Proaktivní hemodynamická léčba během cytoreduktivní chirurgie plus HIPEC (HEMOPEC)

Cytoreduktivní chirurgie (CRS) s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií (HIPEC) je komplexní chirurgický zákrok prováděný laparotomickým přístupem. Intraoperační léčba představuje výzvu pro anesteziolog: hemodynamická nestabilita (v důsledku extrémně destruktivní chirurgie s posunem tekutin a ztrátou krve), biochemické abnormality (zhoršené cytotoxickými chemoterapeutickými látkami peritoneální infuzi, s různými infuzemi v rámci cherusů s různými pórámi v cheruzích.

CRS-Hipec je plná významných nevýhod: morbidita a úmrtnost zvyšuje až 20% -40% a 3% a akutní poškození ledvin a plicní výpot/edém jsou nejčastějšími pooperačními komplikacemi. Po operaci je více než 70% pacientů přijato na jednotce intenzivní péče.

Intraoperační hypotenze (IOH) během CRS-hipec je běžná, a protože je spojena s potenciálem poškození [9]. Současně je u pacientů s peritoneálním rakovinou spojena se špatným pooperačním výsledkem a doporučuje se zabránit přetížení tekutin u pacientů s peritoneálním rakovinou. Optimalizace toku a tlaku vyžaduje opakované měření jak proměnných, tak použití zavedených protokolů pro podávání vazopresoru a tekutin (tzv. „Individizovaná hemodynamická léčba“) se ukázalo jako snížené pooperační komplikace ve srovnání s rutinní péčí. Účinná a přesná kontrola arteriálního tlaku a srdečního výdeje je hlavním problémem během CRS-Hipec, protože vyžaduje časté manuální úpravy rychlosti infuze vasopresoru a včasné podávání tekutin.

Zvláštním aspektem CRS-hipec je delikátní fáze intraoperační chemoterapie. Během tohoto postupu vede hypertermie a rozsáhlá cytolýza způsobená chemoterapeutickým léčivem k multifaktoriální metabolické acidóze a intenzivní vazodilataci: řízení tekutin a vazokonstrikční léky je často velmi náročné.

Cílem této studie je provést pilotní studii popisující protokol hemodynamické správy založené na parametrech odvozených od umělé inteligence, která umožňuje implementovat standardní protokol zaměřené na léčbu (GDT), pokud jde o množství optimalizace IOH a objem mrtvice (SV) během CRS -hipec.

Všichni pacienti zahrnutý do studie budou mít radiální arteriální katétr vložený před nebo bezprostředně po indukci anestezie a připojeni k hemosféře. Klinik bude následovat algoritmus založený na správě asistované tekutiny (AFM) pro infuzi tekutin a na indexu predikce hypotenze (HPI), aby titroval vazopresory a inotropy. Během cytoreduktivní fáze a „restriktivní“ během HIPEC bude AFM nastaven jako „médium“. Maximální objem tekutin na pacienty bude nastaven na 10 ml/kg/h.

Cílem této studie je konkrétně otestovat hypotézy, že hemodynamický protokol založený na monitorování HPI-AFM ve srovnání se standardním GDT pomáhá klinickým lékařům snížit IOH během chirurgického zákroku a zlepšit rozsah „indukce v cíli“ (hodnota, která odhaduje čas s SVI v cílovém rozsahu, což charakterizuje optimalizaci funkce srdeční funkce), vyhýbá se přetížení SV.

Byly definovány dva hierarchické primární koncové body. Prvním primárním koncovým bodem bude časově vážený průměr (TWA) - mapa méně než 65 mmHg (vyjádřeno v MMHG) během chirurgického zákroku. Druhým primárním koncovým bodem bude čas strávený během chirurgického zákroku v optimalizovaném rozsahu SVI (rozsah „v cílové“ bude definován na začátku hemodynamického monitorování).

Sekundární koncové body budou celková dávka norepinefrinu a celkové množství tekutin.

Průzkumné výsledky budou zlomkem bolusů vyprávěných softwarem AFM, které vedly k požadovanému nárůstu SV, výskyt pooperačních komplikací (konkrétně pooperační plicní komplikace), ICU a nemocniční délku pobytu (LOS) (LOS) (LOS) a analýzu nemocničních nákladů souvisejících s přijetím AFM softwaru v naší nemocnici.

Kohorta studie bude porovnána s historickou kohortou 50 pacientů podstoupených do CRS-Hipec v letech 2022 a 2024, zvládnuto s institucionálním cílem zaměřeným terapeutickým protokolem.