Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van dotinurad versus allopurinol in tophaceous jicht

1 september 2026 bijgewerkt door: Crystalys Therapeutics

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter-studie om de werkzaamheid en veiligheid van dotinurad te evalueren vergeleken met allopurinol bij volwassen deelnemers met tophaceous jicht

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van dotinurad te evalueren bij het verlagen van serum urinezuur (SUA) in week 24 vergeleken met allopurinol bij volwassen deelnemers met tophaceuze jicht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Tophaa jicht

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Clinical Trial Lead
Telefoonnummer: 1-858-379-2316
E-mail: ClinicalTrials@crystalystx.com

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
    - Ingetrokken
    - Alabama Clinical Therapeutics
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Werving
    - The Kirklin Clinic of University of Alabama Birmingham Hospital
    - Contact:
      
      Kenneth Saag, MD
  - Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
    - Werving
    - G & L Research
    - Contact:
      
      Nidal Morrar, MD
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
    - Werving
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
    - Contact:
      
      Daniel Kreutz, MD
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
    - Werving
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
    - Contact:
      
      Nehad Soloman, MD
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
    - Werving
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
    - Contact:
      
      Swati Bharadwaj, MD
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
    - Werving
    - Del Sol Research Management - Tucson East
    - Contact:
      
      Vicki Kalen, MD
- California
  - Covina, California, Verenigde Staten, 91722
    - Werving
    - Medvin Clinical Research - Covina
    - Contact:
      
      Samy Metyas, MD
  - Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
    - Werving
    - West Coast Research
    - Contact:
      
      Tim Davis
      
      Telefoonnummer: 925-413-1451
      
      E-mail: tdavis@westcoastresearch.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alfred Tan, MD
  - Menifee, California, Verenigde Staten, 92586
    - Werving
    - Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center, Inc
    - Contact:
      
      Amal Mehta, MD
  - Norco, California, Verenigde Staten, 92860
    - Werving
    - Infinity Clinical Research
    - Contact:
      
      Peter Mattar, MD
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
    - Werving
    - Amicis Research Center - Balboa
    - Contact:
      
      Pascal Dabel, MD
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92866
    - Werving
    - Cure Clinical Research, LLC
    - Contact:
      
      Ramprasad (Ram) Dandillaya, MD
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Ingetrokken
    - Dream Team Clinical Research
  - San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
    - Werving
    - Velocity Clinical Research - San Bernardino
    - Contact:
      
      Judith Albay, MD
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Werving
    - Acclaim Clinical Research, Inc.
    - Contact:
      
      Julie Vu, MD
  - San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
    - Werving
    - East Bay Rheumatology Medical Group
    - Contact:
      
      Suneet Grewal, MD
  - Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
    - Werving
    - BTC Network - Encompass Clinical Research
    - Contact:
      
      Hanid Audish, MD
  - Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360-3967
    - Werving
    - Cohen Medical Centers
    - Contact:
      
      Shariar Cohen-Gadol, MD
  - Tujunga, California, Verenigde Staten, 91042
    - Werving
    - Medvin Clinical Research - Tujunga
    - Contact:
      
      Dan La, MD
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
    - Werving
    - Denver Arthritis Clinic - Lowry
    - Contact:
      
      Christopher Antolini, MD
- Florida
  - Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
    - Werving
    - Bradenton Research Center
    - Contact:
      
      Erick Folkens, MD
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
    - Werving
    - Herco Medical and Research Center, Inc
    - Contact:
      
      Eddy Capote, MD
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
    - Werving
    - Best Quality Research
    - Contact:
      
      Gustavo Ledo-Sanchez, MD
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 32016
    - Werving
    - New Generation Of Medical Research
    - Contact:
      
      Karelia Ruiz, MD
  - Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
    - Werving
    - Health Awareness INC
    - Contact:
      
      Ronald Surowitz, MD
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
    - Werving
    - Clinical Research of Center Florida
    - Contact:
      
      Michael Gimness, MD
  - Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
    - Werving
    - D&H Pompano Research Center
    - Contact:
      
      Mazyar Rouhani, MD
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
    - Werving
    - Well Pharma Medical Research
    - Contact:
      
      Eddie Armas, MD
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Werving
    - Anchor Medical Research, LLC
    - Contact:
      
      Juvental Martinez, MD
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Werving
    - Panax Clinical Research
    - Contact:
      
      Robert G. Perry, MD
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
    - Werving
    - Omega Research DeBary
    - Contact:
      
      Kwabena Ayesu, MD
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - Werving
    - Clinical Research Trials of Florida
    - Contact:
      
      Viviana Fonseca
      
      Telefoonnummer: 813-873-8102
      
      E-mail: viviana@crtfi.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sady Alpizar, MD
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
    - Werving
    - Conquest Research - Winter Park
    - Contact:
      
      Anand Patel, 32789
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
    - Ingetrokken
    - DelRicht Research - Atlanta
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30034
    - Werving
    - SKYCRNG - Rophe Adult and Pediatric Medicine
    - Contact:
      
      Dwight Blake, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
    - Werving
    - Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dennis Levinson, MD
    - Contact:
      
      Manognya Sama
      
      Telefoonnummer: 312-791-3241
      
      E-mail: manognya@ccrii.us
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
    - Werving
    - Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
    - Contact:
      
      Manish Jain, MD
  - O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
    - Werving
    - Gateway Clinical Trials
    - Contact:
      
      Christopher Anderson, MD
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
    - Werving
    - MediSphere Medical Research Center, LLC - East
    - Contact:
      
      Hubert Reyes, MD
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Ingetrokken
    - Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66223
    - Werving
    - Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
    - Contact:
      
      Jonathan T. Jacobs, MD
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
    - Werving
    - DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
    - Contact:
      
      Michael Lovelace, MD
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - Actief, niet wervend
    - Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70124
    - Werving
    - DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Patrick Dennis, MD
    - Contact:
      
      Emily Krambeck
      
      Telefoonnummer: 504-336-2667
      
      E-mail: ekrambeck@delricht.com
  - Prairieville, Louisiana, Verenigde Staten, 70769
    - Werving
    - DelRicht Research - Prairieville
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Taylor Sanders, MD
    - Contact:
      
      Brittany Bolton
      
      Telefoonnummer: 225-412-0316
      
      E-mail: bbolton@delricht.com
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
    - Werving
    - MD Medical Research - Oxon Hill
    - Contact:
      
      Stephen Ong, MD
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
    - Ingetrokken
    - DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
- Massachusetts
  - Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
    - Werving
    - MedVadis Research
    - Contact:
      
      David DiBenedetto, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Werving
    - A. Alfred Taubman Health Care Center
    - Contact:
      
      Puja Khanna, 48109
  - Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
    - Werving
    - Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
    - Contact:
      
      Amar Majjhoo, MD
  - Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48076
    - Ingetrokken
    - DM Clinical Research - Detroit
  - Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48313
    - Werving
    - Revival Research Institute - Sterling Heights
    - Contact:
      
      Syed Husain, MD
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
    - Werving
    - Oakland Medical Center
    - Contact:
      
      Jay Sandberg, MD
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Ingetrokken
    - Delricht Research - Command Family Medicine
  - Town and Country, Missouri, Verenigde Staten, 63017
    - Werving
    - DelRicht Research - Town and Country
    - Contact:
      
      Amy E. Roberts, MD
- Montana
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Werving
    - Boeson Research - Great Falls
    - Contact:
      
      Richard Horng-Chy Lai, MD
- Nevada
  - North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
    - Werving
    - Las Vegas Clinical Trials
    - Contact:
      
      Alton Walters, MD
- New Jersey
  - Oradell, New Jersey, Verenigde Staten, 07649
    - Werving
    - Curalta Clinical Trials
    - Contact:
      
      Vincent Giacalone, MD
  - Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
    - Werving
    - Premier Health Research
    - Contact:
      
      Haroon Sarwar, MD
  - West Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07764
    - Werving
    - Sahni Rheumatology & Therapy
    - Contact:
      
      Kiren Sahni, MD
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
    - Werving
    - Ellipsis Research Group
    - Contact:
      
      Jorge Serje, MD
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - NYU Langone Health
    - Contact:
      
      Michael Pillinger, MD
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
    - Werving
    - DelRicht Research
    - Contact:
      
      Olabisi Badmus, MD
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27410
    - Werving
    - Triad Clinical Trials
    - Contact:
      
      Richard Montgomery, MD
  - Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
    - Werving
    - Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
    - Contact:
      
      Christian Martin, MD
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
    - Werving
    - Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    - Contact:
      
      Steve Choi, MD
  - Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
    - Ingetrokken
    - Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
    - Ingetrokken
    - DelRicht Research - Tulsa
- Pennsylvania
  - Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
    - Werving
    - Preferred Primary Care Physicians - Matthew Drive
    - Contact:
      
      Christopher Labuda, MD
  - West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
    - Ingetrokken
    - Suburban Research Associates - West Chester Office
- South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
    - Werving
    - Coastal Carolina Research Center - Main
    - Contact:
      
      Rica Santiago, MD
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
    - Werving
    - Health Concepts
    - Contact:
      
      Richard Beasley, MD
- Tennessee
  - Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
    - Ingetrokken
    - DelRicht Research - Hendersonville
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78415
    - Werving
    - Arthritis & Osteoporosis Center of Coastal Bend
    - Contact:
      
      Eric Chiang, MD
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Werving
    - Zenos Clinical Research
    - Contact:
      
      Durga Tanneru, MD
  - DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
    - Werving
    - Epic Medical Research - DeSoto
    - Contact:
      
      Haresh Boghara, MD
  - Denton, Texas, Verenigde Staten, 76205
    - Werving
    - Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
    - Contact:
      
      Awilda (Michelle) Luciano, MD
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
    - Werving
    - Pioneeer Research Solutions
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Francisco Velazquez, MD
    - Contact:
      
      Mozaffari Shahin
      
      Telefoonnummer: 713-333-9323
      
      E-mail: shahin@pioneerresearchsolutions.com
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027
    - Werving
    - Prolato Clinical Research Center
    - Contact:
      
      Michelle Eisenberg, MD
  - Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
    - Werving
    - Epic Medical Research - Hurst
    - Contact:
      
      Robert Strzinek, MD
  - Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
    - Werving
    - R & H Clinical Research - South Fry Road
    - Contact:
      
      Maryam Khawari, MD
  - Lancaster, Texas, Verenigde Staten, 75146
    - Werving
    - Premise Clinical Research Center
    - Contact:
      
      Josier Nisnisan, MD
  - Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
    - Werving
    - Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
    - Contact:
      
      Manjoo Sharma, MD
  - Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
    - Werving
    - SouthWest Rheumatology Research
    - Contact:
      
      Atul Singhal, MD
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Werving
    - Discovery Clinical Trials
    - Contact:
      
      Abha Gyani, MD
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
    - Werving
    - ERG - Endeavor Clinical Trials
    - Contact:
      
      Nitendra Agarwal, MD
  - San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
    - Werving
    - Epic Medical Research - San Marcos
    - Contact:
      
      Maria Salinas, MD
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - Werving
    - Siena Research Network
    - Contact:
      
      Mehjabin Parkar, MD
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - Werving
    - DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
    - Contact:
      
      Shaikh Ali, MD
  - Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
    - Werving
    - Digestive Health Research of North Texas
    - Contact:
      
      Vanya Wagler, MD
- Utah
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84404
    - Werving
    - Rio Clinical Trials - Corporate Office
    - Contact:
      
      Stephen Bruce, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
    - Werving
    - Charlottesville Medical Research
    - Contact:
      
      James Clark, MD
  - Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
    - Werving
    - Gershon Pain Specialists
    - Contact:
      
      Steven Gershon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Tussen 18 en 75 jaar (inclusief) op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Diagnose van jicht op basis van het 2015 American College of Rheumatology-Europese Union League tegen reumatisme (ACR-EULAUL) criteria gedurende ten minste 1 jaar.
Heeft ≥1 meetbare tophus op de handen/polsen en/of voeten/enkels tussen screening en dag 1. Een meetbare tophus wordt gedefinieerd als ≥5 mm en ≤30 mm in de langste diameter.
SUA -niveau ≥5,0 mg/dl bij screening bezoek 1 (dag -35 bezoek) en screening bezoek 2 (dag -7 bezoek).
Vrouwelijke deelnemers aan het vruchtbaar potentieel moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij screeningbezoek 1 (dag -35 bezoek) en screeningbezoek 2 (dag -7 bezoek), een negatieve urine -zwangerschapstest op dag 1 en mag niet borstvoeding geven.
Vruchtbare mannelijke deelnemers en vrouwelijke deelnemers aan het vruchtbaar potentieel moeten bereid zijn zich volledig te onthouden van heteroseksuele seks of ermee instemt om een acceptabele anticonceptie te gebruiken vanaf het moment van het ondertekenen van geïnformeerde toestemming gedurende 30 dagen na de laatste dosis studiedrug.

Uitsluitingscriteria

Geschiedenis van of aanwezigheid van nierstenen binnen 1 jaar voorafgaand aan screening.
Geschiedenis van of aanwezigheid van maligniteit in de afgelopen 5 jaar anders dan behandeld cutane basaal of plaveiselcelcarcinoom.
Overgevoeligheid of intolerantie voor dotinurad of colchicine en niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Bekende of vermoedelijke geschiedenis van drugsmisbruik, een positieve drugstest bij screeningbezoek 1, of een recente geschiedenis van alcoholmisbruik.
Bekende geschiedenis van of positieve resultaten voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B oppervlakte -antigeen (HBsAg) of hepatitis C -antilichamen (HCV) tijdens screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Allopurinol Deelnemers zullen hun allopurinol stoppen en beginnen met door de studie geleverde allopurinol eenmaal per dag (QD) tot en met week 76.	Geneesmiddel: Allopurinol Overgeplaatste tabletten die actieve geneesmiddelenstof bevatten die oraal toegediend (PO).
Experimenteel: Dotinurad Deelnemers zullen hun allopurinol stopzetten en dotinurad 1 mg QD starten gedurende de eerste 4 weken (weken 1-4), Dotinurad 2 mg QD voor de komende 8 weken (weken 5-12) en Dotinurad 4 mg QD daarna tot week 76.	Geneesmiddel: Dotinurad Overgeplaatste tabletten die actieve geneesmiddelensubstantie bevatten toegediend PO.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een SUA -niveau <5,0 mg/dl in week 24 Tijdsspanne: Week 24	Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage deelnemers die volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) van ≥1 doel Tophus ervaren in week 76 Tijdsspanne: Week 76	Week 76
Percentage deelnemers die Cr van ≥1 target tophus ervaren in week 76 Tijdsspanne: Week 76	Week 76
Percentage deelnemers met een SUA -niveau <4,0 mg/dl in week 24 Tijdsspanne: Week 24	Week 24
Gemiddelde snelheid van jichtflares die een behandeling vereisen van week 36 tot en met week 76 Tijdsspanne: Week 36 tot en met week 76	Week 36 tot en met week 76
Percentage deelnemers met een SUA -niveau <5,0 mg/dl in week 24 en geen jichtflares die een behandeling vereisen van week 36 tot en met week 76 Tijdsspanne: Week 24 en week 36 tot en met week 76	Week 24 en week 36 tot en met week 76
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in Sua in week 24 Tijdsspanne: Basislijn en week 24	Basislijn en week 24
Gemiddelde percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de som van de gebieden voor alle Target Tophi bij elk bezoek Tijdsspanne: Basislijn naar week 80	Basislijn naar week 80
Percentage deelnemers die geen jichtflare hebben die een behandeling vereist van week 36 tot en met week 76 Tijdsspanne: Week 36 tot en met week 76	Week 36 tot en met week 76
Percentage deelnemers met een SUA -niveau <5,0 mg/dl bij elk bezoek Tijdsspanne: Tot week 80	Tot week 80
Percentage deelnemers met een SUA -niveau <4,0 mg/dl bij elk bezoek Tijdsspanne: Tot week 80	Tot week 80
Percentage deelnemers met een SUA -niveau <3,0 mg/dl bij elk bezoek Tijdsspanne: Tot week 80	Tot week 80
Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in SUA -niveaus bij elk bezoek Tijdsspanne: Basislijn naar week 80	Basislijn naar week 80
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in SUA -niveaus bij elk bezoek Tijdsspanne: Basislijn naar week 80	Basislijn naar week 80
Percentage deelnemers met een jichtflare die een behandeling vereist bij elke maand tussen week 24 en het einde van de studie Tijdsspanne: Week 24 tot week 80	Week 24 tot week 80
Percentage deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (Teaes) Tijdsspanne: Tot week 80	Tot week 80
Percentage deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAES) Tijdsspanne: Tot week 80	Tot week 80

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Crystalys Therapeutics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FYU-981-CRYS-302
2024-520207-84-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten voor publicatie, na deïdentification.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een studie van dotinurad versus allopurinol in tophaceous jicht

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter-studie om de werkzaamheid en veiligheid van dotinurad te evalueren vergeleken met allopurinol bij volwassen deelnemers met tophaceous jicht

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.