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Wirksamkeit von Chlorzoxazon gegen Orphenadrin -Citrat bei der Linderung von Bruxismusschmerzen

30. Juli 2025 aktualisiert von: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad

Klinische Wirksamkeit von Chlorzoxazon im Vergleich zu Orphenadrincitrat bei der Linderung von Bruxismus- verwandte orofaziale Schmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Chlorzoxazon im Vergleich zu Orphenadrin -Citrat bei der Linderung der orofazialen Schmerzen bei Bruxern. Probanden und Methoden: 60 Patienten über 15 Jahren, die sich über orofaziale und temporomandibuläre Störungen/Schmerzen beschweren, ohne chronische systemische Erkrankungen, werden rekrutiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (n = 30) zugeordnet: Die erste Gruppe erhält zwei Wochen zweimal täglich Relaxon (Chlorzoxazon), während die zweite Gruppe auch zwei Wochen lang zwei Wochen täglich zwei Wochen täglich erhält. Die Schwere der Schmerz wird am Tag 0, 7 und Tag 14 durch visuelle analoge Skala (VAS) bewertet. Darüber hinaus wird ein Bewertungsformular für temporomandibuläre Gelenk (TMJ) verwendet, um die TMJ -Parameter vor und nach Beginn des Behandlungsprotokolls, d. H. Mit 0 und 14 Tagen, zu bewerten. Eine nicht parametrische statistische Analyse wird durchgeführt, um die Ergebnisse mit SPSS V29 zu erklären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekrutierung
        • College of Dentistry
        • Kontakt:
          • Noor Al-Hasni, PhD
          • Telefonnummer: 0096407732977290

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 15 Jahren, die sich über orofaziale und temporomandibuläre Störungen/Schmerzen beklagen.
  • Patienten ohne chronische systemische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit orofazialen Verletzungen.
  • Patienten mit Kopfverletzungen.
  • Patienten, die in den letzten 14 Tagen Analgetika nehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chlorzoxazongruppe
Mit Chlorzoxazon
Arzneimittel: Chlorzoxazon
Diese Gruppe erhält zwei Wochen zweimal täglich Chlorzoxazon
Aktiver Komparator: Orphenadrine Citrat Group
Arzneimittel: Orphenadrine Citrat
Diese Gruppe erhält zwei Wochen lang zweimal täglich Orphenadrine Citrat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert im orofazialen Schmerzwert bei Bruxismus -Patienten (n = 30), gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS) bei Vergeltungsmaßnahmen zur nachteiligen Wirkung jedes verwendeten Arzneimittels.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1035425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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