Gestione emodinamica proattiva durante la chirurgia citoriduttiva più HIPEC (HEMOPEC)

La chirurgia citoriduttiva (CRS) con chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) è una procedura chirurgica complessa eseguita attraverso l'approccio laparotomico. La gestione intraoperatoria rappresenta una sfida per l'anestesista: instabilità emodinamica (a causa della chirurgia estremamente distruttiva con spostamento dei fluidi e della perdita di sangue), anomalie biochimiche (peggiorate da fluttuazioni chemioterapiche citotossiche a gravi fluttuazioni per la chirurgia per la peritonea, con profondità di fluttuazioni che sono state aree che sono state le diverse fluttuazioni della chemioterapica.

CRS-HIPEC è pieno di svantaggi significativi: i tassi di morbilità e mortalità sono rispettivamente fino al 20% -40% e al 3% e le lesioni renali acute e l'effusione/edema polmonare sono le complicanze postoperatorie più frequenti. Più del 70% dei pazienti è ammesso in unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.

L'ipotensione intraoperatoria (IOH) durante CRS-HIPEC è comune e, poiché è associata al potenziale danno [9]. Allo stesso tempo, una vasta rianimazione fluida nei pazienti con carcinoma peritoneale è associata a un esito postoperatorio scarso ed è raccomandata evitare il sovraccarico di fluidi. L'ottimizzazione del flusso e della pressione richiede una misurazione ripetuta di entrambe le variabili e l'uso di protocolli stabiliti per la somministrazione di vasopressori e fluidi (la cosiddetta "gestione emodinamica individualizzata") ha dimostrato di essere associata a una riduzione delle complicanze postoperatorie rispetto alle cure di routine. Il controllo efficiente e accurato della pressione arteriosa e della gittata cardiaca è una delle principali preoccupazioni durante CRS-HIPEC, poiché richiede frequenti regolazioni manuali delle velocità di infusione vasopressore e della somministrazione tempestiva dei fluidi.

Un aspetto peculiare di CRS-HIPEC è la fase delicata della chemioterapia intraoperatoria. Durante questa procedura, l'ipertermia e l'ampia citolisi causata dal farmaco chemioterapico portano ad acidosi metabolica multifattoriale e vasodilatazione intensa: la gestione della terapia fluida e i farmaci vasocostrittori sono spesso estremamente impegnativi.

Lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio pilota che descrive un protocollo di gestione emodinamica basato su parametri derivati dall'intelligenza artificiale, che consente di implementare il protocollo di terapia diretta standard (GDT) in termini di ottimizzazione di IOH e volume dell'ictus (SV) durante il CRS -HIPEC.

Tutti i pazienti inclusi nello studio avranno un catetere arterioso radiale inserito prima o immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e collegati all'emosfera. Il medico seguirà un algoritmo basato sulla gestione dei fluidi assistiti (AFM) per l'infusione di fluidi e sull'indice di previsione dell'ipotensione (HPI) per titolare vasopressori e inotropi. L'AFM sarà impostato come "mezzo" durante la fase citoriduttiva e "restrittivo" durante l'HIPEC. Un volume massimo di fluidi per pazienti sarà fissato a 10 ml/kg/ora.

In particolare, questo studio mira a testare le ipotesi che un protocollo emodinamico basato sul monitoraggio HPI-AFM rispetto al GDT standard aiuti ai medici a ridurre IOH durante l'intervento chirurgico e a migliorare il tempo "in target" l'intervallo di SV (un valore che stima il tempo con SVI all'interno della gamma target, caratterizzando l'ottimizzazione della funzione cardiaca), evitando un carico di fluido.

Sono stati definiti due endpoint primari gerarchici. Il primo endpoint primario sarà la media ponderata nel tempo (TWA) - mappa inferiore a 65 mmHg (espressa in MMHG) durante la chirurgia. Il secondo endpoint primario sarà il tempo trascorso durante l'intervento chirurgico in una gamma ottimizzata di SVI (l'intervallo "in bersaglio" sarà definito all'inizio del monitoraggio emodinamico).

Gli endpoint secondari saranno la dose totale di noradrenalina e la quantità totale di fluidi.

I risultati esplorativi saranno la frazione dei boli promossi dal software AFM che hanno comportato l'aumento desiderato di SV, l'incidenza di complicanze post-operatorie (in particolare le complicanze polmonari postoperatorie), l'ICU e la durata dell'ospedale (LOS) e l'analisi delle spese ospedaliere relative all'adozione del software AFM nella pratica clinica del nostro ospedale.

La coorte di studio verrà confrontata con una coorte storica di 50 pazienti sottoposti a CRS-HIPEC tra il 2022 e il 2024, gestito con un protocollo di terapia diretta da obiettivo istituzionale.