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Efficacité de la chlorzoxazone contre le citrate d'orphénadrine dans la soulagement de la douleur au bruxisme

30 juillet 2025 mis à jour par: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad

Efficacité clinique de la chlorzoxazone contre le citrate d'orphénadrine dans la soulagement de la douleur orofaciale liée au bruxisme: un essai clinique randomisé

Évaluer l'efficacité clinique de la chlorzoxazone par rapport au citrate d'orphénadrine pour soulager la douleur orofaciale chez les Bruxers. Sujets et méthodes: 60 patients de plus de 15 ans se plaignant de troubles / douleur / douleur tempomandibulaires orofaciaux, sans antécédents de maladie systémique chronique, seront recrutés. Les patients seront alloués au hasard en deux groupes (n = 30): le premier groupe recevra Relaxon (chlorzoxazone) deux fois par jour pendant deux semaines, tandis que le deuxième groupe recevra la norgésique (citrate d'orphénadrine) deux fois par jour pendant deux semaines également. La gravité de la douleur sera évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) au jour 0, 7 et jour 14. De plus, une forme d'évaluation de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) sera utilisée pour évaluer les paramètres TMJ avant et après le début du protocole de traitement, c'est-à-dire à 0 et 14 jours. Une analyse statistique non paramétrique sera effectuée pour expliquer les résultats en utilisant SPSS V29.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Recrutement
        • College of Dentistry
        • Contact:
          • Noor Al-Hasni, PhD
          • Numéro de téléphone: 0096407732977290

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients âgés de plus de 15 ans se plaignant de troubles / douleur orofaciaux et temporomandibulaires.
  • Patients sans antécédents de maladie systémique chronique.

Critères d'exclusion:

  • Patients souffrant de blessures orofaciales.
  • Patients souffrant de traumatismes crâniens.
  • Les patients prenant des analgésiques pendant les 14 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de chlorzoxazone
Utilisation de la chlorzoxazone
Médicament: Chlorzoxazone
Ce groupe recevra la chlorzoxazone deux fois par jour pendant deux semaines
Comparateur actif: Groupe de citrate d'orphénadrine
Médicament: Citrate d'orphénadrine
Ce groupe recevra un citrate d'orphénadrine deux fois par jour pendant deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la référence dans le score de la douleur orofaciale chez les patients atteints de bruxisme (n = 30) tels que mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les représailles à un effet défavorable de chaque médicament utilisé.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Première publication (Réel)

7 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1035425

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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