Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dotinuradista verrattuna allopurinoliin huipulla kihti

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Crystalys Therapeutics

Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus Dotiinuradin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna allopurinoliin aikuisten osallistujien kanssa, joilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Dotiinuradin tehokkuutta seerumin virtsahapon (SUA) alentamisessa viikolla 24 verrattuna allopurinoliin aikuisten osallistujilla, joilla on huippuluokan kihti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Peruutettu
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • The Kirklin Clinic of University of Alabama Birmingham Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Saag, MD
      • Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
        • Rekrytointi
        • G & L Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nidal Morrar, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Kreutz, MD
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nehad Soloman, MD
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Swati Bharadwaj, MD
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Rekrytointi
        • Del Sol Research Management - Tucson East
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicki Kalen, MD
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • Rekrytointi
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samy Metyas, MD
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Rekrytointi
        • West Coast Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alfred Tan, MD
      • Menifee, California, Yhdysvallat, 92586
        • Rekrytointi
        • Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amal Mehta, MD
      • Norco, California, Yhdysvallat, 92860
        • Rekrytointi
        • Infinity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Mattar, MD
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Rekrytointi
        • Amicis Research Center - Balboa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal Dabel, MD
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92866
        • Rekrytointi
        • Cure Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramprasad (Ram) Dandillaya, MD
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Peruutettu
        • Dream Team Clinical Research
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research - San Bernardino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Judith Albay, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Rekrytointi
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julie Vu, MD
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
        • Rekrytointi
        • East Bay Rheumatology Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suneet Grewal, MD
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Rekrytointi
        • BTC Network - Encompass Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanid Audish, MD
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360-3967
        • Rekrytointi
        • Cohen Medical Centers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shariar Cohen-Gadol, MD
      • Tujunga, California, Yhdysvallat, 91042
        • Rekrytointi
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dan La, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Rekrytointi
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Antolini, MD
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Rekrytointi
        • Bradenton Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erick Folkens, MD
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Rekrytointi
        • Herco Medical and Research Center, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eddy Capote, MD
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Best Quality Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gustavo Ledo-Sanchez, MD
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 32016
        • Rekrytointi
        • New Generation Of Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karelia Ruiz, MD
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Rekrytointi
        • Health Awareness INC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ronald Surowitz, MD
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Rekrytointi
        • Clinical Research of Center Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Gimness, MD
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Rekrytointi
        • D&H Pompano Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mazyar Rouhani, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Rekrytointi
        • Well Pharma Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eddie Armas, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Anchor Medical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juvental Martinez, MD
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Rekrytointi
        • Panax Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert G. Perry, MD
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Rekrytointi
        • Omega Research DeBary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Trials of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sady Alpizar, MD
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Rekrytointi
        • Conquest Research - Winter Park
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anand Patel, 32789
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Peruutettu
        • DelRicht Research - Atlanta
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
        • Rekrytointi
        • SKYCRNG - Rophe Adult and Pediatric Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dwight Blake, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Rekrytointi
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
        • Päätutkija:
          • Dennis Levinson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Rekrytointi
        • Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manish Jain, MD
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Gateway Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Anderson, MD
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Rekrytointi
        • MediSphere Medical Research Center, LLC - East
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hubert Reyes, MD
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Peruutettu
        • Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66223
        • Rekrytointi
        • Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan T. Jacobs, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Lovelace, MD
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
        • Päätutkija:
          • Patrick Dennis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prairieville, Louisiana, Yhdysvallat, 70769
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research - Prairieville
        • Päätutkija:
          • Taylor Sanders, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • Rekrytointi
        • MD Medical Research - Oxon Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Ong, MD
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Peruutettu
        • DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Rekrytointi
        • MedVadis Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • David DiBenedetto, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • A. Alfred Taubman Health Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puja Khanna, 48109
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amar Majjhoo, MD
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • Peruutettu
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48313
        • Rekrytointi
        • Revival Research Institute - Sterling Heights
        • Ottaa yhteyttä:
          • Syed Husain, MD
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Rekrytointi
        • Oakland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jay Sandberg, MD
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Peruutettu
        • Delricht Research - Command Family Medicine
      • Town and Country, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research - Town and Country
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy E. Roberts, MD
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Boeson Research - Great Falls
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Horng-Chy Lai, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Rekrytointi
        • Las Vegas Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alton Walters, MD
    • New Jersey
      • Oradell, New Jersey, Yhdysvallat, 07649
        • Rekrytointi
        • Curalta Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent Giacalone, MD
      • Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
        • Rekrytointi
        • Premier Health Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haroon Sarwar, MD
      • West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
        • Rekrytointi
        • Sahni Rheumatology & Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kiren Sahni, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Rekrytointi
        • Ellipsis Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jorge Serje, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Pillinger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olabisi Badmus, MD
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
        • Rekrytointi
        • Triad Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Montgomery, MD
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • Rekrytointi
        • Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Martin, MD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Rekrytointi
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steve Choi, MD
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Peruutettu
        • Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Peruutettu
        • DelRicht Research - Tulsa
    • Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Rekrytointi
        • Preferred Primary Care Physicians - Matthew Drive
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Labuda, MD
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Peruutettu
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Rekrytointi
        • Coastal Carolina Research Center - Main
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rica Santiago, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Rekrytointi
        • Health Concepts
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Beasley, MD
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Peruutettu
        • DelRicht Research - Hendersonville
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78415
        • Rekrytointi
        • Arthritis & Osteoporosis Center of Coastal Bend
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric Chiang, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Zenos Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Durga Tanneru, MD
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Rekrytointi
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haresh Boghara, MD
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76205
        • Rekrytointi
        • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Awilda (Michelle) Luciano, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Rekrytointi
        • Pioneeer Research Solutions
        • Päätutkija:
          • Francisco Velazquez, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Rekrytointi
        • Prolato Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Eisenberg, MD
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • Rekrytointi
        • Epic Medical Research - Hurst
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Strzinek, MD
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
        • Rekrytointi
        • R & H Clinical Research - South Fry Road
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maryam Khawari, MD
      • Lancaster, Texas, Yhdysvallat, 75146
        • Rekrytointi
        • Premise Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josier Nisnisan, MD
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • Rekrytointi
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manjoo Sharma, MD
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Rekrytointi
        • SouthWest Rheumatology Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atul Singhal, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Discovery Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abha Gyani, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • ERG - Endeavor Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nitendra Agarwal, MD
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Rekrytointi
        • Epic Medical Research - San Marcos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Salinas, MD
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Siena Research Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehjabin Parkar, MD
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Rekrytointi
        • DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaikh Ali, MD
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Rekrytointi
        • Digestive Health Research of North Texas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanya Wagler, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84404
        • Rekrytointi
        • Rio Clinical Trials - Corporate Office
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Bruce, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Rekrytointi
        • Charlottesville Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Clark, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Rekrytointi
        • Gershon Pain Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Gershon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  1. 18–75 -vuotiaita (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoittamishetkellä.
  2. Kihti diagnoosi perustuu vuoden 2015 amerikkalaiseen reumatologian ja Euroopan unionin liigan korkeakouluun reumatismin (ACR-eular) kriteereihin vähintään yhden vuoden ajan.
  3. On ≥1 mitattavissa olevaa tophus käsissä/ranteissa ja/tai jalkoissa/nilkissä seulonnan ja päivän 1 välillä. Mitattavissa oleva Tophus määritellään ≥5 mm ja ≤30 mm pisimmän halkaisijan.
  4. SUA -taso ≥5,0 mg/dl seulontavierailussa 1 (päivä -35 vierailu) ja seulontavierailu 2 (päivä -7 vierailu).
  5. Naisten lastenpotentiaalien osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontavierailussa 1 (päivä -35 vierailu) ja seulontavierailu 2 (päivä -7 vierailu), negatiivinen virtsan raskaustesti päivänä 1, eivätkä saa olla imettäviä.
  6. Hedelmällisten miespuolisten osallistujien ja naispuolisten osallistujien lastenpotentiaalien on oltava halukkaita pidättäytymään kokonaan heteroseksuaalisesta sukupuolesta tai suostumaan käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä ajankohtaisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen 30 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta tutkimuslääkettä.

Syrjäytymiskriteerit

  1. Munuaiskivien historia tai läsnäolo yhden vuoden kuluessa ennen seulontaa.
  2. Pahanlaatuisuuden historia tai läsnäolo viimeisen viiden vuoden aikana kuin käsitelty ihana perus- tai okasolukarsinooma.
  3. Yliherkkyys tai intoleranssi Dotiinuradiin tai kolkisiinille ja ei-steroidisille anti-inflammatorisille lääkkeille (NSAID).
  4. Tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäytön historia, positiivinen huumetesti seulontavierailussa 1 tai viimeaikainen alkoholin väärinkäyttö.
  5. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B pinta -antigeenin (HBsAG) tai hepatiitti C -vasta -aineiden (HCV) tunnettu historia tai positiiviset tulokset seulonnan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Allopurinoli
Osallistujat lopettavat allopurinolinsa ja aloittavat tutkimuksen toimittaman allopurinolin samalla annoksella kerran päivässä (QD) viikkoon 76.
Lääke: Allopurinoli
Oraalisesti (PO) annettavan aktiivisen lääkeaineen yli kapseloidut tablettit (PO).
Kokeellinen: Dotinurad
Osallistujat lopettavat allopurinolinsa ja aloittavat Dotiinurad 1 mg QD ensimmäisen 4 viikon ajan (viikot 1-4), Dotiinurad 2 mg QD seuraavan 8 viikon ajan (viikossa 5-12) ja Dotiinurad 4 mg QD: n jälkeen viikolla 76.
Lääke: Dotinurad
Yläkapseloidut tablettit, jotka sisältävät aktiivista lääkeainetta, annettiin PO.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <5,0 mg/dl viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat täydellisen vastauksen (CR) tai osittainen vaste (PR), ≥1 kohdesuuntainen Tophus viikolla 76
Aikaikkuna: Viikko 76
Viikko 76
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat CR: n ≥1 -kohdeastetta viikolla 76
Aikaikkuna: Viikko 76
Viikko 76
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <4,0 mg/dl viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Keskimääräinen kihti -soihdut, jotka vaativat hoitoa viikosta 36 - viikko 76
Aikaikkuna: Viikko 36 - viikko 76
Viikko 36 - viikko 76
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <5,0 mg/dl viikolla 24, eikä kihti -soihdut, jotka vaativat hoitoa viikosta 36 - viikko 76
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 36 - viikko 76
Viikko 24 ja viikko 36 - viikko 76
Keskimääräinen muutos lähtötasosta SUA: ssa viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24
Perustaso ja viikko 24
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta kaikkien Kohdes Tophin alueiden summassa jokaisessa vierailussa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80
Perustaso viikkoon 80
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole kihtiä, joka vaatii hoitoa viikosta 36 - viikko 76
Aikaikkuna: Viikko 36 - viikko 76
Viikko 36 - viikko 76
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <5,0 mg/dl jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Jopa viikko 80
Jopa viikko 80
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <4,0 mg/dl jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Jopa viikko 80
Jopa viikko 80
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <3,0 mg/dl jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Jopa viikko 80
Jopa viikko 80
Absoluuttinen muutos lähtötasosta SUA -tasoilla jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80
Perustaso viikkoon 80
Prosentti muuttuu lähtötasosta SUA -tasoilla jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80
Perustaso viikkoon 80
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kihti, joka vaatii hoitoa joka kuukaudessa viikon 24 välisenä aikana ja tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Viikko 24 - viikko 80
Viikko 24 - viikko 80
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on hoitoa esiintyviä haittatapahtumia (Teaes)
Aikaikkuna: Jopa viikko 80
Jopa viikko 80
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa viikko 80
Jopa viikko 80

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Crystalys Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FYU-981-CRYS-302
  • 2024-520207-84-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka perustuvat julkaisemiseen ilmoitettuihin tuloksiin tunnistamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa