- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04514133
Testování kauzálních účinků intervence občanské angažovanosti na zdraví a pohodu mezi mládeží (I-ACTED) (I-ACTED)
25. února 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Studie I-ACTED: Testování kauzálních účinků intervence v oblasti občanské angažovanosti na zdraví a pohodu mezi mládeží
Účelem tohoto výzkumu je porozumět tomu, jak může účast nebo neúčast v kurikulu akční občanské nauky ovlivnit zdraví a pohodu mladých lidí.
Účastníci budou vybráni ze studentů, kteří navštěvují určité školy, které se rozhodnou zapojit do kurikula akční občanské nauky.
Účast na tomto výzkumu zahrnuje vyplnění průzkumů během vyučování v jarních a podzimních semestrech 2021–2022 a následné vyplnění online průzkumů mimo vyučování v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rovný přístup k občanským zdrojům, jako jsou příležitosti pro občanskou angažovanost a spojení s vlastní komunitou, jsou důležitou součástí kultury zdraví.
Smysluplné zkušenosti s občanskou angažovaností a propojeností s komunitou jsou pro mladé lidi transformační – zejména pro mladé lidi z marginalizovaného prostředí, kteří se často cítí bez hlasu a vyloučeni z rozhodování v občanských a společenských institucích.
Teorie a korelační důkazy poukazují na pozitivní souvislosti mezi občanskou angažovaností (např. dobrovolnictvím, hlasováním a pocity občanského posílení) a lepším duševním, fyzickým a behaviorálním zdravím a pohodou.
Smysluplné zkušenosti s občanskou angažovaností mohou mít obzvláště silný vliv na zdraví a pohodu lidí z tradičně marginalizovaného prostředí.
Kauzální cesty mezi občanskými intervencemi, občanskými výsledky a výsledky zdraví a pohody mezi nimi však nejsou pevně stanoveny.
Dále není známo, jak občanská angažovanost a smysl pro komunitu ovlivňují výsledky zdraví a pohody, a zůstává otázka, pro koho mohou být tyto účinky obzvláště přínosné.
V této studii se ptáme, zda zavedená občanská intervence s názvem Action Civics ovlivňuje občanskou angažovanost a smysl pro komunitu a následně ovlivňuje zdraví a pohodu mezi mládeží.
Aby studijní tým navázal na tato pozorovací zjištění, bude: (a) zkoumat příčinné souvislosti mezi občanskou angažovaností mládeže a smyslem pro komunitu a zdraví a (b) testovat, zda zavedená intervence občanské angažovanosti ve škole může ovlivnit zdraví jednotlivce a blahobyt a rovnost výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1659
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zapsaný student střední nebo střední školy
- Zapsán do kurzu s učitelem ze školy účastnící se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akční program občanské výchovy
Studenti v této větvi se zúčastní programu Action Civics (AC).
AC poskytuje akční občanské programy pro mladé lidi z různých prostředí po celé zemi.
AC nabízí školní osnovy akční občanské nauky, ve kterých si třídy společně vybírají místní problém, učí se strategie a dovednosti pro občanskou činnost, vyvíjejí akční plán a podnikají kroky k řešení vybraného místního problému.
Studenti se jako třída zabývají tématy od zdravotních (např. zdraví školních obědů) až po bezpečností (např.
nedostatek přechodů pro chodce) na sociální problémy komunity (např. vztahy mezi komunitou a policií).
|
Studenti ve školních třídách účastnící se programu Action Civics
|
|
Žádný zásah: Žádný akční občanský program
Studenti v této paži nedostanou žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář zapojení mládeže (aktivismus, politická angažovanost a položky vedení)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník měří občanskou angažovanost pomocí Likertovy škály (1-5), přičemž vyšší složené skóre ukazuje větší zapojení v každé doméně
|
Základní linie
|
|
Inventář zapojení mládeže (aktivismus, politická angažovanost a položky vedení)
Časové okno: 4-6 měsíců po výchozím stavu
|
Dotazník měří občanskou angažovanost pomocí Likertovy škály (1-5), přičemž vyšší složené skóre ukazuje větší zapojení v každé doméně
|
4-6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Inventář zapojení mládeže (aktivismus, politická angažovanost a položky vedení)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Dotazník měří občanskou angažovanost pomocí Likertovy škály (1-5), přičemž vyšší složené skóre ukazuje větší zapojení v každé doméně
|
1 rok po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála připojení komunity
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
Dotazník měří smysl pro komunitu pomocí Likertovy škály (1-5), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší smysl pro komunitu.
Na základě kalifornského průzkumu zdravých dětí.
|
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
|
Dotazník z National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
Dotazník měří fyzické a duševní zdraví a pohodu.
Možnosti odezvy se u vah liší od 4 do 6 úrovní; vyšší čísla znamenají lepší zdraví.
|
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií deprese (CES-D)
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
CES-D měří depresivní symptomy pomocí rozsahu 1-4 (1=zřídka nebo vůbec, 2=někdy nebo málo času, 3=občas nebo středně dlouho, 4=po celou dobu).
Vyšší skóre CES-D naznačuje větší přítomnost symptomů deprese.
|
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
|
Nástroj pro používání tabáku, alkoholu, léků na předpis a dalších látek, část 2 (TAPS-2)
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
Behaviorální zdravotní symptomy budou měřeny pomocí upravených položek z části 2 dotazníku TAPS s použitím rozsahu 1-4 (1=nikdy, 2=jednou nebo dvakrát, 3=měsíčně, 4=týdně nebo vícekrát).
Skóre v těchto otázkách generuje úroveň rizika pro každou schválenou látku na základě rozsahu možných skóre na látku.
|
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
|
Světová zdravotnická organizace – Pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
WHO5 měří všeobecný blahobyt.
Odpovědi se pohybují od 0 do 25, přičemž 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
|
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
|
Sociální pohoda – absence ve škole
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
Odpovědi se počítají jako spojitá proměnná (počet zameškaných dnů ve třídě), aby se vytvořila hodnota.
|
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
|
Sociální pohoda – účelový nástroj
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
Položky měří budoucí aspirace/cíle pomocí Likertovy škály (1–5), přičemž vyšší složené skóre ukazuje na lepší sociální pohodu.
|
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00066103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postoj ke zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Účast v programu Action Civics
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Transcultural Psychosocial Organization...DokončenoDeprese | Psychotické poruchy | Porucha užívání alkoholu | Duševní porucha | Úzkostná poruchaNepál
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...DokončenoTěhotenství dospívajících | Prevence STDSpojené státy
-
MTI UniversityNeznámýDiabetická polyneuropatie
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Zatím nenabírámeStarší dospělí | Ztráta autonomie
-
Emory UniversityUNICEFDokončeno
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...UkončenoAntikoncepce | Využití zdravotní péče | Použití antikoncepceSpojené státy
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Astma | VzděláníSpojené státy
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno