- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07052604
- Original retssag
Antibiotikabehandling til lungebetændelse forårsaget af Stenotrophomonas maltophilia hos ICU -patienter
26. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Denne undersøgelse ser på, hvordan forskellige antibiotiske behandlinger påvirker patienter i intensiv pleje, der har lungebetændelse forårsaget af bakterierne stenotrophomonas maltophilia.
Den sammenligner ved hjælp af et antibiotikum versus to antibiotika og behandlingslængder på 7 dage mod 14 dage for at se, hvilken fremgangsmåde der hjælper patienter med at overleve bedre.
Undersøgelsen undersøger også, hvor resistente bakterierne er over for antibiotika, og hvor ofte lungebetændelse kommer tilbage.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
Kontakt:
- Nolan HASSOLD
- Telefonnummer: 0142356208
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter, der blev indlagt på den medicinske intensivafdeling (ICU) mellem januar 2018 og december 2023, som er intuberet og mekanisk ventileret, og som udvikler ventilator-associeret lungebetændelse forårsaget af Stenotrophomonas maltophilia.
Disse patienter repræsenterer en kritisk plejegruppe med høj risiko for alvorlige infektioner med multidrug-resistente bakterier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥ 18 år)
- Indsigtet i medicinsk intensivafdeling mellem 1. januar 2018 og 31. december 2023
- Intuberet og mekanisk ventileret
- Diagnosticeret med ventilator-associeret lungebetændelse forårsaget af Stenotrophomonas maltophilia
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der nægter brugen af deres data til forskningsformål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientoverlevelse baseret på den anvendte antibiotikabehandlingsstrategi (monoterapi vs. kombinationsterapi og 7 vs. 14 dage varighed).
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
4. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0055_STENO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Ventilator-Associated
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig