Kun peili on väärä: Multi-Method-tehokkuustutkimus kehon dysmorfian hyväksymisestä ja myötätuntopohjaisesta ryhmäinterventiosta
Kehon dysmorfinen häiriö (BDD) on vakava psykiatrinen tila, jolle on ominaista jatkuva ja tunkeileva huolenaihe, jolla on havaittuja virheitä fyysisessä ulkonäössä, jotka ovat tyypillisesti huomaamatta tai näyttävät vähäisiltä muille. BDD: hen liittyy merkittävä psykologinen tuska, toiminnallinen heikentyminen ja heikentynyt elämänlaatu. Löysyydestään ja kliinisestä vakavuudestaan huolimatta BDD on usein alidiagnosoitu ja diagnosoitu väärin. Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) pidetään tällä hetkellä tavanomaisina hoidoina, nousevat todisteet viittaavat siihen, että kolmannen aallon psykoterapiat, kuten hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ja myötätuntoon keskittyvät interventiot, voivat tarjota lisäetuuksia.
Projektin tavoitteena on edistää kliinistä hoitoa ja tieteellistä ymmärrystä BDD: stä kehittämällä, toteuttamalla ja arvioimalla mielen-miljirrorisorrorin alustavaa tehokkuutta-uuden ryhmäpohjaisen psykologisen intervention integroivan ACT: n ja myötätuntopohjaisten strategioita yksilöille, jotka osoittavat BDD-oireiden korkeatasoista tasoa. Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta ja yhdestä seurantavahvistusistunnosta, joka toimitetaan online- tai hybridi-muodossa. Suoritetaan satunnaistettu toteutettavuustutkimus intervention hyväksyttävyyden, käytännöllisyyden ja alustavan kliinisen tehokkuuden tutkimiseksi 18–65 -vuotiailla aikuisilla. Käytetään monimenetelmän arviointikehystä, ja itseraportointimittaukset on kerätty lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa. Lisäksi kokeellisten ja kontrolliryhmien osallistujat ilmoittavat viikoittaisesta BDD -oireestaan.
Interventioryhmän osallistujille, jotka suostuvat suostumaan tietokoneistettuihin käyttäytymistehtäviin ja funktionaaliseen neurokuvaukseen käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) tutkimaan hoitotulosten hermo- ja kognitiivisia korrelaatioita. Parannuksia odotetaan kliinisissä ydintuloksissa, mukaan lukien BDD-oireiden vakavuus, ja oletetaan, että kohdennettujen psykologisten prosessien (esim. Itsetunto) muutokset välittävät näitä vaikutuksia. Tämä tutkimus lisää uusia ja kliinisesti merkityksellisiä tietoja BDD: n kontekstuaalisten käyttäytymishoidojen toteutettavuudesta ja mahdollisesta tehokkuudesta, vaikutuksilla sekä tutkimukseen että käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon dysmorfinen häiriö (BDD) on mielenterveyshäiriö, jota kuvataan liiallisella huolenaiheella tai pakkomielle havaittuun vikaon tai epätäydellisyyteen fyysisessä ulkonäössä tai kehon toiminnallisuudessa, joka on joko muiden määritelty tai tuskin havaittavissa DSM-5: ssä. Vaikka yleiset ulkonäön huolet ovat normaaleja, BDD: ssä nämä huolenaiheet otetaan äärimmäisyyteen ja niillä on suuri vaikutus yksilön päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Diagnostisten kriteerien vastaamiseksi yksilöiden on myös harjoitettava toistuvia toimintoja/pakkoja (esim. Peilien tarkistaminen, ihon kynsi ja liiallinen hoitaminen). BDD: n tiedetään myös liittyvän huonoon kognitiiviseen joustavuuteen, impulsiivisuuteen ja afektiiviseen prosessointiin, mikä osoittaa tiettyjä hermostokorrelaatioita. BDD on vakava henkinen tila, joka voi aiheuttaa paljon hätää. BDD: tä on kuitenkin otettu huomioon maailmanlaajuisesti ja Portugalissa ennen nykyistä hanketta seulonta- tai arviointitoimenpiteitä ei ollut vielä validoitu, eikä tällä hetkellä ole saatavana erikoistuneita hoitomuotoja. BDD on jo kauan diagnosoitu, koska siihen liittyy yleensä näkemyksen, harhaanjohtavien uskomusten puute ja siihen liittyy erittäin häpeä ja vakavia kehon kuvaongelmia, mikä johtaa oireiden piiloon.
Viime vuosikymmeninä farmakologisia (serotoniinin takaisinoton estäjät) ja kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) interventioita on kehitetty onnistuneesti BDD: n hoitoon, mutta joillakin rajoituksilla, erityisesti uusiutumisnopeuksien suhteen. Äskettäin kolmannen sukupolven interventiot, kuten hyväksyntä- ja myötätuntopohjainen terapia, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia BDD: hen liittyvissä häiriöissä (esim. Pakko-oireiset ja syömishäiriöt) samoin kuin ei-kliinisissä näytteissä (esim. Kehon tyytymättömyys).
Lupaavista tuloksistaan huolimatta kolmannen sukupolven interventioiden soveltaminen BDD: hen on edelleen rajoitettua. Toistaiseksi vain pilottitutkimukset ovat testanneet tällaisia interventioita aikuisilla, joilla on BDD -oireita. Lisäksi useat kirjoittajat ovat suositelleet myötätunnon integrointia BDD: n hoidossa, pyrkimyksissä lisätä ja kohdistaa erityisesti häpeä ja itsekritiikki, mutta mikään tutkimukset eivät testata BDD: n myötätuntotaitojen/strategioiden tehokkuutta. Hypoteesimme on, että kohdistamalla BDD: n kehitykseen liittyviä tiettyjä prosesseja ei vain parane, vaan yleiseen elämänlaatuun ja uusiutumisasteeseen vaikuttaa positiivisesti. Projektin tavoitteena on edistää BDD: n arviointia ja hoitoa edistäen samalla kolmannen sukupolven interventioiden etenemistä.
Siten mukautamme, toteuttamme ja tutkimme mielenterveydellisen ohjelman online-version, joka yhdistää ACT- ja myötätunto-strategioiden, online-version toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka toimitetaan ryhmämuodossa yksilöille, jotka esittelevät BDD-oireita. Ohjelman toteutettavuus ja alustava tehokkuus arvioidaan rinnakkais ARM -tutkimuksessa verrattuna valvontaolosuhteisiin/odotuslistaan (BDD -oireiden henkilöt, jotka eivät saa minkäänlaista psykologista interventiota tutkimuksen aikana). Pitkittäis- ja monen menetelmien tuloslähestymistapa toteutetaan (ensisijainen lopputulos: BDD-oireet; toissijaiset tulokset: yleinen mielenterveys [masennus] ja teko sekä myötätuntoon liittyvät psykologiset prosessit [omavarallisuus, kehonkohtainen ja yleinen psykologinen joustavuus ja itsekritiikki]; Muut ei-upottamattomat ja explorations-assosiaatiot: kognitiivisen toiminnan ja emotionaalisen toiminnan ja emotionaalisen toiminnan ja emotionaalisen toiminnan ja emotionaalisen toiminnan ja emotionaalisten toimintojensa. Funktionaalinen lähes infrapunaspektroskopia (FNIRS). Kaikkia osallistujia arvioidaan kolmella hetkellä (lähtötaso, intervention ja 3 kuukauden seuranta) sekä raportoida viikoittain BDD-oireiden.
Coimbran yliopiston psykologian ja koulutustieteiden tiedekunnan etiikkakomitea hyväksyi kaikki tähän hankkeeseen liittyvät menettelyt. Jokaisen osallistujan tietoinen suostumus vaadittiin ennen tiedonkeruua. Hankkeen vapaaehtoinen, luottamuksellinen ja pseudo-nimettömä luonne selitettiin selvästi, samoin kuin mahdollisuus hylätä tai vetäytyä milloin tahansa ilman kielteisiä seurauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Coimbra District
-
Coimbra, Coimbra District, Portugali, 3000-115
- CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaita;
- Sujuvasti portugalilaiset puhujat;
- AAI: n (≥ 21) ja DCQ: n (≥ 9) rajapistemäärän yli;
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana;
- Jos lääkitetään, sitä ei ole vakiintunut vähintään 2 kuukauden ajan
- Tällä hetkellä muun kliinisen psykologian intervention alla;
- Nykyinen itsemurha -ajatus;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, joilla on merkittäviä kehon dysmorfia -oireita, sellaisena kuin se on arvioitu seulontavaiheen aikana (n ≥ 8), ei altistettu kliinisen psykologian interventiota nykyisen tutkimuksen aikana.
Tämän ryhmän osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen [heti istunnon 8 jälkeen] ja 3 kuukauden seurannassa.
Heitä pyydetään myös seuraamaan viikoittaisia oireita lyhyellä itseraportointiarvioinnilla.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, joilla on merkittäviä kehon dysmorfia-oireita, jotka arvioidaan seulontavaiheen aikana (n ≥ 8), jolle online-manuaalinen ryhmä psykologinen interventio-mielen-mita.
Tätä ryhmää arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen [heti istunnon 8 jälkeen] ja 3 kuukauden seurannassa).
Heitä pyydetään myös seuraamaan viikoittaisia oireita lyhyellä itseraportointiarvioinnilla.
|
Kahdeksan istuntoa (plus yksi seurantavahvistusistunto) hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT), jonka myötätunto kehitettiin erityisesti BDD: lle, ryhmäympäristössä ja sovellettu etäyhteydessä tai hybridi-muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkonäkö ahdistuneisuusvarasto
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1-8, 3 kuukauden seuranta
|
Ulkonäkö-ahdistusluettelo (AAI) on lyhyt 10 esineen itseraportointiasteikko, joka arvioi erityisesti BDD: n kognitiivisia ja käyttäytymisnäkökohtia.
Alkuperäiset kirjoittajat kehittivät tämän asteikon erityisesti sekä lopputuloksena että prosessimittana, koska se voi seurata muutoksia näissä prosesseissa ja käyttäytymisessä hoidon aikana.
Globaalin pistemääränsä lisäksi AAI sisältää kolme ala -asteikkoa: uhkien seuranta, naamiointi ja välttäminen.
Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee ollenkaan (0) paljon enemmän kuin useimpiin ihmisiin (3).
Pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai yli 21, pidetään korkean riskin kehon kuvan ahdistuksen ja/tai kehon dysmorfisen häiriön.
|
Perustaso, viikot 1-8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Dysmorfinen huolenaihe kyselylomake
Aikaikkuna: Peruste, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
DCQ mittaa henkilön dysmorfisen huolenaiheen (ts. Liiallinen huolenaihe tai huolenaihe fyysisen ulkonäön havaitun vähäisen vian suhteen).
Tämä on itseraportointitoimenpide, jossa on seitsemän kohtaa, jotka raportoivat dysmorfisen huolenaiheiden kognitiivisista ja käyttäytymisnäkökohdista.
Jokainen esine on muotoiltu kysymyksellä: "Oletko koskaan…?" (esim. "... ollut erittäin huolissaan fyysisen ulkonäön jostakin näkökulmasta").
Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee ollenkaan (0) paljon enemmän kuin useimpiin ihmisiin (3).
|
Peruste, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Peruste, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
: PHQ-9 on lyhyt yhdeksän kappaleen kyselylomake, jota käytetään aikuisten masennuksen vakavuuden seulomiseen.
Se perustuu DSM-IV-kriteereihin suuren masennushäiriön suhteen ja arvioi oireita, kuten masentunut mieliala, kiinnostuksen menetys, väsymys ja itsemurha-ajatukset.
Kaikki kohteet luokitellaan nelipisteisessä asteikolla ollenkaan (0) melkein joka päivä (3).
|
Peruste, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos moniulotteisessa psykologisessa joustavuusvarastossa - 24
Aikaikkuna: Peruste, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
MPFI-24 on 24-osainen itseraportointiasteikko psykologisen joustavuuden/joustavuuden arvioimiseksi, joka koostuu 12 ala-asteikosta, mikä edustaa psykologista joustavuutta (ts. Hyväksyntä, nykyinen hetketietoisuus, itse konteksti, defuusio, arvot, sitoutunut toimenpide) ja psykologisen joustavuuden (ts. Kokemusen välttämättömyyden puutteesta, joka ei ole kontakti.
Kohteisiin (esim. "Avasin itseni kaikille tunteilleni, hyville ja huonoille") vastataan 6-pisteisellä Likert-asteikolla (vaihteleen välillä 1 = 'ei koskaan totta' arvoon 6 = 'aina totta') raportointi viimeisille 2 viikkoon.
Kuuden joustavuuden ja 6 joustamattomuuden ala -asteikon pisteet voidaan keskiarvoa komposiittipistemäärän luomiseksi, jotka edustavat vastaavasti globaalia joustavuutta ja joustavuutta.
Aikaisemmat psykometriset tiedot osoittavat hyviä tai erinomaisia sisäisiä johdonmukaisuusarvoja.
|
Peruste, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Oman myötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, seuranta 3 kuukautta
|
SCS on 26-osainen itseraportointikysely, joka mittaa kuusi itsetuntoa koskevaa komponenttia: itsenäisyys (viisi kohdetta); Itsekunta (viisi tuotetta); Yleinen ihmiskunta (neljä kohdetta); eristys (neljä tuotetta); Mindfulness (neljä tuotetta); ja ylitunnistus (neljä tuotetta).
Kuuden osa-asteikon keskimääräiset pisteet voidaan keskiarvoa (käänteisen koodaavien negatiivisten kohteiden jälkeen) yleisen oma myötätunton pistemäärän luomiseksi.
Kohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (melkein koskaan)-5 (melkein aina), joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
|
Baseline, viikko 8, seuranta 3 kuukautta
|
|
Kehon kuvan psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, seuranta 3 kuukautta
|
Psy-flex-BI arvioi kehon kuvaan liittyvää psykologista joustavuutta.
Aivan kuten Psy-Flex, yleinen psykologinen joustavuusmitta, se sisältää kaikki kuusi taitoa, joiden oletetaan sisältävän psykologista joustavuutta ACT-teorian mukaan.
Tämä asteikko on 6-osainen mitta (esim. Voin tarkastella haitallisia ajatuksia fyysisestä ulkonäöstäni etäisyydeltä antamatta niitä hallita minua.), Ja esineet arvioidaan asteikolla 5: stä ("erittäin usein") 1: een ("erittäin harvoin").
Asteikko kehitettiin nykyisessä projektissa ja se on esittänyt suuria psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Baseline, viikko 8, seuranta 3 kuukautta
|
|
Itsekritiikoivan/hyökkäämisen ja itsensä vuotamisen muodot
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, seuranta 3 kuukautta
|
FSCRS on 22-osainen itseraportointikysely, joka mittaa kuinka osallistujat tyypillisesti ajattelevat ja reagoivat tilanteissa, joissa asiat menevät pieleen.
Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kaksi itsekritiikin muotoa (riittämätön itse ja vihattu itse) ja kyky rauhoittaa (vakuutettu itse).
Osallistujia pyydetään vastaamaan 5-pisteisen Likert-asteikon mukaan, joka vaihtelee (0): stä, ei ollenkaan kuten minä (4) erittäin kuin minä.
Asteikko on jatkuvasti osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Baseline, viikko 8, seuranta 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden tunnistustehtävä
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta 3 kuukautta
|
Tunteiden tunnistustehtävä mittaa kykynsä tunnistaa viisi perustunnetta (onnellisuus, suru, viha, pelko, inho) ilmeissä jatkuvuuden varrella.
Mukana oli myös neutraali tila.
Tätä tutkimusta varten valittiin lyhyet videot (2s), jotka kuvaavat todellisten yksilöiden eri kasvoilmaisuja (Ebner et al., 2010).
Jokainen video näkyy näytöllä, yksi kerrallaan, ja sitten osallistujan on valittava, mikä tunne kasvot näkyvät viidestä käytettävissä olevasta vaihtoehdosta.
ERT -kansiprosentin ja oikeiden tai virheellisten vastausten ja kokonaisvasteviiveiden tulosmittaukset.
Tätä tehtävää suoritettuaan neurokuvaustiedot kerätään myös FNIR: ien avulla.
|
Perustaso ja seuranta 3 kuukautta
|
|
Emotionaalinen Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta 3 kuukautta
|
Tämä tehtävä mittaa tietojenkäsittelyä tunteiden arvioimiseksi.
Emotionaalinen Stroop -tehtävä toimii tutkimalla osallistujan vasteaikaa nimetä heille esitettyjen sanojen värejä.
Tätä tutkimusta varten kokeelliset ärsykkeet olivat viisi kymmenen sanan luetteloa, jotka on kehitetty seuraavien luokkien mukaisesti: (a) BDD-positiivinen, (b) BDD-negatiivinen, (c) yleinen positiivinen, (d) yleinen negatiivinen ja (e) neutraali.
Jokainen sana näkyy näytöllä, yksi kerrallaan, satunnaistetulla värillä (punainen, vihreä, sininen ja keltainen), ja osallistujaa pyydetään valitsemaan sanan väriä vastaava näppäimistön avain, jättämättä sanan merkitystä.
Tämän tehtävän kattamisprosentin ja oikeiden tai virheellisten vastausten lukumäärän ja kokonaisvasteviiveiden tulosmittaukset.
Tätä tehtävää suoritettuaan neurokuvaustiedot kerätään myös FNIR: ien avulla.
|
Perustaso ja seuranta 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Coimbra, MSc, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
- Päätutkija: Cláudia Ferreira, PhD, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
- Päätutkija: Ana Ganho-Ávila, Ph.D., CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.12380.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: FUNDAÇÃO PARA A CIÊNCIA E TECNOLOGIA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .