Plánujte a chraňte: Bezpečnostní plánování pro dospívající na venkovských pohotovostech
Vývoj a implementace kulturně citlivého plánování bezpečnosti pro snížení rizika sebevražd u dospívajících vyhledávajících péči na venkovských urgentních příjmech
Cílem této observační studie je zjistit, zda zavedení kulturně citlivého, na tabletu založeného bezpečnostního plánovacího programu nazvaného Plánuj & Chraň (P&P) v rámci venkovských pohotovostních oddělení může zlepšit bezpečnost doma a snížit riziko sebevraždy u dospívajících, kteří přicházejí s myšlenkami na sebevraždu.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Zvýší zavedení P&P bezpečnost doma hlášenou pečovateli (omezení přístupu ke střelným zbraním a nebezpečnému skladování léků) u dospívajících ve věku 12–17 let, kteří přijdou na venkovské pohotovosti s myšlenkami na sebevraždu, sebepoškozováním nebo duševní krizí?
- Snižuje zavedení P&P vnímané riziko sebevraždy hlášené dospívajícími a související výsledky (např. sebevražedné události a účast na následné duševní péči)?
Výzkumníci porovnají výsledky u dospívajících a pečovatelů, kteří dostávají P&P (zavedené jako nový standard péče na místech během intervenčních období), s těmi, kteří dostávají obvyklou péči (před zavedením P&P v těchto nemocnicích), aby zjistili, zda P&P zvyšuje bezpečnost doma a snižuje riziko sebevraždy a související využívání zdravotní péče.
Účastníci budou, pokud to bude klinicky vhodné:
- Dokončí moduly P&P na tabletu během návštěvy na pohotovosti
- Vyplní vlastní hodnotící dotazníky na začátku, přibližně 30 dní a přibližně 3 měsíce po propuštění
- Podskupina se také zúčastní polostrukturovaných rozhovorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedno z pěti dětí a dospívajících ve Spojených státech (USA) žije v venkovských oblastech, kde je pravděpodobnější, že budou žít v chudobě, trpět neurovývojovými, behaviorálními a duševními poruchami a zemřít v dětství ve srovnání se svými vrstevníky žijícími ve městech. Sebevražda je hlavní příčinou dětské úmrtnosti a mládež žijící na venkově má dvakrát vyšší pravděpodobnost úmrtí sebevraždou než mládež žijící ve městech. Téměř polovina dětí a dospívajících s duševními poruchami nedostává léčbu a ti v venkovských oblastech čelí jedinečným překážkám v péči kvůli geografické izolaci, stigmatizaci a nedostatku pediatrických služeb a kliniků. Vzhledem k překážkám v komunitní duševní péči se mladí lidé s sebevražednými myšlenkami a/nebo pokusy o sebevraždu (dále jen „sebevražednost“) stále častěji obracejí na pohotovostní oddělení (ED) o péči. Většina kliniků pracujících na venkovských pohotovostech však není dostatečně připravena a vybavena na péči o tuto populaci.
Za účelem vyplnění této mezery si tento projekt klade za cíl zlepšit domácí bezpečnost a snížit riziko sebevraždy u mládeže ve věku 12-17 let, která přichází na venkovské pohotovosti se sebevražednými myšlenkami nebo po pokusu o sebevraždu, využitím komunitního participativního výzkumu a technologie k implementaci kulturně citlivých a celostátně doporučovaných postupů bezpečnostního plánování s vysokou věrností. Pro dosažení tohoto cíle integrujeme P&P, kulturně citlivý, tabletový program bezpečnostního plánování, jako intervenci ke zlepšení kvality ve 4 nemocnicích v síti Dartmouth Health pomocí hospital-randomizovaného stupňovitého klínového designu a vyhodnotíme program pomocí hybridního implementačně-efektivního designu typu 1.
Cíl: Určit účinnost P&P ve srovnání s obvyklou péčí pro mládež se sebevražedností a jejich pečovatele za účelem zvýšení domácí bezpečnosti a snížení rizika sebevraždy; vyhodnotit, do jaké míry jsou tyto výsledky zprostředkovány sebeúčinností pečovatelů a mládeže a očekáváními ohledně rizika sebevraždy; a posoudit dosah, účinnost, přijetí, implementaci a udržitelnost P&P pomocí smíšených metod.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Spojené státy, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maia Rutman, MD
-
Kontakt:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Spojené státy, 03257
- New London Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maia Rutman, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení dětí:
- 12-17 let věku (a jejich rodič/pečovatel(e))
- Schopnost mluvit a vyplňovat dotazníky anglicky
- Historie návštěvy pohotovosti kvůli sebevražedným myšlenkám, sebepoškozování nebo duševní krizi
- Medicínsky stabilní
Kritéria pro vyloučení dětí:
- Kognitivní nebo vývojové opoždění, které na základě posouzení klinického týmu vylučuje účast v programu
- Diagnóza psychózy
- Primární diagnóza poruchy příjmu potravy
- Rodič/zákonný zástupce není schopen poskytnout souhlas anglicky
- Obavy klinického týmu o bezpečnost pacienta nebo personálu na základě aktivních behaviorálních problémů
- Rodič/zákonný zástupce není dostupný k poskytnutí souhlasu (např. mladistvý je v péči orgánu sociálně-právní ochrany dětí/státu)
Kritéria pro zařazení rodičů/pečovatelů:
- Rodič nebo pečovatel způsobilého dítěte
- 18 let nebo starší
- Schopnost mluvit a vyplňovat dotazníky anglicky
Kritéria pro vyloučení rodičů/pečovatelů:
-Neschopnost porozumět klíčovým aspektům studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plánujte & Chraňte
Plan and Protect je program na bázi tabletů, který integruje modul pro plánování bezpečnosti určený mladým lidem s rozhodovací pomůckou pro plánování domácí bezpečnosti určenou pečovatelům, aby vytvářel kulturně citlivé, lokálně přizpůsobené bezpečnostní plány a podporoval zapojení pečovatelů do domácí bezpečnosti během návštěv venkovských pohotovostních oddělení kvůli sebevražedným myšlenkám dospívajících
|
Plan and Protect (P&P) je tabletový, na rodinu zaměřený program zlepšování kvality určený pro venkovské oblasti severní Nové Anglie, který kombinuje modul plánování bezpečnosti pro mládež s rozhodovací pomůckou pro bezpečnost domova pro pečovatele a informacemi o bezpečnosti mládeže.
Cílem je pomoci dospívajícím a jejich pečovatelům vytvořit konkrétní, kulturně citlivé bezpečnostní plány během návštěv na pohotovosti.
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Výsledky dospívajících a jejich pečovatelů zařazených během období před implementací (obvyklá péče) v každé nemocnici budou porovnány s výsledky těch, kteří byli zařazeni poté, co jejich nemocnice implementovala program P&P jako zlepšení kvality
|
Adolescenti a pečovatelé budou v rámci pohotovostního oddělení nadále dostávat standardní léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená bezpečnost domova (rodiče a mládež)
Časové okno: 30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
Snížený přístup ke střelným zbraním a lékům doma.
Tyto údaje budou shromážděny pomocí pěti otázek týkajících se přítomnosti léků a střelných zbraní v domácnosti, zda jsou uloženy neuzamčené a zda jsou zbraně nabité.
Budeme měřit zlepšení bezpečnosti v průběhu časového rámce.
|
30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
|
Stručné sledování zdravotních rizik – 9položková škála (pro mládež)
Časové okno: 30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
Concise Health Risk Tracking (CHRT) je 9bodový dotazník, který hodnotí sebevražedné myšlenky a chování v uplynulém týdnu, s možnostmi odpovědí v rozmezí 0-4.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-36, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější suicidální riziko.
|
30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné události (mládež)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Čtyři otázky z dotazníku Youth Risk Behavior Survey zaměřené na sebevražedné myšlenky, pokusy a závažnost pokusů, doplněné o elektronickou zdravotní dokumentaci týkající se návštěv pohotovosti a hospitalizací kvůli sebevražedným myšlenkám a/nebo pokusům a/nebo úmrtí.
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Využívání péče o duševní zdraví (rodič a mladý člověk)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Jakákoli péče o duševní nebo emocionální zdraví poskytnutá po návštěvě pohotovosti pomocí kontrolního seznamu přizpůsobeného z celostátně administrovaných průzkumů využívání zdravotní péče.
Kategorie odpovědí (primární péče, poskytovatel péče o duševní zdraví, ambulantní/urgentní péče, pohotovost, školní péče) byly odvozeny z oblastí využívání zdravotních služeb zachycených v Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Omezený přístup ke zbraním v domácnosti (rodič a mládež)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Zlepšená bezpečnost v domácnosti týkající se přístupu k palným zbraním.
Tyto údaje budou shromažďovány pomocí tří otázek o přítomnosti palných zbraní v domácnosti, zda jsou uloženy neuzamčené a zda jsou nabité.
Budeme měřit zlepšení bezpečnosti v průběhu časového období.
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Omezený přístup k lékům doma (rodič a mladistvý)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Zvýšení bezpečnosti domova bezpečnějším uložením léků.
Tyto informace budou shromážděny pomocí dvou otázek o přítomnosti léků doma a zda jsou uloženy nezamčené.
Budeme měřit zlepšení bezpečnosti v průběhu časového rámce.
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovské sebeúčinnosti při podpoře dospívajících během sebevražedné krize (rodič)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Tato 9-položková škála měří sebevědomí rodičů ohledně jejich schopnosti zapojit se do aktivit, které mají předcházet nebo pomoci jejich dítěti zvládnout sebevražednou krizi.
Možnosti odpovědí se pohybují od 0 (vůbec ne sebevědomý) do 10 (zcela sebevědomý), s kotvou na hodnotě 5 (částečně sebevědomý).
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Změna v rodičovském vnímání rizika sebevraždy u dospívajících (rodič)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Tento 3položkový nástroj zkoumá rodičovské porozumění riziku sebevraždy jejich teenagera.
Možnosti odpovědí se pohybují od 0 (vůbec nejsem si jistý) do 10 (zcela si jsem jistý), s výchozím bodem 5 (do jisté míry si jsem jistý).
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Změna vnímání vlastního rizika sebevraždy u pacientů (mladiství)
Časové okno: 30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
Tato 3-položková sebeposuzovací škála zkoumá, jak moc si pacient myslí, že je ohrožen.
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále od 0 do 4, kde vyšší skór = větší vnímané riziko, s celkovým možným skórem 15.
|
30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
|
Změna účinnosti zvládání sebevražedných myšlenek a nutkání (mládež)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Škála Efektivity Zvládání Sebevražedných Myšlenek a Nutkání byla navržena k měření schopností dětí zvládat myšlenky a impulzy související se sebevraždou.
Obsahuje 10 zvládacích dovedností a děti hodnotí svou důvěru ve schopnost používat každou zvládací dovednost ke zvládání svých sebevražedných tendencí.
Odpovědi se pohybují od 0 do 10, kde 0 = Vůbec si nevěří, 5 = Částečně si věří a 10 = Extrémně si věří.
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data budou nahrány do NIMH Data Archive (NDA).
Data budou shromažďována od přibližně 275 adolescentů ve věku 12–17 let a 275 rodičů nebo pečovatelů. Měřené parametry zahrnují:
- Sociodemografické charakteristiky adolescentů a pečovatelů
- Následná péče o duševní zdraví
- DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure pro sebehodnocení mládeže
- Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale pro sebehodnocení mládeže
- Self-Assessed Expectations of Suicide Risk pro mládež
- Rodičovská sebeúčinnost při podpoře dospívajících během sebevražedné krize
- Concise Health Risk Tracking – Self-Report (CHRT-SR)
- Zprávy pečovatelů a adolescentů o střelných zbraních v domácnosti/na pozemku (ano/ne) a způsobech jejich uložení
- Zprávy pečovatelů a adolescentů o lécích v domácnosti (ano/ne) a způsobech jejich uložení
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence plánování bezpečnosti Plan & Protect
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedná hrozba | Sebevražda a sebepoškozování | Pokusy o sebevražduSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy