Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Dotinurad w porównaniu z allopurynolem w dnau na tophaceous

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Crystalys Therapeutics

Faza 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Dotinurad w porównaniu z allopurynolu u dorosłych uczestników z dną moczanową na tophaceous

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności Dotinurad w obniżaniu kwasu moczowego surowicy (SUA) w 24 tygodniu w porównaniu z allopurynolem u dorosłych uczestników z dną moczanową na tophaceous.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Wycofane
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • The Kirklin Clinic of University of Alabama Birmingham Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Saag, MD
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Rekrutacyjny
        • G & L Research
        • Kontakt:
          • Nidal Morrar, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
        • Kontakt:
          • Daniel Kreutz, MD
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
        • Kontakt:
          • Nehad Soloman, MD
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
        • Kontakt:
          • Swati Bharadwaj, MD
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Rekrutacyjny
        • Del Sol Research Management - Tucson East
        • Kontakt:
          • Vicki Kalen, MD
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
        • Rekrutacyjny
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • Kontakt:
          • Samy Metyas, MD
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Rekrutacyjny
        • West Coast Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alfred Tan, MD
      • Norco, California, Stany Zjednoczone, 92860
        • Rekrutacyjny
        • Infinity Clinical Research
        • Kontakt:
          • Peter Mattar, MD
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Rekrutacyjny
        • Amicis Research Center - Balboa
        • Kontakt:
          • Pascal Dabel, MD
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866
        • Rekrutacyjny
        • Cure Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Ramprasad (Ram) Dandillaya, MD
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Wycofane
        • Dream Team Clinical Research
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research - San Bernardino
        • Główny śledczy:
          • Judith Albay, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Rekrutacyjny
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Julie Vu, MD
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94578
        • Rekrutacyjny
        • East Bay Rheumatology Medical Group
        • Kontakt:
          • Suneet Grewal, MD
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Rekrutacyjny
        • BTC Network - Encompass Clinical Research
        • Kontakt:
          • Hanid Audish, MD
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360-3967
        • Rekrutacyjny
        • Cohen Medical Centers
        • Kontakt:
          • Shariar Cohen-Gadol, MD
      • Tujunga, California, Stany Zjednoczone, 91042
        • Rekrutacyjny
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • Kontakt:
          • Dan La, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • Rekrutacyjny
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • Kontakt:
          • Christopher Antolini, MD
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Rekrutacyjny
        • Bradenton Research Center
        • Kontakt:
          • Erick Folkens, MD
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • Herco Medical and Research Center, Inc
        • Główny śledczy:
          • Eddy Capote, MD
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • Best Quality Research
        • Główny śledczy:
          • Gustavo Ledo-Sanchez, MD
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 32016
        • Rekrutacyjny
        • New Generation of Medical Research
        • Kontakt:
          • Karelia Ruiz, MD
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Rekrutacyjny
        • Health Awareness Inc
        • Kontakt:
          • Ronald Surowitz, MD
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research of Center Florida
        • Kontakt:
          • Michael Gimness, MD
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
        • Rekrutacyjny
        • D&H Pompano Research Center
        • Kontakt:
          • Mazyar Rouhani, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Rekrutacyjny
        • Well Pharma Medical Research
        • Kontakt:
          • Eddie Armas, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Anchor Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Juvental Martinez, MD
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Rekrutacyjny
        • Panax Clinical Research
        • Kontakt:
          • Robert G. Perry, MD
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
        • Rekrutacyjny
        • Omega Research DeBary
        • Kontakt:
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Trials of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sady Alpizar, MD
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Rekrutacyjny
        • Conquest Research - Winter Park
        • Kontakt:
          • Anand Patel, 32789
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Wycofane
        • DelRicht Research - Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Rekrutacyjny
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
        • Główny śledczy:
          • Dennis Levinson, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Rekrutacyjny
        • Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
        • Kontakt:
          • Manish Jain, MD
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Rekrutacyjny
        • MediSphere Medical Research Center, LLC - East
        • Kontakt:
          • Hubert Reyes, MD
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Wycofane
        • Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66223
        • Rekrutacyjny
        • Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
        • Główny śledczy:
          • Jonathan T. Jacobs, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
        • Główny śledczy:
          • Michael Lovelace, MD
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
        • Kontakt:
          • David L. Schneider, MD
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
        • Główny śledczy:
          • Patrick Dennis, MD
        • Kontakt:
      • Prairieville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70769
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research - Prairieville
        • Główny śledczy:
          • Taylor Sanders, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • Rekrutacyjny
        • MD Medical Research - Oxon Hill
        • Kontakt:
          • Stephen Ong, MD
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Wycofane
        • DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Rekrutacyjny
        • MedVadis Research
        • Kontakt:
          • David DiBenedetto, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • A. Alfred Taubman Health Care Center
        • Kontakt:
          • Puja Khanna, 48109
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
        • Główny śledczy:
          • Amar Majjhoo, MD
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
        • Wycofane
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48313
        • Rekrutacyjny
        • Revival Research Institute - Sterling Heights
        • Kontakt:
          • Syed Husain, MD
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Rekrutacyjny
        • Oakland Medical Center
        • Kontakt:
          • Jay Sandberg, MD
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Wycofane
        • Delricht Research - Command Family Medicine
      • Town and Country, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research - Town and Country
        • Główny śledczy:
          • Amy E. Roberts, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89030
        • Rekrutacyjny
        • Las Vegas Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Alton Walters, MD
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07764
        • Rekrutacyjny
        • Sahni Rheumatology & Therapy
        • Kontakt:
          • Kiren Sahni, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • Ellipsis Research Group
        • Kontakt:
          • Jorge Serje, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Michael Pillinger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
        • Główny śledczy:
          • Olabisi Badmus, MD
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Rekrutacyjny
        • Triad Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Richard Montgomery, MD
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Rekrutacyjny
        • Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
        • Główny śledczy:
          • Christian Martin, MD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Rekrutacyjny
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
        • Kontakt:
          • Steve Choi, MD
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Wycofane
        • Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Wycofane
        • DelRicht Research - Tulsa
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Wycofane
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Rekrutacyjny
        • Coastal Carolina Research Center - Main
        • Kontakt:
          • Rica Santiago, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Rekrutacyjny
        • Health Concepts
        • Kontakt:
          • Richard Beasley, MD
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Wycofane
        • DelRicht Research - Hendersonville
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78415
        • Rekrutacyjny
        • Arthritis & Osteoporosis Center of Coastal Bend
        • Kontakt:
          • Eric Chiang, MD
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Zenos Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Sefanit Gebretsadik, MD
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Rekrutacyjny
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • Kontakt:
          • Haresh Boghara, MD
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76205
        • Rekrutacyjny
        • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
        • Kontakt:
          • Awilda (Michelle) Luciano, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Rekrutacyjny
        • Pioneeer Research Solutions
        • Główny śledczy:
          • Francisco Velazquez, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Rekrutacyjny
        • Prolato Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Michelle Eisenberg, MD
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Rekrutacyjny
        • Epic Medical Research - Hurst
        • Kontakt:
          • Robert Strzinek, MD
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • Rekrutacyjny
        • R & H Clinical Research - South Fry Road
        • Kontakt:
          • Maryam Khawari, MD
      • Lancaster, Texas, Stany Zjednoczone, 75146
        • Rekrutacyjny
        • Premise Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Josier Nisnisan, MD
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Rekrutacyjny
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • Główny śledczy:
          • Manjoo Sharma, MD
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Rheumatology Research
        • Kontakt:
          • Atul Singhal, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Discovery Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Abha Gyani, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • ERG - Endeavor Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Nitendra Agarwal, MD
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
        • Rekrutacyjny
        • Epic Medical Research - San Marcos
        • Główny śledczy:
          • Maria Salinas, MD
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Rekrutacyjny
        • Siena Research Network
        • Kontakt:
          • Mehjabin Parkar, MD
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Rekrutacyjny
        • DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
        • Kontakt:
          • Shaikh Ali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84404
        • Rekrutacyjny
        • Rio Clinical Trials - Corporate Office
        • Kontakt:
          • Stephen Bruce, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Rekrutacyjny
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • James Clark, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Rekrutacyjny
        • Gershon Pain Specialists
        • Kontakt:
          • Stephen Gershon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Od 18 do 75 lat (włącznie) w momencie podpisania świadomej zgody.
  2. Diagnoza dny moczanowej w oparciu o kryteria American College of Reumatology of Rheumatology Liga przeciwko reumatyzmowi (ACR-eular) przez co najmniej 1 rok.
  3. Ma ≥1 mierzalny tophus na dłoni/nadgarstkach i/lub stóp/kostkach między badaniem przesiewowym a dniem 1. Warstwowalny tophus jest zdefiniowany jako ≥5 mm i ≤30 mm w najdłuższej średnicy.
  4. Poziom SUA ≥5,0 mg/dl podczas przesiewowej wizyty 1 (wizyta w dniu -35) i wizyta w sprawie badań 2 (wizyta w dniu -7).
  5. Uczestnicy potencjału dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy w surowicy podczas wizyty w badaniu przesiewowym 1 (wizyta w dniu -35) i wizytę badań przesiewowych 2 (wizyta w dniu -7), negatywny test ciążowy w moczu w dniu 1 i nie może karmić piersią.
  6. Płodni mężczyźni i uczestnicy potencjału dzieci muszą być gotowi całkowicie powstrzymywać się od seksu heteroseksualnego lub zgodzić się na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody przez 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kryteria wykluczenia

  1. Historia lub obecność kamieni nerkowych w ciągu 1 roku przed badaniem.
  2. Historia lub obecność złośliwości w ciągu ostatnich 5 lat innych niż leczone skórne rak podstawy lub płaskonabłonka.
  3. Nadwrażliwość lub nietolerancja w Dotinurad lub kolchicyny i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
  4. Znana lub podejrzana historia nadużywania narkotyków, pozytywny test narkotykowy podczas przesiewowej wizyty 1 lub najnowsza historia nadużywania alkoholu.
  5. Znana historia lub pozytywne wyniki dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), antygenu powierzchniowego zapalenia wątroby typu B (HBSAG) lub przeciwciał zapalenia wątroby typu C (HCV) podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Allopurynol
Uczestnicy zaprzestkają allopurynolu i zaczną od allopurynolu zaopatrzonego przez badanie w tej samej dawce raz dziennie (QD) do 76 tygodnia.
Lek: Allopurynol
Nadmiernie zakapowane tabletki zawierające aktywną substancję leku podawaną doustnie (PO).
Eksperymentalny: Dotinurad
Uczestnicy zaprzestają allopurynolu i uruchomi Dotinurad 1 mg QD przez pierwsze 4 tygodnie (tygodnie 1-4), Dotinurad 2 mg QD przez następne 8 tygodni (tygodnie 5-12), a następnie Dotinurad 4 mg QD później do 76.
Lek: Dotinurad
Nadmiernie zakapowane tabletki zawierające aktywną substancję leku podawaną PO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent uczestników o poziomie SUA <5,0 mg/dl w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy doświadczają pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) ≥1 docelowych tophus w tygodniu 76
Ramy czasowe: Tydzień 76
Tydzień 76
Procent uczestników, którzy doświadczają CR wynoszące ≥1 docelowe tophus w 76 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 76
Tydzień 76
Procent uczestników o poziomie SUA <4,0 mg/dl w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Średnia wskaźnik rozbłysków dny moczanowej wymagających leczenia od 36 do tygodnia 76
Ramy czasowe: Tydzień 36 do tygodnia 76
Tydzień 36 do tygodnia 76
Odsetek uczestników o poziomie SUA <5,0 mg/dl w 24 tygodniu i brak flary dłoni wymagających leczenia od 36 do tygodnia 76
Ramy czasowe: Tydzień 24 i tydzień 36 do tygodnia 76
Tydzień 24 i tydzień 36 do tygodnia 76
Średnia zmiana od linii bazowej w SUA w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
Linia bazowa i 24 tydzień
Średnia procentowa zmiana od wartości wyjściowej w sumie obszarów dla wszystkich docelowych tophi podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Baza od 80 tygodnia
Baza od 80 tygodnia
Odsetek uczestników, którzy nie mają wybuchu dny, wymagający leczenia od 36 do 76 tygodnia do tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 36 do tygodnia 76
Tydzień 36 do tygodnia 76
Procent uczestników o poziomie SUA <5,0 mg/dl podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 80 tygodnia
Do 80 tygodnia
Procent uczestników o poziomie SUA <4,0 mg/dl podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 80 tygodnia
Do 80 tygodnia
Procent uczestników o poziomie SUA <3,0 mg/dl podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 80 tygodnia
Do 80 tygodnia
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w poziomach SUA przy każdej wizycie
Ramy czasowe: Baza od 80 tygodnia
Baza od 80 tygodnia
Procentowa zmiana w stosunku do poziomu bazowego na poziomie SUA przy każdej wizycie
Ramy czasowe: Baza od 80 tygodnia
Baza od 80 tygodnia
Procent uczestników z płomieniem dny moczanowej wymagającej leczenia każdego miesiąca między 24 tygodniem a końcem badania
Ramy czasowe: Tydzień 24 do tygodnia 80
Tydzień 24 do tygodnia 80
Procent uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (Teae)
Ramy czasowe: Do 80 tygodnia
Do 80 tygodnia
Procent uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do 80 tygodnia
Do 80 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Crystalys Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FYU-981-CRYS-302
  • 2024-520207-84-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych do publikacji, po zdeitentyfikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Allopurynol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj