Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung datengesteuerter Erkenntnisse von tragbaren Technologien zur Information von Interventionen für körperliche Aktivität in der Schule.

1. Juli 2025 aktualisiert von: Georgina Wort, University of Bath

Verwendung von datengesteuerten Erkenntnissen von tragbaren Technologien zur Information von Interventionen für körperliche Aktivität in der Schule

Dies ist eine Studie im gesamten Schule, die Co-Design verwendet, um maßgeschneiderte schulbasierte Interventionen zu informieren. Die Schulen werden entweder einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeteilt, und die KS2-Schüler werden gebeten, einen an der Handgelenk getragenen körperlichen Aktivitätsmonitor für insgesamt 5 Wochen zu tragen. Während dieser Zeit wird der PI in Schulen anwesend sein, um Notizen zu Schulpraktiken und täglichen Variationen zu sammeln. In den Kontrollgruppen tragen die Schüler Monitore für 5 Wochen (blind für Daten) und die Schulpraxis wird normal fortgesetzt. Das Schulpersonal wird gebeten, keine Änderungen innerhalb der Schule vorzunehmen. Nach diesen 5 Wochen erhalten die Schulen einen detaillierten Bericht über die körperliche Aktivität der Schüler, und ein Forscher wird hereinkommen, um die Ergebnisse zu erörtern. In den Interventionsgruppen tragen die Schüler Monitore für 2 Wochen (blind für Daten). Nach dieser Zeit präsentiert der PI den Mitarbeitern die körperliche Aktivität der Schüler während einer Fokusgruppe in Form von benutzerfreundlichen Graphen und einem zusammenfassenden Bericht. Die Mitarbeiter werden gebeten, über Schulpraktiken nachzudenken und realisierbare und praktische Strategien zur Verbesserung der körperlichen Aktivität der Schüler zu verbessern. Diese Strategien werden dann in den folgenden 3 Wochen implementiert, mit sofortiger Feedback für körperliche Aktivität zu der begleitenden Softwareanwendung, die auf Schulcomputern installiert wird, und die Unterstützung des PI. Am Ende der 5. Woche, während einer anderen Fokusgruppe, erhalten die Schulen eine Zusammenfassung der Daten und Änderungen der körperlichen Aktivität der Schüler. Hier können die Mitarbeiter über das Projekt nachdenken und Herausforderungen oder Hindernisse sowie Strategien hervorheben, von denen sie glaubten, dass sie erfolgreich sind. Der Forscher wird keine Änderungen vorschreiben, dies wird in der Einleitung der Schule und der Mitarbeiter erfolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie zur ganzen Schule, die einem randomisierten kontrollierten Design folgt und Co-Design verwendet, um maßgeschneiderte schulbasierte Interventionen zu informieren. Eine geschichtete Randomisierung wird verwendet, um jede Schule entweder der Kontrolle oder der Interventionsgruppe zuzuordnen. Interventionen werden in Fokusgruppen, in denen die Daten der körperlichen Aktivität der Schüler mit ihren Schulmitarbeitern der Schüler der Schüler ausgraben, gemeinsam entwickelt.

Nachdem die ersten beiden Schulen zufällig zugewiesen wurden, wird die Minimierung verwendet, um Schulen entweder Interventions- oder Kontrollgruppen zuzuordnen. Minimierung der Ziele, die Unterschiede in Gruppenvariationen spezifisch zu minimieren. Nachdem die ersten beiden Schulen zufällig zugewiesen wurden, wird festgestellt, ob die anschließende Zuweisung von Schulen zu einem besseren Gleichgewicht in den Interessensvariablen zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen führen würde. Für diese Studie werden die Interessensvariablen die Schulgröße (in kleiner, mittelgroßer und großer) und kostenloser Schulmahlzeit (als Marker für die Entbehrung verwendet und in niedrig, mittel oder hoch gruppiert) sein. Das Ungleichgewicht dieser Variablen zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen wird minimiert, indem Schulen der Gruppe mit der geringeren Gesamtzahl der relevanten Variablen zuzuordnen (oder zufällig, wenn die Summen gleich sind). Bei der ursprünglichen Rekrutierung werden die Schulen über die Möglichkeit informiert, entweder der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet zu werden. Einwilligungsformulare werden von Mitarbeitern und Eltern/Betreuern eingeholt, bevor die Schule kontrolliert oder eingriff wird.

Alle an dem Projekt beteiligten Schulen werden 2 Wochen von Kennzahlen zur körperlichen Aktivität aus Grundlinien vervollständigen. Während dieser Zeit tragen die Schüler, die an dem Projekt beteiligt sind, nur innerhalb der Schulzeiten MOKI -Technologie -Bänder. Schüler und Lehrer werden für die Daten der körperlichen Aktivität geblendet und erhalten kein Feedback oder Einblicke in die Art und Weise, wie aktiv sie sind. Während dieser Zeit wird der leitende Forscher auch jede Woche ein Tagebuch mit Hilfe von Lehrern und Mitarbeitern ausfüllen, um zu detailliert, was jeden Schultag und andere Faktoren, einschließlich des Wetters, passiert. Der Zweck davon ist so, dass bei der Präsentation der Mitarbeiter der körperlichen Aktivität die Mitarbeiter von Mitarbeitern leichter erinnern können, was am Schultag geschah, um jegliche Unterschiede für körperliche Aktivität zu erklären. Die Verwendung eines Tagebuchs soll die Mitarbeiter nicht dazu veranlassen, die körperliche Aktivität innerhalb des Schultages zu reflektieren oder zu ändern. Daher wird den Mitarbeitern mitgeteilt, dass dies alle Verpflichtungen am Schultag detailliert detailliert detailliert und die normalen Schulpraktiken verstehen.

Beobachtungsmethoden/ ethnografischer Stilforschung werden auch in dieser Zeit vom Hauptforscher durchgeführt, um einen größeren Einblick in Schulpraktiken und Möglichkeiten für körperliche Aktivität zu erhalten. Die gesammelten Notizen werden verwendet, um die spätere Fokusgruppe und die Co-Design of Strategies zu informieren.

Kontrollgruppe: Diejenigen, die an der Kontrollgruppe beteiligt sind, werden die Bänder nach den Basismaßnahmen weiterhin für weitere 3 Wochen tragen und keine Rückmeldungen zu ihrer körperlichen Aktivität erhalten. Nach diesem 5-wöchigen Zeitraum erhalten Kontrollgruppen einen detaillierten Überblick über die körperliche Aktivität ihrer Schüler in Form von benutzerfreundlichen, visuell ansprechenden Grafiken sowie personalisierte Vorschläge zur Verbesserung der körperlichen Aktivitätsmetriken und die Möglichkeit, Ergebnisse mit dem Forscher zu erörtern, wenn er dies wünscht. Dies ist so, dass sie auch einen Wert aus dem Projekt erhalten und die Daten verwenden können, um ihre zukünftigen Schulpraktiken zu informieren. Für die Zwecke dieser Studie werden jedoch keine Änderungen an den Schulpraktiken für die Dauer vorgenommen, die sie an dem Projekt beteiligt sind. Kontrollschulen werden angewiesen, keine Änderungen an Richtlinien oder Praktiken vorzunehmen. Es wird erklärt, dass wir versuchen, eine genaue Darstellung der körperlichen Aktivität der Schulen zu erhalten, anstatt zu diesem Zeitpunkt Änderungen vorzunehmen.

Interventionsgruppe: Mitarbeiter der Interventionsschulen werden in Fokusgruppen beteiligt sein, in denen die Daten der Schüler körperlicher Aktivität aus Basismaßnahmen und ein Referenzdatensatz geteilt werden und während der Fokusgruppen, die nach den 2-wöchigen Basismaßnahmen durchgeführt wurden, gemeinsam miteinander gestaltet werden. Die Fokusgruppen werden mit Lehrern, Führung und breiterem Personal durchgeführt und vom Forscher geleitet. Ein Mitarbeiter (d. H. P.E. Lead) wird gebeten, als Schulleiter für das Projekt zu fungieren, ihre Aufgabe, sicherzustellen, dass das Forschungsdesign und die Intervention eingehalten werden. Sie werden nach ihren Ansichten über die körperliche Aktivität der Kinder und den Einfluss der Schule gefragt, bevor sie ihre Ansichten zu den Daten zur körperlichen Aktivität erhalten, was sie für die Hindernisse und Moderatoren für körperliche Aktivität in ihrer Schule halten und was sie glauben, könnte getan werden, um die Aktivität zu fördern und Ungleichungen anzugehen. Das Schaffung eines aktiven Schulrahmens (Daly-Smith et al., 2020) wird in Fokusgruppen verwendet, um Einzelpersonen an Aspekte des Schultages zu erkennen, die zur Verbesserung der körperlichen Aktivitätsergebnisse der Schüler angepasst werden könnten. Am Ende dieser Fokusgruppe wird eine Intervention, die gemeinsam gestaltet ist und mindestens 3 Strategien enthält, die den Rahmen für die Erstellung aktiver Schulen zuordnen, in den folgenden 3 Wochen umgesetzt werden.

Während der 3-Wochen-Interventionsphase haben das Schulpersonal Zugang zu den von den Aktivitätsbändern zurückgegebenen Live-Daten für körperliche Aktivitäten über die begleitende Softwareanwendung (die auf ihren Computern installiert wird). Dies wird sein, um Selbstüberwachung durch Füttern von Daten zur körperlichen Aktivität zu ermöglichen. In der ersten Woche wird der Forscher die Schulen bei der Verwendung der Software unterstützen, die Daten verstehen und Anleitung geben, wie sie verwendet werden könnte, um ihre Praktiken sowohl auf der Schule als auch auf der Klassenebene weiterzuentwickeln.

Beobachtungs-/ ethnografische Methoden werden während der gesamten 5-wöchigen Dauer sowohl in Kontroll- als auch in Interventionsschulen durchgeführt, um ein Verständnis für die Schulpraktiken, die Möglichkeiten für die körperliche Aktivität von Kindern zu erlangen und sicherzustellen, dass die normalen Schulpraktiken aufrechterhalten werden oder die Peutreue der Intervention bewerten. Handschriftliche Notizen werden gemacht, bevor detailliertere Notizen anschließend eingegeben werden. Es werden keine persönlichen oder sensiblen Informationen gesammelt.

Daly-Smith A., Quarmby T., Archbold VS, Corrigan N., Wilson D., Resaland GK, et al. Verwendung eines multi-stakeholdererlebigen Designprozesses zur gemeinsamen Entwicklung des Rahmens für aktive Schulen. Int j Verhalten Nutr Phy. 2020; 17 (1): 13.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

549

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder KS2 -Schüler der britischen Schulen rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle

Die ersten zwei Wochen innerhalb jeder Schulbasisdaten für Kinderbasis werden gesammelt. Kinder und Schulpersonal werden für die Daten geblendet und erhalten kein Feedback. Die Lehrer werden angewiesen, die normalen Schulpraktiken nicht zu ändern oder die körperliche Aktivität der Kinder zu fördern.

In Kontrollgruppen werden die Schüler weiterhin die Monitore für weitere 3 Wochen tragen, wobei Kinder und Schulpersonal weiterhin für die Daten blind sind.

Experimental: Ganzschule Intervention
Nach der 2-wöchigen Grundlinie werden die Schulen entweder den Kontroll- oder Interventionsgruppen zugewiesen. Für Schulen in der Interventionsgruppe werden die Daten der Schüler der Schüler während der Fokusgruppen mit Mitarbeitern mit den Mitarbeitern geteilt, die darauf abzielen, die körperliche Aktivität der Schüler mit dem PI zusammenzufassen. Diese individuellen Strategien für die gesamte Schule werden dann über die nachfolgenden 3-Wochen-Weeks implementiert. Während dieser Zeit können die Mitarbeiter über die begleitende Softwareanwendung, die auf Schulcomputern installiert wird, mit der Fähigkeit, die Strategien weiter zu verfeinern, zugreifen, um die pupillen körperlichen Aktivitätsdaten zugreifen.
Individualisierte Eingriffe in der gesamten Schule, entwickelt mit Datenaustausch und Co-Design.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität ändert sich-1
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basislinie (für 3 Wochen bewertet) und während der Interventionsperiode (auf 3 Wochen bewertet) innerhalb jeder Schule
Täglicher Schritt zählt
Wechsel zwischen Basislinie (für 3 Wochen bewertet) und während der Interventionsperiode (auf 3 Wochen bewertet) innerhalb jeder Schule

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitive Daten
Zeitfenster: Nach Basis- und Interventionsmaßnahmen (~ 1-2HR Focus Group Workshop)
Während der Fokusgruppen werden Lehrer und Mitarbeiter der Fokusgruppen um ihre Reaktionen auf Daten zur körperlichen Aktivität gefragt, welche Strategien, von denen sie glauben, dass sie in ihrem schulischen Umfeld umgesetzt werden können, welche Herausforderungen, Hindernisse bei der Umsetzung und welche Strategien sie als erfolgreich angesehen wurden.
Nach Basis- und Interventionsmaßnahmen (~ 1-2HR Focus Group Workshop)
Körperliche Aktivität ändert sich-2
Zeitfenster: Änderungen von der Basislinie (für 3 Wochen bewertet) und während der Interventionsperiode (bewertet für 3 Wochen) innerhalb jeder Schule
Mäßige bis heftige körperliche Aktivität (MVPA) Minuten
Änderungen von der Basislinie (für 3 Wochen bewertet) und während der Interventionsperiode (bewertet für 3 Wochen) innerhalb jeder Schule

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EP 22 018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Inaktivität

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...
    Rekrutierung
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere Bedingungen
    China
3
Abonnieren