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Quando lo specchio è sbagliato: uno studio di efficacia multi-metodo di un intervento di gruppo basato sull'accettazione e sulla compassione per la dismorfia del corpo

1 luglio 2026 aggiornato da: Maria Coimbra, University of Coimbra

Il disturbo dismorfico corporeo (BDD) è una grave condizione psichiatrica caratterizzata da preoccupazioni persistenti e intrusive di difetti percepiti nell'aspetto fisico, che sono tipicamente innoticabili o appaiono minori agli altri. BDD è associato a significativo disagio psicologico, compromissione funzionale e qualità ridotta della vita. Nonostante la sua prevalenza e la gravità clinica, la BDD rimane spesso sotto diagnosticata e diagnosticata erroneamente. Mentre la terapia cognitiva comportamentale (CBT) e gli inibitori selettivi della reuptake della serotonina (SSRI) sono attualmente considerati trattamenti standard, prove emergenti suggeriscono che le psicoterapie di terza ondata, come l'accettazione e la terapia di impegno (ACT) e gli interventi focalizzati sulla compassione, possono offrire ulteriori benefici.

Questo progetto mira a far progredire l'assistenza clinica e la comprensione scientifica della BDD sviluppando, implementando e valutando l'efficacia preliminare della mente-over-mirror-A di un nuovo intervento psicologico basato su gruppi che integrasse le strategie basate sulla compassione per gli individui che presentano alti livelli di sintomatologia BDD. L'intervento consiste in otto sessioni settimanali e una sessione di booster di follow-up, consegnata in un formato online o ibrido. Verrà condotto uno studio di fattibilità randomizzato per esaminare l'accettabilità, la praticità e l'efficacia clinica preliminare dell'intervento negli adulti dai 18 ai 65 anni. Verrà impiegato un quadro di valutazione multi-metodo, con misure di auto-report raccolte al basale, post-intervento e follow-up di 3 mesi. Inoltre, i partecipanti di gruppi sperimentali e di controllo riferiranno sulla loro sintomatologia bDD settimanale.

I partecipanti al gruppo di intervento che acconsentono anche compiti comportamentali computerizzati e neuroimaging funzionale usando la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIR) per esplorare correlati neurali e cognitivi degli esiti del trattamento. Sono previsti miglioramenti nei risultati clinici di base, tra cui la gravità dei sintomi della BDD, e si ipotizza che i cambiamenti nei processi psicologici mirati (ad esempio, l'auto-compassione) mediano questi effetti. Questo studio contribuirà a nuovi e clinicamente rilevanti dati riguardanti la fattibilità e la potenziale efficacia delle terapie comportamentali contestuali per la BDD, con implicazioni sia per la ricerca che per la pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dismorfico corporeo (BDD) è un disturbo mentale descritto da un'eccessiva preoccupazione o ossessione per un difetto percepito o imperfezione nel proprio aspetto fisico o funzionalità corporea che è impercettibile o appena evidente da altri, come definito nel DSM-5. Mentre le preoccupazioni generali sull'aspetto sono normali, in BDD queste preoccupazioni vengono portate all'estremo e hanno un grande impatto sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita dell'individuo. Per abbinare i criteri diagnostici, gli individui devono anche impegnarsi in attività/compulsioni ripetitive (ad es. Controllo dello specchio, pizzicamento della pelle e cura eccessiva). È noto anche che BDD è associato a scarsa flessibilità cognitiva, impulsività ed elaborazione affettiva, mostrando specifici correlati neurali. BDD è una grave condizione mentale che può causare molta angoscia. Tuttavia, BDD è stato trascurato a livello globale e in Portogallo, prima che l'attuale progetto, le misure di screening o di valutazione non erano ancora state convalidate e non sono attualmente disponibili opzioni di trattamento specializzate. La BDD è stata a lungo sottoposta a sottolineatura, poiché di solito comporta una mancanza di intuizioni, credenze deliranti ed è fortemente associato alla vergogna e ai gravi problemi di immagine corporea, portando a occultamento dei sintomi.

Negli ultimi decenni, gli interventi farmacologici (inibitori del reuptake della serotonina) e gli interventi di terapia comportamentale cognitiva (CBT) sono stati sviluppati con successo per il trattamento della BDD, ma con alcuni limiti, in particolare per quanto riguarda i tassi di recidiva. Più recentemente, gli interventi di terza generazione, come l'accettazione e la terapia basata sulla compassione, hanno mostrato risultati promettenti in disturbi correlati alla BDD (ad es. Disturbi ossessivi-compulsivi e alimentari), nonché con campioni non clinici (ad esempio, insoddisfazione del corpo).

Nonostante i suoi risultati promettenti, l'applicazione di interventi di terza generazione in BDD è ancora limitata. Finora, solo studi pilota hanno testato tali interventi negli adulti con sintomatologia BDD. Inoltre, diversi autori hanno raccomandato di integrare la compassione nel trattamento della BDD, lavorando per aumentare e indirizzare in modo specifico la vergogna e l'autocritica, ma nessuno studio testerà l'efficacia delle capacità/strategie di compassione per BDD. La nostra ipotesi è che prendendo di mira i processi specifici coinvolti nello sviluppo di BDD, non solo i sintomi miglioreranno, ma la qualità complessiva della vita e i tassi di ricaduta saranno influenzati positivamente. Questo progetto mira a favorire la valutazione e il trattamento della BDD, contribuendo allo stesso tempo agli interventi di terza generazione.

Pertanto, adatteremo, implementeremo e indagheremo sulla fattibilità e l'efficacia preliminare della versione online della mente-over-mirror, un programma innovativo, che combina le ACT e le strategie di compassione, da consegnare in formato di gruppo a persone che presentano sintomatologia BDD. La fattibilità e l'efficacia preliminare del programma saranno valutate all'interno di uno studio di braccio parallelo che si confronta con una condizione di controllo/lista di attesa (individui con sintomatologia BDD che non riceveranno alcun tipo di intervento psicologico nel corso della sperimentazione). Verrà implementato un approccio di risultati longitudinali e multi-metodi (risultato primario: sintomatologia della BDD; esiti secondari: salute mentale generale [depressione] e ACT e processi psicologici non mandamati non mandamati e di auto-critica non mandaminali legati alla compassione di auto-compassione e alla compassione di paleo-emicgianti] e di auto-critica non mandamionistica] e di auto-critica non mandamion. Cambiamenti di attività usando la spettroscopia funzionale vicino infrarosso (FNIRS). Tutti i partecipanti saranno valutati in tre momenti (basale, post-intervento e follow-up di 3 mesi), nonché la sintomatologia settimanale della BDD.

Tutte le procedure inerenti a questo progetto sono state approvate dal Comitato etico della Facoltà di Psicologia e Scienze educative, Università di Coimbra. Il consenso informato di ciascun partecipante era richiesto prima di qualsiasi raccolta di dati. La natura volontaria, riservata e pseudo-anonimizzata del progetto è stata chiaramente spiegata, nonché la possibilità di rifiutare o ritirarsi in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza negativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, Portogallo, 3000-115
        • CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni;
  • Parlanti portoghesi fluenti;
  • Oltre il punteggio di cut-off per AAI (≥ 21) e DCQ (≥ 9);

Criteri di esclusione:

  • Incinta;
  • Se medicato, non stabilizzato per almeno 2 mesi
  • Attualmente in altri interventi di psicologia clinica;
  • Ideazione suicidaria attuale;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti che presentano una significativa sintomatologia della dismorfia corporea, come valutata durante la fase di screening (n ≥ 8) non sottoposte a alcun intervento di psicologia clinica durante il periodo dello studio attuale. I partecipanti a questo gruppo saranno valutati al basale, post-intervento [immediatamente dopo la sessione 8] e al follow-up di 3 mesi. A loro verrà anche chiesto di monitorare i loro sintomi settimanali attraverso una breve valutazione di auto-relazione.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti che presentano una significativa sintomatologia della dismorfia corporea, come valutata durante la fase di screening (n ≥ 8) sottoposte a un intervento psicologico di gruppo manualizzato online-mentale-mirror. Questo gruppo sarà valutato al basale, post-intervento [immediatamente dopo la sessione 8] e al follow-up di 3 mesi). A loro verrà anche chiesto di monitorare i loro sintomi settimanali attraverso una breve valutazione di auto-relazione.
Una sessione di otto (più una sessione di booster di follow-up) sulla terapia di accettazione e impegno (ACT) con compassione sviluppata specificamente per BDD, in un ambiente di gruppo e applicata in modo remoto o in formato ibrido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di aspetto
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-8, follow-up di 3 mesi
L'inventario dell'ansia per l'aspetto (AAI) è una breve scala di auto-report di 10 articoli che valuta in particolare gli aspetti cognitivi e comportamentali della BDD. Questa scala è stata specificamente sviluppata dagli autori originali sia come misura di esito che di processo, poiché può tenere traccia dei cambiamenti in questi processi e comportamenti durante il trattamento. Oltre al suo punteggio globale, l'AAI include tre sottoscale: monitoraggio delle minacce, mimetizzazione ed evitamento. Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti che va da per niente (0) a molto più della maggior parte delle persone (3). Un punteggio uguale o superiore a 21 è considerato ansia da immagine corporea ad alto rischio e/o disturbo dismorfico del corpo.
Basale, settimane 1-8, follow-up di 3 mesi
Questionario dismorfico di preoccupazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, follow-up di 3 mesi
Il DCQ misura il grado di preoccupazione dismorfica di una persona (cioè l'eccessiva preoccupazione o preoccupazione per un difetto minore percepito nel proprio aspetto fisico). Questa è una misura di auto-relazione con sette elementi, che riferiscono sugli aspetti cognitivi e comportamentali della preoccupazione dismorfica. Ogni oggetto è formulato dalla domanda "Hai mai ...?" (ad esempio, "... sono stato molto preoccupato per alcuni aspetti del tuo aspetto fisico"). Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti che va da per niente (0) a molto più della maggior parte delle persone (3).
Basale, settimana 8, follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, follow-up di 3 mesi
: Il PHQ-9 è un breve questionario a nove elementi utilizzato per lo screening della gravità della depressione negli adulti. Si basa su criteri DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore e valuta sintomi come umore depresso, perdita di interesse, affaticamento e ideazione suicida. Tutti gli articoli sono classificati su una scala a quattro punti da non affatto (0) a quasi ogni giorno (3).
Basale, settimana 8, follow-up di 3 mesi
Cambiamento nell'inventario della flessibilità psicologica multidimensionale - 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, follow-up di 3 mesi
L'MPFI-24 è una scala di auto-report di 24 elementi per la valutazione della flessibilità psicologica/inflessibilità, composta da 12 sottoscale, che rappresentano la flessibilità psicologica (cioè l'accettazione, la consapevolezza del momento presente, il sé come contesto, la fusione, i valori, i valori, l'impegno con l'azione) e l'azione psicologica). Gli articoli (ad esempio, "Mi sono aperto a tutti i miei sentimenti, il bene e il male") hanno una risposta su una scala Likert a 6 punti (che va da 1 = "mai vero" a 6 = "sempre vero") che segnala alle 2 settimane precedenti. I punteggi delle 6 sottoscale di flessibilità e 6 inflessibilità possono essere mediati per creare un punteggio composito che rappresenta la flessibilità globale e l'inflessibilità, rispettivamente. Precedenti informazioni psicometriche indicano valori di coerenza interna da buoni a eccellenti.
Basale, settimana 8, follow-up di 3 mesi
Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Baseline, settimana 8, follow-up 3 mesi
L'SCS è un questionario di auto-report di 26 elementi che misura sei componenti di auto-compassione: autoassistenza di sé (cinque elementi); auto-giudizio (cinque elementi); Common Humanity (quattro elementi); isolamento (quattro elementi); Mindfulness (quattro elementi); e over identificazione (quattro elementi). I punteggi medi sulle sei sottoscale possono essere mediati (dopo oggetti negativi codificanti inversa) per creare un punteggio di auto-compassione complessivo. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre), con buone proprietà psicometriche.
Baseline, settimana 8, follow-up 3 mesi
Flessibilità psicologica per l'immagine corporea
Lasso di tempo: Baseline, settimana 8, follow-up 3 mesi
Il PSY-Flex-BI valuta la flessibilità psicologica legata all'immagine corporea. Proprio come il PSY-Flex, una misura di flessibilità psicologica generale, include tutte e sei le abilità che comprendano la flessibilità psicologica secondo la teoria degli ACT. Questa scala è una misura di 6 elementi (ad esempio, posso guardare i pensieri ostacoli riguardo al mio aspetto fisico da lontano senza lasciarmi controllare.) E gli oggetti sono classificati su una scala da 5 ("molto spesso") a 1 ("molto raramente"). La scala è stata sviluppata nell'ambito dell'attuale progetto e ha presentato grandi proprietà psicometriche.
Baseline, settimana 8, follow-up 3 mesi
Forme di scala autocritica/attaccante e auto-rassicurante
Lasso di tempo: Baseline, settimana 8, follow-up 3 mesi
L'FSCRS è un questionario di auto-report di 22 elementi che misura come i partecipanti in genere pensano e reagiscono in situazioni in cui le cose vanno male. La scala comprende tre sottoscale che valutano due forme di autocritica (sé inadeguato e odiato) e la capacità di autoproofono (sé rassicurato). Ai partecipanti viene chiesto di rispondere secondo una scala Likert a 5 punti che va da (0) per niente come me a (4) estremamente come me. La scala ha costantemente mostrato buone proprietà psicometriche.
Baseline, settimana 8, follow-up 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Basale e follow-up 3 mesi
L'attività di riconoscimento delle emozioni misura la capacità di identificare cinque emozioni di base (felicità, tristezza, rabbia, paura, disgusto) nelle espressioni facciali lungo un continuum. È stata anche inclusa una condizione neutra. Per questo studio, brevi video (2S) che raffigurano diverse espressioni facciali di persone reali sono stati selezionati dal database Faces (Ebner et al., 2010). Ogni video viene visualizzato sullo schermo, uno alla volta, quindi il partecipante deve selezionare quale emozione viene visualizzata il viso dalle 5 opzioni disponibili. Le misure di risultato per la percentuale di copertura ERT e il numero di risposte corrette o errate e latenze di risposta complessive. Durante il completamento di questo compito, i dati di neuroimaging verranno anche raccolti utilizzando FNIR.
Basale e follow-up 3 mesi
Compito emotivo Stroop
Lasso di tempo: Basale e follow-up 3 mesi
Questa attività misura l'elaborazione delle informazioni per la valutazione delle emozioni. L'attività emotiva di Stroop funziona esaminando il tempo di risposta del partecipante per nominare i colori delle parole presentate loro. Per questo studio, gli stimoli sperimentali erano cinque elenchi di 10 parole sviluppati in linea con le seguenti categorie: (a) BDD positivo, (b) BDD-negativo, (c) Generale positivo, (d) negativo generale e (e) neutro. Ogni parola viene visualizzata sullo schermo, una alla volta, in un colore randomizzato (rosso, verde, blu e giallo) e il partecipante viene chiesto di selezionare il tasto della tastiera corrispondente al colore della parola, ignorando il significato della parola. Le misure di risultato per questo compito coprono la percentuale e il numero di risposte corrette o errate e latenze di risposta complessive. Durante il completamento di questo compito, i dati di neuroimaging verranno anche raccolti utilizzando FNIR.
Basale e follow-up 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Coimbra, MSc, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
  • Investigatore principale: Cláudia Ferreira, PhD, CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra
  • Investigatore principale: Ana Ganho-Ávila, Ph.D., CINEICC, Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.12380.BD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FUNDAÇÃO PARA A CIÊNCIA E TECNOLOGIA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi al fine di proteggere la riservatezza dei partecipanti e in conformità con le normative sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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