Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность хлорзоксазона по сравнению с цитратом орофенадрина при облегчении боли в бруксизме

30 июля 2025 г. обновлено: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad

Клиническая эффективность хлорзоксазона в сравнении с цитратом орофенадрина при облегчении бруксизма, связанной с орофациальной болью: рандомизированное клиническое исследование

Чтобы оценить клиническую эффективность хлорзоксазона по сравнению с цитратом орфенадрина в снятии орофациальной боли в брюксе. Субъекты и методы: 60 пациентов старше 15 лет, жалующихся на орофациальное и височно-нижнечелюстное заболевание/боль, без истории хронических системных заболеваний, будет набран. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы (n = 30): первая группа будет получать Relaxon (хлорзоксазон) два раза в день в течение двух недель, в то время как вторая группа будет получать норфяк (цитрат Orphenadrine) два раза в день в течение двух недель. Тяжесть боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (VAS) на 0, 7, 7 и 14 -м дне. Кроме того, для оценки параметров TMJ до и после инициирования протокола лечения, то есть форма оценки височно -нижнечелюстного сустава (TMJ) для оценки параметров TMJ до и после инициирования протокола лечения. Не параметрический статистический анализ будет проведен для объяснения результатов с использованием SPSS V29.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак
        • Рекрутинг
        • College of Dentistry
        • Контакт:
          • Noor Al-Hasni, PhD
          • Номер телефона: 0096407732977290

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 15 лет жалуются на орофациальные и височно-нижнечелюстные расстройства/боль.
  • Пациенты без истории хронических системных заболеваний.

Критерии исключения:

  • Пациенты с орофациальными травмами.
  • Пациенты с травмами головы.
  • Пациенты, принимающие анальгетики в течение последних 14 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа хлорзоксазона
Используя хлорзоксазон
Лекарство: Хлорзоксазон
Эта группа будет получать хлорзоксазон два раза в день в течение двух недель
Активный компаратор: Орфенадрин цитратной группы
Лекарство: Орфенадрин цитрат
Эта группа будет принимать цитрат Orphenadrine два раза в день в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня в баллах из орофациальной боли у пациентов с бруксизмом (n = 30), измеренными по визуальной аналоговой шкале (VAS) при возмездии на неблагоприятное воздействие каждого используемого препарата.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели
От зачисления до конца лечения через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1035425

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться