Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Når spejlet er forkert: En multimetod effektivitetsundersøgelse af en accept- og medfølelsesbaseret gruppeintervention for kropsdysmorphia

1. juli 2026 opdateret af: Maria Coimbra, University of Coimbra

Kropsdysmorfisk lidelse (BDD) er en alvorlig psykiatrisk tilstand, der er kendetegnet ved vedvarende og påtrængende optagelser med opfattede mangler i fysisk udseende, som typisk er ubemærkelige eller synes mindre for andre. BDD er forbundet med betydelig psykologisk nød, funktionsnedsættelse og reduceret livskvalitet. På trods af sin udbredelse og kliniske sværhedsgrad forbliver BDD ofte underdiagnostiseret og fejlagtigt diagnosticeret. Mens kognitiv adfærdsterapi (CBT) og selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) i øjeblikket betragtes som standardbehandlinger, antyder nye beviser, at psykoterapier fra tredje bølge, såsom accept og forpligtelsesbehandling (ACT) og medfølelsesfokuserede interventioner, kan give yderligere fordele.

Dette projekt sigter mod at fremme klinisk pleje og videnskabelig forståelse af BDD ved at udvikle, implementere og evaluere den foreløbige effektivitet af Mind-Over-Mirror-A Nye Group-Based Psychological Intervention Integrating Act og medfølelsesbaserede strategier for individer, der udviser høje niveauer af BDD-symptomatologi. Interventionen består af otte ugentlige sessioner og en opfølgende booster-session, leveret i et online eller hybridformat. En randomiseret mulighedsundersøgelse vil blive udført for at undersøge interventionens acceptabilitet, praktisk og foreløbig klinisk effektivitet hos voksne i alderen 18 til 65 år. Der vil blive anvendt en multimetodvurderingsramme med selvrapporteringsforanstaltninger indsamlet ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning. Derudover vil deltagere fra eksperimentelle og kontrolgrupper rapportere om deres ugentlige BDD -symptomatologi.

Deltagere i interventionsgruppen, der accepterer, vil også gennemgå edb-adfærdsopgaver og funktionel neuroimaging ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) for at undersøge neurale og kognitive korrelater af behandlingsresultater. Forbedringer forventes i kerne kliniske resultater, herunder BDD-symptomens sværhedsgrad, og det antages, at ændringer i målrettede psykologiske processer (f.eks. Selvmedfølelse) vil formidle disse effekter. Denne undersøgelse vil bidrage med nye og klinisk relevante data om gennemførligheden og potentiel effektivitet af kontekstuelle adfærdsterapier for BDD med implikationer for både forskning og praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kropsdysmorfisk lidelse (BDD) er en mental lidelse beskrevet af en overdreven beskæftigelse eller besættelse af en opfattet defekt eller ufuldkommenhed i ens fysiske udseende eller kropsfunktionalitet, der enten er umærkelig eller næppe mærkbar af andre, som defineret i DSM-5. Mens generelle udseendet er normale, tages disse bekymringer i BDD til det ekstreme og har en stor indflydelse på den enkeltes daglige funktion og livskvalitet. For at matche diagnostiske kriterier skal individer også deltage i gentagne aktiviteter/tvang (f.eks. Spejlkontrol, hudplukning og overdreven pleje). BDD er også kendt for at være forbundet med dårlig kognitiv fleksibilitet, impulsivitet og affektiv behandling, der viser specifikke neurale korrelater. BDD er en alvorlig mental tilstand, der kan forårsage stor nød. Imidlertid er BDD blevet overset globalt og i Portugal, før det nuværende projekt, screening eller vurderingsforanstaltninger var endnu ikke valideret, og der er i øjeblikket ingen specialiserede behandlingsmuligheder tilgængelige. BDD er længe blevet underdiagnostiseret, da det normalt involverer en mangel på indsigt, vrangforestillinger og er meget forbundet med skam og alvorlige kropsbilledproblemer, hvilket fører til symptom skjult.

I de sidste årtier er farmakologiske (serotonin genoptagelsesinhibitorer) og kognitive adfærdsterapi (CBT) interventioner blevet udviklet med succes til behandling af BDD, men med nogle begrænsninger, specifikt med hensyn til tilbagefaldshastigheder. For nylig har 3. generationsinterventioner, såsom accept og medfølelsesbaseret terapi, vist lovende resultater i BDD-relaterede lidelser (f.eks. Obsessive-kompulsive og spiseforstyrrelser) såvel som med ikke-kliniske prøver (f.eks. Krops utilfredshed).

På trods af sine lovende resultater er anvendelsen af ​​3. generationsinterventioner i BDD stadig begrænset. Indtil videre har kun pilotundersøgelser testet sådanne interventioner hos voksne med BDD -symptomatologi. Derudover har flere forfattere anbefalet at integrere medfølelse i behandlingen af ​​BDD, arbejde for at øge og specifikt målrette skam og selvkritik, men ingen undersøgelser tester effektiviteten af ​​medfølelsesfærdigheder/strategier for BDD. Vores hypotese er, at ved at målrette mod specifikke processer, der er involveret i udviklingen af ​​BDD, vil ikke kun symptomer forbedre sig, men den samlede livskvalitet og tilbagefaldsprocent vil blive påvirket positivt. Dette projekt sigter mod at fremme vurderingen og behandlingen af ​​BDD, mens den bidrager til udviklingen af ​​3. generationsinterventioner.

Således vil vi tilpasse, implementere og undersøge gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af den online version af Mind-Over-Mirror, et innovativt program, der kombinerer handling og medfølelsesstrategier, der skal leveres i gruppeformat til individer, der præsenterer BDD-symptomatologi. Programmets gennemførlighed og foreløbige effektivitet vil blive evalueret inden for en parallel armundersøgelse, der sammenligner med en kontroltilstand/venteliste (individer med BDD -symptomatologi, der ikke vil modtage nogen form for psykologisk indgriben i løbet af forsøget). En langsgående og multimetodets resultater tilgang vil blive implementeret (primært resultat: BDD-symptomatologi; sekundære resultater: generel mental sundhed [depression] og handling og medfølelsesrelaterede psykologiske processer [selvmedfølelse, kropsspecifik og generel psykologisk fleksibilitet og selvkriticisme]; andre ikke-styrende og udforskningsmæssige ændringer: kognitive funktionering [Emotional Stroop Task og følelsesbevisning Funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er). Alle deltagere vurderes på tre øjeblikke (baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning) samt rapport ugentligt BDD-symptomatologi.

Alle procedurer, der var forbundet med dette projekt, blev godkendt af Etikudvalget for Fakultet for Psykologi og Uddannelsesvidenskab, University of Coimbra. Informeret samtykke fra hver deltager var påkrævet inden dataindsamling. Den frivillige, fortrolige og pseudo-anonymiserede karakter af projektet blev tydeligt forklaret, såvel som muligheden for at falde eller trække sig tilbage på ethvert tidspunkt uden nogen negativ konsekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, Portugal, 3000-115
        • CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-65 år;
  • Flydende portugisiske højttalere;
  • Over cut-off-score for AAI (≥ 21) og DCQ (≥ 9);

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid;
  • Hvis medicineret, ikke stabiliseret i mindst 2 måneder
  • I øjeblikket under anden klinisk psykologintervention;
  • Nuværende selvmordstanker;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der præsenterer signifikant kropsdysmorphia -symptomatologi, som vurderet i screeningsstadiet (n ≥ 8), der ikke blev udsat for nogen klinisk psykologintervention i perioden med den aktuelle forsøg. Deltagere i denne gruppe vil blive vurderet ved baseline, post-intervention [umiddelbart efter session 8] og ved 3-måneders opfølgning. De vil også blive bedt om at overvåge deres ugentlige symptomer gennem en kort selvrapporteringsvurdering.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der præsenterer signifikant kropsdysmorphia-symptomatologi, som vurderet i screeningsstadiet (n ≥ 8), der blev udsat for en online manuel gruppe psykologisk intervention-Mind-Over-Mirror. Denne gruppe vurderes ved baseline, post-intervention [umiddelbart efter session 8] og ved 3-måneders opfølgning). De vil også blive bedt om at overvåge deres ugentlige symptomer gennem en kort selvrapporteringsvurdering.
En otte session (plus en opfølgende booster-session) om accept- og engagementterapi (ACT) med medfølelse udviklet specifikt til BDD, i en gruppeindstilling og anvendt eksternt eller i hybridformat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende angstbeholdning
Tidsramme: Baseline, uger 1-8, 3-måneders opfølgning
Udseende Angst Inventory (AAI) er en kort 10-genstands selvrapporteringsskala, der især vurderer de kognitive og adfærdsmæssige aspekter af BDD. Denne skala blev specifikt udviklet af de originale forfattere som både et resultat- og procesmål, da det kan spore ændringer i disse processer og adfærd under behandlingen. Udover sin globale score inkluderer AAI tre underskalaer: trusselovervågning, camouflering og undgåelse. Hver vare scores på en 4-punkts skala, der spænder fra slet ikke (0) til meget mere end de fleste mennesker (3). En score, der ligger lig eller over 21, betragtes som høj risiko -kropsbillede -angst og/eller kropsdysmorfisk lidelse.
Baseline, uger 1-8, 3-måneders opfølgning
Dysmorf bekymring spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 3-måneders opfølgning
DCQ måler en persons grad af dysmorf bekymring (dvs. den overdrevne beskæftigelse eller bekymring med en opfattet mindre mangel i ens fysiske udseende). Dette er en selvrapportforanstaltning med syv genstande, der rapporterer om kognitive og adfærdsmæssige aspekter af dysmorf bekymring. Hver vare er formuleret med spørgsmålet, "Har du nogensinde ...?" (f.eks. "... har været meget bekymret over et aspekt af dit fysiske udseende"). Hver vare scores på en 4-punkts skala, der spænder fra slet ikke (0) til meget mere end de fleste mennesker (3).
Baseline, uge ​​8, 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for patientens sundhed - 9
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 3-måneders opfølgning
: PHQ-9 er et kort spørgeskema på ni punkter, der bruges til at screene for sværhedsgraden af ​​depression hos voksne. Det er baseret på DSM-IV-kriterier for større depressiv lidelse og vurderer symptomer som deprimeret humør, tab af interesse, træthed og selvmordstanker. Alle poster er vurderet på en fire-punkts skala fra slet ikke (0) til næsten hver dag (3).
Baseline, uge ​​8, 3-måneders opfølgning
Ændring i den multidimensionelle psykologiske fleksibilitetsinventar - 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 3-måneders opfølgning
MPFI-24 er en selvrapporteringsskala på 24 punkter til vurdering af psykologisk fleksibilitet/ufleksibilitet, der består af 12 underskalaer, der repræsenterer psykologisk fleksibilitet Værdier, passivitet). Varer (f.eks. "Jeg åbnede mig for alle mine følelser, det gode og det dårlige") besvares på en 6-punkts Likert-skala (lige fra 1 = 'aldrig sandt' til 6 = 'altid sand'), der rapporterer til de foregående 2 uger. Resultaterne af de 6 fleksibilitet og 6 ufleksibilitetsunderskalaer kan gennemsnitligt gennemsnit for at skabe en sammensat score, der repræsenterer henholdsvis global fleksibilitet og ufleksibilitet. Tidligere psykometrisk information indikerer god til fremragende interne konsistensværdier.
Baseline, uge ​​8, 3-måneders opfølgning
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, opfølgning 3 måneder
SCS er et 26-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler seks komponenter i selvmedfølelse: selv-venlighed (fem poster); selvdømmelse (fem poster); fælles menneskehed (fire genstande); isolering (fire genstande); Mindfulness (fire genstande); og overidentifikation (fire genstande). Gennemsnitlige scoringer på de seks underskalaer kan gennemsnit (efter omvendt kodende negative poster) for at skabe en samlet selvmedfølelse score. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid) med gode psykometriske egenskaber.
Baseline, uge ​​8, opfølgning 3 måneder
Psykologisk fleksibilitet til kropsbillede
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, opfølgning 3 måneder
Psy-flex-BI vurderer kropsbilledrelateret psykologisk fleksibilitet. Ligesom Psy-Flex, en generel psykologisk fleksibilitet, inkluderer det alle seks færdigheder, der antages at omfatte psykologisk fleksibilitet i henhold til ACT-teorien. Denne skala er en mål på 6 punkter (f.eks. Kan jeg se på at hindre tanker om mit fysiske udseende på afstand uden at lade dem kontrollere mig.), Og genstande vurderes i en skala fra 5 ("meget ofte") til 1 ("meget sjældent"). Skalaen blev udviklet under det aktuelle projekt og har præsenteret store psykometriske egenskaber.
Baseline, uge ​​8, opfølgning 3 måneder
Former for selvkritisering/angribende og selv-readsing-skala
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, opfølgning 3 måneder
FSCRS er et 22-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler, hvordan deltagerne typisk tænker og reagerer i situationer, hvor ting går galt. Skalaen omfatter tre underskalaer, der vurderer to former for selvkritik (utilstrækkeligt selv og hadede selv) og evnen til selvudnyttet (beroliget selv). Deltagerne bliver bedt om at svare i henhold til en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra (0) slet ikke som mig til (4) ekstremt som mig. Skalaen har konsekvent vist gode psykometriske egenskaber.
Baseline, uge ​​8, opfølgning 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: Baseline og opfølgning 3 måneder
Opgaven med følelsesgenkendelse måler evnen til at identificere fem grundlæggende følelser (lykke, tristhed, vrede, frygt, afsky) i ansigtsudtryk langs et kontinuum. En neutral tilstand var også inkluderet. Til denne undersøgelse blev korte videoer (2s), der skildrer forskellige ansigtsudtryk for virkelige individer, valgt fra Faces -databasen (Ebner et al., 2010). Hver video vises på skærmen, én ad gangen, og derefter skal deltageren vælge, hvilken følelse ansigtet vises fra de 5 tilgængelige indstillinger. Resultatforanstaltningerne for ERT -dækningsprocent og antal korrekte eller forkerte svar og samlede svarforsinkelser. Mens jeg gennemfører denne opgave, indsamles neuroimaging -data også ved hjælp af FNIR'er.
Baseline og opfølgning 3 måneder
Følelsesmæssig Stroop -opgave
Tidsramme: Baseline og opfølgning 3 måneder
Denne opgave måler informationsbehandling til vurdering af følelser. Den følelsesmæssige Stroop -opgave fungerer ved at undersøge deltagerens responstid for at navngive farver på ord, der er præsenteret for dem. Til denne undersøgelse var eksperimentelle stimuli fem 10-ordlister udviklet i tråd med følgende kategorier: (a) BDD-positiv, (b) BDD-negativ, (c) generel positiv, (d) generelt negativt og (e) neutral. Hvert ord vises på skærmen, en ad gangen, i en randomiseret farve (rød, grøn, blå og gul), og deltageren bliver bedt om at vælge tastaturtasten svarende til ordets farve og ignorere ordets betydning. Resultatforanstaltningerne for denne opgave dækker procentdel og antal korrekte eller forkerte svar og samlede svarforsinkelser. Mens jeg gennemfører denne opgave, indsamles neuroimaging -data også ved hjælp af FNIR'er.
Baseline og opfølgning 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Coimbra, MSc, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
  • Ledende efterforsker: Cláudia Ferreira, PhD, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
  • Ledende efterforsker: Ana Ganho-Ávila, Ph.D., CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.12380.BD (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FUNDAÇÃO PARA A CIÊNCIA E TECNOLOGIA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke for at beskytte deltagerens fortrolighed og i overensstemmelse med databeskyttelsesbestemmelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner