Wenn der Spiegel falsch ist: Eine Multi-Methoden-Wirksamkeitsstudie über eine Gruppenintervention von Akzeptanz und mitfühlender Gruppen für Körperdysmorphie
Körperdysmorphe Störung (BDD) ist eine schwere psychiatrische Erkrankung, die durch anhaltende und aufdringliche Beschäftigungen mit wahrgenommenen Mängel im physischen Erscheinungsbild gekennzeichnet ist, die typischerweise nicht wahrnehmbar sind oder für andere geringfügig erscheinen. BDD ist mit einer signifikanten psychischen Belastung, funktionellen Beeinträchtigungen und einer verringerten Lebensqualität verbunden. Trotz seiner Prävalenz und des klinischen Schweregrads bleibt BDD häufig unterdiagnostiziert und falsch diagnostiziert. Während die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und die selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) derzeit als Standardbehandlungen angesehen werden, deuten aufstrebende Beweise darauf hin, dass Psychotherapien der dritten Welle wie Akzeptanz und Verpflichtungstherapie (ACT) und mit Mitgefühl fokussierte Interventionen möglicherweise zusätzliche Vorteile bieten können.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die klinische Versorgung und das wissenschaftliche Verständnis von BDD durch die Entwicklung, Umsetzung und Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit von Mind-Over-Mirror-A-neuartigen gruppenbasierten psychologischen Interventionen zur Integration von ACT und mit Mitgefühl basierender Strategien für Personen, die ein hohes Maß an BDD-Symptomatik aufweisen, voranzutreiben. Die Intervention besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen und einer Folge-Booster-Sitzung, die in einem Online- oder Hybridformat geliefert wird. Eine randomisierte Machbarkeitsstudie wird durchgeführt, um die Akzeptanz, Praktikabilität und die vorläufige klinische Wirksamkeit der Intervention bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren zu untersuchen. Ein Multimethod-Bewertungsrahmen wird eingesetzt, wobei Selbstberichtsmaßnahmen zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 3-monatiger Follow-up gesammelt werden. Darüber hinaus berichten Teilnehmer aus experimentellen und Kontrollgruppen über ihre wöchentliche BDD -Symptomatik.
Teilnehmer an der Interventionsgruppe, die Zustimmung zustimmen, werden sich auch computergestützten Verhaltensaufgaben und funktionellen Neuroimaging unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopie (FNIRs) unterziehen, um neuronale und kognitive Korrelate der Behandlungsergebnisse zu untersuchen. Verbesserungen werden in den klinischen Kernergebnissen, einschließlich der Schwere der BDD-Symptome, zu erwarten, und es wird angenommen, dass Änderungen der gezielten psychologischen Prozesse (z. B. Selbstmitgefühl) diese Effekte vermitteln. Diese Studie wird neuartige und klinisch relevante Daten zur Machbarkeit und potenziellen Wirksamkeit kontextbezogener Verhaltenstherapien für BDD beitragen, was sowohl für Forschung als auch auf die Praxis implikiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperdysmorphe Störung (BDD) ist eine psychische Störung, die durch eine übermäßige Beschäftigung oder Besessenheit mit einem wahrgenommenen Defekt oder Unvollkommenheit in der physischen Erscheinung oder Körperfunktionalität des Menschen beschrieben wird, die von anderen entweder unmerklich oder kaum bemerkenswert ist, wie im DSM-5 definiert. Während allgemeine Erscheinungsbedenken normal sind, werden diese Bedenken in BDD extrem und wirken sich sehr auf die tägliche Funktionsweise und Lebensqualität des Einzelnen aus. Um die diagnostischen Kriterien entsprechen, müssen sich Einzelpersonen auch wiederholte Aktivitäten/Zwänge (z. B. Spiegelprüfung, Hautpfosten und übermäßiges Pflege) durchführen. Es ist auch bekannt, dass BDD mit einer schlechten kognitiven Flexibilität, Impulsivität und affektiven Verarbeitung assoziiert ist und spezifische neuronale Korrelate zeigt. BDD ist eine schwerwiegende mentale Erkrankung, die viel Bedrängnis verursachen kann. BDD wurde jedoch weltweit übersehen und in Portugal, bevor das aktuelle Projekt, Screening- oder Bewertungsmaßnahmen noch nicht validiert wurden und derzeit keine speziellen Behandlungsoptionen verfügbar sind. BDD ist seit langem unterdiagnostiziert, da es normalerweise einen Mangel an Einsicht, wahnhafte Überzeugungen beinhaltet und stark mit Scham- und schweren Problemen des Körperbildes verbunden ist, was zu einer Verschleierung von Symptomen führt.
In den letzten Jahrzehnten wurden pharmakologische Interventionen (Serotonin -Wiederaufnahmehemmer) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für die Behandlung von BDD erfolgreich entwickelt, jedoch mit einigen Einschränkungen, insbesondere in Bezug auf Rückfallraten. In jüngerer Zeit haben Interventionen der 3. Generation wie Akzeptanz und mitgefühlsbasierte Therapie vielversprechende Ergebnisse bei BDD-verwandten Erkrankungen (z. B. Zwangszweck- und Essstörungen) sowie bei nichtklinischen Proben (z. B. Körperunzufriedenheit) gezeigt.
Trotz seiner vielversprechenden Ergebnisse ist die Anwendung von Interventionen der 3. Generation in BDD immer noch begrenzt. Bisher haben nur Pilotstudien solche Interventionen bei Erwachsenen mit BDD -Symptomatik getestet. Darüber hinaus haben mehrere Autoren empfohlen, Mitgefühl in die Behandlung von BDD zu integrieren, um die Wirksamkeit von Mitgefühlsfähigkeiten/-strategien für BDD zu erhöhen und spezifisch abzielen. Unsere Hypothese ist, dass sich die Symptome durch die Ausrichtung spezifischer Prozesse, die an der Entwicklung von BDD beteiligt sind, nicht nur die Symptome verbessern, sondern dass die gesamte Lebensqualität und die Rückfallraten positiv beeinflusst werden. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Bewertung und Behandlung von BDD zu fördern und gleichzeitig zum Fortschritt der Interventionen der 3. Generation beizutragen.
So werden wir die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Online-Version des Mind-Over-Mirror, eines innovativen Programms, das ACT und Mitgefühlstrategien kombiniert, an Personen anpasst, die im Gruppenformat an Personen mit Symptomatik mit BDD-Symptomatik übertragen werden. Die Durchführbarkeit und die vorläufige Wirksamkeit des Programms werden in einer parallelen ARM -Studie bewertet, im Vergleich zu einer Kontrollbedingung/Warteliste (Personen mit BDD -Symptomatik, die während des Verlaufs des Versuchs keine psychologische Intervention erhalten). Ein Längsschnitt- und Multi-Methoden-Ergebnisansatz wird implementiert (primäres Ergebnis: BDD-Symptomatik; sekundäre Ergebnisse: Allgemeine psychische Gesundheit [Depression] und ACT sowie mitfühlende psychologische Prozesse [Selbstkompassion, körperspezifische und allgemeine psychologische Flexibilität sowie Self-Kritikismus und -macht und exploratorische Erkenntnisse und Erkenntnisse und Erkenntnisse und Erkenntnissen und Erkenntnissen und Erkenntnissen und Erkenntnissen und Erkenntnissen. Aktivitätsänderungen unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopie (FNIRs). Alle Teilnehmer werden in drei Momenten (Grundlinien-, Nachinterventions- und 3-Monats-Follow-up) bewertet und wöchentlich die BDD-Symptomatik der BDD-Symptomatik melden.
Alle Verfahren, die diesem Projekt innewohnt, wurden vom Ethikkommission der Fakultät für Psychologie und Bildungswissenschaften der Universität von Coimbra genehmigt. Vor der Datenerfassung war die Einwilligung eines jeden Teilnehmers eine informierte Einwilligung erforderlich. Die freiwillige, vertrauliche und pseudo-anonymisierte Art des Projekts wurde eindeutig erklärt und die Option, jederzeit ohne negative Folge abzulehnen oder zurückzuziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Coimbra District
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Coimbra, Coimbra District, Portugal, 3000-115
- CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt;
- Fließende portugiesische Sprecher;
- Über den Grenzwert für den AAI (≥ 21) und den DCQ (≥ 9);
Ausschlusskriterien:
- Schwanger;
- Wenn medizinisch nicht stabilisiert, mindestens 2 Monate lang stabilisiert
- Derzeit unter anderen klinischen psychologischen Interventionen;
- Aktuelle Selbstmordgedanken;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die eine signifikante Symptomatik des Körperdysmorphiens präsentieren, wie während des Screening -Stadiums (n ≥ 8) im Zeitraum der aktuellen Studie keiner klinischen psychologischen Intervention unterzogen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden zu Studienbeginn, nach der Intervention [unmittelbar nach Sitzung 8] und in der 3-monatigen Follow-up bewertet.
Sie werden auch gebeten, ihre wöchentlichen Symptome durch eine kurze Selbstberichtsbewertung zu überwachen.
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die eine signifikante Symptomatik des Körperdysmorphiens präsentieren, wie während der Screening-Phase (n ≥ 8) einer psychologischen Intervention des Online-manuellen Gruppengruppens untersucht-Mind-Over-Mirror.
Diese Gruppe wird zu Studienbeginn, nach der Intervention [unmittelbar nach Sitzung 8] und in der 3-monatigen Nachuntersuchung bewertet.
Sie werden auch gebeten, ihre wöchentlichen Symptome durch eine kurze Selbstberichtsbewertung zu überwachen.
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Eine acht Sitzung (plus eine Folge-Booster-Sitzung) zur Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) mit Mitgefühl, die speziell für BDD, in einer Gruppenumgebung entwickelt wurde und remote oder im Hybridformat angewendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aussehensangstinventar
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1-8, 3 Monate Nachuntersuchung
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Das Aussehensangstinventar (AAI) ist eine kurze Self-Berichtskala von 10 Elementen, die insbesondere die kognitiven und verhaltensbezogenen Aspekte von BDD bewertet.
Diese Skala wurde speziell von den ursprünglichen Autoren als Ergebnis- und Prozessmaß entwickelt, da sie Änderungen in diesen Prozessen und Verhaltensweisen während der Behandlung verfolgen kann.
Neben seiner globalen Punktzahl umfasst die AAI drei Subskalen: Bedrohungsüberwachung, Tarnung und Vermeidung.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von überhaupt nicht (0) bis zu viel mehr als die meisten Menschen (3) reicht.
Eine Punktzahl gleich oder über 21 wird angesehen, dass Angstzustände mit hohem Risiko und/oder Körper dysmorpher Störung mit Körperbildern als Körperbilde angesehen wird.
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Baseline, Wochen 1-8, 3 Monate Nachuntersuchung
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Dysmorpher Bedenken Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, 3 Monate Follow-up
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Der DCQ misst das Grad an dysmorpem Andenken einer Person (d. H. Das übermäßige Beschäftigung oder die Besorgnis mit einem geringfügigen geringfügigen Defekt im physischen Erscheinungsbild).
Dies ist eine Selbstberichtsmaßnahme mit sieben Elementen, die über kognitive und verhaltensbezogene Aspekte dysmorpher Bedenken berichten.
Jeder Artikel ist mit der Frage formuliert: "Hast du jemals ...?" (z. B. "... war sehr besorgt über einen Aspekt Ihres physischen Erscheinungsbilds").
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von überhaupt nicht (0) bis zu viel mehr als die meisten Menschen (3) reicht.
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Baseline, Woche 8, 3 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen für Patientengesundheit - 9
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, 3 Monate Follow-up
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: Der PHQ-9 ist ein kurzer Fragebogen mit neun Elementen, der verwendet wird, um die Schwere der Depression bei Erwachsenen zu untersuchen.
Es basiert auf DSM-IV-Kriterien für eine schwere depressive Störung und bewertet Symptome wie depressive Stimmung, Interessenverlust, Müdigkeit und Selbstmordgedanken.
Alle Gegenstände werden auf einer Vier-Punkte-Skala von gar nicht (0) bis fast jeden Tag (3) bewertet.
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Baseline, Woche 8, 3 Monate Follow-up
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Veränderung des mehrdimensionalen psychologischen Flexibilitätsinventars - 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, 3 Monate Follow-up
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Der MPFI-24 ist eine 24-Punkte-Selbstberichtsskala für die Bewertung der psychologischen Flexibilität/Inflexibilität, die aus 12 Subskalen umfasst und die psychologische Flexibilität darstellt (d. H. Akzeptanz, gegenwärtiges Momentbewusstsein, Selbst als Kontext, Defusion, Werte, engagiertes Handeln) und psychologischer Inflexibilität (i.e.
Elemente (z. B. "Ich habe mich für alle meine Gefühle geöffnet, das Gute und das Schlechte") werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (von 1 = 'nie wahr' bis 6 = 'immer wahr') beantwortet, die an die letzten 2 Wochen berichtet.
Die Bewertungen der 6 Flexibilität und der 6 -Inflexibilitäts -Subskalen können gemittelt werden, um einen zusammengesetzten Score zu erzeugen, der die globale Flexibilität bzw. der Inflexibilität darstellt.
Frühere psychometrische Informationen weisen auf eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenzwerte hin.
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Baseline, Woche 8, 3 Monate Follow-up
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Selbstmitgefühlskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Follow-up 3 Monate
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Der SCS ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der sechs Komponenten des Selbstmitgefühls misst: Selbstkind (fünf Elemente); Selbsteinschätzung (fünf Elemente); gemeinsame Menschheit (vier Elemente); Isolation (vier Elemente); Achtsamkeit (vier Elemente); und Überidentifikation (vier Elemente).
Die mittleren Bewertungen für die sechs Subskalen können gemittelt werden (nach umgekehrten negativen Elementen), um einen Gesamtbekenntnis von Selbstverbindungen zu erzielen.
Die Artikel werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) mit guten psychometrischen Eigenschaften bewertet.
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Baseline, Woche 8, Follow-up 3 Monate
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Psychologische Flexibilität für das Körperbild
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Follow-up 3 Monate
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Der Psy-Flex-Bi bewertet die psychologische Flexibilität des Körperbildes.
Genau wie das Psy-Flex, eine allgemeine psychologische Flexibilitätsmaßnahme, umfasst es alle sechs Fähigkeiten, die nach der ACT-Theorie psychologische Flexibilität umfassen.
Diese Skala ist eine 6-Punkte-Maßnahme (z. B. kann ich mich mit Behinderung von Gedanken über mein physisches Erscheinungsbild aus der Ferne befassen, ohne mich zu steuern zu lassen), und die Elemente werden auf einer Skala von 5 ("sehr oft" bis 1 ("sehr selten") bewertet.
Die Skala wurde im Rahmen des aktuellen Projekts entwickelt und hat große psychometrische Eigenschaften vorgestellt.
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Baseline, Woche 8, Follow-up 3 Monate
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Formen der selbstkritisierenden/angreifenden und selbstreasurenden Skala
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Follow-up 3 Monate
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Der FSCRS ist ein 22-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der misst, wie die Teilnehmer typischerweise in Situationen denken und reagieren, in denen die Dinge schief gehen.
Die Skala umfasst drei Subskalen, die zwei Formen der Selbstkritik (unzureichendes Selbst und gehasstes Selbst) und die Fähigkeit zur Selbstberuhigung (beruhigter Selbst) bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, nach einer 5-Punkte-Likert-Skala zu antworten, die von (0) überhaupt nicht wie ich bis (4) sehr wie ich reicht.
Die Skala hat durchweg gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Baseline, Woche 8, Follow-up 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie und Nachuntersuchung 3 Monate
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Die Emotionserkennungsaufgabe misst die Fähigkeit, fünf grundlegende Emotionen (Glück, Traurigkeit, Wut, Angst, Ekel) in Gesichtsausdrücken entlang eines Kontinuums zu identifizieren.
Ein neutraler Zustand wurde ebenfalls enthalten.
Für diese Studie wurden kurze Videos (2S), die verschiedene Gesichtsausdrücke realer Personen darstellen, aus der Faces -Datenbank ausgewählt (Ebner et al., 2010).
Jedes Video wird auf dem Bildschirm nacheinander angezeigt, und dann muss der Teilnehmer auswählen, welche Emotionen das Gesicht aus den 5 verfügbaren Optionen angezeigt hat.
Die Ergebnismaße für den ERT -Abdeckungsprozentsatz und die Anzahl der korrekten oder falschen Antworten und allgemeine Antwortlatenzen.
Während des Ausfüllens dieser Aufgabe werden die Neuroimaging -Daten auch mit FNIRs gesammelt.
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Grundlinie und Nachuntersuchung 3 Monate
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Emotionale Stroop -Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie und Nachuntersuchung 3 Monate
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Diese Aufgabe misst die Informationsverarbeitung zur Bewertung von Emotionen.
Die emotionale Stroop -Aufgabe arbeitet mit der Untersuchung der Reaktionszeit des Teilnehmers, um Farben der ihnen präsentierten Wörter zu benennen.
Für diese Studie waren experimentelle Reize fünf 10-Wörter-Listen, die in Übereinstimmung mit den folgenden Kategorien entwickelt wurden: (a) BDD-positiv, (b) BDD-negativ, (c) allgemein positiv, (d) allgemeines negatives und (e) neutral.
Jedes Wort wird auf dem Bildschirm nacheinander in einer randomisierten Farbe (rot, grün, blau und gelb) angezeigt. Der Teilnehmer wird aufgefordert, die Tastaturtaste auszuwählen, die der Farbe des Wortes entspricht und die Bedeutung des Wortes ignoriert.
Die Ergebnismaße für diesen Aufgabe umfassen den Prozentsatz und die Anzahl der korrekten oder falschen Antworten sowie die Gesamtlatenzen der Gesamtantwort.
Während des Ausfüllens dieser Aufgabe werden die Neuroimaging -Daten auch mit FNIRs gesammelt.
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Grundlinie und Nachuntersuchung 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Coimbra, MSc, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
- Hauptermittler: Cláudia Ferreira, PhD, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
- Hauptermittler: Ana Ganho-Ávila, Ph.D., CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.12380.BD (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FUNDAÇÃO PARA A CIÊNCIA E TECNOLOGIA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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