Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití poznatků založených na údajích z nositelných technologií k informování intervencí celé školy.

1. července 2025 aktualizováno: Georgina Wort, University of Bath

Použití poznatků založených na údajích z nositelných technologií k informování o intervencích celé školy

Jedná se o studii celé školy využívající společný návrh k informování školních zásahů na míru. Školy budou přiděleny buď kontrolní nebo intervenční skupině a žáci KS2 budou požádáni, aby nosili monitor fyzické aktivity opotřebovaného zápěstí po dobu celkem 5 týdnů. Během této doby bude PI přítomen ve školách, aby shromažďoval poznámky týkající se školních praktik a každodenní variace. V kontrolních skupinách budou žáci nosit monitory pro 5 týdnů (zaslepené údaje) a školní praxe bude pokračovat normálně; Zaměstnanci školy budou požádáni, aby ve škole neprováděli žádné změny. Po těchto 5 týdnech obdrží školy podrobnou zprávu o fyzické aktivitě žáků a výzkumník přijde diskutovat o zjištěních. V intervenčních skupinách budou žáci nosit monitory pro 2 týdny (oslepené na data). Po této době PI představí zaměstnance fyzickou aktivitu žáků během fokusní skupiny ve formě uživatelsky přívětivých grafů a souhrnné zprávy. Zaměstnanci budou požádáni, aby přemýšleli o školních praktikách a spolupracovali na proveditelných a praktických strategiích ke zlepšení fyzické aktivity žáků. Tyto strategie budou poté implementovány během následujících 3 týdnů, s okamžitou zpětnou vazbou fyzické aktivity na doprovodnou softwarovou aplikaci, která bude nainstalována na školních počítačích, a podporou PI. Na konci 5. týdne, během jiné fokusní skupiny, budou školy poskytnuty shrnutí údajů a změn fyzické aktivity žáků. To je místo, kde mohou zaměstnanci přemýšlet o projektu a zdůraznit výzvy nebo bariéry a strategie, o nichž se domnívalo, že jsou úspěšní. Výzkumník nebude předepsat žádné změny, to bude na zahájení školy a zaměstnanců.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o studii celé školy, která bude následovat randomizovaný kontrolovaný design a používat spolu-návrh k informování na míru na míru školních zásahů. Stratifikovaná randomizace bude použita k přidělení každé školy na kontrolní nebo intervenční skupiny. Intervence budou společně navrženy během fokusních skupin, ve kterých budou diskutovány údaje o výchozím stavu žáků se zaměstnanci školy.

Poté, co byly první dvě školy náhodně přiděleny, bude použita minimalizace k přidělení škol buď intervenci nebo kontrolním skupinám. Minimalizace cílů je specificky minimalizovat rozdíly ve skupinových variacích. Poté, co byly první dvě školy náhodně přiděleny, bude stanoveno, zda by následné přidělení škol vedlo k lepší rovnováze v proměnných zájmu mezi kontrolními a intervenčními skupinami. Pro tuto studii budou proměnné, které se zajímají, velikost školy (seskupená do malého, středního a velkého) a volného školního jídla (používané jako značka deprivace a seskupená do nízkého, středního nebo vysokého). Nerovnováha těchto proměnných mezi kontrolními a intervenčními skupinami bude minimalizována přidělením škol do skupiny s menším celkem příslušné proměnné (nebo náhodně, pokud jsou součty stejné). Při zpočátku budou školy informovány o možnosti, že budou přiděleny buď kontrolní nebo intervenční skupině. Formuláře souhlasu budou získány od zaměstnanců a rodičů/pečovatelů před přidělením školy k kontrole nebo zásahu.

Všechny školy zapojené do projektu dokončí 2 týdny základních měření fyzické aktivity. Během této doby budou žáci podílející se na projektu nosit kapely Moki Technology Fyzikální aktivita pouze ve školních hodinách. Žáci a učitelé budou oslepeni údaji o fyzické aktivitě, nedostanou žádnou zpětnou vazbu ani vhled do toho, jak jsou aktivní. Během této doby vedoucí výzkumník každý týden také vyplní deník pomocí učitelů a zaměstnanců, aby podrobně popisovali, co se děje každý školní den a další faktory, včetně počasí. Účelem toho je to, že při prezentaci s údaji zaměstnanců fyzické aktivity si mohou snadněji vzpomenout, co se stalo během školního dne, aby vysvětlil jakékoli rozdíly v fyzické aktivitě. Používání deníku není zamýšleno, aby přimělo zaměstnance, aby se zamysleli nebo změnili fyzickou aktivitu během školního dne, proto budou zaměstnanci sděleni, že to je podrobně popsat všechny závazky během školního dne a porozumět běžným školním praktikám.

Observační metody/ výzkum etnografického stylu budou během této doby prováděny také vedoucím výzkumným pracovníkem, aby získal větší vhled do školních praktik a možností fyzické aktivity. Shromážděné poznámky budou použity k informování o pozdější skupině zaměřené na strategie.

Kontrolní skupina: Ti, kteří se podílejí na kontrolní skupině, budou i nadále nosit pásy pro další 3 týdny po základních opatřeních a nedostanou žádnou zpětnou vazbu o jejich fyzické aktivitě. Po tomto 5týdenním období celkem získají kontrolní skupiny podrobný přehled fyzické aktivity svých žáků ve formě uživatelsky přívětivých, vizuálně přitažlivých grafů, spolu s osobními návrhy na zlepšení metrik fyzické aktivity a možnosti diskutovat o výsledcích s výzkumným pracovníkem, pokud si to přejí. To je tak, že z projektu získají také hodnotu a mohou použít data k informování o svých budoucích školních praktikách. Pro účely této studie však nebudou prováděny žádné změny ve školních praktikách po celou dobu, kdy jsou s projektem zapojeni. Říká se, že kontrolní školy neprovádějí žádné změny v politice nebo praktikách; Bude vysvětleno, že se snažíme získat přesnou reprezentaci fyzické aktivity škol, spíše než provádět jakékoli změny v této fázi.

Intervenční skupina: Zaměstnanci v intervenčních školách budou zapojeni do fokusních skupin, kde budou sdíleny údaje o fyzické aktivitě žáků z základních opatření a referenční datové sady a intervence, která je spolupracována během fokusních skupin provedených po dvoutýdenních základních opatřeních. Zaměstnané skupiny budou prováděny s učiteli, vedením a širším zaměstnancem a vedou výzkumník. Zaměstnanci (tj. P.E. LEAD) bude požádán, aby jednal jako vedoucí školy pro projekt, jejich role zajistit, aby byl dodržován návrh a intervence výzkumu. Budou se zeptat na jejich názory na fyzickou aktivitu dětí a vliv školy, než získají své názory na údaje o fyzické aktivitě, což si myslí, že jsou překážky a facilitátory k fyzické aktivitě v rámci jejich školy a co si myslí, že by mohlo být provedeno, aby pomohlo povzbudit aktivitu a řešit nerovnosti. Vytvoření aktivního školního rámce (Daly-Smith et al., 2020) bude použit během fokusních skupin, aby pomohl jednotlivcům přemýšlet o aspektech školního dne, které by mohly být přizpůsobeny ke zlepšení výsledků fyzické aktivity žáků. Na konci této fokusní skupiny bude intervence, která je navržena, a obsahuje nejméně 3 strategie, které se mapují do rámce vytvářejících aktivních škol, implementována v následujících 3 týdnech.

Během intervenční fáze 3 týdnů budou mít zaměstnanci školy přístup k živým údajům o fyzické aktivitě vrácené z aktivity prostřednictvím doprovodné softwarové aplikace (která bude nainstalována na jejich počítačích). To bude umožnit samo monitorování krmením údajů o fyzické aktivitě. Během prvního týdne bude výzkumný pracovník podporovat školy v tom, jak software používat, porozumět datům a poskytne pokyny, jak by mohlo být použity k dalšímu rozvoji svých praktik na úrovni školní i třídy.

Observační/ etnografické metody budou prováděny po celou dobu 5 týdnů v kontrolních i intervenčních školách, aby bylo možné porozumět školním postupům, příležitostem pro fyzickou aktivitu dětí a zajistit, aby byly udržovány normální školní praktiky, nebo k posouzení věrnosti intervence. Ručně psané poznámky budou pořizovány, než budou následně napsány podrobnější poznámky; Nebudou shromažďovány žádné osobní nebo citlivé informace.

Daly-Smith A, Quarmby T, Archbold VS, Corrigan N, Wilson D, Resaland GK, et al. Použití procesu návrhu zkušeností s více zúčastněnými stranami k společnému rozvoji rámce vytváření aktivních škol. Int j chor nut phy. 2020; 17 (1): 13.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

549

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý žák KS2 z britských škol najal.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná kritéria pro vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení

Budou shromážděny první dva týdny v rámci údaje o fyzické aktivitě každé školy. Děti a zaměstnanci školy budou zaslepeni na údaje a nedostanou žádnou zpětnou vazbu. Učitelé budou instruováni, aby nezměnili normální školní postupy nebo nepodporovali fyzickou aktivitu dětí.

V kontrolních skupinách budou žáci nadále nosit monitory pro další 3 týdny, přičemž děti a zaměstnanci školy budou i nadále oslepeny údaje.

Experimentální: Intervence celé školy
Po dvoutýdenní základní linii budou školy přiděleny buď kontrolním nebo intervenčním skupinám. Pro školy budou údaje o fyzické aktivitě žáků intervenční skupiny sdíleny se zaměstnanci během fokusních skupin a strategií, jejichž cílem je zlepšit fyzickou aktivitu žáků s PI. Tyto individualizované strategie celé školy budou poté implementovány během následujících 3 týdnů. Během této doby budou mít zaměstnanci přístup k datům fyzické aktivity žáků prostřednictvím doprovodné softwarové aplikace, která bude nainstalována na školních počítačích, se schopností pokračovat v rafinaci strategií.
Individualizovaný intervence celé školy, vyvinutý pomocí sdílení dat a spolupracovníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny fyzické aktivity-1
Časové okno: změna mezi výchozím hodnotou (hodnoceno na 3 týdny) a během intervenčního období (hodnoceno na 3 týdny) v každé škole
Denní počty kroků
změna mezi výchozím hodnotou (hodnoceno na 3 týdny) a během intervenčního období (hodnoceno na 3 týdny) v každé škole

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitní data
Časové okno: Po základních a intervenčních opatřeních (~ 1-2HR Focus Group Workshop)
Během fokusních skupin budou učitelé a zaměstnanci požádáni o jejich reakce na údaje o fyzické aktivitě, jaké strategie, o kterých se domnívají, že by byly proveditelné a přijatelné implementovat ve svém školním prostředí, jaké výzvě se při provádění čelí překážkám a jaké strategie vnímaly jako úspěšné.
Po základních a intervenčních opatřeních (~ 1-2HR Focus Group Workshop)
Změny fyzické aktivity 2
Časové okno: Změny ze základní linie (hodnocené na 3 týdny) a během intervenčního období (hodnoceno na 3 týdny) v každé škole
Mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) minuty
Změny ze základní linie (hodnocené na 3 týdny) a během intervenčního období (hodnoceno na 3 týdny) v každé škole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EP 22 018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit