Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av klorzoxazon kontra orphenadrine citrat ved lindring av bruxismsmerter

30. juli 2025 oppdatert av: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad

Klinisk effektivitet av klorzoxazon kontra orphenadrine citrat i lindring av bruxisme- relatert orrofacial smerte: en randomisert klinisk studie

For å evaluere den kliniske effektiviteten av klorzoxazon sammenlignet med orphenadrine -sitrat ved å lindre orrofacialsmerter hos bruxers. Personer og metoder: 60 pasienter over 15 år gamle klager over orrofacial og temporomandibular lidelse/smerter, uten historie med kronisk systemisk sykdom, vil bli rekruttert. Pasienter vil tilfeldig tildeles i to grupper (n = 30): Den første gruppen vil motta Relaxon (klorzoxazon) to ganger daglig i to uker, mens den andre gruppen vil motta Norgesic (Orphenadrine Citrate) to ganger daglig i to uker også. Smerte alvorlighetsgrad vil bli vurdert med visuell analog skala (VAS) på dag 0, 7 og dag 14. I tillegg vil det bli brukt et temporomandibular Joint (TMJ) evalueringsskjema for å vurdere TMJ -parametrene før og etter igangsetting av behandlingsprotokollen, dvs. ved 0 og 14 dager. Ikke -parametrisk statistisk analyse vil bli utført for å forklare resultatene ved bruk av SPSS v29.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • College of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Noor Al-Hasni, PhD
          • Telefonnummer: 0096407732977290

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 15 år og klager over orrofacial og temporomandibular lidelse/smerte.
  • Pasienter uten historie med kronisk systemisk sykdom.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med orofaciale skader.
  • Pasienter med hodeskader.
  • Pasienter som tar smertestillende midler de siste 14 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Chlorzoxazone Group
Ved hjelp av klorzoxazon
Legemiddel: Klorzoxazon
Denne gruppen vil motta klorzoxazon to ganger daglig i to uker
Aktiv komparator: Orphenadrine Citrate Group
Legemiddel: Orphenadrine Citrate
Denne gruppen vil motta Orphenadrine Citrate to ganger daglig i to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i orofacial smertestilling hos bruxismepasienter (n = 30) målt ved den visuelle analoge skalaen (VAS) i gjengjeldelse for å få negativ effekt av hvert medikament som brukes.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1035425

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere