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Utilizzo di approfondimenti basati sui dati da tecnologie indossabili per informare gli interventi di attività fisica per intere scolastiche.

1 luglio 2025 aggiornato da: Georgina Wort, University of Bath

Utilizzo di approfondimenti basati sui dati da tecnologie indossabili per informare l'intervento di attività fisica per intere scottature

Questo è uno studio di un'intera scuola che utilizza il co-progettazione per informare interventi su base scolastica su misura. Le scuole verranno assegnate a un gruppo di controllo o di intervento e agli alunni KS2 verrà chiesto di indossare un monitor di attività fisica indossata al polso per un totale di 5 settimane. Durante questo periodo il PI sarà presente nelle scuole per raccogliere note riguardanti le pratiche scolastiche e le variazioni quotidiane. Nei gruppi di controllo gli alunni indossano monitor per 5 settimane (accecati ai dati) e la pratica scolastica continuerà normalmente; Ai membri del personale scolastico verrà chiesto di non apportare modifiche all'interno della scuola. Dopo queste 5 settimane, le scuole riceveranno un rapporto dettagliato sull'attività fisica degli alunni e un ricercatore arriverà per discutere dei risultati. Nei gruppi di intervento gli alunni indossano monitor per 2 settimane (accecati ai dati). Dopo questo tempo il PI presenterà al personale l'attività fisica degli alunni durante un focus group sotto forma di grafici intuitivi e un rapporto di riepilogo. Alle al personale verrà chiesto di riflettere sulle pratiche scolastiche e co-progettare strategie fattibili e pratiche per migliorare l'attività fisica degli alunni. Queste strategie saranno quindi implementate sui seguenti 3 settimane, con un feedback immediato sull'attività fisica sull'applicazione del software di accompagnamento, che verrà installato sui computer scolastici e il supporto del PI. Alla fine della quinta settimana, durante un altro focus group, le scuole riceveranno un riepilogo dei dati e dei cambiamenti nell'attività fisica degli alunni. È qui che il personale può riflettere sul progetto ed evidenziare sfide o barriere e strategie che credevano di avere successo. Il ricercatore non prescriverà alcuna modifica, questo sarà all'inizio della scuola e dei membri del personale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio a scuola intero che seguirà un design controllato randomizzato e utilizzerà la co-progettazione per informare interventi su base scolastica. La randomizzazione stratificata verrà utilizzata per allocare ogni scuola a gruppi di controllo o di intervento. Gli interventi saranno co-progettati durante i focus group in cui i dati di attività fisica di base degli alunni saranno discussi con i membri del personale della scuola.

Dopo che le prime due scuole sono state assegnate in modo casuale, la minimizzazione verrà utilizzata per allocare le scuole a gruppi di intervento o di controllo. Ridurre al minimo gli obiettivi a minimizzare in modo specifico le differenze nei variati di gruppo. Dopo che le prime due scuole sono state assegnate in modo casuale, sarà determinato se la successiva allocazione delle scuole porterebbe a un migliore equilibrio nelle variabili di interesse tra i gruppi di controllo e di intervento. Per questo studio le variabili di interesse saranno le dimensioni della scuola (raggruppate in piccoli, medi e grandi) e liberi (usati come marcatore di privazione e raggruppate in basso, medio o alto). Lo squilibrio di queste variabili tra i gruppi di controllo e di intervento sarà ridotto al minimo allocando le scuole al gruppo con il totale più piccolo della variabile rilevante (o a caso se i totali sono gli stessi). Durante il reclutamento inizialmente, le scuole saranno informate sulla possibilità di essere assegnate al gruppo di controllo o di intervento. I moduli di consenso saranno ottenuti dal personale e dai genitori/assistenti prima che la scuola venga assegnata a controllare o interventi.

Tutte le scuole coinvolte nel progetto completeranno 2 settimane di misure di attività fisica di base. Durante questo periodo gli alunni coinvolti nel progetto indossano bande di attività fisiche tecnologiche Moki solo nelle ore di scuola. Gli alunni e gli insegnanti saranno accecati dai dati sull'attività fisica, non ricevendo feedback o approfondimenti su quanto sono attivi. Durante questo periodo il ricercatore principale compilerà anche un diario ogni settimana con l'aiuto di insegnanti e membri del personale per dettagliare ciò che accade ogni giorno di scuola e altri fattori, incluso il tempo. Lo scopo è così che quando presentati con i dati di attività fisica i membri del personale possono ricordare più facilmente ciò che è accaduto entro la giornata scolastica per spiegare eventuali differenze di attività fisica. L'uso di un diario non intende spingere i membri del personale a riflettere o cambiare l'attività fisica entro la giornata scolastica, pertanto, i membri del personale verranno detto che questo è quello di dettagliare tutti gli impegni all'interno della giornata scolastica e comprendere le normali pratiche scolastiche.

Metodi di osservazione/ ricerca in stile etnografico verrà condotta anche durante questo periodo dal ricercatore principale per ottenere una visione maggiore delle pratiche scolastiche e delle opportunità di attività fisica. Le note raccolte verranno utilizzate per informare il focus group successivo e la co-progettazione delle strategie.

Gruppo di controllo: quelli coinvolti nel gruppo di controllo continueranno a indossare le bande per altre 3 settimane seguendo le misure di base, non ricevendo alcun feedback sulla loro attività fisica. Dopo questo periodo di 5 settimane in totale, i gruppi di controllo otterranno una panoramica dettagliata dell'attività fisica dei loro alunni sotto forma di grafici intuitivi e visivamente allettanti, insieme a suggerimenti personalizzati per migliorare le metriche dell'attività fisica e l'opportunità di discutere i risultati con il ricercatore se lo desiderano. Questo è così che ottengono anche valore dal progetto e possono utilizzare i dati per informare le loro future pratiche scolastiche. Tuttavia, ai fini di questo studio, non verranno apportate modifiche alle pratiche scolastiche per la durata che sono coinvolti nel progetto. Le scuole di controllo verranno informate di non apportare modifiche alla politica o alle pratiche; Sarà spiegato che stiamo cercando di ottenere una rappresentazione accurata dell'attività fisica delle scuole, piuttosto che apportare modifiche in questa fase.

Gruppo di intervento: i membri del personale nelle scuole di intervento saranno coinvolti nei focus group in cui i dati dell'attività fisica degli alunni dalle misure di base e un set di dati di riferimento saranno condivisi e un intervento co-progettato durante i focus group condotti dopo le misure di base di 2 settimane. I focus group saranno condotti con insegnanti, leadership e personale più ampio e guidato dal ricercatore. Un membro dello staff (ad es. P.E. Lead) verrà chiesto di agire come guida scolastica per il progetto, il loro ruolo per garantire che vengano seguiti il ​​design e l'intervento della ricerca. Verrà loro chiesto le loro opinioni sull'attività fisica dei bambini e sull'influenza della scuola prima di ottenere le loro opinioni sui dati sull'attività fisica, quelli che pensano siano le barriere e i facilitatori all'attività fisica all'interno della loro scuola e ciò che pensano possano essere fatti per incoraggiare l'attività e affrontare le disuguaglianze. Il quadro scolastico attivo creazione (Daly-Smith et al., 2020) verrà utilizzato durante i focus group per aiutare le persone a pensare agli aspetti della giornata scolastica che potrebbero essere adattati per migliorare i risultati delle attività fisiche degli alunni. Alla fine di questo focus group un intervento, che è co-designato, e contiene almeno 3 strategie che mappano sul framework delle scuole attive della creazione, saranno implementate nelle seguenti 3 settimane.

Durante la fase di intervento a 3 settimane, il personale scolastico avrà accesso ai dati di attività fisica in diretta restituiti dalle bande di attività attraverso l'applicazione software di accompagnamento (che verrà installata sui loro computer). Questo sarà quello di consentire l'auto-monitoraggio alimentando i dati di attività fisica. Durante la prima settimana il ricercatore supporterà le scuole su come utilizzare il software, comprendere i dati e fornirà indicazioni su come potrebbe essere utilizzato per sviluppare ulteriormente le loro pratiche sia a livello scolastico che di classe.

I metodi osservazionali/ etnografici saranno condotti per tutta la durata di 5 settimane nelle scuole di controllo e di intervento per comprendere le pratiche scolastiche, le opportunità per l'attività fisica dei bambini e per garantire che vengano mantenute le normali pratiche scolastiche o per valutare la fedeltà di intervento. Verranno prese note scritte a mano, prima che vengano successivamente scritte note più dettagliate; Non verranno raccolte informazioni personali o sensibili.

Daly-Smith A, Quarmby T, Archbold vs, Corrigan N, Wilson D, Resaland GK, et al. Utilizzando un processo di progettazione basato sull'esperienza multi-stakeholder per sviluppare il framework delle scuole attive. Int J Behaven Nutr Phy. 2020; 17 (1): 13.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

549

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Regno Unito, BA2 7AY
        • University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi alunno KS2 delle scuole del Regno Unito reclutato.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare

Verranno raccolti i primi due settimane all'interno dei dati sull'attività fisica di base di ciascuna scuola per bambini. I bambini e il personale scolastico saranno accecati dai dati, non ricevendo feedback. Gli insegnanti verranno istruiti a non cambiare le normali pratiche scolastiche o incoraggiare l'attività fisica dei bambini.

Nei gruppi di controllo gli alunni continueranno a indossare i monitor per altre 3 settimane, con il personale e il personale scolastico che continuano a essere accecati dai dati.

Sperimentale: Intervento per l'intera scuola
Dopo la linea di base di 2 settimane, le scuole verranno assegnate a gruppi di controllo o di intervento. Per le scuole del gruppo di intervento, i dati di attività fisica di base degli alunni saranno condivisi con il personale durante i focus group e le strategie che mirano a migliorare l'attività fisica degli alunni saranno co-progettati con il PI. Queste strategie individualizzate per l'intera scuola saranno quindi implementate su 3 settimane successive. Durante questo periodo il personale sarà in grado di accedere ai dati sulle attività fisiche degli alunni attraverso l'applicazione software di accompagnamento, che verrà installata sui computer scolastici, con la possibilità di continuare a perfezionare le strategie.
Intervento individualizzato per l'intera scuola, sviluppato utilizzando la condivisione dei dati e la co-progettazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di attività fisica-1
Lasso di tempo: variazione tra il basale (valutato per 3 settimane) e durante il periodo di intervento (valutato per 3 settimane) all'interno di ciascuna scuola
Conti giornalieri
variazione tra il basale (valutato per 3 settimane) e durante il periodo di intervento (valutato per 3 settimane) all'interno di ciascuna scuola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitivi
Lasso di tempo: A seguito di misure di base e intervento (~ 1-2 HR Focus Group Workshop)
Durante i focus group, gli insegnanti e il personale verranno richiesti le loro risposte ai dati sull'attività fisica, quali strategie che ritengono sarebbero fattibili e accettabili da attuare all'interno del loro ambiente scolastico, quali sfide, le barriere sono state affrontate durante l'implementazione e quali strategie hanno percepito come successo.
A seguito di misure di base e intervento (~ 1-2 HR Focus Group Workshop)
Cambiamenti di attività fisica-2
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale (valutato per 3 settimane) e durante il periodo di intervento (valutato per 3 settimane) all'interno di ciascuna scuola
Attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) minuti
cambiamenti dal basale (valutato per 3 settimane) e durante il periodo di intervento (valutato per 3 settimane) all'interno di ciascuna scuola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP 22 018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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