Když je zrcadlo špatné: studie o účinnosti více metod o přijetí a soucitu založenou na skupinové intervenci pro dysmorfii těla
Dysmorfní porucha těla (BDD) je závažný psychiatrický stav charakterizovaný přetrvávajícím a rušivým zaujetím s vnímanými nedostatky ve fyzickém vzhledu, které jsou obvykle nepostřehnutelné nebo se zdá ostatní menší. BDD je spojena s významnou psychologickou úzkostí, funkční poškození a sníženou kvalitou života. Navzdory své prevalenci a klinické závažnosti zůstává BDD často nedostatečně diagnostikována a nesprávně diagnostikována. Zatímco kognitivní behaviorální terapie (CBT) a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou v současné době považovány za standardní léčbu, objevující se důkazy naznačují, že psychoterapie třetí vlny, jako je přijetí a angažovanou terapii (ACT) a intervence zaměřené na soucit, mohou nabídnout další přínosy.
Cílem tohoto projektu je pokročit v klinické péči a vědeckém porozumění BDD vývojem, implementací a vyhodnocováním předběžné účinnosti mysli-over-mirror--nová skupinová psychologická intervence integrující zákon a soucitný strategie pro jednotlivce vykazující vysokou úroveň symptomatologie BDD. Intervence se skládá z osmi týdenních relací a jednoho následného posilovače, dodávaných v online nebo hybridním formátu. Bude provedena randomizovaná studie proveditelnosti za účelem prozkoumání přijatelnosti intervence, praktičnosti a předběžné klinické účinnosti u dospělých ve věku 18 až 65 let. Bude použit více metod hodnocení rámce, přičemž opatření pro vlastní hlášení shromážděná na začátku, po zásahu a 3měsíční sledování. Účastníci experimentálních a kontrolních skupin budou navíc informovat o své týdenní symptomatologii BDD.
Účastníci intervenční skupiny, kteří souhlasí, budou také podstoupit počítačové behaviorální úkoly a funkční neuroimaging pomocí funkční spektroskopie s blízkým infračerveným (FNIR) k prozkoumání nervových a kognitivních korelací výsledků léčby. Zlepšení se očekává u základních klinických výsledků, včetně závažnosti příznaků BDD, a předpokládá se, že tyto účinky zprostředkovávají změny v cílených psychologických procesech (např. Self-kompassion). Tato studie přispěje novými a klinicky relevantními údaji týkajícími se proveditelnosti a potenciální účinnosti kontextuálních behaviorálních terapií pro BDD, s důsledky pro výzkum i praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysmorfní porucha těla (BDD) je mentální porucha popsaná nadměrnou zakoupením nebo posedlostí vnímanou vadou nebo nedokonalostí ve fyzickém vzhledu nebo tělesné funkčnosti, která je buď nepostřehnutelná nebo stěží patrná, jak je definována v DSM-5. Zatímco obecné obavy o vzhled jsou normální, v BDD jsou tyto obavy převzato do extrému a mají velký dopad na každodenní fungování a kvalitu života jednotlivce. Aby se shodovali s diagnostickými kritérii, musí se jednotlivci také zapojit do opakujících se aktivit/nutkání (např. Zrcadlová kontrola, škubání kůže a nadměrné péče). Je také známo, že BDD je spojena se špatnou kognitivní flexibilitou, impulzivitou a afektivním zpracováním, které ukazují specifické nervové koreláty. BDD je vážný duševní stav, který může způsobit velké množství nouze. BDD však byla celosvětově přehlížena a v Portugalsku, před současným projektem nebyla dosud validována opatření pro screening nebo hodnocení a v současné době nejsou k dispozici žádné specializované možnosti léčby. BDD je dlouho diagnostikováno, protože obvykle zahrnuje nedostatek vhledu, klamných přesvědčení a je vysoce spojen s hanbou a těžkými problémy s tělesem, což vede k skrytí symptomů.
V posledních desetiletích byly pro léčbu BDD úspěšně vyvinuty farmakologické (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) a kognitivní behaviorální terapie (CBT), ale konkrétně o míru relapsu. V poslední době intervence 3. generace, jako je přijetí a terapie založená na soucitu, prokázaly slibné výsledky v poruchách souvisejících s BDD (např. Obsedantně-kompulzivní a poruchy příjmu potravy), jakož i u neklinických vzorků (např. Nespokojenost těla).
Navzdory svým slibným výsledkům je aplikace intervencí třetí generace v BDD stále omezená. Doposud pouze pilotní studie testovaly takové zásahy u dospělých s symptomatologií BDD. Kromě toho několik autorů doporučilo integraci soucitu do léčby BDD, snažila se zvýšit a konkrétně zacílit na hanbu a sebekritiku, ale žádné studie testují účinnost dovedností/strategií soucitu pro BDD. Naše hypotéza je taková, že zaměřením na specifické procesy zapojené do vývoje BDD se nejen zlepší příznaky, ale bude pozitivně ovlivněna celková kvalita života a míry relapsu. Cílem tohoto projektu je podpořit hodnocení a léčbu BDD a přispět k pokroku intervencí 3. generace.
Budeme tedy přizpůsobit, implementovat a prozkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost online verze mirroru, inovativního programu, který kombinuje ACT a soucitní strategie, které mají být dodávány ve skupinovém formátu jednotlivcům prezentujícím symptomatologii BDD. Proveditelnost a předběžná účinnost programu bude vyhodnocena v rámci paralelní studie ARM ve srovnání s kontrolním podmínkou/čekací listinou (jednotlivci s symptomatologií BDD, kteří v průběhu studie neobdrží žádný typ psychologické intervence). Bude implementován přístup s podélným a více metodami výsledků (primární výsledek: symptomatologie BDD; sekundární výsledky: obecné duševní zdraví [deprese] a ACT a soucitná psychologická procesy [sebevědomí, emocionální a uznání a uznává a uznává a uznává a uznává a uznává a uznává a uznává a uznává a uznává a uznává a uznává a uznává a [ Změny aktivity pomocí funkční infračervené spektroskopie (FNIRS). Všichni účastníci budou hodnoceni ve třech okamžicích (základní linie, po zásahu a 3měsíční sledování) a také o zprávě o týdenní symptomatologii BDD.
Všechny postupy spojené s tímto projektem byly schváleny etickou komisí Fakulty psychologické a vzdělávacích věd, University of Coimbra. Před sběrem údajů byl vyžadován informovaný souhlas každého účastníka. Byla jasně vysvětlena dobrovolná, důvěrná a pseudoanonymizovaná povaha projektu a také možnost odmítnout nebo stáhnout kdykoli bez negativního důsledku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Coimbra District
-
Coimbra, Coimbra District, Portugalsko, 3000-115
- CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18-65 lety;
- Plynně portugalské reproduktory;
- Přes mezní skóre pro AAI (≥ 21) a DCQ (≥ 9);
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná;
- Pokud je léčen, nebyl stabilizován po dobu nejméně 2 měsíců
- V současné době v jiných intervenci klinické psychologie;
- Současné sebevražedné myšlenky;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří představují významnou symptomatologii tělesné dysmorfie, jak je hodnoceno ve fázi screeningu (n ≥ 8), nebyli podrobeni žádné intervenci klinické psychologie v období současné studie.
Účastníci této skupiny budou hodnoceni na začátku, po zásahu [ihned po zasedání 8] a při 3měsíčním sledování.
Budou také požádáni, aby sledovali své týdenní příznaky prostřednictvím krátkého hodnocení vlastního hlášení.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci, kteří představují významnou symptomatologii tělesné dysmorfie, jak je hodnoceno ve fázi screeningu (n ≥ 8) podrobených online manualizované skupinové psychologické intervenci-over-over-mirror.
Tato skupina bude hodnocena na začátku, po zásahu [ihned po zasedání 8] a při 3měsíčním sledování).
Budou také požádáni, aby sledovali své týdenní příznaky prostřednictvím krátkého hodnocení vlastního hlášení.
|
Osm relace (plus jedna následná posilovací relace) o přijetí a odhodlané terapii (ACT) se soucitem vyvinutým speciálně pro BDD, ve skupinovém nastavení a aplikováno vzdáleně nebo v hybridním formátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled úzkostné inventář
Časové okno: Základní linie, týdny 1-8, 3měsíční sledování
|
Inventář úzkosti vzhledu (AAI) je krátká 10 položka, která hodnotí zejména kognitivní a behaviorální aspekty BDD.
Toto měřítko bylo speciálně vyvinuto původními autory jako výsledek i procesní měření, protože během léčby může sledovat změny v těchto procesech a chování.
Kromě jeho globálního skóre zahrnuje AAI tři dílčí stupnice: monitorování hrozeb, maskování a vyhýbání se.
Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici od ne vůbec (0) až po mnohem více než většina lidí (3).
Skóre stejné nebo nad 21 je považováno za vysoce rizikovou úzkost těla a/nebo tělesná dysmorfní porucha.
|
Základní linie, týdny 1-8, 3měsíční sledování
|
|
Dotazník dysmorfního zájmu
Časové okno: Základní linie, 8. týden, 3měsíční sledování
|
DCQ měří stupeň dysmorfního zájmu člověka (tj. Nadměrné zaujetí nebo obavy vnímanou menší vadou ve fyzickém vzhledu).
Jedná se o opatření pro vlastní hlášení se sedmi položkami, které hlásí kognitivní a behaviorální aspekty dysmorfního zájmu.
Každá položka je vyjádřena otázkou: „Už jste někdy…?“ (např. „… byli velmi znepokojeni některým aspektem vašeho fyzického vzhledu“).
Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici od ne vůbec (0) až po mnohem více než většina lidí (3).
|
Základní linie, 8. týden, 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro zdraví pacientů - 9
Časové okno: Základní linie, 8. týden, 3měsíční sledování
|
: PHQ-9 je krátký devítimístný dotazník používaný k prověřování závažnosti deprese u dospělých.
Je založen na kritériích DSM-IV pro velkou depresivní poruchu a hodnotí příznaky, jako je depresivní nálada, ztráta zájmu, únava a sebevražedné myšlenky.
Všechny položky jsou hodnoceny ve čtyřbodové stupnici od vůbec (0) do téměř každý den (3).
|
Základní linie, 8. týden, 3měsíční sledování
|
|
Změna ve vícerozměrné psychologické flexibilitě - 24
Časové okno: Základní linie, 8. týden, 3měsíční sledování
|
MPFI-24 je měřítko pro sebepoznání 24 položek pro hodnocení psychologické flexibility/nepružnosti, které se skládají z 12 dílčích stupnic, což představuje psychologickou flexibilitu (tj. Přijetí, současná povědomí o momentu, já jako kontext, hodnoty, odhodlané jednání) a psychologickou instrukce) (tj. Experience vyhýbání se, jako je obsah, bezúhon, jako je obsah, Fuse, Fuse, Fuse, Fuse, Fuse, Fuse, Fuse, Fuse, Fuzis, Fuzis, Fuzis, Asfouses, Asfouses, Asfouses, Asfouses, Asfouses, Asfouses, Asfbesion, Asfúze, hodnotami, hodnotami).
Položky (např. „Otevřel jsem se všem svým pocitům, dobrým a špatným“) jsou zodpovězeny na 6-bodové Likertově stupnici (v rozmezí od 1 = „nikdy pravdivé“ do 6 = „vždy pravdivé“) hlášení do předchozích 2 týdnů.
Skóre 6 flexibility a 6 dílčích stupnic nečitelnosti lze zprůměrovat k vytvoření složeného skóre představujícího globální flexibilitu a nepružnost.
Předchozí psychometrické informace naznačují dobré až vynikající hodnoty vnitřní konzistence.
|
Základní linie, 8. týden, 3měsíční sledování
|
|
Měřítko sebekompassion
Časové okno: Základní linie, 8. týden, sledování 3 měsíce
|
SCS je dotazník o sobě 26 položek, který měří šest komponent sebepokoji: sebevědomí (pět položek); Samosous (pět položek); běžné lidstvo (čtyři položky); Izolace (čtyři položky); všímavost (čtyři položky); a nadměrná identifikace (čtyři položky).
Průměrné skóre na šesti dílčích stupnicích lze průměrovat (po negativním položkách kódování reverzního kódování), aby se vytvořilo celkové skóre sebekopakcí.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy), s dobrými psychometrickými vlastnostmi.
|
Základní linie, 8. týden, sledování 3 měsíce
|
|
Psychologická flexibilita pro obraz těla
Časové okno: Základní linie, 8. týden, sledování 3 měsíce
|
Psy-Flex-BI hodnotí psychologickou flexibilitu související s obrazem těla.
Stejně jako Psy-Flex, obecná opatření pro psychologickou flexibilitu, zahrnuje všechny šest dovedností, o nichž se předpokládá, že podle teorie ACT zahrnuje psychologickou flexibilitu.
Tato stupnice je 6-bodová opatření (např. Mohu se podívat na bránění myšlenek týkajících se mého fyzického vzhledu z dálky, aniž bych je nechal ovládat.) A položky jsou hodnoceny na stupnici od 5 („velmi často“) do 1 („velmi zřídka“).
Měřítko bylo vyvinuto v rámci současného projektu a představila velké psychometrické vlastnosti.
|
Základní linie, 8. týden, sledování 3 měsíce
|
|
Formy sebekritizace/útoku a sebevědomí
Časové okno: Základní linie, 8. týden, sledování 3 měsíce
|
FSCRS je dotazník pro vlastní hlášení o 22 položky, který měří, jak účastníci obvykle myslí a reagují v situacích, kdy se věci pokazí.
Měřítko zahrnuje tři dílčí škály, které hodnotí dvě formy sebekritiky (nedostatečné já a nenáviděné já) a schopnost samootčení (ujištěné já).
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli podle pětibodové Likertovy stupnice od (0) ne jako já po (4) extrémně jako já.
Měřítko trvale vykazovalo dobré psychometrické vlastnosti.
|
Základní linie, 8. týden, sledování 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol rozpoznávání emocí
Časové okno: Základní a sledování 3 měsíce
|
Úkol rozpoznávání emocí měří schopnost identifikovat pět základních emocí (štěstí, smutek, hněv, strach, znechucení) v výrazy obličeje podél kontinua.
Zahrnuta byla také neutrální stav.
Pro tuto studii byla z databáze Faces vybrána krátká videa (2S) zobrazující různé výrazy obličeje skutečných jedinců (Ebner et al., 2010).
Každé video je zobrazeno na obrazovce, jedno po druhém, a poté si účastník musí vybrat, která emoce zobrazená tvář z 5 dostupných možností.
Výsledná opatření pro procento ERT pokrytí a počet správných nebo nesprávných odpovědí a celkových latence odezvy.
Při dokončení tohoto úkolu budou údaje o neuroimagingu shromažďovány také pomocí FNIRS.
|
Základní a sledování 3 měsíce
|
|
Emocionální úkol Stroop
Časové okno: Základní a sledování 3 měsíce
|
Tento úkol měří zpracování informací pro hodnocení emocí.
Úkol emocionálního Stroopa funguje tím, že zkoumá dobu odezvy účastníka, aby pojmenoval barvy slov, které jim byly předloženy.
Pro tuto studii byly experimentální podněty pět 10-slovních seznamů vyvinutých v souladu s následujícími kategoriemi: a) BDD pozitivní, (b) BDD-negativní, (c) obecně pozitivní, (d) obecný negativní a e) neutrální.
Každé slovo je zobrazeno na obrazovce, jedno po druhém, v randomizované barvě (červená, zelená, modrá a žlutá) a účastník je požádán, aby vybral klávesnici klávesnice odpovídající barvě slova a ignoruje význam slova.
Výsledková opatření pro toto procento úlohy a počtu správných nebo nesprávných odpovědí a celkových latencí odezvy.
Při dokončení tohoto úkolu budou údaje o neuroimagingu shromažďovány také pomocí FNIRS.
|
Základní a sledování 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Coimbra, MSc, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
- Vrchní vyšetřovatel: Cláudia Ferreira, PhD, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Ganho-Ávila, Ph.D., CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.12380.BD (Jiné číslo grantu/financování: FUNDAÇÃO PARA A CIÊNCIA E TECNOLOGIA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .