Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavá opatření v oblasti klimatu: Zlepšení zdraví při snížení uhlíkové stopy

28. ledna 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Mindful Climate Action: Zlepšení zdraví při snižování uhlíkové stopy: Pilotní studie

Pracovat s partnery z komunity na pilotním testování behaviorálního programu založeného na všímavosti zaměřeného na: (a) zlepšení zdraví a duševní pohody a (b) snížení uhlíkové stopy; (2) vyvinout, zavést a zdokonalit metody hodnocení uhlíkové stopy na individuální úrovni; a (3) spolupracovat s účastníky pilotního projektu a komunitními partnery na provedení výzkumné studie prokazující koncepci, která by zhodnotila dopad na zdraví, pohodu a uhlíkovou stopu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato pilotní studie bude provedena, aby nám umožnila vyhodnotit a otestovat různé studijní procesy, včetně: souhlasu/zápisu, průběžného sledování, nástrojů měření, hodnocení výsledků, vzdělávacích materiálů a zejména školení zaměřených na klimatickou činnost. Pilotní studie nezahrnuje kontrolní skupinu a data nebudou použita pro analýzu výsledku účinnosti. Vyšetřovatelé předpokládají provedení dvou pilotních kohort po zhruba 16 osobách/skupina. Pilotní kohorty nebudou simultánní.

Účastníci se budou setkávat na 2½hodinových sezeních, jednou týdně po dobu osmi týdnů. Další 6hodinový pobyt bude naplánován na víkend ke konci programu. Účastníci obdrží přibližně 26 hodin kontaktního času. Jejich každodenní domácí praxe bude vedena zvukovými nahrávkami (25 až 45 minut), které je provedou formální meditační praxí skenování těla, meditacemi vsedě a jemnou jógou. Účastníci budou požádáni, aby 5 nebo 6 dní v týdnu trénovali doma pomocí těchto zvukových nahrávek nebo sami. Budou také požádáni, aby si vybrali denní dobu cvičení, která jim nejlépe vyhovuje, třeba brzy ráno, po práci nebo později večer. Účastníci zaznamenají, co a jak dlouho cvičí, buď na papírové protokoly nebo pomocí webového formuláře.

Znalosti o změně klimatu, energii a uhlíkové stopě budou posouzeny vysokoškolským testem na úvodní úrovni (před a po školení). Spotřeba elektřiny a plynu bude posouzena přímo na základě kontroly záznamů společnosti Madison Gas and Electric (MG&E). Míle ujeté v automobilu budou hodnoceny vlastní zprávou, ověřenou údaji počítadla kilometrů primárního vozidla provedenými pracovníky studie. Aktivní doprava a cestování motorovým vozidlem bude měřeno pomocí bezplatné aplikace pro chytré telefony s názvem MOVES. Aby bylo možné extrahovat data o aktivitě z telefonu uživatele, každý účastník si stáhne další bezplatnou aplikaci s názvem TRAQS CSV Exporter (https://labs.traqs.me/moves/) která bude exportovat data jednou měsíčně v průběhu roku. Údaje o jednotlivých pohybových/přepravních aktivitách získané z této aplikace poskytnou studijnímu týmu data umožňující hloubkové a jemné pochopení dopravního chování v průběhu celého studijního období.

Složení stravy bude hodnoceno validovaným stažením ze stravy, přičemž primárním hodnocením bude poměr dietních kalorií ze živočišných a rostlinných zdrojů. Budou vypočítány kompozitní uhlíkové stopy. Kromě uhlíkové stopy budou vyšetřovatelé hodnotit vedlejší přínosy pro zdraví, včetně několika oblastí duševního a fyzického zdraví (validovaná opatření pro vlastní hlášení) a aktivního transportu hodnoceného pomocí akcelerometrů Actigraph.

Účastníci budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu prostřednictvím rozhovorů týkajících se kurikula.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 65 let při zápisu bude posouzen na základě vlastní zprávy a data narození. Toto relativně široké věkové rozpětí usnadní zápis a zvýší zobecnitelnost výsledků. Tento rozsah bude mít také tendenci zahrnovat lidi se střední až velkou uhlíkovou stopou, což možná poskytne prostor pro měřitelné zlepšení pomocí tréninku všímavosti.
  • Plynulost angličtiny (ústní, čtení a psaní) je nezbytná k dokončení všech parametrů studie, včetně: poskytnutí souhlasu, vyplnění dotazníků a online průzkumů a cílů intervence.
  • Ochota a schopnost provádět všechny úkoly specifické pro studii, včetně závazku poskytovat data, nosit ActiGraph po dobu jednoho týdne dvakrát v průběhu studie a být sledován po celou dobu výzkumné studie.
  • Účastníci musí být vlastníky (nebo spoluvlastníky) samostatného rodinného obydlí a musí být na stejném místě po dobu předchozích 12 měsíců, aniž by se očekávalo, že se během studie přestěhují. Inženýrské služby pro rodinný dům musí poskytovat MG&E (plyn a elektřina) a Madison Water Utility. To je nezbytné pro přesné posouzení a srovnání spotřeby energie a vody v domácnosti napříč účastníky a náhodně vybranými skupinami.
  • Účastníci musí vlastnit (nebo spoluvlastnit či pronajímat) automobil a najet s ním alespoň 5 000 mil ročně (posouzeno na základě vlastního hlášení). Volba 5 000 mil jako limitu je libovolná, ale vyloučí ty, kteří moc nejezdí, a proto by měli menší kapacitu pro měřitelné zlepšení. Budou zahrnuti lidé, kteří sdílejí používání automobilu s ne více než jednou další osobou, ale najedou většinu kilometrů, stejně jako lidé, kteří vlastní a řídí dvě primární vozidla. Lidé, kteří vlastní a pravidelně řídí více než dvě vozidla, budou vyloučeni z důvodu zvýšené zátěže účastníků a zaměstnanců spojené se získáváním údajů z počítadla kilometrů.
  • Vlastnictví, používání a znalost chytrého telefonu (buď typu iPhone nebo Android) bude vyžadováno kvůli plánovanému použití aplikace MOVES k získání hlavních výstupních dat.
  • Z každé domácnosti se bude moci zúčastnit pouze jeden člen.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud se právě nebo nedávno účastnili meditativní praxe nebo všímavosti nebo jiného meditačního tréninku v posledních 3 letech. Posouzeno odpovědí „Ano“ na některou z následujících otázek: Meditujete pravidelně? Meditovali jste v posledním roce alespoň jednou týdně 2 nebo více měsíců po sobě? Absolvoval jste meditační výcvik v posledních 5 letech? Zúčastnili jste se během posledních 5 let kurzu všímavosti nebo sezení všímavosti?
  • Lidé s vlastní veganskou nebo vegetariánskou stravou (sebeposouzená průměrná frekvence konzumace masa méně než jednou týdně) budou vyloučeni, protože jedním z cílů školení je ovlivnit stravovací návyky směrem od masa (zejména hovězího) směrem k zelenině a dalším rostlinné potraviny. Pouze ti, kteří odpoví "Ano" na "Máte tendenci jíst alespoň jedno jídlo s trochou masa po většinu dní v týdnu?" budou mít nárok se zúčastnit.
  • Osoby se závažným fyzickým, zdravotním nebo duševním stavem vylučujícím dodržování protokolu studie budou vyloučeny. Sporné případy budou přezkoumány lékaři studie.
  • Ti, kteří nejsou schopni/ochotní úspěšně dokončit základní hodnocení, včetně osobních schůzek, sběru dat a dalších úkolů, budou ze studie vyloučeni. Neschopnost dokončit vzorek studijních požadavků bude indikovat neschopnost dokončit úplné studijní požadavky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní kohorta 1
Tato pilotní studie bude provedena, aby nám umožnila vyhodnotit a otestovat různé studijní procesy, včetně: souhlasu/zápisu, průběžného sledování, nástrojů měření, hodnocení výsledků, vzdělávacích materiálů a zejména školení zaměřených na klimatickou činnost. Pilotní studie nezahrnuje kontrolní skupinu a data nebudou použita pro analýzu výsledku účinnosti.
Vzdělávací a behaviorální tréninkový plán: Článek popisující náš navrhovaný program byl nedávno publikován v Sustainability (1) a je shrnut zde. Osmitýdenní program budou vyučovat zkušení lektoři z programu UW Integrative Medicine Mindfulness Program. Třídy se budou scházet týdně na 2½ hodiny, s 6hodinovým víkendovým ústupem. Dvacet až 45 minut každodenní domácí praxe bude vedeno zvukovými nahrávkami, které účastníky provedou skenováním těla, meditacemi vsedě, uvědomováním si dechu a všímavým pohybem. Každá z 2½hodinových týdenních lekcí obsahuje témata (~30 minut) související se změnou klimatu, spotřebou energie a uhlíkovou stopou.
Ostatní jména:
  • MBSR s ​​klimatickou výchovou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná uhlíková stopa
Časové okno: 6 měsíců
Uhlíková stopa (CF) bude odhadnuta. Uhlíková stopa na individuální úrovni (ICF) se posuzuje jako ICF = ΣCiEi, kde každý člen je součin stupně spotřeby (C) a ekvivalentní emise CO2 radiační síly (E) daného vstupu (i). Váhy emisí skleníkových plynů (E) aplikované na jednotlivé úrovně spotřeby (C) budou vyjádřeny v metrických tunách ekvivalentu CO2/rok (CO2e).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-1336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Mindful Climate Action

3
Předplatit