Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van gegevensgestuurde inzichten van draagbare technologieën om hele schoolonderzoeksinterventies te informeren.

1 juli 2025 bijgewerkt door: Georgina Wort, University of Bath

Het gebruik van gegevensgestuurde inzichten van draagbare technologieën om de hele fysieke activiteitsinterventies van de hele school te informeren

Dit is een hele schoolstudie die co-design gebruikt om op maat gemaakte schoolgebaseerde interventies te informeren. Scholen zullen worden toegewezen aan een controle- of interventiegroep en KS2-leerlingen worden gevraagd om een ​​pols gedragen fysieke activiteitenmonitor te dragen voor een totaal van 5 weken. Gedurende deze tijd zal de PI aanwezig zijn op scholen om aantekeningen te verzamelen over schoolpraktijken en dagelijkse variatie. In de controlegroepen zullen leerlingen monitors dragen voor 5 weken (blind voor gegevens) en de schoolpraktijk zullen normaal blijven; Schoolpersoneel wordt gevraagd om geen wijzigingen aan te brengen binnen school. Na deze 5 weken ontvangen scholen een gedetailleerd rapport over de fysieke activiteit van leerlingen, en een onderzoeker zal binnenkomen om bevindingen te bespreken. In de interventiegroepen dragen leerlingen monitoren voor 2 weken (blind voor gegevens). Na deze tijd presenteert de PI het personeel van de fysieke activiteit van leerlingen tijdens een focusgroep in de vorm van gebruiksvriendelijke grafieken en een samenvattend rapport. Het personeel zal worden gevraagd om na te denken over schoolpraktijken en haalbare en praktische strategieën samen te ontwerpen om de fysieke activiteit van leerlingen te verbeteren. Deze strategieën zullen dan worden geïmplementeerd over de volgende 3 weken, met onmiddellijke feedback van fysieke activiteit op de bijbehorende softwareapplicatie, die op schoolcomputers zal worden geïnstalleerd en ondersteuning van de PI. Aan het einde van de 5e week krijgen scholen tijdens een andere focusgroep een samenvatting van de gegevens en veranderingen in de fysieke activiteit van leerlingen. Dit is waar personeel kan nadenken over het project en uitdagingen of barrières kan benadrukken, en strategieën waarvan ze werden gedacht dat ze succesvol waren. De onderzoeker zal geen wijzigingen voorschrijven, dit zal zijn bij het initiëren van de school en medewerkers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een hele schoolonderzoek die een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp zal volgen en co-design zal gebruiken om op maat gemaakte schoolgebaseerde interventies te informeren. Gestratificeerde randomisatie zal worden gebruikt om elke school toe te wijzen aan controle- of interventiegroepen. Interventies worden mede ontworpen tijdens focusgroepen waarin de basis van de baseline fysieke activiteiten van de leerlingen met hun schoolmedewerkers zullen worden besproken.

Nadat de eerste twee scholen willekeurig zijn toegewezen, zal minimalisatie worden gebruikt om scholen toe te wijzen aan interventie- of controlegroepen. Het minimaliseren van doelstellingen om specifiek verschillen in groepsvariaties te minimaliseren. Nadat de eerste twee scholen willekeurig zijn toegewezen, zal worden vastgesteld of de daaropvolgende toewijzing van scholen zou leiden tot een beter evenwicht in de variabelen van belang tussen controle en interventiegroepen. Voor deze studie zullen de variabelen van interesse de schoolgrootte zijn (gegroepeerd in kleine, middelgrote en grote) en vrije schoolmaaltijd (gebruikt als een marker voor deprivatie en gegroepeerd in laag, gemiddeld of hoog). De onbalans van deze variabelen tussen controle- en interventiegroepen zal worden geminimaliseerd door scholen aan de groep toe te wijzen met het kleinere totaal van de relevante variabele (of willekeurig als de totalen hetzelfde zijn). Bij aanvankelijk werven zullen scholen worden geïnformeerd over de mogelijkheid om aan de controle- of interventiegroep te worden toegewezen. Toestemmingsformulieren worden verkregen van personeel en ouders/verzorgers voordat de school wordt toegewezen aan controle of interventie.

Alle scholen die bij het project betrokken zijn, zullen 2 weken van baseline fysieke activiteitsmaatregelen voltooien. Gedurende deze tijd zullen leerlingen die bij het project betrokken zijn, moki -technologie fysieke activiteitenbanden alleen binnen schooluren dragen. Leerlingen en leraren zullen blind zijn voor de gegevens van fysieke activiteiten, die geen feedback of inzichten krijgen in hoe actief ze zijn. Gedurende deze tijd zal de hoofdonderzoeker ook elke week een dagboek invullen met de hulp van leraren en medewerkers om te beschrijven wat er elke schooldag gebeurt en andere factoren, waaronder het weer. Het doel hiervan is dat wanneer gepresenteerd met de fysieke activiteitsgegevens -leden van het personeel gemakkelijker kunnen worden herinnerd wat er binnen de schooldag gebeurde om eventuele fysieke activiteitsverschillen te verklaren. Het gebruik van een dagboek is niet bedoeld om personeelsleden ertoe aan te zetten om na te denken over of fysieke activiteit te veranderen op de schooldag, daarom zal medewerkers worden verteld dat dit is om alle verplichtingen binnen de schooldag te beschrijven en normale schoolpraktijken te begrijpen.

Observatiemethoden/ etnografisch stijlonderzoek zullen in deze periode ook worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker om een ​​groter inzicht te krijgen in schoolpraktijken en kansen voor lichamelijke activiteiten. De verzamelde notities zullen worden gebruikt om de latere focusgroep en co-ontwerp van strategieën te informeren.

Controlegroep: Degenen die betrokken zijn bij de controlegroep zullen de banden blijven dragen voor nog eens 3 weken na de basismaatregelen, waardoor geen feedback krijgt over hun fysieke activiteit. Na deze periode van 5 weken in totaal krijgen controlegroepen een gedetailleerd overzicht van de fysieke activiteit van hun leerlingen in de vorm van gebruiksvriendelijke, visueel aantrekkelijke grafieken, naast gepersonaliseerde suggesties voor het verbeteren van fysieke activiteitenstatistieken en de mogelijkheid om resultaten met de onderzoeker te bespreken als ze dat willen. Dit is zodat ze ook waarde krijgen van het project en de gegevens kunnen gebruiken om hun toekomstige schoolpraktijken te informeren. Voor het doel van deze studie zullen echter geen wijzigingen worden aangebracht in schoolpraktijken voor de duur die ze bij het project betrokken zijn. Controlescholen zullen worden verteld om geen wijzigingen aan te brengen in beleid of praktijken; Het zal worden uitgelegd dat we proberen een nauwkeurige weergave van de fysieke activiteit van scholen te krijgen, in plaats van in dit stadium wijzigingen aan te brengen.

Interventiegroep: medewerkers in interventiescholen zullen worden betrokken bij focusgroepen waar de fysieke activiteitsgegevens van leerlingen uit baseline-maatregelen en een referentiegegevensset worden gedeeld, en een interventie die mede is ontworpen tijdens de focusgroepen die worden uitgevoerd na de basislijnmaatregelen van 2 weken. De focusgroepen zullen worden uitgevoerd met leraren, leiderschap en breder personeel en leiden door de onderzoeker. Een medewerker (d.w.z. P.E. lead) zal worden gevraagd om als schoolleider voor het project op te treden, hun rol om ervoor te zorgen dat het onderzoeksontwerp en de interventie worden gevolgd. Ze zullen worden gevraagd naar hun opvattingen over de fysieke activiteit van kinderen en de invloed van school voordat ze hun mening krijgen over de gegevens van de fysieke activiteit, wat zij denken dat de barrières en facilitators voor fysieke activiteit binnen hun school zijn, en wat zij denken dat kan worden gedaan om activiteiten aan te moedigen en ongelijkheden aan te pakken. Het creëren van actieve schoolkader (Daly-Smith et al., 2020) zal worden gebruikt tijdens focusgroepen om individuen te helpen bij het denken aan aspecten van de schooldag die kunnen worden aangepast om de fysieke activiteitsresultaten van leerlingen te verbeteren. Aan het einde van deze focusgroep zal een interventie, die samen is ontworpen, en bevat ten minste 3 strategieën die in kaart worden gebracht op het kader van de actieve scholen, worden geïmplementeerd in de volgende 3 weken.

Tijdens de interventiefase van 3 weken heeft het schoolpersoneel toegang tot de live fysieke activiteitsgegevens die zijn geretourneerd van de activiteitenbanden via de bijbehorende softwareapplicatie (die op hun computers zal worden geïnstalleerd). Dit zal zijn om zelfcontrole mogelijk te maken door fysieke activiteitsgegevens terug te voeren. Tijdens de eerste week zal de onderzoeker de scholen ondersteunen bij het gebruik van de software, de gegevens begrijpen en zal het richtlijnen geven over hoe deze kan worden gebruikt om hun praktijken op zowel school- als klassenniveau verder te ontwikkelen.

Observationele/ etnografische methoden zullen gedurende de loop van 5 weken worden uitgevoerd in zowel controle- als interventiescholen om inzicht te krijgen in schoolpraktijken, de mogelijkheden voor fysieke activiteit van kinderen en om ervoor te zorgen dat normale schoolpraktijken worden gehandhaafd of om interventiegeefdheid te beoordelen. Handgeschreven notities worden gemaakt, voordat er meer gedetailleerde notes worden getypt; Er wordt geen persoonlijke of gevoelige informatie verzameld.

Daly-Smith A, Quarmby T, Archbold Vs, Corrigan N, Wilson D, Resaland GK, et al. Het gebruik van een ervaringsgebaseerd ontwerpproces op meerdere stakeholder om het creëren van het creëren van actieve scholen te ontwikkelen. Int J gedrag phy. 2020; 17 (1): 13.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

549

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke KS2 -leerling van de Britse scholen aangeworven.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle

De eerste twee weken binnen de basis van de basis van de basis van elke schoolkinderen zullen worden verzameld. Kinderen en schoolpersoneel zullen blind zijn voor de gegevens en krijgen geen feedback. Leraren zullen worden geïnstrueerd om normale schoolpraktijken niet te veranderen of de fysieke activiteit van kinderen aan te moedigen.

In controlegroepen zullen leerlingen de monitors blijven dragen voor nog eens 3 weken, waarbij kinderen en schoolpersoneel blind blijven voor de gegevens.

Experimenteel: Hele schoolinterventie
Na de basislijn van 2 weken worden scholen toegewezen aan controle- of interventiegroepen. Voor scholen in de basis van de baseline fysieke activiteitsgegevens van de interventiegroep zullen worden gedeeld met personeel tijdens focusgroepen en strategieën die gericht zijn op het verbeteren van de lichamelijke activiteit van de leerlingen zal worden ontworpen met de PI. Deze geïndividualiseerde hele schoolstrategieën zullen vervolgens worden geïmplementeerd over de daaropvolgende 3 weken. Gedurende dit tijdstip heeft het personeel toegang tot de fysieke activiteitsgegevens van leerlingen via de bijbehorende softwaretoepassing, die op schoolcomputers zal worden geïnstalleerd, met de mogelijkheid om strategieën te verfijnen.
Geïndividualiseerde interventie van de hele school, ontwikkeld met behulp van gegevensuitwisseling en co-ontwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van lichamelijke activiteiten-1
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn (beoordeeld voor 3 weken) en tijdens de interventieperiode (beoordeeld voor 3 weken) binnen elke school
Dagelijkse stap telt
Verandering tussen basislijn (beoordeeld voor 3 weken) en tijdens de interventieperiode (beoordeeld voor 3 weken) binnen elke school

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitieve gegevens
Tijdsspanne: Na baseline en interventiemaatregelen (~ 1-2 uur focusgroepworkshop)
Tijdens focusgroepen zullen leraren en medewerkers worden gevraagd om hun antwoorden op gegevens van fysieke activiteiten, welke strategieën volgens hen haalbaar en acceptabel zouden zijn om te implementeren in hun schoolomgeving, welke uitdagingen, barrières werden geconfronteerd bij de implementatie en welke strategieën ze als succesvol beschouwden.
Na baseline en interventiemaatregelen (~ 1-2 uur focusgroepworkshop)
Veranderingen in lichamelijke activiteit-2-2
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn (beoordeeld voor 3 weken) en tijdens de interventieperiode (beoordeeld voor 3 weken) binnen elke school
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) minuten
Veranderingen ten opzichte van de basislijn (beoordeeld voor 3 weken) en tijdens de interventieperiode (beoordeeld voor 3 weken) binnen elke school

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EP 22 018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren