Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita upraveného balíčku v prevenci VAP. (VAP)

29. července 2019 aktualizováno: JAROSLAW PAWLIK, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Efektivita modifikovaného balíčku v prevenci ventilátorové pneumonie u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče.

Ventilátorová pneumonie (VAP) je důležitou příčinou dlouhodobého pobytu na jednotce intenzivní péče a hospitalizace, nákladů na zdravotní péči a úmrtnosti u mechanicky ventilovaných pacientů. Existují mezinárodní pokyny pro diagnostiku, léčbu a prevenci VAP (Infectious Diseases Society of America (IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 a European Respiratory Society (ERS) / Evropská společnost intenzivní medicíny (ESICM) / Evropská společnost of Klinická mikrobiologie a infekční nemoci (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) rutinně používané na většině JIP. Výzkumník plánoval porovnat dvě strategie prevence VAP u mechanicky ventilovaných pacientů: rutinní VAP svazek (historická skupina - VAP1) a modifikovaný VAP svazek (studovaná skupina - VAP2) pomocí 3 modifikací (Shiley Evac Endotracheální trubice s TaperGuard Cuff, Automatická kontinuální drenáž subglotické sekrece (SSD) a kontinuální monitorování tlaku v manžetě hadičky.

Cílem studie je posouzení efektivity modifikované prevence VAP na snížení: časných a pozdních případů VAP, dnů umělé ventilace (MV), délky pobytu (LOS) na JIP, 28denní mortality a vícelékové případy rezistentních patogenů (MDR) u dospělých pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

386

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polsko, 30-693
        • Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijním souborem byli muži a ženy (neurochirurgického, kardiologického, všeobecného chirurgického a nekardiologického interního typu) na JIP dospělých. Každý zařazený pacient byl mechanicky ventilován po dobu delší než 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

VAP2 - studijní skupina

  • mechanicky ventilovaní pacienti s umělými dýchacími cestami (endotracheální trubice, tracheostomická trubice)
  • věk nad 18 let
  • upravený balíček v prevenci VAP

VAP1 - historická skupina

  • mechanicky ventilovaní pacienti s umělými dýchacími cestami (endotracheální trubice, tracheostomická trubice)
  • pacientů hospitalizovaných na JIP posledních 12 měsíců před zahájením modifikovaného balíčku v prevenci VAP (od 01.05.2017 do 30.04.2018)
  • věk nad 18 let
  • rutinní balíček v prevenci VAP

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného souhlasu u bdělých pacientů na JIP
  • věk do 18 let
  • pacienti bez mechanické ventilace na JIP
  • pacientů s pravděpodobností dnů umělé ventilace a LOS na JIP méně než 48 hodin
  • pacienti intubovaní a mechanicky ventilovaní bez svazku v prevenci VAP po dobu delší než 12 hodin před přijetím na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VAP1 - historická skupina
Rutinní prevence VAP
Postup: Rutinní prevence VAP
Posílený protokol hygieny rukou, monitorování tlaku v manžetě hadičky (nastaveno na 25-30 mm Hg) každých 12 hodin a pokaždé, když jsme měli podezření na podtlak nebo nadměrnou distenzi, rychlé stažení sedace, mírná podpůrná mechanická ventilace (dechový objem (VT) 5-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti (IBW), pozitivní endexspirační tlak (PEEP) 3-5 cmH2O, tlak v plató (Ppl) < 25 cm H2O, normokapnie), snížení inhibitorů protonové pumpy (PPI), selektivní orální dekontaminace (SOD) každý 8 hodin - ústní voda 0,2% chlorhexidin diglukonát, uzavřený tracheální sací systém (CTSS) - výměna každých 7 dní, 30-45% zvednutí hrudníku
VAP2 - studijní skupina
Upravená prevence VAP
Postup: Upravená prevence VAP

3 modifikace rutinního balíčku v prevenci VAP:

  • Endotracheální trubice (Endotracheální trubice Shiley Evac s manžetou TaperGuard) a tracheostomické trubice (Tracheostomy Tube Cuffed Seal Guard) namísto běžných trubic,
  • Automatické, nepřetržité monitorování tlaku manžety hadičky (Covidien Shiley M Pressure Control Automatic Cuff Controller (25-30 mmHg),
  • Automatická kontinuální drenáž subglotické sekrece

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasný VAP
Časové okno: den: 2 - 5 mechanické ventilace
Celkový počet případů VAP na JIP (kritéria CEPPIS /Hrudní echokardiografie a skóre prokalcitoninové plicní infekce/) s časným začátkem symptomů pneumonie.
den: 2 - 5 mechanické ventilace
Pozdní VAP
Časové okno: den: 6 - poslední den na JIP
celkové případy VAP na JIP (kritéria CEPPIS) s pozdním začátkem symptomů pneumonie
den: 6 - poslední den na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LOS
Časové okno: den: 1 - poslední den na JIP, minimálně však 2 dny
délka pobytu na JIP (dny)
den: 1 - poslední den na JIP, minimálně však 2 dny
MV
Časové okno: den: 1 - poslední den na JIP, minimálně však 2 dny
Délka mechanické ventilace (dny) na JIP
den: 1 - poslední den na JIP, minimálně však 2 dny
nonMV
Časové okno: den: 1 - poslední den na JIP,
Celkový počet dní bez mechanické ventilace na JIP
den: 1 - poslední den na JIP,
Úmrtnost
Časové okno: den: 1-28
Mortalita dospělých mechanicky ventilovaných pacientů na JIP
den: 1-28
MDR
Časové okno: den: 1 - poslední den na JIP,
Počet případů s multi drug rezistentními (MDR) patogeny zjištěnými ve vzorcích hlenu odebraných z dolních dýchacích cest u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP.
den: 1 - poslední den na JIP,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFMKrakowU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VAP - Ventilator Associated Pneumonia

Klinické studie na Rutinní prevence VAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit