Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение дотнурада против аллопуринола в топхайс -подагрыре

1 сентября 2026 г. обновлено: Crystalys Therapeutics

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности Dotinurad по сравнению с аллопуринолом у взрослых участников с топхайской подагрырями

Основной целью этого исследования является оценка эффективности дотнурада в снижении сывороточной мочевой кислоты (SUA) на 24 -й неделе по сравнению с аллопуринолом у взрослых участников с топхайской подагры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Отозван
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • The Kirklin Clinic of University of Alabama Birmingham Hospital
        • Контакт:
          • Kenneth Saag, MD
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
        • Рекрутинг
        • G & L Research
        • Контакт:
          • Nidal Morrar, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
        • Рекрутинг
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
        • Контакт:
          • Daniel Kreutz, MD
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Рекрутинг
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
        • Контакт:
          • Nehad Soloman, MD
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
        • Рекрутинг
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
        • Контакт:
          • Swati Bharadwaj, MD
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
        • Рекрутинг
        • Del Sol Research Management - Tucson East
        • Контакт:
          • Vicki Kalen, MD
    • California
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91722
        • Рекрутинг
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • Контакт:
          • Samy Metyas, MD
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Рекрутинг
        • West Coast Research
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alfred Tan, MD
      • Menifee, California, Соединенные Штаты, 92586
        • Рекрутинг
        • Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center, Inc
        • Контакт:
          • Amal Mehta, MD
      • Norco, California, Соединенные Штаты, 92860
        • Рекрутинг
        • Infinity Clinical Research
        • Контакт:
          • Peter Mattar, MD
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Рекрутинг
        • Amicis Research Center - Balboa
        • Контакт:
          • Pascal Dabel, MD
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92866
        • Рекрутинг
        • Cure Clinical Research, LLC
        • Контакт:
          • Ramprasad (Ram) Dandillaya, MD
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Отозван
        • Dream Team Clinical Research
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research - San Bernardino
        • Контакт:
          • Judith Albay, MD
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Рекрутинг
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
        • Контакт:
          • Julie Vu, MD
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94578
        • Рекрутинг
        • East Bay Rheumatology Medical Group
        • Контакт:
          • Suneet Grewal, MD
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
        • Рекрутинг
        • BTC Network - Encompass Clinical Research
        • Контакт:
          • Hanid Audish, MD
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360-3967
        • Рекрутинг
        • Cohen Medical Centers
        • Контакт:
          • Shariar Cohen-Gadol, MD
      • Tujunga, California, Соединенные Штаты, 91042
        • Рекрутинг
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • Контакт:
          • Dan La, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Рекрутинг
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • Контакт:
          • Christopher Antolini, MD
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
        • Рекрутинг
        • Bradenton Research Center
        • Контакт:
          • Erick Folkens, MD
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Рекрутинг
        • Herco Medical and Research Center, Inc
        • Контакт:
          • Eddy Capote, MD
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Рекрутинг
        • Best Quality Research
        • Контакт:
          • Gustavo Ledo-Sanchez, MD
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 32016
        • Рекрутинг
        • New Generation Of Medical Research
        • Контакт:
          • Karelia Ruiz, MD
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Рекрутинг
        • Health Awareness INC
        • Контакт:
          • Ronald Surowitz, MD
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Рекрутинг
        • Clinical Research of Center Florida
        • Контакт:
          • Michael Gimness, MD
      • Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
        • Рекрутинг
        • D&H Pompano Research Center
        • Контакт:
          • Mazyar Rouhani, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Рекрутинг
        • Well Pharma Medical Research
        • Контакт:
          • Eddie Armas, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Anchor Medical Research, LLC
        • Контакт:
          • Juvental Martinez, MD
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Рекрутинг
        • Panax Clinical Research
        • Контакт:
          • Robert G. Perry, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32808
        • Рекрутинг
        • Omega Research DeBary
        • Контакт:
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Trials of Florida
        • Контакт:
          • Viviana Fonseca
          • Номер телефона: 813-873-8102
          • Электронная почта: viviana@crtfi.com
        • Главный следователь:
          • Sady Alpizar, MD
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Рекрутинг
        • Conquest Research - Winter Park
        • Контакт:
          • Anand Patel, 32789
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Отозван
        • DelRicht Research - Atlanta
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30034
        • Рекрутинг
        • SKYCRNG - Rophe Adult and Pediatric Medicine
        • Контакт:
          • Dwight Blake, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Рекрутинг
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
        • Главный следователь:
          • Dennis Levinson, MD
        • Контакт:
          • Manognya Sama
          • Номер телефона: 312-791-3241
          • Электронная почта: manognya@ccrii.us
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Рекрутинг
        • Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
        • Контакт:
          • Manish Jain, MD
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Gateway Clinical Trials
        • Контакт:
          • Christopher Anderson, MD
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Рекрутинг
        • MediSphere Medical Research Center, LLC - East
        • Контакт:
          • Hubert Reyes, MD
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Отозван
        • Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66223
        • Рекрутинг
        • Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
        • Контакт:
          • Jonathan T. Jacobs, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
        • Рекрутинг
        • DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
        • Контакт:
          • Michael Lovelace, MD
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70124
        • Рекрутинг
        • DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
        • Главный следователь:
          • Patrick Dennis, MD
        • Контакт:
          • Emily Krambeck
          • Номер телефона: 504-336-2667
          • Электронная почта: ekrambeck@delricht.com
      • Prairieville, Louisiana, Соединенные Штаты, 70769
        • Рекрутинг
        • DelRicht Research - Prairieville
        • Главный следователь:
          • Taylor Sanders, MD
        • Контакт:
          • Brittany Bolton
          • Номер телефона: 225-412-0316
          • Электронная почта: bbolton@delricht.com
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • Рекрутинг
        • MD Medical Research - Oxon Hill
        • Контакт:
          • Stephen Ong, MD
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Отозван
        • DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
        • Рекрутинг
        • MedVadis Research
        • Контакт:
          • David DiBenedetto, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • A. Alfred Taubman Health Care Center
        • Контакт:
          • Puja Khanna, 48109
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
        • Контакт:
          • Amar Majjhoo, MD
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48076
        • Отозван
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48313
        • Рекрутинг
        • Revival Research Institute - Sterling Heights
        • Контакт:
          • Syed Husain, MD
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Рекрутинг
        • Oakland Medical Center
        • Контакт:
          • Jay Sandberg, MD
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Отозван
        • Delricht Research - Command Family Medicine
      • Town and Country, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Рекрутинг
        • DelRicht Research - Town and Country
        • Контакт:
          • Amy E. Roberts, MD
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Boeson Research - Great Falls
        • Контакт:
          • Richard Horng-Chy Lai, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89030
        • Рекрутинг
        • Las Vegas Clinical Trials
        • Контакт:
          • Alton Walters, MD
    • New Jersey
      • Oradell, New Jersey, Соединенные Штаты, 07649
        • Рекрутинг
        • Curalta Clinical Trials
        • Контакт:
          • Vincent Giacalone, MD
      • Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
        • Рекрутинг
        • Premier Health Research
        • Контакт:
          • Haroon Sarwar, MD
      • West Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07764
        • Рекрутинг
        • Sahni Rheumatology & Therapy
        • Контакт:
          • Kiren Sahni, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Рекрутинг
        • Ellipsis Research Group
        • Контакт:
          • Jorge Serje, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Контакт:
          • Michael Pillinger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Рекрутинг
        • DelRicht Research
        • Контакт:
          • Olabisi Badmus, MD
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27410
        • Рекрутинг
        • Triad Clinical Trials
        • Контакт:
          • Richard Montgomery, MD
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Рекрутинг
        • Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
        • Контакт:
          • Christian Martin, MD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Рекрутинг
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
        • Контакт:
          • Steve Choi, MD
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
        • Отозван
        • Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Отозван
        • DelRicht Research - Tulsa
    • Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Рекрутинг
        • Preferred Primary Care Physicians - Matthew Drive
        • Контакт:
          • Christopher Labuda, MD
      • West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
        • Отозван
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Рекрутинг
        • Coastal Carolina Research Center - Main
        • Контакт:
          • Rica Santiago, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • Рекрутинг
        • Health Concepts
        • Контакт:
          • Richard Beasley, MD
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • Отозван
        • DelRicht Research - Hendersonville
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78415
        • Рекрутинг
        • Arthritis & Osteoporosis Center of Coastal Bend
        • Контакт:
          • Eric Chiang, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Zenos Clinical Research
        • Контакт:
          • Durga Tanneru, MD
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Рекрутинг
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • Контакт:
          • Haresh Boghara, MD
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76205
        • Рекрутинг
        • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
        • Контакт:
          • Awilda (Michelle) Luciano, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
        • Рекрутинг
        • Pioneeer Research Solutions
        • Главный следователь:
          • Francisco Velazquez, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
        • Рекрутинг
        • Prolato Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Michelle Eisenberg, MD
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • Рекрутинг
        • Epic Medical Research - Hurst
        • Контакт:
          • Robert Strzinek, MD
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • Рекрутинг
        • R & H Clinical Research - South Fry Road
        • Контакт:
          • Maryam Khawari, MD
      • Lancaster, Texas, Соединенные Штаты, 75146
        • Рекрутинг
        • Premise Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Josier Nisnisan, MD
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • Рекрутинг
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • Контакт:
          • Manjoo Sharma, MD
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • Рекрутинг
        • SouthWest Rheumatology Research
        • Контакт:
          • Atul Singhal, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Discovery Clinical Trials
        • Контакт:
          • Abha Gyani, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Рекрутинг
        • ERG - Endeavor Clinical Trials
        • Контакт:
          • Nitendra Agarwal, MD
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
        • Рекрутинг
        • Epic Medical Research - San Marcos
        • Контакт:
          • Maria Salinas, MD
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Siena Research Network
        • Контакт:
          • Mehjabin Parkar, MD
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Рекрутинг
        • DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
        • Контакт:
          • Shaikh Ali, MD
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
        • Рекрутинг
        • Digestive Health Research of North Texas
        • Контакт:
          • Vanya Wagler, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84404
        • Рекрутинг
        • Rio Clinical Trials - Corporate Office
        • Контакт:
          • Stephen Bruce, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Рекрутинг
        • Charlottesville Medical Research
        • Контакт:
          • James Clark, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Рекрутинг
        • Gershon Pain Specialists
        • Контакт:
          • Steven Gershon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. В возрасте от 18 до 75 лет (включительно) во время подписания информированного согласия.
  2. Диагноз подагры на основе Американского колледжа ревматологии 2015 года против критериев ревматизма (ACR-Eular) в течение не менее 1 года.
  3. Имеет ≥1 измеримый топхус на руках/запястьях и/или ногах/лодыжках между скринингом и днем 1. Измеримый топхус определяется как ≥5 мм и ≤30 мм в самом длинном диаметре.
  4. Уровень SUA ≥5,0 мг/дл при посещении 1 (день -35 (день -35) и посещение скрининга 2 (посещение дня -7).
  5. Участники детородного потенциала должны пройти отрицательный тест на беременность в сыворотке при посещении скрининга 1 (посещение дня -35) и посещение скрининга 2 (посещение дня -7), отрицательный тест на беременность на мочении в день и не должно кормить грудью.
  6. Участники плодородных мужчин и участники женских детородных потенциалов должны быть готовы полностью воздерживаться от гетеросексуального пола или согласиться использовать приемлемую контрацепцию с момента подписания информированного согласия через 30 дней после последней дозы учебного препарата.

Критерии исключения

  1. История или присутствие камней почек в течение 1 года до скрининга.
  2. История или наличие злокачественных новообразований за последние 5 лет, кроме обработанного кожного базального или плоскоклеточного рака.
  3. Гиперчувствительность или непереносимость к Дотнураду или к колхицину и нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
  4. Известная или подозреваемая история злоупотребления наркотиками, положительный тест на наркотики при скрининговом визите 1 или недавняя история злоупотребления алкоголем.
  5. Известная история или положительные результаты для вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностного антигена гепатита В (HBSAG) или антител гепатита С (ВГС) во время скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аллопуринол
Участники прекратят свой аллопуринол и начнут на поставленном исследовании аллопуринол в одной и той же дозе один раз в день (QD) до 76-й недели.
Лекарство: Аллопуринол
Чрезмерные таблетки, содержащие активное лекарственное вещество, вводимое перорально (PO).
Экспериментальный: Дотнурад
Участники прекратят свой аллопуринол и запускают Dotinurad 1 мг QD в течение первых 4 недель (недели 1-4), Dotinurad 2 QD в течение следующих 8 недель (недели 5-12) и Dotinurad 4 мг QD после этого до 76 недели.
Лекарство: Дотнурад
Чрезмерные таблетки, содержащие активное лекарственное вещество, вводимое по.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с уровнем SUA <5,0 мг/дл на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников, которые испытывают полный ответ (CR) или частичный ответ (PR) ≥1 Целевой топхус на 76 -й неделе.
Временное ограничение: Неделя 76
Неделя 76
Процент участников, которые испытывают CR ≥1 Target Tophus на 76 -й неделе.
Временное ограничение: Неделя 76
Неделя 76
Процент участников с уровнем SUA <4,0 мг/дл на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Неделя 24
Средняя скорость подагры, требующих лечения с 36 -й недели по 76 неделе 76
Временное ограничение: Неделя 36 по 76 неделе
Неделя 36 по 76 неделе
Процент участников с уровнем SUA <5,0 мг/дл на 24 -й неделе, и без каких -либо вспышек подагры, требующих лечения с 36 -й недели 76
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя с 36 до недели 76
Неделя 24 и неделя с 36 до недели 76
Среднее изменение от базовой линии в SUA на 24 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 24
Базовая линия и неделя 24
Среднее процентное изменение по сравнению с базовой линейкой в сумме областей для всех целевых топхи при каждом посещении
Временное ограничение: Базовая линия до 80 недели
Базовая линия до 80 недели
Процент участников, у которых нет вспышки подагры, требующей лечения с 36 -й недели по 76 неделе 76
Временное ограничение: Неделя 36 по 76 неделе
Неделя 36 по 76 неделе
Процент участников с уровнем SUA <5,0 мг/дл при каждом посещении
Временное ограничение: До 80 недели
До 80 недели
Процент участников с уровнем SUA <4,0 мг/дл при каждом посещении
Временное ограничение: До 80 недели
До 80 недели
Процент участников с уровнем SUA <3,0 мг/дл при каждом посещении
Временное ограничение: До 80 недели
До 80 недели
Абсолютное изменение от базового уровня на уровнях SUA при каждом посещении
Временное ограничение: Базовая линия до 80 недели
Базовая линия до 80 недели
Процентное изменение по сравнению с базовым уровнем SUA при каждом посещении
Временное ограничение: Базовая линия до 80 недели
Базовая линия до 80 недели
Процент участников с податой, требующей лечения каждый месяц между 24 и окончанием исследования
Временное ограничение: Неделя 24 по 80 неделе
Неделя 24 по 80 неделе
Процент участников с нежелательными явлениями с лечебными заведениями (TEAES)
Временное ограничение: До 80 недели
До 80 недели
Процент участников с серьезными побочными эффектами (SAE)
Временное ограничение: До 80 недели
До 80 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Crystalys Therapeutics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FYU-981-CRYS-302
  • 2024-520207-84-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщаемых для публикации, после деорментатификации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться