Antibiotická léčba pneumonie způsobená maltofilií stenotrophomonas u pacientů s ICU
26. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Tato studie se zaměřuje na to, jak různá antibiotická léčba ovlivňují pacienty v intenzivní péči, kteří mají pneumonii způsobenou maltofilií bakterií stenotrofomonas.
Srovnává s použitím jednoho antibiotiky versus dvě antibiotika a délky léčby 7 dnů oproti 14 dnů, aby zjistila, který přístup pacientům pomáhá lépe přežít.
Studie také zkoumá, jak rezistentní jsou bakterie na antibiotika a jak často se pneumonie vrací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
Kontakt:
- Nolan HASSOLD
- Telefonní číslo: 0142356208
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z dospělých pacientů přijatých na jednotku lékařské intenzivní péče (ICU) mezi lednem 2018 do prosince 2023, kteří jsou intubováni a mechanicky větrané a kteří se vyvíjejí pneumonií spojenou s ventilátorem způsobenou stenotrofomonas maltofilií.
Tito pacienti představují skupinu kritické péče s vysokým rizikem vážných infekcí s bakteriemi odolnými proti více léky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let)
- Hospitalizováno v jednotce intenzivní péče o lékařskou péči mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2023
- Intubovaný a mechanicky větraný
- Diagnostikována s pneumonií spojenou s ventilátorem způsobenou maltofilií stenotrophomonas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří odmítají používání svých údajů pro účely výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití pacienta na základě použité strategie léčby antibiotiky (monoterapie vs. kombinovaná terapie a 7 vs. 14 dní trvání).
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0055_STENO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie, spojená s ventilátorem
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienNáborPneumonia Ventilator AssociatedFrancie
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital a další spolupracovníciNáborInfekce spojené se zdravotní péčí | Pneumonie novorozence | Pneumonia Ventilator AssociatedŠpanělsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais a další spolupracovníciZatím nenabírámeAntibiotické správcovství | Antibiotikum | VAP - Ventilator Associated Pneumonia | Intenzivní péče (JIP) | Předepisování antibiotik při akutních infekcích dýchacích cestŠvýcarsko