Zkoumání reakce psychosociální intervence na léčbu u mládeže se zapojením do spravedlnosti s poruchou chování
Vícenásobný biomarkerový přístup ke zkoumání psychosociální intervenční léčebné odezvy u justiční mládeže s poruchou chování
Přehled studie
Detailní popis
CD je neurovývojová porucha omezená mládím charakterizovaná impulzivitou a dysfunkčním sociálním chováním. CD je spojeno se zvýšeným rizikem úmrtnosti, nižším vzděláním a pracovními výsledky, kriminálním chováním a dalšími psychosociálními obtížemi, a proto představuje významnou zátěž pro společnost. Impulzivita je prominentním prediktorem násilí v CD. Léčebné programy zaměřené na impulzivitu u CD se ukázaly jako účinné při zvyšování prosociálního fungování u CD, ale biologické mechanismy, které jsou základem těchto terapeutických přínosů, nejsou dobře pochopeny. Minulé výzkumy naznačují, že ACC hrají roli v CD a impulzivitě. Tato studie zkoumá biologické a behaviorální změny v reakci na Stop, Now and Plan (SNAP), ověřenou 13týdenní psychosociální intervenci zaměřenou na impulzivitu a sebekontrolu u mládeže.
Hlavní hypotézy jsou:
(1) Mladí lidé s CD, kteří reagují na léčbu SNAP, budou vykazovat větší aktivaci ACC po léčbě během zobrazovací úlohy fMRI ve srovnání s jejich výchozí aktivací ACC před léčbou.
Sekundární hypotézy jsou:
(1) CD mládež bude vykazovat nižší aktivaci ACC na začátku během úlohy zobrazování fMRI ve srovnání se základní aktivací ACC projevovanou typicky se vyvíjejícím mládím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (SNAP Treatment Group):
- Historická diagnóza CD podle K-SADS, která bude potvrzena kritérii DSM-5 získanými klinickým hodnocením a CBCL, externalizujícím dílčím skóre 70 a vyšším.
Kritéria zahrnutí (řídicí skupina SNAP)
- Žádné psychiatrické onemocnění v anamnéze podle hodnocení Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia současná a celoživotní verze (K-SADS)
- Žádná historie zapojení do systému trestní justice.
Kritéria vyloučení (VŠECHNY skupiny):
- Vážný, nestabilní zdravotní stav, který znemožňuje bezpečnou účast ve studii
- Neurologické nebo endokrinní poruchy v anamnéze
- Jakákoli kontraindikace bezpečného MRI vyšetření, včetně klaustrofobie
- Psychotická nebo bipolární porucha
- Současné užívání drog měřeno analýzou moči
- Úplné IQ 80 nebo nižší (hranice pro hraniční intelektuální fungování) měřené pomocí Wechslerových zkrácených škál inteligence – 2. vydání (WASI-II)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Porucha chování
Účastníky jsou justiční mladí lidé s poruchou chování.
Účastníci obdrží psychosociální intervenci Stop, Now and Plan (SNAP).
|
Program SNAP byl vyvinut tak, aby se zaměřil na justiční mládež (6 let a starší), která má problémy s agresí, CD a/nebo příslušností ke gangu.
SNAP se zaměřuje na zapojení mládeže do zajímavých a kreativních výukových modulů poskytováním scénářů ze skutečného života navržených tak, aby zlepšily sebekontrolu, impulzivní chování, rozhodovací dovednosti a prosociální dovednosti.
Léčba SNAP je dodávána po dobu 13 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníky jsou zdraví muži.
Účastníci nedostanou žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty: aktivace přední cingulární kůry závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřená funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: Měřeno před a po 13týdenním programu
|
Rozdíl v aktivaci ACC BOLD k chybám provize (kontrast odpovědi BOLD během chyb provize oproti odpovědi BOLD během správných výsledků) bude testován pomocí 2 (relace: před SNAP vs. po SNAP) × 2 (skupina: reagující na léčbu vs. Reagující na léčbu) v rámci subjektu, smíšená modelová analýza kovariance (ANCOVA), kontrola vlivu věku, aby se prozkoumala obousměrná interakce mezi relací a skupinou.
(Poznámka: Chyby Komise tvoří opatření vytvořené úlohou Go/No-Go.)
|
Měřeno před a po 13týdenním programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0702016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .