Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Dotinurad versus allopurinol i Tophaceous gigt

19. maj 2026 opdateret af: Crystalys Therapeutics

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af dotinurad sammenlignet med allopurinol hos voksne deltagere med tophaceous gigt

Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af dotinurad ved sænkning af serum urinsyre (SUA) i uge 24 sammenlignet med allopurinol hos voksne deltagere med tophaceous gigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Trukket tilbage
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • The Kirklin Clinic of University of Alabama Birmingham Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Saag, MD
      • Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
        • Rekruttering
        • G & L Research
        • Kontakt:
          • Nidal Morrar, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
        • Rekruttering
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
        • Kontakt:
          • Daniel Kreutz, MD
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Rekruttering
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
        • Kontakt:
          • Nehad Soloman, MD
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Rekruttering
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
        • Kontakt:
          • Swati Bharadwaj, MD
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Rekruttering
        • Del Sol Research Management - Tucson East
        • Kontakt:
          • Vicki Kalen, MD
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91722
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • Kontakt:
          • Samy Metyas, MD
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Rekruttering
        • West Coast Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alfred Tan, MD
      • Norco, California, Forenede Stater, 92860
        • Rekruttering
        • Infinity Clinical Research
        • Kontakt:
          • Peter Mattar, MD
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Rekruttering
        • Amicis Research Center - Balboa
        • Kontakt:
          • Pascal Dabel, MD
      • Orange, California, Forenede Stater, 92866
        • Rekruttering
        • Cure Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Ramprasad (Ram) Dandillaya, MD
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Trukket tilbage
        • Dream Team Clinical Research
      • San Bernardino, California, Forenede Stater, 92408
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research - San Bernardino
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Albay, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Rekruttering
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Vu, MD
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
        • Rekruttering
        • East Bay Rheumatology Medical Group
        • Kontakt:
          • Suneet Grewal, MD
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Rekruttering
        • BTC Network - Encompass Clinical Research
        • Kontakt:
          • Hanid Audish, MD
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360-3967
        • Rekruttering
        • Cohen Medical Centers
        • Kontakt:
          • Shariar Cohen-Gadol, MD
      • Tujunga, California, Forenede Stater, 91042
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • Kontakt:
          • Dan La, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Rekruttering
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • Kontakt:
          • Christopher Antolini, MD
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Rekruttering
        • Bradenton Research Center
        • Kontakt:
          • Erick Folkens, MD
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Rekruttering
        • Herco Medical and Research Center, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Eddy Capote, MD
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • Best Quality Research
        • Ledende efterforsker:
          • Gustavo Ledo-Sanchez, MD
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 32016
        • Rekruttering
        • New Generation of Medical Research
        • Kontakt:
          • Karelia Ruiz, MD
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Rekruttering
        • Health Awareness Inc
        • Kontakt:
          • Ronald Surowitz, MD
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Rekruttering
        • Clinical Research of Center Florida
        • Kontakt:
          • Michael Gimness, MD
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Rekruttering
        • D&H Pompano Research Center
        • Kontakt:
          • Mazyar Rouhani, MD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Rekruttering
        • Well Pharma Medical Research
        • Kontakt:
          • Eddie Armas, MD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Anchor Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Juvental Martinez, MD
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Rekruttering
        • Panax Clinical Research
        • Kontakt:
          • Robert G. Perry, MD
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32808
        • Rekruttering
        • Omega Research DeBary
        • Kontakt:
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Clinical Research Trials of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sady Alpizar, MD
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Rekruttering
        • Conquest Research - Winter Park
        • Kontakt:
          • Anand Patel, 32789
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Trukket tilbage
        • DelRicht Research - Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Levinson, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Rekruttering
        • Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
        • Kontakt:
          • Manish Jain, MD
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Rekruttering
        • MediSphere Medical Research Center, LLC - East
        • Kontakt:
          • Hubert Reyes, MD
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Trukket tilbage
        • Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66223
        • Rekruttering
        • Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan T. Jacobs, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Rekruttering
        • DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Lovelace, MD
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Rekruttering
        • Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
        • Kontakt:
          • David L. Schneider, MD
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70124
        • Rekruttering
        • DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Dennis, MD
        • Kontakt:
      • Prairieville, Louisiana, Forenede Stater, 70769
        • Rekruttering
        • DelRicht Research - Prairieville
        • Ledende efterforsker:
          • Taylor Sanders, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • Rekruttering
        • MD Medical Research - Oxon Hill
        • Kontakt:
          • Stephen Ong, MD
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Trukket tilbage
        • DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Rekruttering
        • MedVadis Research
        • Kontakt:
          • David DiBenedetto, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • A. Alfred Taubman Health Care Center
        • Kontakt:
          • Puja Khanna, 48109
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
        • Ledende efterforsker:
          • Amar Majjhoo, MD
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48076
        • Trukket tilbage
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48313
        • Rekruttering
        • Revival Research Institute - Sterling Heights
        • Kontakt:
          • Syed Husain, MD
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Rekruttering
        • Oakland Medical Center
        • Kontakt:
          • Jay Sandberg, MD
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Trukket tilbage
        • Delricht Research - Command Family Medicine
      • Town and Country, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Rekruttering
        • DelRicht Research - Town and Country
        • Ledende efterforsker:
          • Amy E. Roberts, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89030
        • Rekruttering
        • Las Vegas Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Alton Walters, MD
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07764
        • Rekruttering
        • Sahni Rheumatology & Therapy
        • Kontakt:
          • Kiren Sahni, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Rekruttering
        • Ellipsis Research Group
        • Kontakt:
          • Jorge Serje, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Michael Pillinger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Rekruttering
        • DelRicht Research
        • Ledende efterforsker:
          • Olabisi Badmus, MD
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27410
        • Rekruttering
        • Triad Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Montgomery, MD
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Rekruttering
        • Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Martin, MD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
        • Rekruttering
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
        • Kontakt:
          • Steve Choi, MD
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Trukket tilbage
        • Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Trukket tilbage
        • DelRicht Research - Tulsa
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Trukket tilbage
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Rekruttering
        • Coastal Carolina Research Center - Main
        • Kontakt:
          • Rica Santiago, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Rekruttering
        • Health Concepts
        • Kontakt:
          • Richard Beasley, MD
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • Trukket tilbage
        • DelRicht Research - Hendersonville
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78415
        • Rekruttering
        • Arthritis & Osteoporosis Center of Coastal Bend
        • Kontakt:
          • Eric Chiang, MD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Zenos Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Sefanit Gebretsadik, MD
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Rekruttering
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • Kontakt:
          • Haresh Boghara, MD
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76205
        • Rekruttering
        • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
        • Kontakt:
          • Awilda (Michelle) Luciano, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
        • Rekruttering
        • Pioneeer Research Solutions
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Velazquez, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Rekruttering
        • Prolato Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Michelle Eisenberg, MD
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • Rekruttering
        • Epic Medical Research - Hurst
        • Kontakt:
          • Robert Strzinek, MD
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • Rekruttering
        • R & H Clinical Research - South Fry Road
        • Kontakt:
          • Maryam Khawari, MD
      • Lancaster, Texas, Forenede Stater, 75146
        • Rekruttering
        • Premise Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Josier Nisnisan, MD
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
        • Rekruttering
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • Ledende efterforsker:
          • Manjoo Sharma, MD
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Rekruttering
        • Southwest Rheumatology Research
        • Kontakt:
          • Atul Singhal, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Discovery Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Abha Gyani, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • ERG - Endeavor Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Nitendra Agarwal, MD
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • Rekruttering
        • Epic Medical Research - San Marcos
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Salinas, MD
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Rekruttering
        • Siena Research Network
        • Kontakt:
          • Mehjabin Parkar, MD
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Rekruttering
        • DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
        • Kontakt:
          • Shaikh Ali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84404
        • Rekruttering
        • Rio Clinical Trials - Corporate Office
        • Kontakt:
          • Stephen Bruce, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Rekruttering
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • James Clark, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Rekruttering
        • Gershon Pain Specialists
        • Kontakt:
          • Stephen Gershon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Mellem 18 og 75 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykke.
  2. Diagnose af gigt baseret på 2015 American College of Rheumatology-European Union League mod gigt (ACR-eular) kriterier i mindst 1 år.
  3. Har ≥1 målbar tophus på hænder/håndled og/eller fødder/ankler mellem screening og dag 1. En målbar tophus defineres som ≥5 mm og ≤30 mm i den længste diameter.
  4. SUA -niveau ≥5,0 mg/dL Ved screening Besøg 1 (dag -35 besøg) og screening Besøg 2 (dag -7 besøg).
  5. Kvindelige deltagere af fødedygtige potentiale skal have en negativ serum graviditetstest ved screening af besøg 1 (dag -35 besøg) og screening besøg 2 (dag -7 besøg), en negativ urin graviditetstest på dag 1 og må ikke amme.
  6. Fertile mandlige deltagere og kvindelige deltagere af det fødedygtige potentiale skal være villige til fuldstændigt at afholde sig fra heteroseksuel sex eller blive enige om at bruge acceptabel prævention fra tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykke gennem 30 dage efter den sidste dosis af studiemedicin.

Ekskluderingskriterier

  1. Historie om eller tilstedeværelse af nyresten inden for 1 år før screening.
  2. Historie om eller tilstedeværelse af malignitet i de sidste 5 år bortset fra behandlet kutan basal eller pladecellecarcinom.
  3. Overfølsomhed eller intolerance over for Dotinurad eller for colchicine og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
  4. Kendt eller mistænkt historie om stofmisbrug, en positiv narkotikatest ved screening af besøg 1 eller en nylig historie med alkoholmisbrug.
  5. Kendt historie om eller positive resultater for human immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C -antistoffer (HCV) under screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Allopurinol
Deltagerne vil afbryde deres allopurinol og starte med at studere allopurinol i den samme dosis en gang om dagen (QD) gennem uge 76.
Medicin: Allopurinol
Overindkapslede tabletter indeholdende aktivt lægemiddelstof administreret oralt (PO).
Eksperimentel: Dotinurad
Deltagerne vil afbryde deres allopurinol og starte Dotinurad 1 mg QD i de første 4 uger (uger 1-4), Dotinurad 2 mg QD i de næste 8 uger (uger 5-12) og Dotinurad 4 mg QD derefter op gennem uge 76.
Medicin: Dotinurad
Over-indkapslede tabletter indeholdende aktivt lægemiddelstofadministreret PO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med SUA -niveau <5,0 mg/dl i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der oplever komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) på ≥1 mål Tophus i uge 76
Tidsramme: Uge 76
Uge 76
Procentdel af deltagere, der oplever CR på ≥1 mål Tophus i uge 76
Tidsramme: Uge 76
Uge 76
Procentdel af deltagere med SUA -niveau <4,0 mg/dl i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Gennemsnitlig hastighed på gigtfakler, der kræver behandling fra uge 36 til uge 76
Tidsramme: Uge 36 til uge 76
Uge 36 til uge 76
Procentdel af deltagere med SUA -niveau <5,0 mg/dl i uge 24 og ingen gigtfakler, der kræver behandling fra uge 36 til uge 76
Tidsramme: Uge 24 og uge 36 til uge 76
Uge 24 og uge 36 til uge 76
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Sua i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Baseline og uge 24
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i summen af områderne for alle mål Tophi ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 80
Baseline til uge 80
Procentdel af deltagere, der ikke har en gigtflare, der kræver behandling fra uge 36 til uge 76
Tidsramme: Uge 36 til uge 76
Uge 36 til uge 76
Procentdel af deltagere med SUA -niveau <5,0 mg/dl ved hvert besøg
Tidsramme: Op til uge 80
Op til uge 80
Procentdel af deltagere med SUA -niveau <4,0 mg/dl ved hvert besøg
Tidsramme: Op til uge 80
Op til uge 80
Procentdel af deltagere med SUA -niveau <3,0 mg/dl ved hvert besøg
Tidsramme: Op til uge 80
Op til uge 80
Absolut ændring fra baseline i SUA -niveauer ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 80
Baseline til uge 80
Procentændring fra baseline i SUA -niveauer ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 80
Baseline til uge 80
Procentdel af deltagere med en gigtflare, der kræver behandling hver måned mellem uge 24 og slutningen af studiet
Tidsramme: Uge 24 til uge 80
Uge 24 til uge 80
Procentdel af deltagere med behandling af bivirkninger
Tidsramme: Op til uge 80
Op til uge 80
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Op til uge 80
Op til uge 80

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Crystalys Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FYU-981-CRYS-302
  • 2024-520207-84-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater til offentliggørelse efter deidentifikation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tophaceous gigt

Kliniske forsøg med Allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner