Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chlorzoxazonu versus citrát na orfenadrin při zmírnění bolesti bruxismu

30. července 2025 aktualizováno: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad

Klinická účinnost chlorzoxazonu versus citrát na orfenadrin při zmírnění orofaciální bolesti související s bruxismem: randomizovaná klinická studie

Pro vyhodnocení klinické účinnosti chlorzoxazonu ve srovnání s citrátem orfenadrinu při zmírnění orofaciální bolesti u Bruxers. Subjekty a metody: bude přijato 60 pacientů nad 15 let, kteří si stěžují na orofaciální a temporomandibulární poruchu/bolest, bez anamnézy chronického systémového onemocnění. Pacienti budou náhodně přiděleni do dvou skupin (n = 30): První skupina obdrží relaxon (chlorzoxazon) dvakrát denně po dobu dvou týdnů, zatímco druhá skupina obdrží norgesikum (citrát na orfenadrin) dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v den 0, 7 a 14. den. Kromě toho bude k posouzení parametrů TMJ před a po zahájení léčebného protokolu, tj. 0 a 14 dní zahájen parametrů TMJ, využíván k posouzení parametrů TMJ před a po zahájení léčebného protokolu. Neplakává statistická analýza bude provedena za účelem vysvětlení výsledků pomocí SPSS v29.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • College of Dentistry
        • Kontakt:
          • Noor Al-Hasni, PhD
          • Telefonní číslo: 0096407732977290

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku více než 15 let si stěžují na orofaciální a temporomandibulární poruchu/bolest.
  • Pacienti bez anamnézy chronického systémového onemocnění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s orofaciálními zraněními.
  • Pacienti s poraněním hlavy.
  • Pacienti užívající analgetika za posledních 14 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina chlorzoxazonu
Použití chlorzoxazonu
Lék: Chlorzoxazon
Tato skupina obdrží chlorzoxazon dvakrát denně po dobu dvou týdnů
Aktivní komparátor: Skupina citrátu Orphenadrine
Lék: Orfenadrin citrát
Tato skupina obdrží Citrát orfenadrin dvakrát denně po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty u skóre orofaciální bolesti u pacientů s bruxiskem (n = 30) měřeno vizuálním analogovým měřítkem (VAS) při odvetě k nepříznivému účinku každého použitého léčiva.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1035425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit