Klortsoksatsonin tehokkuus vs. orfenadriinisitraatilla bruxismin kivun lievittämisessä
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad
Klortsoksatsonin kliininen tehokkuus vs. orfenadriinisitraatti bruxismiin liittyvän orofaasisen kivun lievittämisessä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Klortsoksatsonin kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna orfenadriinisitraattiin bruxerien orofaasisten kivun lievittämisessä.
Koehenkilöt ja menetelmät: 60 yli 15-vuotiaan potilasta, jotka valittavat orofaasialaisista ja temporomandibulaarisesta häiriöstä/kipusta, ei ole historiallista systeemistä sairautta historiaa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (n = 30): Ensimmäinen ryhmä saa Relaksonin (klortsoksatsoni) kahdesti päivässä kahden viikon ajan, kun taas toinen ryhmä saa norgesikat (orfenadriinitraatti) kahdesti päivässä myös kahden viikon ajan.
Kivun vakavuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla päivänä 0, 7 ja päivänä 14.
Lisäksi käytetään Temporomandibular -nivelen (TMJ) arviointimuotoa TMJ -parametrien arvioimiseksi ennen käsittelyprotokollan aloittamista ja sen jälkeen, ts. 0 ja 14 päivässä.
Ei -parametrinen tilastollinen analyysi suoritetaan tulosten selittämiseksi SPSS V29: n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noor R. Al-Hasani, PhD
- Puhelinnumero: 009647732977290
- Sähköposti: noor.raouf@codental.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Noor Al-Hasni, PhD
- Puhelinnumero: 0096407732977290
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 15-vuotiaat potilaat valittivat orofaasialaisista ja temporomandibulaarisista häiriöistä/kipusta.
- Potilaat, joilla ei ole ollut kroonista systeemistä sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on orofaciaalisia vammoja.
- Potilaat, joilla on päävammoja.
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä viimeisen 14 päivän ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klortsoksatsoniryhmä
Käyttämällä klortsoksatsonia
|
Tämä ryhmä saa klortsoksatsonin kahdesti päivässä kahden viikon ajan
|
|
Active Comparator: Orfenadriinisitraattiryhmä
|
Tämä ryhmä saa orfenadriinisitraatin kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta orofaasialaisissa kipupisteissä bruxism -potilailla (n = 30) mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla vastatoimenpiteessä kunkin käytetyn lääkkeen haittavaikutukseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Al-Ameri LT, Issa SB, Abd Marzook A, Hameed EK, Jasem NH. Efficacy of Chlorzoxazone versus Orphenadrine in the management of pain associated with cervical spondylosis. Rawal Medical Journal. 2018;43:488-490.
- ElBohy D, Ateyya H, Elkot SM. Dentist & pharmacist communication awareness about skeletal muscle relaxants; survey in Egypt. Archives of Pharmaceutical Sciences Ain Shams University. 2023;7:240-253.
- Bussadori SK, Motta LJ, Horliana ACRT, Santos EM, Martimbianco ALC. The Current Trend in Management of Bruxism and Chronic Pain: An Overview of Systematic Reviews. J Pain Res. 2020 Sep 30;13:2413-2421. doi: 10.2147/JPR.S268114. eCollection 2020.
- Zielinski G, Pajak A, Wojcicki M. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Jul 22;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Bruksismi
- Kasvojen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Parasympatolyytit
- Lihasrelaksantit, Keski
- Sytokromi P-450 CYP2B6-estäjät
- Orfenadriini
- Klortsoksatsoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1035425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .