Studie Dototinuradu versus alopurinol v tophaceous dně
19. května 2026 aktualizováno: Crystalys Therapeutics
Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Dototinuradu ve srovnání s alopurinolem u dospělých účastníků s Tophaceous Gout
Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost Dotinuradu při snižování kyseliny močové sérové (SUA) ve 24. týdnu ve srovnání s alopurinolem u dospělých účastníků s tophaceous dnou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trial Lead
- Telefonní číslo: (858) 356-4740
- E-mail: ClinicalTrials@crystalystx.com
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
- Staženo
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- The Kirklin Clinic of University of Alabama Birmingham Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth Saag, MD
-
Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
- Nábor
- G & L Research
-
Kontakt:
- Nidal Morrar, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
- Nábor
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
-
Kontakt:
- Daniel Kreutz, MD
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- Nábor
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
-
Kontakt:
- Nehad Soloman, MD
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
- Nábor
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
-
Kontakt:
- Swati Bharadwaj, MD
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
- Nábor
- Del Sol Research Management - Tucson East
-
Kontakt:
- Vicki Kalen, MD
-
-
California
-
Covina, California, Spojené státy, 91722
- Nábor
- Medvin Clinical Research - Covina
-
Kontakt:
- Samy Metyas, MD
-
Dublin, California, Spojené státy, 94568
- Nábor
- West Coast Research
-
Kontakt:
- Tim Davis
- Telefonní číslo: 925-413-1451
- E-mail: tdavis@westcoastresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alfred Tan, MD
-
Norco, California, Spojené státy, 92860
- Nábor
- Infinity Clinical Research
-
Kontakt:
- Peter Mattar, MD
-
Northridge, California, Spojené státy, 91324
- Nábor
- Amicis Research Center - Balboa
-
Kontakt:
- Pascal Dabel, MD
-
Orange, California, Spojené státy, 92866
- Nábor
- Cure Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Ramprasad (Ram) Dandillaya, MD
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Staženo
- Dream Team Clinical Research
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
- Nábor
- Velocity Clinical Research - San Bernardino
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judith Albay, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Nábor
- Acclaim Clinical Research, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Vu, MD
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94578
- Nábor
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
Kontakt:
- Suneet Grewal, MD
-
Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
- Nábor
- BTC Network - Encompass Clinical Research
-
Kontakt:
- Hanid Audish, MD
-
Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360-3967
- Nábor
- Cohen Medical Centers
-
Kontakt:
- Shariar Cohen-Gadol, MD
-
Tujunga, California, Spojené státy, 91042
- Nábor
- Medvin Clinical Research - Tujunga
-
Kontakt:
- Dan La, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
- Nábor
- Denver Arthritis Clinic - Lowry
-
Kontakt:
- Christopher Antolini, MD
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
- Nábor
- Bradenton Research Center
-
Kontakt:
- Erick Folkens, MD
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Nábor
- Herco Medical and Research Center, Inc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eddy Capote, MD
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- Nábor
- Best Quality Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gustavo Ledo-Sanchez, MD
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 32016
- Nábor
- New Generation of Medical Research
-
Kontakt:
- Karelia Ruiz, MD
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Nábor
- Health Awareness Inc
-
Kontakt:
- Ronald Surowitz, MD
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Nábor
- Clinical Research of Center Florida
-
Kontakt:
- Michael Gimness, MD
-
Margate, Florida, Spojené státy, 33063
- Nábor
- D&H Pompano Research Center
-
Kontakt:
- Mazyar Rouhani, MD
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Nábor
- Well Pharma Medical Research
-
Kontakt:
- Eddie Armas, MD
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Nábor
- Anchor Medical Research, LLC
-
Kontakt:
- Juvental Martinez, MD
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Nábor
- Panax Clinical Research
-
Kontakt:
- Robert G. Perry, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
- Nábor
- Omega Research DeBary
-
Kontakt:
- Kwabena Ayesu, MD
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Nábor
- Clinical Research Trials of Florida
-
Kontakt:
- Viviana Fonseca
- Telefonní číslo: 813-873-8102
- E-mail: viviana@crtfi.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sady Alpizar, MD
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Nábor
- Conquest Research - Winter Park
-
Kontakt:
- Anand Patel, 32789
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Staženo
- DelRicht Research - Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- Nábor
- Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis Levinson, MD
-
Kontakt:
- Manognya Sama
- Telefonní číslo: 312-791-3241
- E-mail: manognya@ccrii.us
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Nábor
- Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
-
Kontakt:
- Manish Jain, MD
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Nábor
- MediSphere Medical Research Center, LLC - East
-
Kontakt:
- Hubert Reyes, MD
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Staženo
- Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66223
- Nábor
- Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan T. Jacobs, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
- Nábor
- DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Lovelace, MD
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Nábor
- Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
-
Kontakt:
- David L. Schneider, MD
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70124
- Nábor
- DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Dennis, MD
-
Kontakt:
- Emily Krambeck
- Telefonní číslo: 504-336-2667
- E-mail: ekrambeck@delricht.com
-
Prairieville, Louisiana, Spojené státy, 70769
- Nábor
- DelRicht Research - Prairieville
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Taylor Sanders, MD
-
Kontakt:
- Brittany Bolton
- Telefonní číslo: 225-412-0316
- E-mail: bbolton@delricht.com
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
- Nábor
- MD Medical Research - Oxon Hill
-
Kontakt:
- Stephen Ong, MD
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Staženo
- DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
- Nábor
- MedVadis Research
-
Kontakt:
- David DiBenedetto, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- A. Alfred Taubman Health Care Center
-
Kontakt:
- Puja Khanna, 48109
-
Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
- Nábor
- Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amar Majjhoo, MD
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48076
- Staženo
- DM Clinical Research - Detroit
-
Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48313
- Nábor
- Revival Research Institute - Sterling Heights
-
Kontakt:
- Syed Husain, MD
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- Nábor
- Oakland Medical Center
-
Kontakt:
- Jay Sandberg, MD
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Staženo
- Delricht Research - Command Family Medicine
-
Town and Country, Missouri, Spojené státy, 63017
- Nábor
- DelRicht Research - Town and Country
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy E. Roberts, MD
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
- Nábor
- Las Vegas Clinical Trials
-
Kontakt:
- Alton Walters, MD
-
-
New Jersey
-
West Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07764
- Nábor
- Sahni Rheumatology & Therapy
-
Kontakt:
- Kiren Sahni, MD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- Nábor
- Ellipsis Research Group
-
Kontakt:
- Jorge Serje, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU Langone Health
-
Kontakt:
- Michael Pillinger, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
- Nábor
- DelRicht Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olabisi Badmus, MD
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27410
- Nábor
- Triad Clinical Trials
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Montgomery, MD
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- Nábor
- Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Martin, MD
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
- Nábor
- Hometown Urgent Care and Research - Dayton
-
Kontakt:
- Steve Choi, MD
-
Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
- Staženo
- Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
- Staženo
- DelRicht Research - Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
- Staženo
- Suburban Research Associates - West Chester Office
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
- Nábor
- Coastal Carolina Research Center - Main
-
Kontakt:
- Rica Santiago, MD
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
- Nábor
- Health Concepts
-
Kontakt:
- Richard Beasley, MD
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
- Staženo
- DelRicht Research - Hendersonville
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78415
- Nábor
- Arthritis & Osteoporosis Center of Coastal Bend
-
Kontakt:
- Eric Chiang, MD
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Zenos Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sefanit Gebretsadik, MD
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- Nábor
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Kontakt:
- Haresh Boghara, MD
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76205
- Nábor
- Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
-
Kontakt:
- Awilda (Michelle) Luciano, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77099
- Nábor
- Pioneeer Research Solutions
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francisco Velazquez, MD
-
Kontakt:
- Mozaffari Shahin
- Telefonní číslo: 713-333-9323
- E-mail: shahin@pioneerresearchsolutions.com
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77027
- Nábor
- Prolato Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Michelle Eisenberg, MD
-
Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
- Nábor
- Epic Medical Research - Hurst
-
Kontakt:
- Robert Strzinek, MD
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- Nábor
- R & H Clinical Research - South Fry Road
-
Kontakt:
- Maryam Khawari, MD
-
Lancaster, Texas, Spojené státy, 75146
- Nábor
- Premise Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Josier Nisnisan, MD
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
- Nábor
- Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manjoo Sharma, MD
-
Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
- Nábor
- Southwest Rheumatology Research
-
Kontakt:
- Atul Singhal, MD
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Discovery Clinical Trials
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abha Gyani, MD
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- ERG - Endeavor Clinical Trials
-
Kontakt:
- Nitendra Agarwal, MD
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
- Nábor
- Epic Medical Research - San Marcos
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Salinas, MD
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Nábor
- Siena Research Network
-
Kontakt:
- Mehjabin Parkar, MD
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- Nábor
- DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
-
Kontakt:
- Shaikh Ali, MD
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84404
- Nábor
- Rio Clinical Trials - Corporate Office
-
Kontakt:
- Stephen Bruce, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
- Nábor
- Charlottesville Medical Research
-
Kontakt:
- James Clark, MD
-
Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
- Nábor
- Gershon Pain Specialists
-
Kontakt:
- Stephen Gershon, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 18 až 75 let (včetně) v době podpisu informovaného souhlasu.
- Diagnóza dna založená na roce 2015 Americká vysoká škola revmatologie-evropské unie proti kritérii revmatismu (ACR-EULAR) po dobu nejméně 1 roku.
- Má ≥1 měřitelný tophus na rukou/zápěstí a/nebo nohou/kotníky mezi screeningem a den 1. Měřitelný tophus je definován jako ≥ 5 mm a ≤ 30 mm v nejdelším průměru.
- Úroveň SUA ≥ 5,0 mg/dl při screeningu Navštivte 1 (den -35 návštěva) a screeningová návštěva 2 (den -7 návštěva).
- Účastníky ženského porodu musí mít negativní test těhotenství v séru při screeningové návštěvě 1 (den -35 návštěva) a promítání návštěvy 2 (den -7 návštěva), negativní těhotenský test moči v den 1 a nesmí být kojení.
- Úrodné účastníky mužů a účastníky žen s plodným potenciálem musí být ochotni zcela zdržet se heterosexuálního pohlaví nebo souhlasit s použitím přijatelné antikoncepce od doby podpisu informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva.
Kritéria vyloučení
- Historie nebo přítomnost ledvinových kamenů do 1 roku před screeningem.
- Historie nebo přítomnost malignity za posledních 5 let jiných než ošetřených kožních bazálních nebo spinocelulárních karcinomu.
- Hypersenzitivita nebo intolerance na Dotinurad nebo na kolchicin a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
- Známá nebo podezřelá historie zneužívání drog, pozitivní test na drogy při screeningové návštěvě 1 nebo nedávná anamnéza zneužívání alkoholu.
- Známá historie nebo pozitivní výsledky viru lidské imunodeficience (HIV), povrchového antigenu hepatitidy B (HBSAG) nebo protilátky hepatitidy C (HCV) během screeningu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Allopurinol
Účastníci přestanou svůj alopurinol a začnou na studii dodávaném alopurinolu na stejnou dávku jednou denně (QD) až 76. týdne.
|
Nadměrně inkapsulované tablety obsahující aktivní léčivou látku podávané orálně (PO).
|
|
Experimentální: Dototinurad
Účastníci přestanou svůj alopurinol a začnou Dototinurad 1 mg QD po dobu prvních 4 týdnů (týdny 1-4), Dotinurad 2 mg QD po dobu příštích 8 týdnů (týdny 5-12) a Dotinurad 4 mg QD poté až do týdne 76.
|
Nadměrně inkapsulované tablety obsahující aktivní léčivou látku podávané PO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků s úrovní SUA <5,0 mg/dl v 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
|
24. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků, kteří zažívají úplnou reakci (CR) nebo částečná reakce (PR) ≥1 cílového tophus v týdnu 76
Časové okno: Týden 76
|
Týden 76
|
|
Procento účastníků, kteří zažívají CR ≥1 cílového tophus v týdnu 76
Časové okno: Týden 76
|
Týden 76
|
|
Procento účastníků s úrovní SUA <4,0 mg/dl v 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
|
24. týden
|
|
Průměrná míra erupci dna vyžadující léčbu od 36 do týdne 76
Časové okno: Týden 36 až týden 76
|
Týden 36 až týden 76
|
|
Procento účastníků s úrovní SUA <5,0 mg/dl ve 24. týdnu a bez dna vyžadující léčbu od 36 do týdne 76
Časové okno: Týden 24 a týden 36 až 7. týdne 76
|
Týden 24 a týden 36 až 7. týdne 76
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty v SUA v 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden
|
Základní linie a 24. týden
|
|
Průměrná procenta změna z výchozí hodnoty v součtu oblastí pro všechny cílové tophi při každé návštěvě
Časové okno: Základy do 80 týdnů
|
Základy do 80 týdnů
|
|
Procento účastníků, kteří nemají vzplanutí dna vyžadující léčbu od 36 do týdne 76
Časové okno: Týden 36 až týden 76
|
Týden 36 až týden 76
|
|
Procento účastníků s úrovní SUA <5,0 mg/dl při každé návštěvě
Časové okno: Až do 80 týdnů
|
Až do 80 týdnů
|
|
Procento účastníků s úrovní SUA <4,0 mg/dl při každé návštěvě
Časové okno: Až do 80 týdnů
|
Až do 80 týdnů
|
|
Procento účastníků s úrovní SUA <3,0 mg/dl při každé návštěvě
Časové okno: Až do 80 týdnů
|
Až do 80 týdnů
|
|
Absolutní změna z výchozí hodnoty na úrovni SUA při každé návštěvě
Časové okno: Základy do 80 týdnů
|
Základy do 80 týdnů
|
|
Procentní změna z výchozí hodnoty na úrovni SUA při každé návštěvě
Časové okno: Základy do 80 týdnů
|
Základy do 80 týdnů
|
|
Procento účastníků s vzplanutím dna vyžadující léčbu každý měsíc mezi 24. týdnem a koncem studia
Časové okno: 24. až 80 týdnů
|
24. až 80 týdnů
|
|
Procento účastníků s nepříznivými událostmi ve výši léčby (čaje)
Časové okno: Až do 80 týdnů
|
Až do 80 týdnů
|
|
Procento účastníků s vážnými nepříznivými událostmi (SAES)
Časové okno: Až do 80 týdnů
|
Až do 80 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FYU-981-CRYS-302
- 2024-520207-84-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků hlášených pro zveřejnění po deidentifikaci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Allopurinol
-
Urica Therapeutics Inc.DokončenoHyperurikémie | DnaSpojené státy
-
Atom Therapeutics Co., LtdNáborDna | Chronická dna | DDI (Drogová interakce)Spojené státy
-
Ardea Biosciences, Inc.Quotient ClinicalDokončeno
-
Universita di VeronaDokončenoChronické srdeční selháníItálie
-
University of DundeeDokončeno
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selhání | Zvýšená sérová kyselina močováSpojené státy, Kanada
-
Istanbul UniversityDokončenoChronické onemocnění ledvin | HyperurikémieKrocan
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezInstituto Nacional de RehabilitacionNeznámýZánět | Hyperurikémie | Muskuloskeletální degeneraceMexiko