Proaktives hämodynamisches Management während der zytoreduktiven Chirurgie plus HIPEC (HEMOPEC)

Zytoreduktive Chirurgie (CRS) mit hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) ist ein komplexes chirurgisches Verfahren, das durch den laparotomischen Ansatz durchgeführt wird. Das intraoperative Management stellt eine Herausforderung für den Anästhesisten dar: hämodynamische Instabilität (aufgrund extrem zerstörerischer Operationen mit Flüssigkeitsverschiebung und Blutverlust), biochemische Anomalien (verschlechtert durch zytotoxische Chemotherapie -Wirkstoffe Peritonealinfusion, mit zunehmendem Metabolsäure und Elektrolytenstörungen) und extreme thermische Flüssigkeiten im Zusammenhang mit der unterschiedlichen Phasen.

CRS-HIPEC ist mit signifikanten Nachteilen behaftet: Morbiditäts- und Mortalitätsraten betragen bis zu 20% -40% bzw. 3%, und akute Nierenverletzungen und Lungenerguss/Ödeme sind die häufigsten postoperativen Komplikationen. Mehr als 70% der Patienten werden nach der Operation in der Intensivstation aufgenommen.

Intraoperative Hypotonie (IOH) während des CRS-HIPEC ist häufig und da sie mit dem Potenzial für Schaden verbunden ist [9]. Gleichzeitig ist eine umfassende Wiederbelebung der Flüssigkeit bei Peritonealkrebspatienten mit einem schlechten postoperativen Ergebnis verbunden, und die Vermeidung der Überlastung von Flüssigkeiten wird empfohlen. Die Optimierung des Flusses und des Drucks erfordert eine wiederholte Messung beider Variablen und die Verwendung etablierter Protokolle für Vasopressor und Flüssigkeitsverabreichung (das sogenannte "individualisierte hämodynamische Management") hat sich als mit verringerten postoperativen Komplikationen im Vergleich zur routinemäßigen Versorgung assoziiert. Eine effiziente und genaue Kontrolle des arteriellen Drucks und des Herzzeitvolumens ist ein großes Problem während der CRS-HIPEC, da sie häufige manuelle Anpassungen der Vasopressor-Infusionsraten und der zeitnahen Flüssigkeitsverabreichung erfordert.

Ein besonderer Aspekt von CRS-HIPEC ist die empfindliche Phase der intraoperativen Chemotherapie. Während dieses Verfahrens führen Hyperthermie und die umfangreiche Zytolyse, die durch das chemotherapeutische Arzneimittel verursacht wird, zu einer multifaktoriellen metabolischen Azidose und einer intensiven Vasodilatation: Die Behandlung von Fluidtherapie und Vasokonstriktor -Medikamenten ist häufig äußerst schwierig.

Ziel dieser Studie ist es, eine Pilotstudie durchzuführen, in der ein hämodynamisches Managementprotokoll beschrieben wird, das auf künstlichen Intelligenz - abgeleiteten Parametern basiert, das GDT -Protokoll (Therapie) für die Standardziele -Therapie (SV) während der CRS -HIPEC implementieren kann.

Alle in die Studie einbezogenen Patienten haben einen radialen arteriellen Katheter, der vor oder unmittelbar nach der Anästhesie -Induktion eingefügt und mit der Hemosphäre verbunden ist. Der Kliniker wird einem Algorithmus (AFM) für die Flüssigkeitsinfusion und auf Hypotonie -Vorhersageindex (HPI) zur Titrierung von Vasopressoren und Inotropen folgen. AFM wird während der zytoreduktiven Phase als "Medium" und während der HIPEC "restriktiv" eingestellt. Ein maximales Volumen an Flüssigkeiten pro Patienten wird auf 10 ml/kg/h eingestellt.

Insbesondere zielt diese Studie darauf ab, die Hypothesen zu testen, dass ein hämodynamisches Protokoll, das auf der HPI-AFM-Überwachung basiert, im Vergleich zu Standard-GDT-Klinikern die IOH während der Operation reduzieren und die Zeit "In-Target" -Repe für SV-Index (ein Wert schätzt, der die Zeit mit SVI innerhalb der Zielgruppe schätzt, die Optimierung der Optimierung von Cardiac-Funktionen kennzeichnet), vermeidet A-Entleger-Flüssigkeitsüberlastung.

Es wurden zwei hierarchische primäre Endpunkte definiert. Der erste primäre Endpunkt ist der zeitgewichtete Durchschnitt (TWA) - MAP von weniger als 65 mmHg (exprimiert in MMHG) während der Operation. Der zweite primäre Endpunkt ist die Zeit, die während der Operation in einem optimierten Bereich von SVI aufgewendet wird (der Bereich "in Ziel" wird zu Beginn der hämodynamischen Überwachung definiert).

Sekundäre Endpunkte sind die gesamte Noradrenalindosis und die Gesamtmenge an Flüssigkeiten.

Die explorativen Ergebnisse werden der Bruchteil von AFM-Software-Verschwendung von Bolus sein, die zu einem gewünschten Anstieg der SV, der Inzidenz postoperativer Komplikationen (insbesondere postoperativen Lungenkomplikationen), der Intensivstation und der Krankenhausdauer (LOS) und der Analyse der Krankenhauskosten im Zusammenhang mit der Adoption der AFM-Software in der klinischen Praxis unseres Krankenhauses führten.

Die Studienkohorte wird zwischen 2022 und 2024 mit einer historischen Kohorte von 50 Patienten verglichen, die CRS-HIPEC unterzogen werden und mit einem institutionellen Zieltherapieprotokoll verwaltet werden.