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Efectividad de la clorzoxazona versus citrato de orfenadrina para aliviar el dolor del bruxismo

30 de julio de 2025 actualizado por: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad

Efectividad clínica de la clorzoxazona versus citrato de orfenadrina para aliviar el dolor orofacial relacionado con el bruxismo: un ensayo clínico aleatorizado

Evaluar la efectividad clínica de la clorzoxazona en comparación con el citrato de orfenadrina para aliviar el dolor orofacial en los bruxers. Sujetos y métodos: se reclutan 60 pacientes mayores de 15 años quejándose de trastorno/dolor orofacial y temporomandibular, sin antecedentes de enfermedad sistémica crónica. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos (n = 30): el primer grupo recibirá relaxon (clorzoxazona) dos veces al día durante dos semanas, mientras que el segundo grupo recibirá norgésico (citrato de orfenadrina) dos veces al día durante dos semanas también. La gravedad del dolor se evaluará mediante escala analógica visual (VAS) en el día 0, 7 y el día 14. Además, se utilizará un formulario de evaluación de la articulación temporomandibular (TMJ) para evaluar los parámetros de TMJ antes y después del inicio del protocolo de tratamiento, es decir, a las 0 y 14 días. El análisis estadístico no paramétrico se realizará para explicar los resultados utilizando SPSS V29.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Reclutamiento
        • College of Dentistry
        • Contacto:
          • Noor Al-Hasni, PhD
          • Número de teléfono: 0096407732977290

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes mayores de 15 años se quejan de trastorno/dolor orofacial y temporomandibular.
  • Pacientes sin antecedentes de enfermedad sistémica crónica.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con lesiones orofaciales.
  • Pacientes con lesiones en la cabeza.
  • Pacientes que toman analgésicos durante los últimos 14 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de clorzoxazona
Usando clorzoxazona
Droga: Clorzoxazona
Este grupo recibirá clorzoxazona dos veces al día durante dos semanas
Comparador activo: Grupo de citrato de orfenadrina
Droga: Citrato de orfenadrina
Este grupo recibirá citrato de orfenadrina dos veces al día durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la puntuación del dolor orofacial en pacientes con bruxismo (n = 30) medido por la escala analógica visual (VAS) en represalia al efecto adverso de cada fármaco utilizado.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1035425

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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