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Cinetica del progesterone di fase luteale precoce dopo l'ovulazione indotta da HCG nel ciclo naturale modificato: uno studio pilota (CineP4)

17 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Evoluzione della progesteronemia luteale in un ciclo naturale modificato (ovulazione innescata da HCG): studio pilota

Questo studio pilota valuta come i livelli di progesterone cambiano dopo l'ovulazione innescata da HCG nei cicli naturali modificati. Quaranta donne che si preparano per il trasferimento di embrioni congelati avranno esami del sangue per 6 giorni per monitorare i livelli ormonali. L'obiettivo è capire se HCG influisce sui tempi della fase luteale e l'impianto di embrioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 1 follicolo di 17 mm o più
  • Endometrio di 6 mm o più
  • Ormone luteinizzante plasmatico (LH) meno di 2 volte il livello basale (misurato all'inizio del ciclo tra D1 e D4) e progesteronemia inferiore a 1,5 ng/ml
  • Per i quali viene quindi proposta l'induzione dell'ovulazione con HCG ricombinante (Ovitrelle) (cure standard).

cura)

Criteri di esclusione:

  • Il paziente il cui capitale venoso controindifica ripetuta il campionamento del sangue per un breve periodo di tempo in un breve periodo.
  • Il paziente trattato con progesterone naturale esogeno (vaginale o iniettabile) che può interferire o progesterone sintetico, che può interferire con la secrezione endogena del progesterone.
  • Paziente che non ha dato il consenso scritto a partecipare allo studio.
  • Paziente non fluente in francese.
  • Paziente sotto la tutela, i curatori o senza copertura di sicurezza sociale.
  • Il paziente che partecipa a un altro studio con un periodo di esclusione in corso o altre ricerche interventistiche senza periodo di esclusione in corso comporta l'uso di un farmaco o una procedura in grado di alterare i livelli di progesterone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: HCG
Iniezione sottocutanea di 250 µg di HCG ricombinante (Ovitrelle®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello sierico di progesterone il giorno 3 dopo il trigger HCG
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'iniezione di HCG
3 giorni dopo l'iniezione di HCG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Noémie RANISAVLJEVIC, Investigator Coordinator, CHU de Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL24_0200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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