- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07028710
- Original retssag
Tidlig luteal fase progesteron kinetik efter HCG-induceret ægløsning i modificeret naturlig cyklus: en pilotundersøgelse (CineP4)
17. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Evolution af luteal progesteronæmi i en modificeret naturlig cyklus (ægløsning udløst af HCG): Pilotundersøgelse
Denne pilotundersøgelse evaluerer, hvordan progesteronniveauer ændrer sig efter HCG-triggeret ægløsning i modificerede naturlige cyklusser.
Fyrre kvinder, der forbereder sig til frosset embryooverførsel, vil have blodprøver over 6 dage til at overvåge hormonniveauer.
Målet er at forstå, om HCG påvirker tidspunktet for lutealfasen og embryoimplantation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noémie RANISAVLJEVIC, Senior Lecturer - Hospital Pra
- Telefonnummer: 04 67 33 64 81
- E-mail: n-ranisavljevic@chu-montpellier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne CADENE, Project manager
- Telefonnummer: 04.67.33.08.14
- E-mail: a-cadene@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- Rekruttering
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kontakt:
- Noémie RANISAVLJEVIC
- Telefonnummer: +33 04 67 33 64 81
- E-mail: n-ranisavljevic@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindst 1 follikel på 17 mm eller mere
- Endometrium på 6 mm eller mere
- Plasma luteiniserende hormon (LH) mindre end 2 gange basalt niveau (målt i begyndelsen af cyklussen mellem D1 og D4) og progesteronæmi mindre end 1,5 ng/ml
- For hvem ægløsning induktion med rekombinant HCG (ovitrelle) derefter foreslås (standardpleje).
omsorg)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten, hvis venøse kapitalkontraindikerer gentog blodprøvetagning over en kort periode over en kort periode.
- Patient behandlet med eksogen naturlig progesteron (vaginal eller injicerbar), som kan forstyrre eller syntetisk progesteron, hvilket kan forstyrre endogen progesteronsekretion.
- Patient, der ikke har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patient ikke flydende på fransk.
- Patient under værgemål, kuratorer eller uden socialsikringsdækning.
- Patient, der deltager i en anden undersøgelse med en løbende ekskluderingsperiode eller anden interventionsforskning uden løbende udelukkende periode, involverer brugen af et lægemiddel eller procedure, der er i stand til at ændre progesteronniveauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Subkutan injektion af 250 ug rekombinant HCG (Ovitrelle®)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumprogesteronniveau på dag 3 efter HCG -trigger
Tidsramme: 3 dage efter HCG -injektion
|
3 dage efter HCG -injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noémie RANISAVLJEVIC, Investigator Coordinator, CHU de Montpellier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mizrachi Y, Horowitz E, Ganer Herman H, Farhi J, Raziel A, Weissman A. Should women receive luteal support following natural cycle frozen embryo transfer? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):643-650. doi: 10.1093/humupd/dmab011.
- Lee VC, Li RH, Chai J, Yeung TW, Yeung WS, Ho PC, Ng EH. Effect of preovulatory progesterone elevation and duration of progesterone elevation on the pregnancy rate of frozen-thawed embryo transfer in natural cycles. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1288-93. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.040. Epub 2014 Mar 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL24_0200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luteal faseinsufficiens
-
University of AthensIaso Maternity Hospital, Athens, GreeceRekruttering
-
Dunamenti REK Istenhegyi IVF CenterMedical University of Pecs; University of Szeged, Hungary; Dunamenti REK... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLuteal støtte | Frozen Embryo Transfer (FET)Ungarn
-
Sheba Medical CenterUkendtEmbryo overførsel | Luteal støtteIsrael
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttetLuteal fase | in vitro befrugtningVietnam
-
Calla Lily Clinical Care LtdUniversity of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS...RekrutteringLuteal fase insuffency | Progesteron leveringDet Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversitySociety of Family PlanningAfsluttetÆgløsning | Luteal udviklingForenede Stater
-
Centrum Clinic IVF CenterAfsluttetLutealfasedefekt | Graviditetstab | Assisteret reproduktion | Implantation; Moderkage | Frosset embryo | Luteal støtteKalkun
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEmbryo overførsel | Luteal hormontilskud i in vitro fertiliseringJapan
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Nordsjaellands HospitalYale University; Rigshospitalet, Denmark; BioIncept LLCAfsluttetGraviditet | Biomarkører | Abort, vane | Abort, spontan | Luteal fase
Kliniske forsøg med HCG
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Sohag UniversityRekrutteringKvinde med tubal ektopisk graviditetEgypten
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
Fertility Center of Las VegasRekruttering
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttetInfertilitet | PCOSBelgien
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetSubfertilitetGrækenland
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttetBeholdte produkter fra konceptionenIsrael
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Invitro-befrugtningEgypten
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsAfsluttet