Plánujte a chraňte: Bezpečnostní plánování pro dospívající na venkovských pohotovostech
Vývoj a implementace kulturně citlivého plánování bezpečnosti pro snížení rizika sebevražd u dospívajících vyhledávajících péči na venkovských urgentních příjmech
Cílem této observační studie je zjistit, zda zavedení kulturně citlivého, na tabletu založeného bezpečnostního plánovacího programu nazvaného Plánuj & Chraň (P&P) v rámci venkovských pohotovostních oddělení může zlepšit bezpečnost doma a snížit riziko sebevraždy u dospívajících, kteří přicházejí s myšlenkami na sebevraždu.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Zvýší zavedení P&P bezpečnost doma hlášenou pečovateli (omezení přístupu ke střelným zbraním a nebezpečnému skladování léků) u dospívajících ve věku 12–17 let, kteří přijdou na venkovské pohotovosti s myšlenkami na sebevraždu, sebepoškozováním nebo duševní krizí?
- Snižuje zavedení P&P vnímané riziko sebevraždy hlášené dospívajícími a související výsledky (např. sebevražedné události a účast na následné duševní péči)?
Výzkumníci porovnají výsledky u dospívajících a pečovatelů, kteří dostávají P&P (zavedené jako nový standard péče na místech během intervenčních období), s těmi, kteří dostávají obvyklou péči (před zavedením P&P v těchto nemocnicích), aby zjistili, zda P&P zvyšuje bezpečnost doma a snižuje riziko sebevraždy a související využívání zdravotní péče.
Účastníci budou, pokud to bude klinicky vhodné:
- Dokončí moduly P&P na tabletu během návštěvy na pohotovosti
- Vyplní vlastní hodnotící dotazníky na začátku, přibližně 30 dní a přibližně 3 měsíce po propuštění
- Podskupina se také zúčastní polostrukturovaných rozhovorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedno z pěti dětí a dospívajících ve Spojených státech (USA) žije v venkovských oblastech, kde je pravděpodobnější, že budou žít v chudobě, trpět neurovývojovými, behaviorálními a duševními poruchami a zemřít v dětství ve srovnání se svými vrstevníky žijícími ve městech. Sebevražda je hlavní příčinou dětské úmrtnosti a mládež žijící na venkově má dvakrát vyšší pravděpodobnost úmrtí sebevraždou než mládež žijící ve městech. Téměř polovina dětí a dospívajících s duševními poruchami nedostává léčbu a ti v venkovských oblastech čelí jedinečným překážkám v péči kvůli geografické izolaci, stigmatizaci a nedostatku pediatrických služeb a kliniků. Vzhledem k překážkám v komunitní duševní péči se mladí lidé s sebevražednými myšlenkami a/nebo pokusy o sebevraždu (dále jen „sebevražednost“) stále častěji obracejí na pohotovostní oddělení (ED) o péči. Většina kliniků pracujících na venkovských pohotovostech však není dostatečně připravena a vybavena na péči o tuto populaci.
Za účelem vyplnění této mezery si tento projekt klade za cíl zlepšit domácí bezpečnost a snížit riziko sebevraždy u mládeže ve věku 12-17 let, která přichází na venkovské pohotovosti se sebevražednými myšlenkami nebo po pokusu o sebevraždu, využitím komunitního participativního výzkumu a technologie k implementaci kulturně citlivých a celostátně doporučovaných postupů bezpečnostního plánování s vysokou věrností. Pro dosažení tohoto cíle integrujeme P&P, kulturně citlivý, tabletový program bezpečnostního plánování, jako intervenci ke zlepšení kvality ve 4 nemocnicích v síti Dartmouth Health pomocí hospital-randomizovaného stupňovitého klínového designu a vyhodnotíme program pomocí hybridního implementačně-efektivního designu typu 1.
Cíl: Určit účinnost P&P ve srovnání s obvyklou péčí pro mládež se sebevražedností a jejich pečovatele za účelem zvýšení domácí bezpečnosti a snížení rizika sebevraždy; vyhodnotit, do jaké míry jsou tyto výsledky zprostředkovány sebeúčinností pečovatelů a mládeže a očekáváními ohledně rizika sebevraždy; a posoudit dosah, účinnost, přijetí, implementaci a udržitelnost P&P pomocí smíšených metod.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Spojené státy, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maia Rutman, MD
-
Kontakt:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Spojené státy, 03257
- New London Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maia Rutman, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení dětí:
- 12-17 let věku (a jejich rodič/pečovatel(e))
- Schopnost mluvit a vyplňovat dotazníky anglicky
- Historie návštěvy pohotovosti kvůli sebevražedným myšlenkám, sebepoškozování nebo duševní krizi
- Medicínsky stabilní
Kritéria pro vyloučení dětí:
- Kognitivní nebo vývojové opoždění, které na základě posouzení klinického týmu vylučuje účast v programu
- Diagnóza psychózy
- Primární diagnóza poruchy příjmu potravy
- Rodič/zákonný zástupce není schopen poskytnout souhlas anglicky
- Obavy klinického týmu o bezpečnost pacienta nebo personálu na základě aktivních behaviorálních problémů
- Rodič/zákonný zástupce není dostupný k poskytnutí souhlasu (např. mladistvý je v péči orgánu sociálně-právní ochrany dětí/státu)
Kritéria pro zařazení rodičů/pečovatelů:
- Rodič nebo pečovatel způsobilého dítěte
- 18 let nebo starší
- Schopnost mluvit a vyplňovat dotazníky anglicky
Kritéria pro vyloučení rodičů/pečovatelů:
-Neschopnost porozumět klíčovým aspektům studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plánujte & Chraňte
Plan and Protect je program na bázi tabletů, který integruje modul pro plánování bezpečnosti určený mladým lidem s rozhodovací pomůckou pro plánování domácí bezpečnosti určenou pečovatelům, aby vytvářel kulturně citlivé, lokálně přizpůsobené bezpečnostní plány a podporoval zapojení pečovatelů do domácí bezpečnosti během návštěv venkovských pohotovostních oddělení kvůli sebevražedným myšlenkám dospívajících
|
Plan and Protect (P&P) je tabletový, na rodinu zaměřený program zlepšování kvality určený pro venkovské oblasti severní Nové Anglie, který kombinuje modul plánování bezpečnosti pro mládež s rozhodovací pomůckou pro bezpečnost domova pro pečovatele a informacemi o bezpečnosti mládeže.
Cílem je pomoci dospívajícím a jejich pečovatelům vytvořit konkrétní, kulturně citlivé bezpečnostní plány během návštěv na pohotovosti.
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Výsledky dospívajících a jejich pečovatelů zařazených během období před implementací (obvyklá péče) v každé nemocnici budou porovnány s výsledky těch, kteří byli zařazeni poté, co jejich nemocnice implementovala program P&P jako zlepšení kvality
|
Adolescenti a pečovatelé budou v rámci pohotovostního oddělení nadále dostávat standardní léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená bezpečnost domova (rodiče a mládež)
Časové okno: 30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
Snížený přístup ke střelným zbraním a lékům doma.
Tyto údaje budou shromážděny pomocí pěti otázek týkajících se přítomnosti léků a střelných zbraní v domácnosti, zda jsou uloženy neuzamčené a zda jsou zbraně nabité.
Budeme měřit zlepšení bezpečnosti v průběhu časového rámce.
|
30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
|
Stručné sledování zdravotních rizik – 9položková škála (pro mládež)
Časové okno: 30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
Concise Health Risk Tracking (CHRT) je 9bodový dotazník, který hodnotí sebevražedné myšlenky a chování v uplynulém týdnu, s možnostmi odpovědí v rozmezí 0-4.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-36, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější suicidální riziko.
|
30 a 90 dnů po návštěvě pohotovosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné události (mládež)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Čtyři otázky z dotazníku Youth Risk Behavior Survey zaměřené na sebevražedné myšlenky, pokusy a závažnost pokusů, doplněné o elektronickou zdravotní dokumentaci týkající se návštěv pohotovosti a hospitalizací kvůli sebevražedným myšlenkám a/nebo pokusům a/nebo úmrtí.
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Omezený přístup ke zbraním v domácnosti (rodič a mládež)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Zlepšená bezpečnost v domácnosti týkající se přístupu k palným zbraním.
Tyto údaje budou shromažďovány pomocí tří otázek o přítomnosti palných zbraní v domácnosti, zda jsou uloženy neuzamčené a zda jsou nabité.
Budeme měřit zlepšení bezpečnosti v průběhu časového období.
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Omezený přístup k lékům doma (rodič a mladistvý)
Časové okno: 30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
Zvýšení bezpečnosti domova bezpečnějším uložením léků.
Tyto informace budou shromážděny pomocí dvou otázek o přítomnosti léků doma a zda jsou uloženy nezamčené.
Budeme měřit zlepšení bezpečnosti v průběhu časového rámce.
|
30 a 90 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Časové okno: 30 and 90 days following ED visit
|
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 and 90 days following ED visit
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Časové okno: 30 and 90 days after ED visit
|
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Časové okno: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Časové okno: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Časové okno: 30 and 90 days after ED visit
|
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data budou nahrány do NIMH Data Archive (NDA).
Data budou shromažďována od přibližně 275 adolescentů ve věku 12–17 let a 275 rodičů nebo pečovatelů. Měřené parametry zahrnují:
- Sociodemografické charakteristiky adolescentů a pečovatelů
- Následná péče o duševní zdraví
- DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure pro sebehodnocení mládeže
- Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale pro sebehodnocení mládeže
- Self-Assessed Expectations of Suicide Risk pro mládež
- Rodičovská sebeúčinnost při podpoře dospívajících během sebevražedné krize
- Concise Health Risk Tracking – Self-Report (CHRT-SR)
- Zprávy pečovatelů a adolescentů o střelných zbraních v domácnosti/na pozemku (ano/ne) a způsobech jejich uložení
- Zprávy pečovatelů a adolescentů o lécích v domácnosti (ano/ne) a způsobech jejich uložení
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .