follikel von 17 mm oder mehr
  • Endometrium von 6 mm oder mehr
  • Plasma -Luteinisierungshormon (LH) weniger als das 2 -fache Grundniveau (gemessen zu Beginn des Zyklus zwischen D1 und D4) und Progesteronämie weniger als 1,5 ng/ml
  • Für die die Ovulationsinduktion mit rekombinantem HCG (Ovitrelle) vorgeschlagen wird (Standardversorgung).

Pflege)

Ausschlusskriterien:

  • Patient, dessen venöser Kapital kontraindiziert, wiederholte die Blutprobenahme über einen kurzen Zeitraum über einen kurzen Zeitraum.
  • Patient, das mit exogenem natürlichen Progesteron (vaginal oder injizierbar) behandelt wird und das progesteron stören kann, was die endogene Progesteronsekretion beeinträchtigen kann.
  • Patient, der keine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingereicht hat.
  • Patient nicht fließend Französisch.
  • Patient unter Vormundschaft, Kuratoren oder ohne Berichterstattung über soziale Sicherheit.
  • Der Patienten, der an einer anderen Studie mit einer laufenden Ausschlusszeit oder einer anderen interventionellen Forschung ohne laufende Ausschlusszeit teilnimmt, umfasst die Verwendung eines Arzneimittels oder eines Verfahrens, das den Progesteronspiegel verändern kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: HCG
Subkutane Injektion von 250 µg rekombinantem HCG (Ovitrelle®)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum -Progesteronspiegel am Tag 3 nach HCG -Trigger
Zeitfenster: 3 Tage nach der HCG -Injektion
3 Tage nach der HCG -Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Noémie RANISAVLJEVIC, Investigator Coordinator, CHU de Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL24_0200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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