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Usando insights orientados a dados de tecnologias vestíveis para informar intervenções de atividade física inteira da escola.

1 de julho de 2025 atualizado por: Georgina Wort, University of Bath

Usando informações orientadas a dados de tecnologias vestíveis para informar intervenções de atividade física inteira

Este é um estudo de escolas inteiras usando o co-design para informar intervenções escolares personalizadas. As escolas serão alocadas para um grupo de controle ou intervenção e os alunos do KS2 serão solicitados a usar um monitor de atividade física usada pelo pulso para um total de 5 semanas. Durante esse período, o PI estará presente nas escolas para coletar anotações sobre práticas escolares e variação diária. Nos grupos de controle, os alunos usarão monitores para 5 semanas (cegos para dados) e a prática escolar continuará normalmente; Os funcionários da escola serão solicitados a não fazer alterações na escola. Após essas 5 semanas, as escolas receberão um relatório detalhado sobre a atividade física dos alunos, e um pesquisador entrará para discutir as descobertas. Nos grupos de intervenção, os alunos usarão monitores para 2 semanas (cegos para dados). Após esse período, o PI apresentará a equipe com a atividade física dos alunos durante um grupo focal na forma de gráficos amigáveis ​​e um relatório de resumo. Os funcionários serão solicitados a refletir sobre as práticas escolares e as estratégias viáveis ​​e práticas de co-design para melhorar a atividade física dos alunos. Essas estratégias serão implementadas nas seguintes 3 semanas, com feedback imediato da atividade física sobre o aplicativo de software que acompanha, que será instalado em computadores escolares e suporte do PI. No final da 5ª semana, durante outro grupo focal, as escolas terão um resumo dos dados e mudanças na atividade física dos alunos. É aqui que a equipe pode refletir sobre o projeto e destacar desafios ou barreiras e estratégias que acreditavam ter sucesso. O pesquisador não prescreverá nenhuma alteração, isso estará no início da escola e dos funcionários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de escolas inteiras que seguirá um design controlado randomizado e usará o co-design para informar intervenções escolares personalizadas. A randomização estratificada será usada para alocar cada escola para controlar grupos de controle ou intervenção. As intervenções serão co-projetadas durante os grupos focais nos quais os dados da atividade física da linha de base dos alunos serão discutidos com os funcionários da escola.

Depois que as duas primeiras escolas foram designadas aleatoriamente, a minimização será usada para alocar escolas para grupos de intervenção ou controle. Minimizar o objetivo de minimizar especificamente as diferenças nas variadas do grupo. Depois que as duas primeiras escolas foram alocadas aleatoriamente, será determinado se a alocação subsequente das escolas levaria a um melhor equilíbrio nas variáveis ​​de interesse entre grupos de controle e intervenção. Para este estudo, as variáveis ​​de interesse serão o tamanho da escola (agrupado em refeição escolar pequena, média e grande) e gratuita (usada como marcador de privação e agrupada em baixa, média ou alta). O desequilíbrio dessas variáveis ​​entre os grupos de controle e intervenção será minimizado através da alocação de escolas para o grupo com o total menor da variável relevante (ou aleatoriamente se os totais forem os mesmos). Ao recrutar inicialmente, as escolas serão informadas sobre a possibilidade de serem atribuídas ao grupo de controle ou intervenção. Os formulários de consentimento serão obtidos da equipe e dos pais/responsáveis ​​antes que a escola seja designada para controle ou intervenção.

Todas as escolas envolvidas no projeto concluirão 2 semanas das medidas de atividade física da linha de base. Durante esse período, os alunos envolvidos no projeto usarão apenas bandas de atividades físicas de tecnologia Moki no horário escolar. Alunos e professores ficarão cegos para os dados de atividade física, sem receber feedback ou insights sobre o quão ativos eles são. Durante esse período, o pesquisador principal também preencherá um diário a cada semana com a ajuda de professores e funcionários para detalhar o que acontece a cada dia escolar e outros fatores, incluindo o clima. O objetivo disso é que, quando apresentado com os dados da equipe de atividade física, os membros da equipe podem se lembrar mais facilmente do que aconteceu no dia escolar para explicar quaisquer diferenças de atividade física. O uso de um diário não pretende levar os membros da equipe a refletir sobre ou alterar a atividade física no dia escolar; portanto, os membros da equipe serão informados de que isso é para detalhar todos os compromissos no dia escolar e entender as práticas escolares normais.

Métodos de observação/ pesquisa de estilo etnográfico também serão realizados durante esse período pelo pesquisador principal para obter uma melhor visão das práticas escolares e das oportunidades de atividade física. As notas coletadas serão usadas para informar o grupo focal posterior e o co-design das estratégias.

Grupo de controle: os envolvidos no grupo controle continuarão a usar as bandas para outras 3 semanas após as medidas da linha de base, sem receber feedback sobre sua atividade física. Após esse período de cinco semanas no total, os grupos de controle obterão uma visão geral detalhada da atividade física de seus alunos na forma de gráficos fáceis de usar e visualmente atraentes, juntamente com sugestões personalizadas para melhorar as métricas de atividade física e a oportunidade de discutir os resultados com o pesquisador, se desejarem. Isso é para que eles também recebam valor do projeto e podem usar os dados para informar suas futuras práticas escolares. No entanto, para os fins deste estudo, nenhuma alteração será feita nas práticas escolares durante o período em que estão envolvidas com o projeto. As escolas de controle serão instruídas a não fazer alterações nas políticas ou práticas; Deve -se explicar que estamos tentando obter uma representação precisa da atividade física das escolas, em vez de fazer alterações nesta fase.

Grupo de intervenção: os funcionários das escolas de intervenção estarão envolvidos em grupos focais, onde os dados de atividade física dos alunos das medidas de linha de base e um conjunto de dados de referência serão compartilhados e uma intervenção co-projetada durante os grupos focais realizados após as medidas basais de duas semanas. Os grupos focais serão conduzidos com professores, liderança e funcionários mais amplos e liderados pelo pesquisador. Um membro da equipe (ou seja, P.E. Lead) será solicitado a atuar como líder da escola para o projeto, seu papel para garantir que o projeto e a intervenção da pesquisa sejam seguidos. Eles serão questionados sobre suas opiniões sobre a atividade física das crianças e a influência da escola antes de obter seus pontos de vista sobre os dados da atividade física, o que eles acham que são as barreiras e facilitadores da atividade física em sua escola e o que eles acham que poderiam ser feitos para ajudar a incentivar a atividade e abordar as desigualdades. A estrutura escolar ativa (Daly-Smith et al., 2020) será usada durante os grupos focais para ajudar as pessoas a pensar em aspectos do dia escolar que podem ser adaptados para melhorar os resultados da atividade física dos alunos. No final deste grupo de foco, uma intervenção, co-projetada e contém pelo menos três estratégias que mapeiam para a estrutura de escolas ativas, serão implementadas nas seguintes três semanas.

Durante a fase de intervenção de três semanas, a equipe da escola terá acesso aos dados de atividade física ao vivo retornados das bandas de atividades através do aplicativo de software que o acompanha (que será instalado em seus computadores). Isso será ativar o auto-monitoramento, alimentando os dados de atividade física. Durante a primeira semana, o pesquisador apoiará as escolas em como usar o software, entender os dados e fornecerá orientações sobre como ele pode ser usado para desenvolver ainda mais suas práticas em nível de escola e classe.

Os métodos observacionais/ etnográficos serão realizados durante toda a duração de 5 semanas nas escolas de controle e intervenção para entender as práticas escolares, as oportunidades para a atividade física das crianças e garantir que as práticas escolares normais sejam mantidas ou para avaliar a fidelidade de intervenção. Notas manuscritas serão feitas, antes que as anotações mais detalhadas sejam posteriormente digitadas; Nenhuma informação pessoal ou sensível será coletada.

Daly-Smith A, Mardby T, Archbold VS, Corrigan N, Wilson D, Resaland GK, et al. Usando um processo de design baseado em experiência com várias partes interessadas para co-desenvolver a estrutura de criação de escolas ativas. Int J Behav Nutr Phy. 2020; 17 (1): 13.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

549

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
        • University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer aluno do KS2 das escolas do Reino Unido recrutou.

Critérios de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlar

As primeiras duas semanas dentro dos dados de atividade física da linha de base de cada escola são coletadas. Crianças e funcionários da escola ficarão cegos para os dados, sem receber feedback. Os professores serão instruídos a não alterar as práticas escolares normais ou incentivar a atividade física das crianças.

Nos grupos de controle, os alunos continuarão a usar os monitores para outras três semanas, com crianças e funcionários da escola continuando sendo cegos para os dados.

Experimental: Intervenção de toda a escola
Após a linha de base de duas semanas, as escolas serão designadas para grupos de controle ou intervenção. Para as escolas do grupo de intervenção, os dados de atividade física dos alunos serão compartilhados com a equipe durante grupos focais e estratégias que visam melhorar a atividade física dos alunos serão co-projetados com o PI. Essas estratégias individualizadas de escolas inteiras serão implementadas nas três semanas subsequentes. Durante esse período, a equipe poderá acessar os dados de atividade física dos alunos através do aplicativo de software que acompanha, que será instalado em computadores escolares, com a capacidade de continuar refinando estratégias.
Intervenção individualizada de toda a escola, desenvolvida usando compartilhamento de dados e co-design.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de atividade física-1
Prazo: Mudança entre a linha de base (avaliada para 3 semanas) e durante o período de intervenção (avaliado para 3 semanas) em cada escola
Contagens diárias de etapas
Mudança entre a linha de base (avaliada para 3 semanas) e durante o período de intervenção (avaliado para 3 semanas) em cada escola

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitários
Prazo: Após medidas de linha de base e intervenção (~ 1-2HR Workshop de grupo de foco)
Durante os grupos focais, professores e funcionários serão solicitados suas respostas aos dados de atividade física, que estratégias eles acreditam que seriam viáveis ​​e aceitáveis ​​para implementar em seu ambiente escolar, que desafios, as barreiras foram enfrentadas ao implementar e quais estratégias eles consideravam bem -sucedidos.
Após medidas de linha de base e intervenção (~ 1-2HR Workshop de grupo de foco)
Alterações de atividade física-2
Prazo: Alterações da linha de base (avaliadas para 3 semanas) e durante o período de intervenção (avaliado para 3 semanas) em cada escola
Ata de atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Alterações da linha de base (avaliadas para 3 semanas) e durante o período de intervenção (avaliado para 3 semanas) em cada escola

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EP 22 018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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