- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07052604
- Originalversuch
Antibiotika -Behandlung bei Lungenentzündung durch Stenotrophomonas -Maltophilie bei Intensivpatienten
26. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Saint-Denis
In dieser Studie wird untersucht, wie unterschiedliche Antibiotika -Behandlungen Patienten in der Intensivversorgung beeinflussen, die durch die Bakterien -Stenotrophomonas -Maltophilie verursacht werden.
Es vergleicht die Verwendung eines Antibiotikums mit zwei Antibiotika und Behandlungslängen von 7 Tagen gegenüber 14 Tagen, um festzustellen, welcher Ansatz den Patienten hilft, besser zu überleben.
Die Studie untersucht auch, wie resistent die Bakterien gegen Antibiotika sind und wie oft die Lungenentzündung zurückkommt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Denis, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
Kontakt:
- Nolan HASSOLD
- Telefonnummer: 0142356208
- E-Mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die zwischen Januar 2018 und Dezember 2023 auf die medizinische Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden und mechanisch belüftet sind und durch Stenotrophomonas-Maltophilie verursachte Beatmungs-assoziierte Pneumonie entwickeln.
Diese Patienten stellen eine Intensivstation mit hohem Risiko für schwerwiegende Infektionen mit multiresistenten Bakterien dar.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre)
- Krankenhaus in der medizinischen Intensivstation zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2023
- Intubiert und mechanisch belüftet
- Diagnostiziert mit ventilatatorassoziierten Pneumonie durch Stenotrophomonas-Maltophilie verursacht
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die die Verwendung ihrer Daten zu Forschungszwecken ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenüberleben auf der Grundlage der angewendeten Antibiotika -Behandlungsstrategie (Monotherapie vs. Kombinationstherapie und 7 dauerte 14 Tage).
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0055_STENO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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